一种治疗原发性血小板减少性紫癜和抗疲劳中药组合物及其制备方法和应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药组合物，更具体地，本发明涉及一种治疗原发性血小板减少 性紫癜和抗疲劳的中药组合物，同时本发明还涉及该中药组合物的制备方法及其应用。
【背景技术】
[0002] 血小板减少性紫癜是一种常见的出血性疾病，其特点是血小板显著减少，伴有皮 肤粘膜紫癜，严重者可有其它部位出血如鼻出血、牙龈渗血、妇女月经量过多或严重吐血、 咯血、便血、尿血等症状，并发颅内出血是本病的致死病因。血小板减少性紫癜分为原发性 和继发性两类。原发性血小板减少性紫癜是一种免疫性综合病征，是常见的出血性疾病，其 特点是血循环中存在抗血小板抗体，使血小板破坏过多，引起紫癜，而骨髓中巨核细胞正常 或增多，幼稚化。临床上可分为急性及慢性两种，二者发病机理及表现有显著不同。急性型 多发于10岁以下儿童，两性无差异，多在冬、春季节发病，病前多有病毒感染史，以上呼吸 道感染、风疹、麻疹、水痘居多，也可在疫苗接种后。感染与紫癜间的潜伏期多在1~3周内。 成人急性型少见，常与药物有关，病情比小儿严重，起病急骤，可有发热，主要为皮肤、粘膜 出血，往往较严重。皮肤出血呈大小不等的瘀点，分布不均，以四肢为多；粘膜出血有鼻衄、 牙龈出血、口腔舌粘膜血泡；常有消化道、泌尿道出血，眼结合膜下出血，少数视网膜出血。 脊髓或颅内出血常见，可引起下肢麻痹或颅内高压表现，可危及生命。慢性型较为常见，占 原发性血小板减少性紫癜的80%，多为10~40岁，女性为男性的3~4倍。起病隐袭，患 者可有持续性出血或反复发作，有的表现为局部的出血倾向，如反复鼻衄或月经过多。瘀点 及瘀斑可发生在任何部位的皮肤与粘膜，但以四肢远端较多。可有消化道及泌尿道出血。外 伤后也可出现深部血肿。颅内出血较少见，但在急性发作时仍可发生。脾脏在深吸气时偶 可触及。
[0003] 原发性血小板减少性紫癜的病因及发病机理，迄今尚未被阐明。多认为是一种与 免疫有关的疾病，急性型多发生于急性病毒性上呼吸道感染痊愈之后，提示血小板减少与 对原发感染的免疫反应有关。慢性型患者中约半数可测出血清中有抗血小板抗体。
[0004] 前西医治疗血小板减少性紫癜及过敏性紫癜首选药物是激素，服用后血小板一般 可升高，但激素的副作用非常大，在升高血小板的同时又会增添许多新的疾病，如向心性肥 胖、高血压、糖尿病、骨质疏松等，而且激素减量后，血小板又会降低，停药后仍会反复发作。 脾切除手术危险性大，患者本身难以接受。脾是人体免疫器官，切脾后造成患者免疫功能低 下，容易引起严重感染，给患者身体和精神上带来巨大痛苦，切脾后的复发率在58%左右。
[0005] CN200810115420. 9已经公开一种由锁阳等中药制成的中药组合物，其具有治疗原 发性血小板减少性紫癜的作用，但该中药组合物对治疗原发性血小板减少性紫癜治疗的良 效率依然有待提尚。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的是为了克服现有技术的不足，提供一种中药组合物，该中药组合物 对治疗原发性血小板减少性紫癜效果显著。
[0007] 本发明的另一个目的在于提供所述中药组合物的制备方法。
[0008] 本发明的另一目的在于提供所述中药组合物的应用。
[0009] 本发明的目的通过以下技术方案予以实现： 一种中药组合物，所述中药组合物由下述按重量份计算的原料制成： 锁阳100~140份，菟丝子130~170份，肉桂20~30份，巴戟天100~140份，黄芪 160~215份，山药160~215份，附子55~70份，枸杞子130~170份，党参160~215 份，淫羊藿160~215份，肉苁蓉160~215份，黄精100~140份。
[0010] 优选地，所述中药组合物由下述按重量份计算的原料制成： 锁阳120份，菟丝子150份，肉桂25份，巴戟天120份，黄芪187. 5份，山药187. 5份，附 子62. 5份，枸杞子150份，党参187. 5份，淫羊藿187. 5份，肉苁蓉187. 5份，黄精120份。
[0011] 锁阳，又名不老药，为植物锁阳Cynomorium songaricum Rupr?的干燥肉质莖。春 季采挖，除去花序，切段，晒干。有补肾阳，益精血，润肠通便之功效，用于腰膝痿软，阳痿滑 精，肠燥便干。
[0012] 英丝子，为旋花科一年生寄生缠绕性草本植物英丝子Cuscutachinessis Lam.的 成熟种子，秋季果实成熟时采收植物，晒干，打下种子，除去杂质。有补肾益精，养肝明目，安 胎之功效，用于肝肾亏虚，腰膝酸痛，阳萎遗精，尿频遗尿，两目昏暗，胎动不安等症。
[0013] 肉桂，为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl.的树皮，多于秋季剥取栽培 5~10年的树皮和枝皮，晒干或阴干，有补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经之功效， 用于阳痿、官冷、心腹冷痛、虚寒吐泻、经闭、痛经、温经通脉。
[0014] 巴戟天，为茜草科植物巴戟天Morinda officinalis How.的根，全年均可采挖，除 去须根，晒至六七成干，轻轻棰扁，晒干。有补肾阳，强筋骨，祛风湿之功效，用于阳痿遗精、 宫冷不孕、月经不调、少腹冷痛、风湿痹痛、筋骨痿软。
[0015] 黄芪，为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根，有补气固表、止汗脱毒、生肌、利 尿、退肿之功效。用于治疗气虚乏力，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃， 久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎，蛋白尿，糖尿病等。
[0016] 山药，为薯蓣科薯蓣属植物山药的根茎，冬季茎叶枯萎后采挖，切去根头，洗净，干 燥。有补益脾胃之功效，用于治疗脾胃虚弱、泄泻、体倦、食少、虚汗。
[0017] 附子，为毛茛科植物乌头Aconitum carmichaeli Debx?的子根的加工品，6月下旬 至8月上旬采挖，除去母根、须根及泥沙，习称"泥附子"。有回阳救逆，补火助阳，逐风寒湿 邪之功效，用于亡阳虚脱，肢冷脉微，阳萎，宫冷，心腹冷痛，虚寒吐泻，阴寒水肿，阳虚外感， 寒湿痹痛，阴疽疮疡。生附子有毒性，通常将其炮制成熟附子，再入药。
[0018] 枸杞子，为双子叶植物药茄科植物枸杞的成熟果实，夏、秋果实成熟时采摘，除去 果柄，置阴凉处晾至果皮起皱纹后，再暴晒至外皮干硬、果肉柔软即得。有补肾益精，养肝明 目，补血安神，生津止渴，润肺止咳之功效，用于治疗肝肾阴亏，腰膝酸软，头晕，目眩，目昏 多泪，虚劳咳嗽，消渴，遗精。
[0019] 党参，本品为桔梗科植物党参Codonopsis pilosula(Franch. )Nannf.的干燥根， 有补中益气，健脾益肺之功效，用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。
[0020] 淫羊藿，为小檗科植物心叶淫羊藿Epimedium brevicornum Maxim.的干燥地上部 分，夏、秋季茎叶茂盛时采割，除去粗梗及杂质，晒干或阴干。有补肾阳，强筋骨，祛风湿之功 效，用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛及更年期高血压。
[0021] 肉灰蓉，为唇形科植物(学名：Cistanche deserticola Ma)，是一种寄生在沙漠树 木梭梭根部的寄生植物，从梭梭寄主中吸取养分及水份。肉苁蓉味甘、性温，具有补肾壮阳、 填精补髓、养血润燥、悦色延年等功效。肉苁蓉药食两用，长期食用可增加体力、增强耐力以 及抵抗疲劳，同时又可以增强人类及动物的性能力及生育力。
[0022] 黄精，为百合科植物滇黄精 Polygonatum kingianum Coll, et Hemsl.、黄精 Polygonatum sibiricumRed?或多花黄精 Polygonatum cyrtonema Hua 的燥根莖。按形状 不同，习称"大黄精"、"鸡头黄精"、"姜形黄精"。具有补气养阴，健脾，润肺，益肾之功效。常 用于脾胃气虚，体倦乏力，胃阴不足，口干食少，肺虚燥咳，劳嗽咳血，精血不足，腰膝酸软， 须发早白，内热消渴。
[0023] 尽管CN200810115420. 9已经公开了由锁阳等10味中药按一定的比例组成的中药 组合物对治疗原发性血小板减少性紫癜有效率达90%，但其显效及良效率均不足40%，现有 技术中也有公开采用复方锁阳冲剂治疗原发性血小板减少性紫癜，其显效率为45%，良效率 30%;总的来说，现有技术公开的配方对治疗原发性血小板减少性紫癜有一定的疗效，可以 使患者摆脱对激素的依赖，但未能达到很显著的效果。
[0024] 发明人通过长期研究，对现有配方中药物的配伍进行优化发现，当配方中，添加了 肉苁蓉及黄精，起到提高小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬指数，增加家兔的血小板数的作用，各组 分产生协同作用，使治疗原发性血小板减少性紫癜的效果得到显著提升。
[0025] 意外地，发明人还发现，通过优化后的配方具有良好的补肾、益气和温阳功效，与 原始配方相比，显示出更优的抗疲劳效果，可以缓解各种疲劳症状。
[0026] -种由所述中药组合物制成的片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、 丸剂或滴丸剂。
[0027]所述中药组合物的制备方法，包括如下步骤： 51. 将肉桂提取挥发油，备用；