一种用于治疗血小板减少症的中药组合物的制作方法
【专利摘要】一种用于治疗血小板减少症的中药组合物，涉及中草药【技术领域】，由以下重量的原料药制成的药剂，生晒参90-110g、黄芪90-110g、茯苓90-110g、炒枣仁90-110g、白芍90-110g、石斛90-110g、白芨90-110g、当归90-110g、三七参230-250g、阿胶190-210g、枸杞290-310g、熟地290-310g、生地190-210g、仙鹤草190-210g、女贞子290-310g、桂枝90-110g、地榆290-310g、藕节290-310g、龟胶190-210g、紫河车40-60g、甘草40-60g。本发明取材容易、制作简单、成本低廉、实用性好等特点，服用剂量小，有害成分含量低，无毒副作用，疗效显著。
【专利说明】一种用于治疗血小板减少症的中药组合物
【技术领域】
[0001]本发明涉及中草药【技术领域】，具体涉及一种用于治疗血小板减少症的中药组合物。
【背景技术】
[0002]血小板减少症是由于血小板数量减少导致止血栓形成不良和出血而引起的。血小板减少症可引起典型的出血，如多发性瘀斑，最常见于小腿；或在受轻微外伤的部位出现小的散在性瘀斑；粘膜出血(鼻出血、胃肠道、泌尿生殖道和阴道出血);手术后大量出血。胃肠道大量出血和中枢神经系统内出血严重者可危及生命。目前西医治疗血小板减少症首选药物是激素，服用后血小板一般可升高，但激素的副作用非常大，在升高血小板的同时又会增添许多新的疾病，如向心性肥胖、高血压、糖尿病、骨质疏松等，而且激素减量后，血小板又会降低，停药后仍会反复发作。血小板减少症严重者可行脾切除术，但手术危险性大，患者本身难以接受。脾是人体免疫器官，切脾后造成患者免疫功能低下，容易引起严重感染，给患者身体和精神上带来痛苦。
[0003]祖国医学对治疗血小板减少症进行了大量的研究，发明了许多治疗血小板减少症的药物。如专利号为CN200910094942.X的专利，提供了一种治疗血小板减少性紫癜的药物，它由土茯苓、金银花、紫草、地黄、桑白皮、牡蛎、臭牡丹、黄芹、蝉蜕组成。其具有清热凉血，止血化斑，活血散瘀，改善微循环，疏通经络，消除疼痛等作用，且不添加任何化学药物，对人体无毒无害，服用方便，能增强机体抵抗力和免疫力，解除患者痛苦，治疗效果显著。再如专利号为CN01106719.5的专利，公开了一种治疗原发性血小板减少性紫癜的药物，由土茯苓、黄芩、甘草、生地、丹皮、小蓟、茅根配伍组成，该药物能有效地抑制抗血小板抗体，使血小板回升到正常值，同时对于由于血小板抗体引起的早期妊娠流产患者也有很好的治疗作用，该药物的特点是无禁忌，毒副作用小，疗效可靠，服用方便，有效治愈率达95%。
【发明内容】
[0004]本发明所要解决的技术问题在于提供一种治愈率高，使用安全可靠的用于治疗血小板减少症的中药组合物。
[0005]本发明所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现:
[0006]一种用于治疗血小板减少症的中药组合物，由以下重量的原料药制成的药剂，
[0007]生晒参90-110g、黄芪 90-110g、茯苓 90_110g、炒枣仁 90_110g、白芍 90_110g、石斛 90-110g、白芨 90-110g、当归 90-110g、三七参 230_250g、阿胶 190_210g、枸杞 290_310g、熟地 290-310g、生地 190-210g、仙鹤草 190_210g、女贞子 290_310g、桂枝 90_110g、地榆290-310g、藕节 290-310g、龟胶 190_210g、紫河车 40_60g、甘草 40_60g。
[0008]各原料药的优选重量份为:生晒参100g、黄芪100g、茯苓100g、炒枣仁100g、白芍100g、石斛100g、白芨100g、当归100g、三七参240g、阿胶200g、枸杞300g、熟地300g、生地200g、仙鹤草200g、女贞子300g、桂枝100g、地榆300g、藕节300g、龟胶200g、紫河车50g、甘草 50g。
[0009]其中所述地榆选用炒地榆，生地选用炒生地。
[0010]本发明所用到的原料药可从普通中药店购买得到，其规格符合国家中药材标准即可。
[0011]本发明中药组合物可以加入制备不同剂型时所需的各种辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，其中，所述的口服制剂可以是汤剂、丸剂、胶囊剂或片剂。
[0012]本发明的另一个目的是提供一种制备本发明组合物的方法，包括如下步骤，
[0013]I)按处方重量数称取如下各味原料药:生晒参100g、黄芪100g、茯苓100g、炒枣仁100g、白芍100g、石斛100g、白芨100g、当归100g、三七参240g、阿胶200g、枸杞300g、熟地300g、生地200g、仙鹤草200g、女贞子300g、桂枝100g、地榆300g、藕节300g、龟胶200g、紫河车50g、甘草50g ；
[0014]2)将上述各味原料药物研成细末，混合均匀，加入蜂蜜，调成丸状，高温消毒，每丸如绿豆大小,0.04-0.6g。
[0015]用法与用量:
[0016]本发明药物的用药量取决于具体剂型，以及病人的年龄、体重、健康状况等因数。
[0017]使用指导:丸剂，成人每日40g—60g,分早晚2次冲服；儿童每日IOg—20g,分早晚2次冲服。两个月为一个疗程，对于顽固性疾病必须坚持持久服用，方可控制。
[0018]药理分析:`
[0019]选用紫河车、生晒参、黄芪、阿胶、龟胶，具有补气、补血功效；
[0020]选用枣仁、枸杞、熟地、石斛、白芍、女贞子，具有滋阴补虚功效；
[0021]选用桂枝、炒地榆、藕节、生地、白芨，具有强力止血功效；
[0022]选用蜂蜜，取于万物精华，具有润燥生津功效。
[0023]本发明制备的药膳进行了大量的动物急性毒性试验、动物长期毒性试验以及治疗疾病的大量临床试验，对该药投入治疗疾病的使用环节提供了科学而客观的依据。其试验方法和试验结果分别如下:
[0024]1.对本发明制备的药丸进行动物急性毒性试验:
[0025]药物:由本发明的组方制备的丸剂，由安徽中医学院第一附属医院提供。
[0026]试验动物:小白鼠，体重在30_50g，雌雄随机选择，由安徽医科大学提供。
[0027]方法和结果:取小白鼠50只，分成5组，每组10只，饥饿15小时左右，按每只每次30g灌喂药物，第1、2、3、4、5组分别在24小时内灌喂药物1、2、3、4、5次，观察5天，小白鼠活动正常，无毒性反应，无死亡。其中小白鼠用药量按公斤体重药量计算，表明口服液无急性毒性，临床用药剂量安全。
[0028]2.对本发明制备的丸剂进行动物长期毒性试验:
[0029]试验动物:大白鼠，体重在120_130g，全部选择雄性大白鼠，由安徽医科大学提供。
[0030]方法和结果:取大白鼠50只，分成5组，每组10只，其中第1、2、3、4组作为给药组，每组分别灌喂药物15g、20g、30g、40g，第五组正常喂食作为对照组，每日一次，连续灌喂90天，测体重，于最后一次给药后24小时断头处死，测血、尿常规、肝功能、肾功能，取心、肾等内脏，观察组织形态的变化，观察剂量的作用，观察饮食、活动的变化，实验证明给药组与对照组比较无显著变化，是一种安全的药物。
[0031]3.诊断标准
[0032]I)为了验证临床疗效，本组方分别在安徽医科大学第一附属医院及安徽中医学院第一附属医院进行试用，通过随机选取其中50例成年病人，疗程最短为半年，疗程最长的为2年。
[0033]3)治疗方法
[0034]按照本发明药物比例，称取原料(一剂量)，依据通常制剂的方法得到药丸，每日50g，早晚各服一次，服用30天为一个疗程。
[0035]4)疗效判定:
[0036]治愈:临床症状体征消失，功能活动恢复正常，随访I年未复发。
[0037]有效:临床症状体征明显好转或大部消失。
[0038]无效:床症状体征无改善。
[0039]具体治疗结果参见表1。
[0040]表1
【权利要求】
1.一种用于治疗血小板减少症的中药组合物，其特征在于:由以下重量的原料药制成的药剂， 生晒参90-110g、黄芪90-110g、茯苓90-110g、炒枣仁90_110g、白芍90_110g、石斛.90-110g、白芨 90-110g、当归 90-110g、三七参 230_250g、阿胶 190_210g、枸杞 290_310g、熟地 290-310g、生地 190-210g、仙鹤草 190_210g、女贞子 290_310g、桂枝 90_110g、地榆.290-310g、藕节 290-310g、龟胶 190_210g、紫河车 40_60g、甘草 40_60g。
2.根据权利要求1所述的一种用于治疗血小板减少症的中药组合物，其特征在于:由以下重量的原料药制成的药剂， 生晒参100g、黄芪100g、茯苓100g、炒枣仁100g、白芍100g、石斛100g、白芨100g、当归100g、三七参240g、阿胶200g、枸杞300g、熟地300g、生地200g、仙鹤草200g、女贞子300g、桂枝100g、地榆300g、藕节300g、龟胶200g、紫河车50g、甘草50g。
3.根据权利要求1或2所述的一种用于治疗血小板减少症的中药组合物，其特征在于:所述的药剂是任何一种临床上适宜的制剂。
4.根据权利要求3所述的一种用于治疗血小板减少症的中药组合物，其特征在于:所述的制剂为口服制剂。
5.根据权利要求4所述的一种用于治疗血小板减少症的中药组合物，其特征在于:所述的口服制剂为丸剂。
6.根据权利要求1或2任一项所述的中药组合物在血小板减少症药物中的用途。
【文档编号】A61K36/8984GK103585471SQ201310488650
【公开日】2014年2月19日 申请日期:2013年10月18日 优先权日:2013年10月18日
【发明者】张兆玺 申请人:张兆玺