专利名称：一种具有缓解体力疲劳功能的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种具有缓解体力疲劳功能的中药组合物及其制备方法，属于中药领 域。
背景技术：
疲劳是一种信号，提醒您的机体已经超过正常负荷。当出现疲劳感时，就应该进行 调整和休息，根据引起疲劳的原因“对症下药”。如果长期处于疲劳状态，不仅会降低工作效 率，并且会诱发疾病。因过度劳累和职业应激反应蓄积而诱发病情突然恶化而死亡的，称为 “过劳死”。本发明是在现有中医理论的基础上，筛选出能有效缓解体力疲劳的中药，进行科 学配伍，发挥其相互协同作用，从而获得一种具有缓解体力疲劳功能的中药配方。
发明内容
本发明的目的在于提供一种具有缓解体力疲劳功能的中药组合物及其制备方法。本发明的目的是通过以下技术方案实现的一种具有缓解体力疲劳功能的中药组合物，按重量百分比计算包括以下组分灵芝 50%，巴戟天 50%，枸杞子 50%，黄精 50%，制何首乌 50%，三七 50%，辅料0.1% 50%。优选地，本发明所述的中药组合物，按重量百分比计算包括以下组分灵芝 30%， 巴戟天 30%，枸杞子 30%， 黄精 30%，制何首乌 25%， 三七 20%，辅料0.1% 50%。本发明所述的中药组合物包含有食品学上可接受的辅料，从而可制成各种口服剂 型，如粉剂、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂和口服液等。在本发明中，所述的辅料选自水果粉、食用香精、甜味剂、酸味剂、填充剂、润滑剂、 防腐剂、助悬剂、食用色素、稀释剂和增塑剂等中的一种或两种以上的组合。其中，所述的水果粉包括橙粉、柠檬粉、樱桃粉、苹果粉和椰粉等；所述的食用香精 包括橙香精、柠檬香精、樱桃香精、苹果香精和椰子香精等；所述的甜味剂包括三氯蔗糖、 AK糖、阿斯巴甜、罗汉果甜苷和纽甜等；所述的酸味剂包括柠檬酸、苹果酸、乳酸和枸橼酸 等；所述的填充剂包括果糖、糖醇类、蔗糖、淀粉和糊精等；所述的润滑剂包括滑石粉、硬脂 酸镁、二氧化硅和硬脂酸等；所述的防腐剂包括苯甲酸钠、苯甲酸钾、山梨酸甲酯、对羟基苯 甲酸乙酯和对羟基苯甲酸苯酯等；所述的助悬剂包括羧甲基纤维素钠、海藻酸钠和蜂蜡等； 所述的食用色素包括焦糖色、桅子黄、姜黄色素和叶绿素等；所述的稀释剂包括食用植物油、丙二醇以及分子量为400 2000的聚乙二醇等；所述的增塑剂包括甘油、羧甲基纤维素 钠、山梨醇和油酸酰胺磺酸钠等。本发明所述的中药组合物可以与食品学上可接受的成分一起制成其他产品。本发明所述中药组合物的制备方法是将灵芝、巴戟天、枸杞子、黄精、制何首乌和 三七混合投料，用水煎煮，然后浓缩成浸膏，经干燥处理后即制得所述中药组合物。本发明所述中药组合物的制备方法亦可以是直接采用灵芝、巴戟天、枸杞子、黄 精、制何首乌和三七的提取物进行调配。本发明所述的中药组合物中，黄精、灵芝和枸杞子益气补肝肾，为君药，《神农本草 经》谓“灵芝，益气补虚、养肝安神，久服轻身延年”;《本草纲目》谓“枸杞子，为滋补肝肾、养 血补精、养颜明目之良药”；《名医别录》谓“黄精，主补中益气，安五脏，久服轻身益寿”。现 代药理研究证明，灵芝，枸杞子和黄精三药均有抗心肌缺血、抗疲劳、抗氧化和延缓衰老的 作用。制何首乌养血滋补肝肾，巴戟天补肾阳、益精血，二药同为臣药。现代研究表明，制何 首乌富含卵磷脂，具有促进血细胞新生和发育、增加肝糖元等作用，并能提高超氧化物岐化 酶活力，具有较好的抗氧化及抗疲劳作用；巴戟天含有多种低聚糖及蒽醌类成分，其煎剂具 有抗自由基及抗疲劳的效用。三七甘微苦温，善和营止血、活血通脉，是配方中佐使之品，现 代研究表明，三七主要含有三七皂苷、三七氨酸等，三七皂苷对造血干细胞的增殖有促进作 用，并具有抗氧化、降低心肌耗氧量和抗疲劳等作用。本发明所述的中药组合物中，诸药合 用，全方具有缓解体力疲劳的保健作用。本发明所述的中药组合物，经毒理试验证明，无毒副作用；经动物功能试验证明， 具有缓解体力疲劳的保健功能。
图1是本发明所述中药组合物的口服液的制备工艺流程图；图2是本发明所述中药组合物的颗粒剂的制备工艺流程图；图3是本发明所述中药组合物的硬胶囊剂的制备工艺流程图；图4是本发明所述中药组合物的片剂的制备工艺流程图；图5是本发明所述中药组合物的粉剂的制备工艺流程图；图6是本发明所述中药组合物的软胶囊剂的制备工艺流程图。
具体实施例方式实施例一本发明所述中药组合物的口服液的制备按照下列重量百分比称取各组分灵芝10.0%， 巴戟天 10.0%，枸杞子20.0%， 黄精15.0%，制何首乌 15.0%， 三七8.00%，樱桃粉 21.8%， 柠檬酸 0.10%，苯甲酸钠0.05%， 罗汉果甜苷0.03%，柠檬香精 0.02%。取灵芝、巴戟天、枸杞子、黄精、制何首乌和三七进行提取、浓缩，得到浓缩液；加入柠檬香精、罗汉果甜苷、樱桃粉、柠檬酸、苯甲酸钠和适量纯化水混合均勻，经瞬时灭菌后于 灌装机进行灌装，灭菌后即制得本发明所述中药组合物的口服液。实施例二 本发明所述中药组合物的颗粒剂的制备按照下列重量百分比称取各组分灵芝10. 0%,巴戟天10. 0%,枸杞子10. 0%,黄精10. 0%,制何首乌8. 00%,三七2. 00%,赤藓糖醇29. 98%,糊精15. 0%,苹果粉5. 00%,阿斯巴甜0.02%。取灵芝、巴戟天、枸杞子、黄精、制何首乌和三七进行提取、浓缩，得到浓缩液；加入 糊精、赤藓糖醇、苹果粉和阿斯巴甜混合均勻，于制粒机中进行制粒，整粒后即制得本发明 所述中药组合物的颗粒剂。实施例三本发明所述中药组合物的硬胶囊剂的制备按照下列重量百分比称取各组分灵芝5.00%， 巴戟天 10.0%，枸杞子10.0%， 黄精 5.00%，制何首乌10.0%， 三七 10.0%，糊精50.0%。取灵芝、巴戟天、枸杞子、黄精、制何首乌和三七进行提取、浓缩，得到浓缩液；加入 糊精混合均勻后，于制粒机中进行制粒，经干燥处理后再进行整粒，然后采用全自动胶囊填 充机进行填充，经抛光处理后即制得本发明所述中药组合物的硬胶囊剂。取本实施例制得的硬胶囊剂，按照卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003 年版)的有关规定进行安全性毒理学评价试验，结果如下1、急性经口毒性试验样品对 雌、雄昆明种小鼠的最大耐受剂量(MTD)大于20000mg/kg *bw，属无毒性；2、遗传毒性试验 三项遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验及小鼠精子畸形试验)结 果均为阴性；3、30 天喂养试验以 1.267g/kg-bwU.900g/kg-bw,2. 533g/kg 剂量(分 别相当于人体推荐量的50、75、100倍)的胶囊内容物给大鼠灌胃30天，实验期间各组动物 生长发育良好，样品各剂量对大鼠体重、体重增长、平均进食量及食物利用率无显著影响(P >0.05)；实验末，各剂量组血液学指标(血红蛋白、红细胞总数、红细胞压积、血小板总数、 白细胞总数及分类)、血生化指标(血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶、总蛋白、白蛋白、胆固醇、 甘油三酯、尿素氮、肌酐、血糖)、脏体比值(肝/体、脾/体、肾/体比值及雄鼠的睾丸/体 重比值)与相应对照组比较，无显著性差异(Ρ>0.(^)；大体解剖和组织病理检查未见与 样品有关的异常改变；提示30天喂养对大鼠无明显毒副作用。经口灌胃小鼠0. 127g/kg 'bw,0. 253g/kg ·bw、0. 760g/kg ·Idw 剂量的硬胶囊剂 30 天，与对照组相比，0. 760g/kg · bw剂量能显著延长小鼠的负重游泳时间，显著减少疲劳小 鼠血清尿素产生，显著减小小鼠血乳酸曲线下面积，显著增加肝糖原储备量。各剂量对小鼠 的体重增长无明显影响。根据《保健食品检验与评价技术规范(2003版)中判定标准，认为 对动物具有缓解体力疲劳功能。实施例四本发明所述中药组合物的片剂的制备
按照下列]重量百分比称取各组分
灵芝10. 0%,巴戟天10. 0%,
枸杞子10. 0%,黄精5. 00%,
制何首乌10. 0%,三七5. 00%,
糊精13. 0%,异麦芽酮糖醇36. 9%,
柠檬香精0.01%，罗汉果甜苷0. 02%,
二氧化硅0.04%，硬脂酸镁0. 03%。
取灵芝、巴戟天、枸杞子、黄精、制何首乌和三七进行提取、浓封言，得到浓缩液；加
入糊精、异麦芽酮糖醇和罗汉果甜苷混合均勻后于制粒机中进行制粒，整粒后再加入柠檬 香精、二氧化硅和硬脂酸镁，然后于压片机中进行压片，即制得本发明所述中药组合物的片 剂。实施例五本发明所述中药组合物的粉剂的制备灵芝10.0%， 巴戟天 10.0%，枸杞子10.0%， 黄精 5.00%，制何首乌10.0%， 三七 5.00%，糊精14.5%， 樱桃粉 5.00%，赤藓糖醇20.5%， 果糖 10.0%。取灵芝、巴戟天、枸杞子、黄精、制何首乌和三七进行提取、浓缩，得到浓缩液；加入 糊精进行干燥后，再加入樱桃粉、赤藓糖醇和果糖，总混后即制得本发明所述中药组合物的 粉剂。实施例六本发明所述中药组合物的软胶囊剂的制备料液灵芝5. 00%，巴戟天 10.0%，枸杞子10. 0%，黄精 10.0%，制何首乌 10. 0%，三七 10.0%，糊精25.0%，大豆油 19.4%，蜂蜡0.60%。胶液明胶46.0%，甘油 16.0%，纯化水 37. 0%，焦糖色 0.80%，对羟基苯甲酸乙酯 0.20%。取灵芝、巴戟天、枸杞子、黄精、制何首乌和三七进行提取、浓缩，得到浓缩液；加入 糊精进行干燥后得到浸膏粉；取浸膏粉与大豆油、蜂蜡混合后制成混悬物。取明胶、甘油、纯 化水、焦糖色和对羟基苯甲酸乙酯混勻后制成胶皮，将所制得的混悬物灌装压制成软胶囊， 经洗丸、干燥后即制得本发明所述中药组合物的软胶囊剂。
权利要求
1.一种具有缓解体力疲劳功能的中药组合物，按重量百分比计算包括以下组分灵芝 50%， 巴戟天 50%，枸杞子 50%， 黄精 50%，制何首乌 50%， 三七 50%，辅料 0.1% 50%。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，按重量百分比计算包括以下组分灵芝 30%， 巴戟天 30%，枸杞子 30%， 黄精 30%，制何首乌 25%， 三七 20%，辅料 0.1% 50%。
3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于所述的辅料选自水果粉、食用 香精、甜味剂、酸味剂、填充剂、润滑剂、防腐剂、助悬剂、食用色素、稀释剂和增塑剂中的一 种或两种以上的组合。
4.根据权利要求3所述的中药组合物，其特征在于所述的水果粉包括橙粉、柠檬粉、 樱桃粉、苹果粉和椰粉；所述的食用香精包括橙香精、柠檬香精、樱桃香精、苹果香精和椰子 香精；所述的甜味剂包括三氯蔗糖、AK糖、阿斯巴甜、罗汉果甜苷和纽甜；所述的酸味剂包 括柠檬酸、苹果酸、乳酸和枸橼酸；所述的填充剂包括果糖、糖醇类、蔗糖、淀粉和糊精；所 述的润滑剂包括滑石粉、硬脂酸镁、二氧化硅和硬脂酸；所述的防腐剂包括苯甲酸钠、苯甲 酸钾、山梨酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯和对羟基苯甲酸苯酯；所述的助悬剂包括羧甲基纤维 素钠、海藻酸钠和蜂蜡；所述的食用色素包括焦糖色、桅子黄、姜黄色素和叶绿素；所述的 稀释剂包括食用植物油、丙二醇以及分子量为400 2000的聚乙二醇；所述的增塑剂包括 甘油、羧甲基纤维素钠、山梨醇和油酸酰胺磺酸钠。
5.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于所述的中药组合物被制备成 口服制剂。
6.根据权利要求5所述的中药组合物，其特征在于所述的口服制剂包括粉剂、颗粒 剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂和口服液。
7.权利要求1或2所述中药组合物的制备方法，包括以下步骤将灵芝、巴戟天、枸杞 子、黄精、制何首乌和三七混合投料，用水煎煮，然后浓缩成浸膏，经干燥处理后即制得所述 中药组合物。
8.权利要求1或2所述中药组合物的制备方法，其特征在于直接采用灵芝、巴戟天、 枸杞子、黄精、制何首乌和三七的提取物进行调配。
全文摘要
本发明公开了一种具有缓解体力疲劳功能的中药组合物，该中药组合物按重量百分比计算包括灵芝1％～50％，巴戟天1％～50％，枸杞子1％～50％，黄精1％～50％，制何首乌1％～50％，三七1％～50％，辅料0.1％～50％。本发明是在现有中医理论的基础上，筛选出能有效缓解体力疲劳的中药，进行科学配伍，发挥其相互协同作用，从而获得一种具有缓解体力疲劳功能的中药配方。
文档编号A61P39/00GK102100846SQ20111003410
公开日2011年6月22日 申请日期2011年2月1日 优先权日2011年2月1日
发明者严建刚, 吴晓春, 喻亮, 孙平, 张立欣, 李晓敏, 李晨悦, 欧阳道福, 胡瑞连, 黄朝霞 申请人:完美(中国)有限公司