专利名称：提高缺氧耐受力缓解体力疲劳的药物及用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种提高缺氧耐受力缓解体力疲劳的药物。
背景技术：
平原人进入高原后常因高原低气压、低氧导致急性高原病(AMS)，主要表现为头昏、头痛、心慌、气短、恶心、呕吐、失眠等，重者将出现肺水肿、脑昏迷，甚至危及生命。如何提高缺氧耐受力、减轻高原反应症状是进入高原地区的人群首先要解决的问题；许多病理过程如心脏病、严重哮喘、一氧化碳中毒、窒息等情况都会引起机体缺氧或供氧不足，航空航天、潜水等也容易发生缺氧，这些都可能导致细胞、组织、器官产生损伤，引起一些重要的生理病理变化。因此，如何提高人类对低氧的耐受力和有效干预低氧对人体损害的措施是我们必须面临和解决的重大问题。另外，现在正值青藏铁路开通，国家加大西部开发力度，进入高原地区的人群将成倍增加，因此，迫切需要一种能提高缺氧耐受力并缓解体力疲劳的药物。
发明内容
本发明的目的是提供一种提高缺氧耐受力缓解体力疲劳的药物。
本发明的第二个目的是提供一种提高缺氧耐受力缓解体力疲劳的药物的用途。
本发明的技术方案概述如下一种提高缺氧耐受力缓解体力疲劳的药物，按重量百分比包括下述组分党参提取物20-60％，丹参提取物10-30％，北沙参提取物5-25％，当归提取物5-15％，西洋参提取物2-10％。
一种提高缺氧耐受力缓解体力疲劳的药物按重量百分比还可以包括麦芽糊精或淀粉5-15％。
优选的是所述党参提取物为40％。
所述丹参提取物为20％。
所述北沙参提取物15％。
所述当归提取物10％。
所述西洋参提取物5％。
一种提高缺氧耐受力缓解体力疲劳的药物在制备提高缺氧耐受力缓解体力疲劳的药物的应用。
本发明的原料是用科学方法提取的有效成分，针对在高原缺氧这一特殊地区工作的人群以及这一人群容易发生的一系列高原反应症状，进行了科学组方，经实验表明，本发明一种提高缺氧耐受力缓解体力疲劳的药物可显著消除哺乳动物运动引起的肌肉疲劳程度，显著增强体力、耐力、耐缺氧能力和非特异性抵抗力，除应用在医学领域外，还可以作为功能食品如运动食品、特殊人群食品应用于高原现场施工、特殊环境作业人员。
图1为本发明的原料提取工艺流程图。
具体实施例方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明。
实施例1.一种提高缺氧耐受力缓解体力疲劳的药物，按重量百分比包括下述组分党参提取物40％，丹参提取物20％，北沙参提取物15％，当归提取物15％，西洋参提取物10％。
实施例2.一种提高缺氧耐受力缓解体力疲劳的药物，按重量百分比包括下述组分党参提取物40％，丹参提取物20％，北沙参提取物15％，当归提取物10％，西洋参提取物5％，麦芽糊精10％。
实施例3.一种提高缺氧耐受力缓解体力疲劳的药物，按重量百分比包括下述组分党参提取物20％，丹参提取物30％，北沙参提取物25％，当归提取物15％，西洋参提取物10％。
实施例4.一种提高缺氧耐受力缓解体力疲劳的药物，按重量百分比包括下述组分党参提取物60％，丹参提取物10％，北沙参提取物15％，当归提取物10％，西洋参提取物5％。
实施例5.一种提高缺氧耐受力缓解体力疲劳的药物，按重量百分比包括下述组分党参提取物53％，丹参提取物25％，北沙参提取物5％，当归提取物15％，西洋参提取物2％。
实施例6.一种提高缺氧耐受力缓解体力疲劳的药物，按重量百分比包括下述组分党参提取物45％，丹参提取物30％，北沙参提取物15％，当归提取物5％，西洋参提取物5％。
实施例7.一种提高缺氧耐受力缓解体力疲劳的药物，按重量百分比包括下述组分党参提取物40％，丹参提取物20％，北沙参提取物10％，当归提取物15％，西洋参提取物10％，麦芽糊精5％。
实施例8.一种提高缺氧耐受力缓解体力疲劳的药物，按重量百分比包括下述组分党参提取物40％，丹参提取物10％，北沙参提取物20％，当归提取物10％，西洋参提取物5％，麦芽糊精15％。
实施例9.一种提高缺氧耐受力缓解体力疲劳的药物，按重量百分比包括下述组分党参提取物40％，丹参提取物20％，北沙参提取物10％，当归提取物15％，西洋参提取物10％，淀粉5％。
实施例10.一种提高缺氧耐受力缓解体力疲劳的药物，按重量百分比包括下述组分党参提取物40％，丹参提取物10％，北沙参提取物20％，当归提取物10％，西洋参提取物5％，淀粉15％。
实施例11.(实施例2组方)产品配方党参提取物200.0g40％丹参提取物100.0g20％北沙参提取物 75.0g 15％
当归提取物50.0g10％西洋参干粉25.0g5％麦芽糊精等50.0g10％
500.0g制作1000片食用方法及食用量空腹口服；成人每日2次，每次2片儿童减半服用每日剂量2.0克实施例12.一种提高缺氧耐受力缓解体力疲劳的药物提高缺氧耐受力和缓解体力疲劳作用的实验。
1材料和方法1.1受试药品及处理 本发明实施例11的药物，人体日食推荐量为25mg·kg-1BW·d-1，复方党参片由天津洪福药厂出品，人体日食推荐量为200mg·kg-1BW·d-1，用蒸馏水将受试药物配成试验所需各浓度。
1.2动物 清洁级(II级)健康成年昆明种小鼠，体质量为18～22g由军事医学科学院实验动物中心提供。
1.3方法1.3.1耐缺氧试验 取小鼠40只(雌雄各半)，随机分成4组(每组10只)，即空白对照组；本发明实施例11的药物片低剂量组(125mg·kg-1BW·d-1)；本发明中剂量组(250mg·kg-1BW·d-1)；复方党参片阳性对照组(2000mg·kg-1BW·d-1)，腹腔注射0.2ml/只，40min后将小鼠放入盛有10g碳酸钠的125mL广口瓶内(每瓶1只)，用凡士林涂抹瓶口，盖严，使之不漏气，开始计时，观察并记录小鼠因缺氧而窒息性死亡的时间。
1.3.2抗疲劳实验 取小鼠160只(雌雄各半)随机分成4大组(每组40只)，每一大组再分为4个小组(每组10只)，分别为125、250、500mg·kg-1BW·d-1三个实验组(分别相当于人体日食推荐用量的5、10、20倍)和一个对照组。采用灌胃法，每天以20ml kg-1BW·d-1的容量给小鼠灌胃不同剂量的受试物，对照组给予等量蒸馏水。每天1次，连续30d。第31d进行下列各项抗疲劳指标的测定。
1.3.2.1负重游泳试验 末次给小鼠受试物30min后，置于游泳箱中游泳，水深约30cm，水温25℃±0.5℃，鼠尾根部负荷5％体重的铅丝。记录小鼠自游泳开始至死亡的时间，作为小鼠负重游泳时间(min)。以小鼠沉入水中后未再有张口呼吸判为死亡。
1.3.2.2血清尿素测定 末次给小鼠受试物30min后，在温度为30℃的水中不负重游泳90min。运动后休息60min后立即拔眼球采血0.5ml，离心取血清并测定血清尿素氮值(酶法试剂盒)。
1.3.2.3肝糖原测定 末次给小鼠受试物30min后，立即处死，取肝脏经生理盐水漂洗后用滤纸吸干，精确称取肝脏75mg，加入碱液(1∶3)后沸水浴煮20min进行水解，将水解液进一步制备成1％的糖元检测液，用蒽酮法测定肝糖原含量。
1.3.2.4血乳酸测定 末次给小鼠受试物30min后，在温度为30℃的水中不负重游泳10min。分别在游泳(运动)后0min、游泳(运动)后休息20min时，用毛细管从眼内眦采血用全血乳酸试剂盒进行乳酸测定。
1.4实验数据的数据处理 试验数据用SPSSv11.0进行方差分析统计处理″2结果2.1小鼠密闭缺氧存活时间 本发明的片两个剂量组小鼠的存活时间和对照组比较有明显延长(P＜0.01)，具有显著性差异；本发明的片和阳性对照组比较，在用药剂量是阳性对照药1/16～1/8时，存活时间无显著性差异，其抗缺氧效果基本相同。表明该药有提高缺氧耐受力的作用。见表1。
表1.各组密闭缺氧后的存活时间
注与对照组比较，**P＜0.012.2小鼠负重游泳时间、运动后血清尿素氮水平以及肝糖元的储备受试物各剂量组小鼠的负重(5％)游泳时间均比对照组的延长，与对照组的差异具有显著性意义(P＜0.05或P＜0.01)，表明该受试物能延长小鼠的负重游泳时间；受试物低、中剂量组的小鼠血清尿素氮含量均低于对照组，其中中剂量组与对照组的差异具有显著性意义(P＜0.05)，表明该受试物能减少或抑制疲劳小鼠血清尿素氮产生。受试物低、中剂量组小鼠肝糖元含量高于对照组，且与对照组的差异有显著性意义(P＜0.01)，表明该受试物具有促进肝糖元储备的作用。见表2。
表2.小鼠负重游泳时间血清尿素氮和肝糖元储备的变化
注与对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01.
2.3小鼠运动后血乳酸值的影响各剂量组运动10min后0min及休息20min这两个时间点的血乳酸值均明显低于对照组，差异均有显著性意义(P＜0.05或P＜0.01)，表明该受试物能降低小鼠运动后血乳酸含量。见表3。
表3.各组小鼠运动后血乳酸含量(mmol/L)
注与对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01。
3讨论本实验研究首先通过小白鼠密闭缺氧实验观察了本发明的片剂提高缺氧耐受力的作用。然后通过负重游泳持续时间、血清尿素氮、肝糖元和血乳酸测定相关的生化指标，观察了本发明的片剂的抗疲劳作用。
由上述实验结果可见，各剂量组耐缺氧时间与对照组相比有显著性差异(P＜0.01)，表明一定剂量该药可增强小鼠心肌功能和氧利用率、减少耗氧量、增强在缺氧条件下的应激能力和非特异性抵抗力；运动主要靠糖酵解来供能，长时间运动，可使糖储备耗尽，因此提高糖储备对提高运动能力有重要意义。本实验研究可见，本发明的片中、低剂量组的肝糖原储备量明显高于对照组，具有增加机体肝糖原储备的作用；血乳酸是糖酵解的主要代谢产物，血乳酸的堆积是引起疲劳的重要原因，也是影响肌肉活动能力的重要因素，该药可显著减少小鼠运动引起的血乳酸升高，有助于消除运动引起的肌肉疲劳。可显著增强小鼠运动的体力、耐力、协调运动能力；当能量平衡遭到破坏后，同时随着机体运动负荷的适应性降低及蛋白质和含氮化合物的分解代谢作用加强，血清尿素氮增加就越明显。从实验结果看，一定剂量的本发明的片能有效降低血清尿素氮含量。
上述实验结果未观察到剂量与功效的相关性，从实验数据看中剂量效果更全面，这与推荐的人体日食量相符。
总之，本发明的片可显著消除小鼠运动引起的肌肉疲劳程度，显著增强小鼠的体力、耐力、耐缺氧能力和非特异性抵抗力，在目前主要应用在医学领域的基础上，有望在功能食品如运动食品、特殊人群食品(如高原现场施工、特殊环境作业)方面得到广泛应用。
实施例13.提取物的质量要求表4.党参提取物的质量要求
表5.丹参提取物的质量要求
表6.北沙参提取物的质量要求
表7.当归提取物的质量要求
表8.西洋参提取物
表9.麦芽糊精的质量要求
权利要求
1.一种提高缺氧耐受力缓解体力疲劳的药物，其特征是按重量百分比包括下述组分党参提取物20-60％，丹参提取物10-30％，北沙参提取物5-25％，当归提取物5-15％，西洋参提取物2-10％。
2.根据权利要求1所述的一种提高缺氧耐受力缓解体力疲劳的药物，其特征是按重量百分比包括麦芽糊精或淀粉5-15％。
3.根据权利要求1所述的一种提高缺氧耐受力缓解体力疲劳的药物，其特征是所述党参提取物为40％。
4.根据权利要求1所述的一种提高缺氧耐受力缓解体力疲劳的药物，其特征是所述丹参提取物为20％。
5.根据权利要求1所述的一种提高缺氧耐受力缓解体力疲劳的药物，其特征是所述北沙参提取物15％。
6.根据权利要求1所述的一种提高缺氧耐受力缓解体力疲劳的药物，其特征是所述当归提取物10％。
7.根据权利要求1所述的一种提高缺氧耐受力缓解体力疲劳的药物，其特征是所述西洋参提取物5％。
8.权利要求1至7之一的一种提高缺氧耐受力缓解体力疲劳的药物在制备提高缺氧耐受力缓解体力疲劳的药物的应用。
全文摘要
本发明公开了一种提高缺氧耐受力缓解体力疲劳的药物，提高缺氧耐受力缓解体力疲劳的药物按重量百分比包括下述组分党参提取物20－60％，丹参提取物10－30％，北沙参提取物5－25％，当归提取物5－15％，西洋参提取物2－10％，本发明针对高原缺氧这一特殊地区工作的人群以及这一人群容易发生的一系列高原反应症状，进行了科学组方，经实验表明，本发明一种提高缺氧耐受力缓解体力疲劳的药物可显著消除哺乳动物运动引起的肌肉疲劳程度，显著增强体力、耐力、耐缺氧能力和非特异性抵抗力，除应用在医学领域外，还可以作为功能食品如运动食品、特殊人群食品应用于高原现场施工、特殊环境作业人员。
文档编号A61P43/00GK1985888SQ20061013040
公开日2007年6月27日 申请日期2006年12月19日 优先权日2006年12月19日
发明者汪海, 张东祥, 张延坤, 刘国忠, 聂鸿静, 张志环, 马智 申请人:中国人民解放军军事医学科学院卫生学环境医学研究所