专利名称：：一种用于缓解体力疲劳的保健食品及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种保健食品领域，尤其是指一种用于缓解体力疲劳的保健食品及其制备方法。
背景技术：
：疲劳是机体生理过程不能将机能维持在一特定水平上和/或不能维持预定的运动强度的一种生理现象。疲劳是一种涉及许多生理生化因素的综合性生理过程，是人体脑力或体力活动到一定阶段时必然出现的一种正常生理现象。它既标志着机体原有工作能力的暂时下降，又有可能是机体发展到伤病状态的一个先兆。所谓缓解疲劳就是延缓疲劳的产生/或加速疲劳的消除。目前我国缓解疲劳保健食品的原料来源主要为缓解疲劳生药(包括陆生缓解疲劳生药和水生缓解疲劳生药)和营养素(如糖、蛋白质、氨基酸、脂质、维生素，无机盐等)。对于缓解疲劳作用明显、机理明确、结构确定的营养素，这类活性成分大量用于运动饮料和运动补剂中，由于这些营养素以补充机体的损失为主要目的，所以，添加这类营养素的缓解疲劳运动食品又称为营养强化食品，并不能称为真正意义上的功能食品。面前市售的缓解体力疲劳保健食品很大部分是从我国传统食疗学、中医学等医药保健理论的优势方面入手，以医药书籍记载的有补益性作用的生药为原料，尤以参类为主的居多，其中尤以西洋参的产品居多，这与中医临床实践认为人参和西洋参的药性不同，喜用西洋参，认为它不燥、养阴生津、除烦降火。参类含有的人参皂苷Rg1和Rb1分别具有中枢兴奋作用和抑制作用，其中，西洋参中以人参皂苷Rb1为主，镇静作用较为突出，中枢兴奋作用较弱，而人参所含Rg1远远高于Rb1，所以在缓解疲劳作用方面，人参应该更具优势。
发明内容本发明所要解决的技术问题是提供一种用于缓解体力疲劳的保健食品，其能高效地缓解体力疲劳、且服用方便。本发明进一步所要解决的技术问题是提供一种用于缓解体力疲劳的保健食品的制备方法，其方法简单易行，适于大批量生产。为解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案一种用于缓解体力疲劳的保健食品，包含如下重量份的成分人参提取物8～15；葛根提取物3～8；桑椹提取物0.5～3.5；雪蛤干粉0.5～1.5。上述技术方案的进一步改进在于该保健食品中，各成分的重量份为人参提取物10～12；葛根提取物5～6；桑椹提取物1.5～2.5；雪蛤干粉0.8～1.2。上述技术方案的进一步改进在于该保健食品中，各成分的重量份为人参提取物11.5；葛根提取物5.5；桑椹提取物2；雪蛤干粉1。本发明还提供如下技术方案一种用于缓解疲劳的保健食品的制备方法，包括如下步骤(1)制备人参提取物，取人参适量，粉碎，过筛筛选后称定重量，再加6～12倍量75％乙醇溶解，回流提取3～5次，每次20～40min，提取液放置8～12小时，滤过后回收乙醇，将药粉干燥、粉碎，再过筛，即得到人参提取物，密闭保存备用；(2)制备葛根提取物，取葛根原药材，粉碎称定重量，置提取容器中，加7～12倍量的75～85％的乙醇溶解，进行回流煎煮提取1～3小时，过滤，加入6～10倍量的75～85％乙醇回流提取1～3小时，过滤，再加入6～10倍量75～85％乙醇回流提取1～3小时，过滤，合并滤液，回收乙醇，将药粉干燥、粉碎，再过筛，即得到葛根提取物，密闭保存备用；(3)制备桑椹提取物，称取干桑椹，水中揉搓，漂洗，去水，加水猛火煮沸，然后小火煎煮2～4次，合并煎煮液，过滤并将滤液加热浓缩，将药粉干燥、粉碎，再过筛，即得到桑椹提取物，密闭保存备用；(4)制备雪蛤干粉，取市售雪蛤，检净，除去杂质，30～35℃烘干，再粉碎并过筛，即得雪蛤干粉，密闭保存备用；(5)按比例称取原料药粉，用常规制剂工艺制成药剂学上的药剂。上述技术方案的进一步改进是步骤(5)制成的胶囊为硬胶囊剂型，其是将四种药粉按照一定的重量配比混合均匀而制成的。上述技术方案的进一步改进是步骤(5)制成的胶囊为软胶囊剂型，其首先称取如下重量百分比含量的各辅料精制豆油60～65％、氢化豆油1～4％、蜂蜡1～3％和维生素E0.1～0.4％，然后将各辅料混合加热，熔融后再冷却至室温，然后加入总重量百分比为30～35％的人参提取物、葛根提取物、桑椹提取物、雪蛤干粉四种提取物的混匀物，缓慢搅拌，避免产生气泡，调温使具有最好的流动性，可用压制法制成软胶囊剂型。本发明的有益效果是本发明为药食同源的纯中药制剂，可缓解体力疲劳，无毒副作用，可以直接口服，服用方便，且采用人参为主要原料，能提高机体运动耐力、提高运动负荷适应性而达到高效缓解体力疲劳功效；而本发明的制备方法简单易行，适合大批量生产。图1是本发明一种用于缓解体力疲劳的保健食品制备方法的流程示意图。具体实施例方式本发明还提供一种用于缓解体力疲劳的保健食品，其是利用东北特产人参、雪蛤，再结合葛根等组合成的药食同源处方制成的缓解疲劳保健食品，包含如下重量份的成分人参提取物8～15；葛根提取物3～8；桑椹提取物0.5～3.5；雪蛤干粉0.5～1.5。其中，该保健食品优选配方为人参提取物10～12(重量份，下同)；葛根提取物5～6；桑椹提取物1.5～2.5；雪蛤干粉0.8～1.2。该保健食品的最佳配方为人参提取物11.5；葛根提取物5.5；桑椹提取物2；雪蛤干粉1。本发明用于缓解体力疲劳保健品的药理作用人参为五加科植物人参的干燥根，性平味甘、微苦，归脾、肺、心经。有大补元气、复脉固脱、补脾益肺、生精安神之功效。人参化学成分包括皂苷、糖类、蛋白质、多肽、氨基酸、维生素等。人参所表现出来的大部分药理活性是人参皂苷的作用，人参皂苷具有抗疲劳、延缓衰老、调节中枢神经系统、提高机体免疫力、改善心脑血管供血不足等作用。人参皂苷中Rg1和Rb1含量较高，活性强，作用广。Rg1具有兴奋中枢神经、增强记忆、抗疲劳等活化中枢的作用；Rb1具有抗紧张、镇静、促进睡眠等抑制中枢的作用。所以人参对中枢神经具有双向调节作用，既能兴奋中枢神经，有抗疲劳作用，又能起镇静作用，而对抗紧张状态。文献对小白鼠登绳、登轮、游泳和振荡实验结果充分显示了人参皂苷Rg1的抗疲劳作用。葛根为豆科多年生落叶藤本植物野葛或甘葛藤的干燥根。味甘、辛，性凉。归脾、胃经。具有解肌退热、生津、透疹、升阳止泻的功能。中医上用于外感发热头痛、项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻，高血压，颈项强痛。葛根中含有多种有效成分，目前可确定葛根的主要成分异黄酮类和三萜皂苷类等，其中葛根素的含量较高。桑椹为桑科落叶乔木桑树的成熟果实，味甘性寒，归心、肝、肾经，具有滋阴补血，生津止渴，润肠通便等功效。主要用于阴亏血虚之眩晕、耳鸣、失眠、须发早白，肠燥便秘，津伤口渴或消渴等证。桑椹营养丰富，主要含脂类、游离酸、糖类、还有芦丁、蛋白质等。还含有人体所需的16种氨基酸、7种维生素，其中维生素C的含量丰富，还含有锌、锰、钙、铁等多种微量元素，具有酸甜可口、药性平和、毒性低等特点。雪蛤(又名林蛙)是生长于中国东北长白山林区的一种珍贵蛙种，由于其冬天在雪地下冬眠100多天，故称“雪蛤”。它含有大量的蛋白质、氨基酸、各种微量元素和少量有益人体的激素，尤其适合作为日常滋补之用。雪蛤性咸、味平，归肾、肺经。具有补肺气，益精血，助阳道，平喘咳的功效。用于久咳肺痨，老人肺虚喘咳。现代研究证明雪蛤有免疫增强的作用、性激素样作用、解痉平喘、提高机体抗应激作用、抗炎、抗缺氧、抗疲劳以及降血糖的作用。由以上人参、葛根、桑椹、雪蛤的性味、功效及药理作用可知，本发明的缓解疲劳保健品是利用中药中补阴强肾、气血双补的药食两用材料来进行组方的，符合了当今崇尚“回归自然”和“药食同源”的保健理论，各组方含有重要的生理活性物质，能增强体质，增进肝肾功能，调节人体新陈代谢，有助于延缓疲劳的发生并加速从疲劳状态中恢复。如图1所示，本发明还提供一种用于缓解体力疲劳的保健食品及其制备方法，包括如下步骤；(1)制备人参提取物取人参适量，粉碎后过筛，采用的筛子通常以80目为佳，称定重量，加6～12倍量75％乙醇溶解，然后回流提取3～5次，每次20～40min，提取液放置8～12小时，滤过，回收乙醇，干燥，粉碎，再次过80目筛，得到人参提取物，密闭保存备用；(2)制备葛根提取物取葛根原药材，粉碎称定重量，置提取容器中，加7～12倍量的75～85％的乙醇溶解，进行回流煎煮提取1～3小时，过滤，加入6～10倍量的75～85％乙醇回流提取1～3小时，过滤，再加入6～10倍量75～85％乙醇回流提取1～3小时，过滤，合并滤液，回收乙醇，干燥，粉碎，过80目筛，得到葛根提取物，密闭保存备用；(3)制备桑椹提取物称取干桑椹，水中揉搓，漂洗，去水，加水猛火煮沸，然后小火煎煮2～4次，合并煎煮液，过滤并将滤液加热浓缩，干燥，粉碎，过80目筛，得桑椹提取物，密闭保存备用；(4)制备雪蛤干粉取市售雪蛤，检净，除去杂质，在必要时可能进行水洗来除去杂质，然后在30～35℃烘干，之后再粉碎，过筛，同样也以80目筛为宜，即得雪蛤干粉，密闭保存备用；(5)按比例称取原料药粉，用常规制剂工艺制成药剂学上的药剂。例如，将上述制备的四种药粉按重量配比混合均匀，即可制成硬胶囊；或者首先称取如下重量百分比含量的各辅料精制豆油60～65％、氢化豆油1～4％、蜂蜡1～3％和维生素E0.1～0.4％，然后将各辅料混合加热，熔融后冷却至室温，然后加入30～35％四种提取物药粉混匀物，缓慢搅拌，避免产生气泡，调温使具有最好的流动性，再用压制法制成软胶囊剂型。药效实验针对本发明产品，开展了小鼠负重游泳实验、血清尿素测定实验、血乳酸测定实验，研究该产品的缓解体力疲劳作用。实验结果表明，该产品具有较好的缓解体力疲劳作用，能提高机体运动耐力、提高运动负荷适应性而达到缓解体力疲劳的功效。以下为本产品的主要功效学试验。实验目的通过缓解体力疲劳功能检验的动物实验，观察该产品的缓解疲劳作用，评价其效果，为该保健食品的开发提供功效学依据。受试物本发明用于缓解体力疲劳的保健食品临用前将药粉用0.5％的羧甲基纤维素钠溶液制成所需的不同浓度的悬浮液备用。实验动物健康ICR小鼠，体重18～22g，雄性，由四川省医学科学院实验动物研究所等提供。仪器及试剂游泳箱50×50×40cm，Eppendoff离心机5415D型，SpectramaxM2型多功能连续光谱测定仪，电热恒温水槽。全血乳酸测定试剂盒和血清尿素试剂盒均为南京建成生物工程研究所产品，羧甲基纤维素钠为浙江省温州市东升化工试剂厂产品，水为自制超纯水。给药途径灌胃给药，与拟推荐的用药途径一致。实验对照阴性对照为等体积0.5％羧甲基纤维素钠(0.5％CMC-Na)。实验数据统计处理实验数据用SPSSforwindows10.0统计软件进行单因素方差分析，需按方差分析的程序先进行方差齐性检验，方差齐的数据采用多个实验组和一个对照组间均数的两两比较方法进行统计处理；对于方差不齐或非正态的数据进行适当的变量转换，待满足正态或方差齐要求后，用转换后的数据进行统计。实验方法与结果1、负重游泳实验1.1方法选用ICR雄性小鼠。实验前先对小鼠进行筛选，将小鼠尾根部负1g重物置于游泳箱(50×50×40cm)中游泳，水深不少于30cm，水温25℃±1.0℃，能游10min以上者挑选入负重游泳实验，不能者弃之。经筛选合格后小鼠，随机分为5组。即0.5％羧甲基纤维素钠(0.5％CMC-Na)对照组以及产品组10mg/kg、40mg/kg、80mg/kg、120mg/kg4个剂量组，依次灌胃，均按20mL/kg灌胃给药，每天一次，连续30～45天，末次给药后30min后，将尾根部负5％体重的重物的小鼠置于游泳箱中游泳，水深不少于30cm，水温25℃±1.0℃，记录小鼠自游泳开始至死亡的时间，即小鼠负重游泳时间。1.2实验结果该产品对小鼠负重游泳时间的影响见表1，由表1可知该产品在80mg/kg时与0.5％CMC-Na阴性对照组间比较，有显著性差异(p＜0.05)，即在80mg/kg时能显著延长小鼠的负重游泳时间。表1本发明的保健食品对小鼠负重游泳时间的影响()<tablesid="table1"num="001"><tablewidth="764">组别剂量(mg/kg)例数(n)负重游泳时间(min)p0.5％CMC-Na给药组等容10408012013131414149.06±3.716.95±4.237.79±5.8415.24±7.987.31±4.790.7320.9350.017*0.829</table></tables>(注*为p＜0.05，与0.5％CMC-Na阴性对照组比较)2、血清尿素的测定(二乙酰-肟法)2.1方法健康雄性ICR小鼠，体重18～22g，随机分为3组。即0.5％羧甲基纤维素钠(0.5％CMC-Na)阴性对照组以及给药组80mg/kg、120mg/kg2个剂量组，依次灌胃给药，均按20mL/kg灌胃给药，每天一次，连续30～45天，末次给受试样品30min后，在温度为30℃的水中不负重游泳90min，休息60min后拔眼球采全血约0.5mL(不加抗凝剂)。置4℃冰箱约3h，血凝固后2000rpm/min离心15min，取血清备用，用二乙酰-肟法测定血清尿素值。2.2实验结果该产品对小鼠血清尿素水平的影响见表2，从表2可见该产品在120mg/kg剂量时和0.5％CMC-Na阴性对照组间比较有显著性差异(p＜0.05)，即在120mg/kg剂量时能降低小鼠的血清尿素水平。表2本发明的保健食品对小鼠血清尿素的影响()<tablesid="table2"num="002"><tablewidth="741">组别剂量(mg/kg)例数(n)血清尿素(mmol/L)p0.5％CMC-Na给药组等容801201010109.31±1.088.65±0.748.25±1.060.2360.039*</table></tables>(注*为p＜0.05，与0.5％CMC-Na阴性对照组比较)3.血乳酸的测定3.1方法健康雄性ICR小鼠，体重18～22g，随机分为4组。即0.5％羧甲基纤维素钠(0.5％CMC-Na)阴性对照组以及给药组40、80、120mg/kg3个剂量组，依次灌胃给药，均按20mL/kg灌胃给药，每天一次，连续30～45天，末次给予受试样品30min后精确采血20μL，然后不负重在温度为30℃的水中游泳10min后停止，立即精确采血20μL，待休息20min后再精确采血20μL，分别测定三个时间点时的血乳酸值，再根据血乳酸曲线下面积计算公式计算出各个组的血乳酸曲线下面积。血乳酸曲线下面积计算公式血乳酸曲线下面积＝1/2×(游泳前血乳酸值+游泳后0min的血乳酸值)×10+1/2×(游泳后0min的血乳酸值+游泳后休息20min的血乳酸值)×20＝5×(游泳前血乳酸值+3×游泳后0min的血乳酸值+2×游泳后休息20min的血乳酸值)3.2实验结果该产品对小鼠血乳酸水平的影响见表3，从表3可见该产品在80mg/kg剂量时和0.5％CMC-Na阴性对照组间比较有显著性差异(p＜0.05)，即在80mg/kg剂量时有降低血乳酸曲线下面积的趋势。表3本发明的保健食品对小鼠血乳酸曲线下面积的影响()<tablesid="table3"num="003"><tablewidth="748">组别剂量(mg/kg)例数(n)血乳酸曲线下面积p0.5％CMC-Na给药组等容408016020202020159.71±50.75140.50±48.30119.75±27.04168.73±46.250.2210.003*0.554</table></tables>(注*为p＜0.05，与0.5％CMC-Na阴性对照组比较)本研究结果表明，该缓解体力疲劳产品不仅能够延长小鼠负重游泳时间，而且使小鼠运动时产生的血清尿素的含量减少，并小鼠血乳酸曲线下面积出现了减小的趋势，且达到统计学意义。说明该产品能提高机体运动耐力、提高运动负荷适应性而达到缓解体力疲劳的功效。权利要求1.一种用于缓解体力疲劳的保健食品，其特征在于，该保健食品包含如下重量份的成分人参提取物8～15；葛根提取物3～8；桑椹提取物0.5～3.5；雪蛤干粉0.5～1.5。2.如权利要求1所述的用于缓解体力疲劳的保健食品，其特征在于，该保健食品中，各成分的重量份为人参提取物10～12；葛根提取物5～6；桑椹提取物1.5～2.5；雪蛤干粉0.8～1.2。3.如权利要求1或2所述的用于缓解体力疲劳的保健食品，其特征在于，该保健食品中，各成分的重量份为人参提取物11.5；葛根提取物5.5；桑椹提取物2；雪蛤干粉1。4.一种用于缓解疲劳的保健食品的制备方法，其特征在于，包括如下步骤(1)制备人参提取物，取人参适量，粉碎，过筛筛选后称定重量，再加6～12倍量75％乙醇溶解，回流提取3～5次，每次20～40min，提取液放置8～12小时，滤过后回收乙醇，将药粉干燥、粉碎，再过筛，即得到人参提取物，密闭保存备用；(2)制备葛根提取物，取葛根原药材，粉碎称定重量，置提取容器中，加7～12倍量的75～85％的乙醇溶解，进行回流煎煮提取1～3小时，过滤，加入6～10倍量的75～85％乙醇回流提取1～3小时，过滤，再加入6～10倍量75～85％乙醇回流提取1～3小时，过滤，合并滤液，回收乙醇，将药粉干燥、粉碎，再过筛，即得到葛根提取物，密闭保存备用；(3)制备桑椹提取物，称取干桑椹，水中揉搓，漂洗，去水，加水猛火煮沸，然后小火煎煮2～4次，合并煎煮液，过滤并将滤液加热浓缩，将药粉干燥、粉碎，再过筛，即得到桑椹提取物，密闭保存备用；(4)制备雪蛤干粉，取市售雪蛤，检净，除去杂质，30～35℃烘干，再粉碎并过筛，即得雪蛤干粉，密闭保存备用；(5)按比例称取原料药粉，用常规制剂工艺制成药剂学上的药剂。5.如权利要求4所述的一种用于缓解疲劳的保健食品的制备方法，其特征在于四种药粉的重量份用量如下人参提取物8～15；葛根提取物3～8；桑椹提取物0.5～3.5；雪蛤干粉0.5～1.5。6.如权利要求4或5所述的一种用于缓解疲劳的保健食品的制备方法，其特征在于步骤(5)制成的胶囊为硬胶囊剂型，其是将四种药粉按照一定的重量配比混合均匀而制成的。7.如权利要求4或5所述的一种用于缓解疲劳的保健食品的制备方法，其特征在于步骤(5)制成的胶囊为软胶囊剂型，其首先称取如下重量百分比含量的各辅料精制豆油60～65％、氢化豆油1～4％、蜂蜡1～3％和维生素E0.1～0.4％，然后将各辅料混合加热，熔融后再冷却至室温，然后加入总重量百分比为30～35％的人参提取物、葛根提取物、桑椹提取物、雪蛤干粉四种提取物的混匀物，缓慢搅拌，避免产生气泡，调温使具有最好的流动性，可用压制法制成软胶囊剂型。8.如权利要求4所述的一种用于缓解疲劳的保健食品的制备方法，其特征在于各步骤中过筛时采用的是80目筛。全文摘要本发明公开了一种用于缓解体力疲劳的保健食品，包含如下重量份的成分人参提取物8～15；葛根提取物3～8；桑椹提取物0.5～3.5；雪蛤干粉0.5～1.5。本发明还提供一种用于缓解疲劳的保健食品的制备方法，包括如下步骤(1)制备人参提取物；(2)制备葛根提取物；(3)制备桑椹提取物；(4)制备雪蛤干粉；(5)按比例称取原料药粉，用常规制剂工艺制成药剂学上的药剂，例如硬胶囊或软胶囊。本发明为药食同源的纯中药制剂，可缓解体力疲劳，无毒副作用，服用方便，且以人参为主要原料，能提高机体运动耐力、提高运动负荷适应性而达到高效地缓解体力疲劳功效；而本发明的制备方法简单易行，适合大批量生产。文档编号A61K35/48GK1951222SQ20061006347公开日2007年4月25日申请日期2006年11月3日优先权日2006年11月3日发明者王晓利,张俊松申请人:深圳职业技术学院