一种具有缓解视疲劳功效的中草药保健口服液的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种具有缓解视疲劳功效的中草药保健口服液，特别是一种以植物中草药为原料制成的保健口服液，属中草药保健领域。
【背景技术】
[0002]视疲劳又称眼疲劳，原用以描述与用眼过度相关的一系列症状的名词。因其产生原因复杂多样，多数学者认为视疲劳的产生是眼或全身器质性因素与精神心理因素相互交织形成的结果，属于身心医学范畴，但通常以患者自觉眼部症状为突出表现，因此，在临床上又常称为眼疲劳综合征。根据临床调查，屈光未得到正确矫正和调节过度及光源亮度不充分、环境亮度不均匀等是产生视疲劳的主要原因。当视疲劳严重情况下会产生头痛、眩晕、诱发胃功能障碍、眼肌痉挛、全身不舒服等症状，尤其是随着电脑等视频终端的大量普及，使视疲劳的发生率呈逐渐上升的趋势。因此，视疲劳的形成原因、发病机制和防治越来越得到人们的关注。
[0003]中草药是我国传统文化的瑰宝，随着人民生活的逐步提高，人们的保健意识逐渐增强，在缓解视疲劳、预防近视等方面的需求日益增加，中草药在该领域保健食品开发过程中占据着先天优势条件。为传承源远流长的中草药文化，满足人民群众对保健的需求，本发明选取具有补气补益、扶正固本等功效的中草药，研制开发具有缓解视疲劳功效的中草药保健口服液。
【发明内容】
[0004]为克服现有缓解视疲劳产品技术的不足，本发明的目的在于提供一种具有缓解视疲劳、预防视觉危害保健功效的中草药保健口服液害。
[0005]本发明上述目的是通过以下技术方案予以实现的:
本发明提供一种具有缓解视疲劳功效的中草药保健口服液，其特征在于:1000份口服液中中药原料及质量配比为:人参5?10份、菟丝子10?15份、红景天8?12份、何首乌10?15份、刺五加15?20份、桑椹10?13份、生地8?12份、麦冬10?15份、枸杞10?16份、淫羊藿10?18份、决明子15?20份、菊花10?15份、金银花12?18份、鱼腥草10?15份、当归8?12份、水飞蓟5?10份、桑叶5?10份、女贞子10?15份、白术10?15份、甜叶菊10?15份。
[0006]本发明的优选技术方案是:一种具有缓解视疲劳功效的中草药保健口服液，其特征在于:其中药原料及质量配比为:人参8份、菟丝子13份、红景天12份、何首乌12份、刺五加16份、桑椹12份、生地10份、麦冬14份、枸杞15份、淫羊藿15份、决明子18份、菊花12份、金银花15份、鱼腥草12份、当归10份、水飞蓟7份、桑叶8份、女贞子13份、白术12份、甜叶菊13份。
[0007]本发明提供一种具有缓解视疲劳功效的中草药保健口服液，其特征在于通过以下步骤制备: (1)分拣称量:将所用中草药分拣，去除杂质等，按照上述比例称重；
(2)原料预处理:根据原料特性不同分别进行原料预处理:
①将人参、菟丝子、红景天、何首乌、刺五加、生地、麦冬、淫羊藿、决明子、菊花、金银花、鱼腥草、当归、水飞蓟、桑叶、女贞子、白术、甜叶菊混合后进行粉碎处理，过40目筛；
②将桑椹、枸杞混合，加入2?3倍纯净水，打浆，然后加入I?2%果胶酶，在40?50°C条件下酶解10?20min ；
(3)超声波辅助酶解:原料混合后加入原料质量比3?5倍纯净水，然后加入原料质量比2?3%纤维素酶、I?2%非淀粉多糖酶，在超声波辅助条件下酶解30?60min，酶解温度控制在40?50°C ;
(4)离心:离心分离浸提液和中药草残渣；
(5)蒸馏:向中草药残渣中加入3?5倍量的纯净水，收集挥发油8?10h，挥发油单独收集放置，水溶液过滤，与浸提液合并；
(6)挥发油乳化:将收集的挥发油中加入1.5?2.0%的助溶剂吐温-80，加热乳化； ⑴水煎:将蒸馏后的中草药残渣中加入2?3倍量的水，煎煮3次，每次1.5?2h，水煎液与浸提液合并；
(8)减压浓缩:将合并后的水溶液浓缩至lg/ml的清膏，放冷；
(9)醇沉:向清膏中加入95%的乙醇使含醇量达到60?70%，4°C条件下放置48h以上
(10)醇提:向水煎后的中草药残渣中加入4?6倍量的50%乙醇，加热提取2次，提取时间I?1.5h ;
(11)合并抽滤:将醇沉后的液体与醇提液合并抽滤；
(12)减压回收:将抽滤液进行减压回收乙醇至无醇味；
(13)混合:趁热向浓缩液中加入乳化好的挥发油，搅拌均匀；
(14)添加辅料:加入0.10?0.15%的山梨酸钾和I?2%的甜味剂，加水搅拌定容；
(15)静置:将口服液半成品常温下静置48h以上；
(16)离心:将口服液半成品3000r/min离心5?1min；
(17)定容分装:将离心后的口服液定容、分装即得口服液成品。
[0008]上述甜味剂选用的是木糖醇、低聚异麦芽糖、蜂蜜中的一种或几种的混合物。
[0009]本发明中药物组合是在传统中医理论和实践指导下精选药方。本发明中药组合物中:人参有“补五脏、安精神、定魂魄、止惊悸、除邪气、明日开心益智”的功效，“久服轻身延年”，几千年来中草药中人参都被列为上品；菟丝子气味辛，甘，平无毒，主治补肾益精，养肝明目，适用于肝肾不足的腰膝筋骨酸痛，腿脚软弱无力、阳痿遗精、呓语、小便频数、尿有余浙、头晕眼花、视物不清、耳鸣耳聋以及妇女带下、习惯性流产等症；红景天能改善睡眠、生血活血、抗脑缺氧、抗疲劳、活血止血、清肺止咳、化淤消肿、解热退烧、滋补元气等功效；何首乌具有促进造血功能，提高机体免疫功能，降血脂，抗动脉粥样硬化，保肝，延缓衰老，影响内分泌功能，润肠通便等功效；刺五加具有调节机体紊乱使之趋于正常的功能，有良好的抗疲劳作用，较人参显著，补中、益精、强意志、祛风湿、壮筋骨、活血去瘀、健胃利尿等功能，久服“轻身耐劳”；桑椹含有丰富的活性蛋白、维生素A原、BpB2、PP及C、氨基酸、苹果酸、琥珀酸、酒石酸、胡萝卜素、矿物质钙、磷、铁、铜、锌等成分，具有提高人体免疫力具有延缓衰老美容养颜等多种功效，被医学界誉为“二十一世纪的最佳保健果品”;生地具有清热、生津、润燥、滑肠、破瘀、生新、止痛、调经、金疮瘀、凉血、止血等功效；麦冬性甘、微苦、凉、滋阴生津、润肺止咳、清心除烦。主治热病伤津、心烦、口渴、咽干肺热、咳嗽、肺结核；枸杞是名贵的药材和滋补品，中医很早就有“枸杞养生”的说法《本草纲目》记载:“枸杞，补肾生精，养肝……明目安神，令人长寿，具有养肝、滋肾、润肺等功效；淫羊藿具有补肾阳、强筋骨、祛风湿等功效；决明子具有清肝明目、通便的功能，主治高血压、头痛、眩晕、急性结膜炎、角膜溃疡、青光眼、痈疖疮疡等症；菊花性甘、微寒，具有散风热、平肝明目、消咳止痛的功效，用于治疗头痛眩晕、目赤肿痛、风热感冒、咳嗽等病症效果显著，还具有提神醒脑的功效；金银花金银花含有多种人体必须的微量元素和化学成分，同时含有多种对人体有利的活性酶物质，具有抗衰老，防癌变，轻身健体的良好功效；鱼腥草具有缓解视疲劳作用和增强机体免疫功能的作用，且无任何毒副作用，适用于经常接近辐射源的人员，如X光机和电脑操作人员，以及常看电视的人群；电脑一族必吃的防辐射食物；当归具有补血活血，调经止痛，润肠通便等功效，用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡；水飞蓟具有清热解毒，保肝、利胆，保脑，抗X射线等功效；桑叶具有降血压、血脂、抗炎等作用，主要功能为疏散风热，清肺润燥，清肝明目，用于风热感冒，肺热燥咳，头晕头痛，目赤昏花；女贞子性甘、苦，凉，功能主治滋补肝肾，明目乌发，用于眩晕耳鸣，腰膝酸软，须发早白，目暗不明；白术具有健脾益气、燥湿利水、止汗、安胎等功效，用于脾虚食少、腹胀泄泻、痰饮眩悸、水肿、自汗、胎动不安。
[0010]本发明精选中草药配方，其药物组分经辨证配伍，在作用上相互佐助，可以预防因用眼过度导致的视疲劳；可以预防由于过高的电磁辐射对视觉系统造成影响，可以预防电磁辐射导致的视力下降、干眼症、白内障等。
[0011]本发明提供一种具有缓解视疲劳功效的中草药保健口服液，其优势在于:一是科学配伍多种中草药，能有效缓解视疲劳；二是在口服液的制备过程中采用“超声波辅助浸提+蒸馏挥发油+水煎+醇提”的工艺，充分糅合中草药中的缓解视疲劳的功能活性成分，提高治疗效果；三是口服液安全无副作用，饮用方便。
[0012]本发明提供一种缓解视疲劳的中草药保健口服液，通过动物试验进行保健口服液的毒理学试验及安全性评价。小鼠急性经口毒性试验结果表明，本保健口服液对小鼠急性经口最大耐受剂量大于高剂量组75mg/kg *bw ；遗传毒性试验小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验两项试验结果均为阴性，表明该保健口服液无致突变作用；由大鼠30d喂养试验可知，大鼠体征行为正常、体态健康、血液及血液生化指标也无异常变化，因此75mg/kg *bw的剂量(人体推荐量的150倍)属于安全剂量；遗传毒性试验和大鼠30d喂养试验结果均为阴性，因此确定本保健饮料属无毒类食品，人可以安全放心食用。
【具体实施方式】
[0013]下面结合实施例对本发明做进一步说明。
[0014]实施例1:
一种具有缓解视疲劳功效的中草药保健口服液，通过以下步骤制备:
(I)分拣称量:将所用中草药分拣，去除杂质等，按照每1000份口服液中人参8份、菟丝子13份、红景天12份、何首乌12份、刺五加16份、桑椹12份、生地10份、麦冬14份、枸杞15份、淫羊藿15份、决明子18份、菊花12份、金银花15份、鱼腥草12份、当归10份、水飞蓟7份、桑叶8份、女贞子13份、白术12份、甜叶菊13份比例称重；
(2)原料预处理:根据原料特性不同分别进行原料预处理:
①将人参、菟丝子、红景天、何首乌、刺五加、生地、麦冬、淫羊藿、决明子、菊花、金银花、鱼腥草、当归、水飞蓟、桑叶、女贞子、白术、甜叶菊混合后进行粉碎处理，过40目筛；
②将桑椹、枸杞混合，加入2.5倍纯净水，打浆，然后加入1.5%果胶酶，在40?50°C条件下酶解15min ；
(3)超声波辅助酶解:原料混合后加入原料质量比4倍纯净水，然后加入原料质量比2.5%纤维素酶、1.5%非淀粉多糖酶，在超声波辅助条件下酶解45min，酶解温度控制在40?50 0C ；
(4)离心:离心分离浸提液和中药草残渣；
(5)蒸馏:向中草药残渣中加入4倍量的纯净水，收集挥发油9h，挥发油单独收集放置，水溶液过滤，与浸提液合并；
(6)挥发油乳化:将收集的挥发油中加入1.8%的助溶剂吐温-80，加热乳化；
(7)水煎:将蒸馏后的中草药残渣中加入2.5倍量的水，煎煮3次，每次1.8h，水煎液与浸提液合并；
(8)减压浓缩:将合并后的水溶液浓缩至lg/ml的清膏，放冷；
(9)醇沉:向清膏中加入95%的乙醇使含醇量达到60?70%，4°C条件下放置48h以上
(10)醇提:向水煎后的中草药残渣中加入5倍量的50%乙醇，加热提取2次，提取时间1.2h ；
(11)合并抽滤: