一种具有抗氧化、缓解视疲劳的番茄红素组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于保健食品领域，具体设及一种具有抗氧化、缓解视疲劳的番茄红素片 及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 番茄红素又称Φ-胡萝h素，属于异戊二締类化合物，是类胡萝l·素的一种。由于最 早从番茄中分离制得，故称番茄红素。番茄红素通过物理和化学方式巧灭单线态氧或捕捉 过氧化自由基。单线态氧是具有很强活性的氧自由基，具细胞毒性作用，W细胞膜、线粒体 等部位对其最为敏感，能与细胞中多种生物大分子发生作用，通过与分子结合造成细胞膜 系统的损伤;番茄红素能够接受不同电子激发态的能量，吸收光能并通过单线态一单线态 能量转移过程使单线态氧的能量转移到番茄红素，生成基态氧分子和Ξ重态番茄红素分 子，Ξ重态番茄红素通过与溶剂的一系列旋光和振动反应得到再生，并在此过程中将能量 散发;类胡萝l·素的巧灭能力与其分子中所含有的共辆双键的数目有着密切的关系，番茄红 素分子中有11个共辆双键，一个番茄红素分子可W清除数千个单线态氧，其巧灭单线态氧 的速率常数较β-胡萝h素高2倍。1990年化〇1〇等报道了类胡萝h素和生育酪等30余种生物抗 氧化剂巧灭单线态氧的作用，番茄红素是巧灭单线态氧最强的。同时，番茄红素大量存在于 体内各种黏膜组织，长期服用可W改善各种因体内黏膜组织破坏而引发的各种不适。如干 咳、眼睛干涩，口腔溃瘍，保护胃肠道黏膜组织等。
[0003] 叶黄素醋是一种重要的类胡萝h素脂肪酸醋，其稳定性强于叶黄素，只有在高溫、 强酸、铁离子和氧等因素下对叶黄素醋破坏较大。叶黄素醋经人体吸收后分解为游离态叶 黄素，具有晶体叶黄素补充人体流失叶黄素的基本功能。而叶黄素的重要性在全球的营养 学界都得到肯定，人眼睛的黄斑部之所W是黄颜色，就是因为它充满了叶黄素及其同系列 物。叶黄素过滤蓝光和抗氧化的作用，是帮助眼睛发育的关键营养元素。因此，有人也把叶 黄素比作"隐形的太阳镜"。
[0004] 针叶樓桃是金虎尾科金虎尾属凹缘金虎尾的果实，针叶樓桃是目前种植的植物中 维生素 C含量第Ξ高的，每100克果中维C含量达1677毫克，仅次于卡卡杜李和卡姆果，是巧 樣的31倍，草替的27倍，雜猴桃的18倍，也是被认为维生素 C极高的番石恼的7倍，是名副其 实的"天然维生素 C之王"之一，同时还含有维A、维B1、维B2、铁、巧等元素，维生素 C是维持人 体生命不可欠缺的重要成份，它能够防感冒，防坏血病，改善人体抵抗能力，对美容W及癌 症有一定功效。在保健、饮料、美容方面有广泛的应用。
[0005] 包埋技术(microencapsulation)又称微胶囊技术，是指利用天然或合成的高分子 材料(通称为壁材），将固体、液体或气体物料(通称为屯、材），经包囊所形成的一种具有半透 性或密封囊膜微型胶囊的技术，在制药、食品、香料、农用化学品等领域中广泛应用。β-环糊 精(β-切clodext;rin，0-CD)是研究最多的壁材，它由7个葡萄糖分子Wa-1，4糖巧键连接而 成，主体构像是一个中间有空桐，两端不封闭的圆筒，其显著的结构特征是存在一个立体筒 状手性疏水空腔，特殊的非极性疏水环境使β-CD能W范德华力、疏水和氨键等作用力，与一 些极性、大小、形状及性质相匹配的分子或某些分子的疏水性基团作用，在其空间结构中全 部或部分包入另一种分子形成稳定的超分子包合化合物，称β-CD包合物或β-CD分子微囊。 处于包合物外层的e-CD称为主分子，被包合在主分子之内的小分子物质称为客分子（屯、 材）。由于β-环糊精有一个相对疏水的中屯、和一个相对亲水的表面，客分子物质镶嵌在中 间，在使用过程中既能均匀分散，又对客分子物质起到一定的保护作用。
[0006] 番茄红素分子中有11个共扼双键及2个非共辆双键，使得番茄红素的稳定性比较 差，在一定条件下可发生顺反异构化和氧化降解，导致番茄红素制剂不稳定，所W市面上番 茄红素剂型一般为软胶囊，但软胶囊工艺要求高，成本高。
【发明内容】
[0007] 本发明的目的是克服上述不足之处，提供一种能够安全、有效抗氧化、缓解视疲劳 的番茄红素组合物。
[0008] 本发明的另一目的是提供该番茄红素组合物片剂的制备方法。
[0009] 本发明还有一个目的是提供该片剂能有效抗氧化、缓解视疲劳的应用。
[0010] 本发明的目的是通过W下方式实现的：
[0011] -种具有抗氧化、缓解视疲劳的番茄红素组合物，它由如下重量份的组分制成:番 茄红素油10-50份，叶黄素醋10-50份，针叶樓桃粉10-50份。
[0012] 上述具有抗氧化、缓解视疲劳的番茄红素组合物优选由如下重量份的组分制成： 番茄红素油45-50份，叶黄素醋10-20份，针叶樓桃粉10-20份。
[0013] 该组合物可与药学可接受的辅料制成制剂，优选制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸 剂、口服液。
[0014] 上述片剂主要由如下重量份的组分制成：番茄红素油10-50份，叶黄素醋10-50份， 针叶樓桃粉10-50份，β-环糊精10-100份。
[0015] 优选片剂主要由如下重量份的组分制成：番茄红素油45-50份，叶黄素醋10-20份， 针叶樓桃粉10-20份，β-环糊精50-90份。
[0016] 该片剂中还包括乳化剂和食品级辅料。食品级辅料可W用作压成片剂的填充剂， 润滑剂，粘和剂等。
[0017] 所述的乳化剂优选为：吐溫-80，单甘醋，Ξ聚甘油醋，大豆憐脂，月桂酸单甘油醋， 硬脂酷乳酸钢中至少一种或几种混合，乳化剂用量为番茄红素油重量的0-1%;食品级辅料 为:玉米淀粉，山梨糖醇，麦芽糊精，微晶纤维素，乳糖，硬脂酸儀，赤薛糖醇中至少一种或几 种混合，用量为叶黄素醋、针叶樓桃粉和番茄红素粉总重量的重量的
[0018] 本发明所述的具有抗氧化、缓解视疲劳的番茄红素片的制备方法包括W下步骤：
[0019] a.取β-环糊精作为壁材溶解于50-80°C的蒸馈水中，恒溫10-50min，加入乳化剂及 作为忍材的番茄红素油，均质，喷雾干燥得番茄红素粉；
[0020] b.取叶黄素醋、针叶樓桃粉和番茄红素粉混合，再与食品级辅料混匀，压片即得。
[0021] 所述步骤a中均质条件:溫度20-60°C，压力10-40M化。喷雾干燥条件:进样口溫度 100-200°C，出 口溫度50-100°C，流速500-1500ml/h。
[0022] 本发明所使用的原料：番茄红素油（陕西森弗天然制品有限公司，番茄红素> 10%)，叶黄素醋（西安岳达生物科技股份有限公司，叶黄素醋^90%)，针叶樓桃粉(海南思 坦德生物科技有限公司，VC含量> 10% )。
[0023] 与现有技术比较本发明的有益效果：
[0024] 1、本发明将叶黄素醋、针叶樓桃粉和番茄红素 Ξ种物质结合应用，起到协同增效 作用，经过具体功能评价实验证明，本发明起到更好的抗氧化、缓解视疲劳的作用。
[0025] 2、番茄红素油一般只用于软胶囊剂型，由于原料的特殊性质，软胶囊剂型难W完 成本发明多种物质的组合，本发明结合特定的辅料，采用特殊的β-环糊精包埋番茄红素油 的技术，有效解决番茄红素油不稳定问题的同时，还使之能够与叶黄素醋和针叶樓桃粉有 效结合，不仅制备成的片剂符合制剂要求，而且生物利用度也能显著提高。
[0026] 3、本发明片剂克服番茄红素片中番茄红素不稳定现象，且成本低廉，服用方便。
[0027] W下通过对具体药效试验例进一步说明本发明番茄红素片具有抗氧化、缓解视疲 劳的作用。
[00%] -、缓解视疲劳功能评价实验
[0029] 1.材料和方法
[0030] 样品和安慰剂:本发明的番茄红素片1号、2号，两者在包装、外观、色泽及口感上基 本一致，番茄红素片1号为本发明的番茄红素片(按照实施例1方法制备得到），另一个为安 慰剂。人日服每日1次，每次1片。
[0031] 2.受试者选择
[0032] 受试人群选择:选择长期用眼，视力易疲劳的成人。凡富符合上述条件而自愿参加 并保证配合者均可纳入试验。
[0033] 3.试验方法
[0034] 采用自身与组间两种对照设计，根据随机、双盲的要求，将符合纳入标准并保证配 合试验的自愿受试者，根据症状、视力检查情况，同时考虑年龄、性别等因素分为受试组和 对照组。受试组和对照组按推荐剂量服用样品或安慰剂，连续45天。试验期间不改变原来的 饮食习惯、正常饮食。
[00对 4、功效性指标
[0036] 症状观察:详细询问视疲劳情况，观察眼痛、眼胀、畏光、眼干涩等症状，按症状轻 重积分(重症3分，中症2分，轻症1分），于试食前后统计积分值，并就其症状改善(任一症状 改善1分W上为改善)情况，观察症状改善率。
[0037] 畏光、视物模糊、眼干涩任一症状改善1分及1分W上即为改善，5种症状任一改善 其他症状无恶化即判定症状改善。
[003引日.结果
[0039] 5.1、一般情况:初始试验人群试验组54例，对照组54例，试食组:男/女为19/53,年 龄为51.61 ±11.39岁；对照组：男/女为20/34,年龄为51.15 ±11.57岁。试食期间受试者精 神、睡眠、饮食、大小便均正常。
[0040] 5.2、功效观察
[0041] 见表1和表2,试食后试食组眼痛、眼胀、畏光、视物模糊、眼干涩等临床症状有明显 改善，其症状积分与试食前比较明显降低，差异有显著性(Ρ<〇.05)，与对照组比较，差异也 有显著性(Ρ<〇.〇5)。