注入系统的制作方法

专利名称：注入系统的制作方法
注入系统
本发明涉及一种用于液态药物的给药(Verabreichen)的注入系统 (Infusionssystem)。
许多糖尿病患者依赖于外部的胰岛素供给来调节其血糖水平。通 常，这些胰岛素供给以注射的方式每天进行多次。然而，从医学的观 点来看，连续的胰岛素供给(其例如可利用从文件WO 2004/098390 A2 中可知的注入系统而实现)是有利的。已知的注入系统的不利之处一方 面在于被许多用户所认为不足够的携带舒适性而另一方面在于相当 高的成本，该成本远超出通过每天多次胰岛素注射进行治疗的成本。
因此，本发明的目的在于指出一种可降低注入系统的成本并提高 用户舒适性的途径。
根据本发明，该目的通过带有权利要求1所说明的特征的注入系 统来实现。本发明有利的改进方案是从属权利要求的主题。
根据本发明的注入系统包括插管载体单元(Kanuelentraegereinheit) 及可联结到其上的泵单元，它们根据目的(bestimmungsgemaess)—起地 由用户携带在衣服之下。在根据本发明的注入系统中，泵单元和插管 载体单元可如此地彼此匹配，即，使得泵单元联结到插管载体单元处
之后，泵单元贴靠在插管载体单元处，然而，这不是强制必需的。例 如，泵单元也可与插管载体单元间隔开地在身体处被携带并使用软管 作为连接管路。通过使插管载体单元和泵单元可在衣服下被携带，则 实现了较高的携带舒适性，因为，待给药药物可由泵单元通过贴靠着 的插管载体单元的注入插管经过较短的路程而引导入患者的身体中。 令大多数用户感觉到麻烦和扰人的长注入软管可通过这种方式而被 避免。另外，长注入软管还涉及以下危险，即，液体的输送被机械运动和负载所干扰。
在这一点上，根据本发明的注入系统的模块式的结构使得有成本 效益的实现成为可能。即，根据本发明的注入系统的泵单元的储存容
积(Speichervolumen)可一再重新地神皮填充(aufgefUellt)以待给药药物并 由此多次地被使用。通常，插管载体单元连同用于刺入患者体内的注 入插管的制造成本仅占泵单元的制造成本的一部分。因此，插管载体 单元可设计成卫生的一次性用品而不会显著增加系统成本。
为了给泵单元供应能量，在根据本发明的注入系统中设置有蓄电 池，该蓄电池可利用与泵单元相匹配的补给站(Ladestation)而被充电。 蓄电池的充电优选地通过与补给站的感应耦接来进行。因为通过这种 方式可使可能的泄漏点(湿气和污物可经由该泄漏点而侵入到泵单元 中)减少到最少。
如已提及的，泵单元具有用于待给药药物的储存容积。该储存容 积优选地小于2ml，特别优选地小于1.5ml且尤其不多于lml。该措施 具有表面上的(scheinbar)不利之处，即，可储存于储存容积中的药物 储量例如在使用该注入系统对糖尿病患者进行胰岛素给药时仅够用 大约半天或者甚至仅够用几个小时。
当在根据本发明的注入系统中泵单元的药物储量用尽时，储存容 积可再次被填充。插管载体单元在此可留在患者的身体处，以使得高 成本且给患者造成痛苦的新注入插管的置放可被避免。因此，在根据 本发明的注入系统中，尽管泵单元的储存容积较小，但是注入插管可 在较长的时间(例如三天至四天)上被使用并在此期间留在患者的身体 中。
原则上，泵单元可如此设计，即，使得无需从插管载体单元脱开 耦接即可进行储存容积的填充，例如，通过更换包含于储存容积中的 药物容器(Medikamentenbehaelter)。然而，优选的是，当包含于储存容 积中的药物已被给药时，泵单元从插管载体单元脱开耦接。当储存容 积填充之后，泵单元可重新耦接至插管载体单元处。在这一点上尤其有利的是，患者交替地使用两个泵单元，以使得具有已填充的储存容 积的泵单元可直接在储存容积已被用尽的泵单元脱开耦接之后联结 至插管载体单元处。
由此，在根据本发明的注入系统中，通过泵单元的较小的+者存容 积可实现如下这点，即，患者仅须在身体处携带相对较小且紧凑的装 置。这对于携带的舒适性尤其有利，并且大大地补偿了必须经常填充 泵单元的表面上的不利之处。所以，利用根据本发明的注入系统，尽 管成本相对较低，但是仍然能够达到极其高的用户舒适性。
根据本发明的注入系统的一种优选的实施例作如下设置，即，补
给站设立(einrichten)用于为带有待给药药物的储罐(Tank)充电。通过这 种方式用户不仅可轻易地给蓄电池充电而且还可以轻易地补充其储 存容积。此处尤其有利的是，补给站与交替地在身体处被携带的两个 泵单元组合使用，以使得总有一个泵单元耦接至补给站处并在该处充 电。因此，本发明的一个重要的方面涉及用于根据本发明的注入系统 的装置组，其带有两个泵单元，泵单元分别包括泵、为泵供应能量的 蓄电池和用于待给药药物的储存容积，并且带有一补给站，各泵单元 可分别地耦接至补给站处，用于蓄电池的充电和补给站的填充。
根据本发明的注入系统的一种备选的实施例作如下设置，即，泵 单元的储存容积构造成用于容纳两个药物容器。通过这种方式，泵可 首先将第一药物容器的内容物进行给药，并随后将第二药物容器的内 容物进行给药。 一旦第一药物容器用空，用户可用充满的容器替换该 第一药物容器。相对于带有用于容纳较大的药物容器的储存容积的泵 单元而言，带有用于容纳两个药物容器的储存容积的泵单元的有利之 处在于，用户可以在几个小时的时间窗(Zeitfenster)中自由地选择更换 空容器的时刻。 一旦第一容器用空，用户可便利地具有时间来用充满 的容器替换该容器，因为，在第二容器也用空之前进行替换就已足够。
对比而言，当使用带有仅单个药物容器的泵单元时，要么必须在容器 完全排空之后立即进行更换，要么不得不将仅部分排空的容器替换成
7满的容器从而浪费宝贵的有效成分。因此，本发明的还具有独立的意 义的一方面涉及用于注入系统的泵单元，其中，该泵单元构造成用于 容纳两个可更换的药物容器。
本发明的其它细节和有利之处将参照附图根据实施例进行解释。
相同及^:此对应的零件用一致的参考标号标注。以下所阐明的实施例
的特征可各自独立地或组合地构成权利要求的主题。其中


图1显示了根据本发明的注入系统的实施例的示意图，该注入系统带
有插管载体单元、泵单元和补给站； 图2显示了泵单元的实施例及与之相匹配的插管载体单元的实施例的 侧-f见图3在斜视图中显示了在图2中显示的插管载体单元；
图4在截面图中显示了泵单元的另一实施例，该泵单元带有已联结的
插管载体单元的实施例； 图5显示了图4的细节^L图6在截面图中显示了图4中所示的泵单元的实施例，该泵单元带有
联结到其上的补给站的实施例； 图7显示了针对图6的釗"純图； 图8显示了针对图7的分解图； 图9显示了压出药物液体时的泵活塞的细节视图； 图10显示了注入系统的药物容器的另 一 实施例的细节视图； 图11显示了用于将药物容器联结至插管载体单元的或补给站的液体
管路的机构的另一实施例的细节视图；以及 图12显示了泵单元及与之相匹配的插管载体单元的另 一 实施例。
图1显示了用于液态药物(例如胰岛素)的给药的注入系统的实施 例的示意图。属于注入系统的有插管载体单元1,该插管载体单元1 根据目的固定在患者身体处且具有用于刺入到患者身体中的注入插管2。所显示的插管载体单元1的实施例具有支承面3(例如垫子)，其 在其下侧处涂覆有粘接材料，以便可更容易地固定在患者的身体处。
注入插管2可例如为中空针，其可利用尖端刺入到患者的身体中 并随后用于导入液体药物。但是，注入插管2也可以是柔性塑料小管 (例如由特富龙制成)，该柔性塑料小管利用坚硬的辅助插管或载体插 管而被插入体内。辅助插管或载体插管可(例如)由钢制成并具有V形 截面，以使得柔性注入插管在刺入时位于由该辅助插管或载体插管形 成的凹槽中。在该柔性注入插管2被插入之后，尖的辅助插管或载体 插管可被移去。
属于注入系统的还有泵单元4,该泵单元4可以形状配合的方式 (formschluessig)联结至插管载体单元1处。所显示的泵单元4的实施 例包含泵5、用于给泵5供应能量的蓄电池6和用于待给药药物的储 存容积7。如图1所示，泵单元4具有壳体8，在泵单元4联结至插 管载体单元1处之后，该壳体8贴靠在插管载体单元1处。
通过泵单元4与插管载体单元1的连接产生了可由患者舒适地携 带在身体处并为患者进行液体药物的给药的、较小且紧凑的器具。在 此，从泵单元1的储存容积至插管的路程有利地较短且大多数时候为 不多的几厘米。因此，在插管载体单元附到患者的身体处之后第一次 起动时，仅有非常少量的空气容积须从自储存容积7通往注入插管2 的液体管路(见图4)中被挤出，以使得即便泵功率较低的情况下，也可 在相当短的时间之后就已可将药物引入患者的身体中。
泵单元4可从固定在患者身上的插管载体单元1上被取下并耦接 至同样属于注入系统的补给站9处，以便给其蓄电池6充电并重新填 充其储存容积7。补给站9的一种实施例同样示意性地显示在图1中。
在此，提高的用户的舒适性可通过如下方式实现，即，用户使用 两个泵单元4,这些泵单元4交替地联结至插管载体单元1处和补给 站9处。通过这种方式， 一泵单元4可由补给站9充电，而另一泵单 元4联结至插管载体单元1处并用于注入。泵单元4的储存容积7小于2ml，优选小于1.5ml，尤其不多于 lml。这样，泵单元可实施得特别小且紧凑，这表现出了重要的有利 之处，因为泵单元4根据目的与插管载体单元一起由患者在衣服下面 随身携带且应尽可能地不显眼。尽管较小的储存容积7使得需要更频 繁地填充待给药药物，但这在所示的注入系统中仅是表面上的不利之 处，因为泵单元4可轻易地与插管载体单元1脱开耦接并由充满的泵 单元4所替代。
包含于泵单元4中的蓄电池6以对用户而言难以接近的方式 (unzugaenglich)而附装在泵单元4中，例如结合到泵单元4的壳体8 中。这种措施具有有利之处，即，可能的泄漏点(经由该泄漏点，湿气 和污物可侵入到泵单元中)可被减少到最少。尤其这样的锂-聚合物蓄 电池是尤其良好地适用的，其设计成柔性薄膜嚢(Folienbeutel)且由此 可容易地与泵单元4中可供使用的安装空间的形状相匹配。因此，利 用锂-聚合物蓄电池，泵单元4可实施得尤其紧凑。为能使蓄电池6并 由此使泵单元4实施成尽可能地小及紧凑，蓄电池6优选地仅具有用 于约4至12小时的能量储存容量，例如500焦耳，优选地不多于200 焦耳。
示意性地显示在图1中的补给站9的实施例具有用于带有待给药 药物的储备容器的容纳舱10。为了填充耦接至补给站9的泵单元4的 储存容积7，药物从放入到容纳舱10中的储备容器泵被送到泵单元的 储存容积7中。原则上，为此目的，可使用所耦接的泵单元4的泵5; 然而，补给站9优选地为此目的具有单独的泵11。
补给站9包含有功能强劲的(leistungsstark)蓄能器12,例如可更 换式电池或优选蓄电池，该蓄电池将电能输出至泵单元4的蓄电池6 处，以便对泵单元4的蓄电池6进行充电。这样，补给站9可例如由 患者在夹克口袋或手提包中随身携带且在路上也可被使用。优选地， 蓄能器12的储存容量至少如泵单元4的蓄电池6的^f诸存容量的10倍 那么大，以使得补给站可使用多天(例如5天)而无需再充电。另外，补给站9还具有插拔连接器13,用于连接至电网，使得包 含于补给站9中的蓄电池12可(例如在晚上)通过公用电网再充电。补 给站9的蓄能器12可以可替换的方式布置在用户可接近的电池舱中。 然而，蓄能器12优选地为以用户难以接近的方式附装在补给站9中 的蓄电池9。对于高的用户舒适性而言如下这点是重要的有利之处， 即，即使在路上、也就是无法接入电网时，补给站9也可用于泵单元 4的蓄电池6的充电。因此，补给站9设立用于如下目的，即，使得 用于所耦接的泵单元4的蓄电池6的充电的能量取自内部的蓄能器 12。
在补给站9中可结合有测量装置(Messgeraet)14，用于测量体液试 样的待检物浓度(Analytkonzentration),尤其是用于确定葡萄糖含量。 测量装置14可(例如)以光测的(fotometrisch)或电化学的方式确定施加 到测试带上的体液试样(例如血液或间质液)的葡萄糖含量，并利用显 示设备15(例如液晶显示器)而向用户显示。这种类型的测量装置对于 本领域的技术人员而言是熟知的且例如被糖尿病患者用于测量其血 糖水平，因此，不需要对结合到补给站9中的测量装置14的结构作 进一步说明。
为了进一 步提高对糖尿病患者而言的用户舒适性，可附加地将刺 扎装置结合到补给站9中，利用该刺扎装置，患者可例如在手指处进 行刺扎，以获得体液试样，该体液试样随后被利用测量装置14进行 检测。
补给站9具有用户可操纵的操作元件16(例如按键)，用户可利用 操作元件16来操作结合到补给站9中的测量装置15且尤其还可输入 用于控制泵单元4的控制命令。
补给站9在运4亍中以无线方式与注入系统的一个或多个泵单元4 通信。为此目的，补给站9具有发送器17而泵站4具有接收器18。 为能利用双向通信的优点，泵站同样具有发送器且补给站也具有接收 器，例如为蓝牙接口。通过特征识别码的使用可实现，补给站9有针
ii对性地对单独的泵单元4(例如此时与插管载体单元一起由患者在身体 处所携带的泵单元4)作响应并与其交换信息。通过这种方式，用户可 通过补给站9预定注入率(泵单元4纟要该注入率将液体药物输出给患 者)。还可行的是，补给站9利用例如呈微处理器形式的控制单元来评 估由所结合的测量装置15所获得的、关于体液试样的葡萄糖浓度或 其它待检物浓度的测量结果，并根据这些测量结果来控制注入率。
该一个或多个泵单元4与补给站9之间的通信的另 一种可能性在 于，从泵单元4到补给站9的数据传输由泵单元4至补给站9的置放 所触发。这样，可避免携带在身体处的泵单元4至补给站9的耗能的 数据发送，且泵单元4可实施得尤其紧凑。例如，可省去泵单元4中 的发送器和接收器并使用接触区来进行数据传递，当泵单元4充电时， 该接触区与补给站9的接触区成电接触并引起数据线的联结。还可行 的是，以感应的方式或借助于红外线射线来进行泵单元4与补给站9 之间的数据传递。
泵单元4包含一个或多个传感器，用于监控其运行状态。 一种可 行的实施例作如下设置，即，泵单元4将其运行状态报告给补给站9， 以使得(例如)功能故障或蓄电池的较低的荷电状态或储备容器的较低 的填充状态可通过报警信号向用户显示。因此，补给站9优选地具有 用于产生信号音的声信号设备19。备选地或附加地，泵单元4也配备 有信号设备，尤其是声信号设备，以便在必要时使用户注意到功能故 障和/或低荷电状态或低填充状态。尤其地，泵单元还可具有用于监控 储存容积7的填充水平(Fudlstand)的传感器。如果填充水平下降到预 定的阈值以下，则可通过泵单元4产生相应的信号而将这一点用信号 告知用户。这种类型的信号可例如作为可被用户听到的声信号而由泵 单元产生。但同样可行的是，泵单元4将电》兹信号发送至补给站9， 补给站9通过声信号或信号灯而向用户显示该低填充水平。
另外，补给站9可具有电子存储器，用户数据、尤其是测量结果 和给药的注入量可存储于该电子存储器中。所描述的注入系统可与注
12射系统、例如可商购获得的胰岛素笔(用于胰岛素给药的笔形注射装置)
组合，以满足短暂的高峰需求。补给站9为此可配备有用于注射装置 (尤其是胰岛素笔)的容纳部，使得注射装置可在补给站中被充入待注 射有效物质和/能量。
尤其还可行的是，将补给站9用作用于治疗慢性疾病(例如糖尿 病)的系统的数据分配器。例如，补给站可为此设立成与单独的测量装 置(尤其是血糖测量装置)和/或单独的注射装置(例如胰岛素笔)进行数 据交换。此处，对于治疗而言重要的不同系统部件的数据、尤其是测 量结果和注入数据可于补给站9中被收集并存储。补给站9可自己评 估该数据或优选地将该数据转交给评估装置(例如PC)。数据评估尤其 还可在单独的测量装置(例如血糖测量装置)中进行。在此，没有必要 将所有重要的数据收集到补给站9中，因为补给站9所不需要的重要 数据也会在测量装置自身中产生。
尤其地，补给站9可还用于为其它系统部件(例如测量装置和/或 注射装置)的蓄电池充电，并且在此从这些系统部件(这些系统部件尤 其也可具有自己的数据存储器)接收数据或将数据提供给这些系统部 件。
图2显示了前面所描述的注入系统的插管载体单元1的实施例以 及可联结至插管载体单元1处的泵单元4的实施例。图3在斜视图中 显示了图2中所示的插管载体单元1。泵单元4以形状配合的方式(在 所显示的实施例中通过旋转运动)联结至插管载体单元1处。注入插管 2至泵单元4的储存容积7处的耦接可例如以文件WO 2004/026375 Al 中所描述的方式通过带有不连续的卡接位置的旋转连接来进行。尤其 适用的是螺旋接头或卡口接头(Bajonettverschluss)。为此目的，泵单元 4具有一个或多个显示在图2中的连接元件20，其与一个或多个图3 中所示的插管载体单元1的连接元件21共同作用。在显示在图2和 图3中的实施例中，泵单元4和插管载体单元1形成带有不透液的壳 体的注射装置。密封件22在泵单元4与所联结的插管载体单元1之间起作用， 该密封件22可例如构造为图3中所示的密封环，该密封环可固定在 插管载体单元1处。
图4显示了泵单元4的另一个实施例，带有联结至其上的前面所 描述的注入系统的插管载体单元1的实施例。插管载体单元1具有用 于刺入患者体内的注入插管2以及根据目的放到患者的皮肤上的支承 面3。如果插管载体单元1如图4中所示联结至泵单元4,则液体管 路23从注入插管2通往泵单元4的储存容积7,待给药药物位于该储 存容积7中。在所显示的实施例中，液体管路23是插管载体单元1 的一部分。在所显示的实施例中，泵单元4的储存容积7构造成用于 容纳可更换的药物安瓿24。该药物安瓿24利用隔膜(Septum)25封闭， 当泵单元4联结至插管载体单元1处时，该隔膜25被布置在液体管 路23端部处的插管载体单元1的输送插管(Transferkanuele)26所刺穿。 现代的隔膜可毫无问题地被插管刺穿多次而不会变得不密封。
将储存容积构造成用于容纳可在补给站中多次被填充的药物容 器所具有的有利之处在于，该药物容器在需要时(例如当出现磨损现象 时)可被更换。但原则上，泵单元4的储存容积7同样可以是固定地附 装入的储罐。
泵单元4具有用于监控液态药物的注入压力的压力传感器28。该 注入压力在所显示的实施例中在液体管路23中被测量。在此，压力 传感器28如此设计，即，使得注入压力所导致的软管截面(待给药药 物根据目的通过该软管截面而从储存容积7流至插管载体单元1的注 入插管2)的膨胀被检测。传感器28示意性地显示在图5中，图5显 示了有关图4的细节视图。
图5显示了由软管形成的液体管路23的截面，其膨胀由压力传 感器28所检测。在所显示的实施例中，压力传感器28包括探测元件， 该探测元件在软管截面膨胀时沿显示在图5中的箭头的方向移动。该 移动被检测并转换成电传感器信号。压力传感器28还可例如通过电容测量来检测液体软管的膨胀。为此，软管的外表面可与相对而置的 压力传感器的传感器表面形成电容器，该电容器的电容在软管的截面 膨胀时发生改变。
由压力传感器28产生的传感器信号由包含于泵单元4中的电子 控制器(Steuerungselektronik)30进行评估。电子控制器30依赖于从传 感器信号中确定的压力lt据而产生用于控制泵5的控制信号。液体管 路23的堵塞(例如由于注入插管2出口处的血凝块)可利用这种方式通 过升高的液体压力而被识别出。如果液体压力达到临界上限，泵单元 4可被电子控制器30所关断，且报警信号被发送至补给站9。补给站 9然后产生报警信号，以便提醒用户注意注入压力的紧要的升高，从 而，可采取合适的对应措施。
泵单元4的泵5具有活塞31 ，该活塞31被插入储存容积7(该储 存容积7可例如构造为储罐或如所示实施例中那样构造成用于容纳安 瓿24)中，以便将药物压出。合适的泵可例如从文件WO 01/72358 Al 或文件DE 100 48 220 Al中了解到。
图6将前面所描述的泵单元4连同属于其的补给站9的实施例一 起示出，该泵单元4联结至该补给站9。图7显示了与图6有关的示 意性的斜视图，而图8显示了与图7有关的分解图。补给站9具有用 于带有待给药药物的储备容器32的容纳舱10。储备容器32的容积优 选地如此选择，即，利用其，泵单元4的储存容积7可被填充至少三 次，优选地可被填充四至六次。在所显示的实施例中，储备容器32 是带有为3.2ml的容积的安瓿，以使得例如为0.8ml的泵单元4的储 存容积7可被填充四次。
在所显示的实施例中，置入到补给站9中的储备容器32以与用 来刺入患者体内的插管载体单元1的注入插管2相同的方式耦接至泵 单元4的储存容积7，也就是通过如下方式，即，利用布置在液体管 路34的端部处的输送插管33来刺穿置入到储存容积7中的安瓿24 的隔膜25。以相应的方式，置入到补给站9中的储备容器32的隔膜35也被以输送插管36刺穿，以使得储备容器9通过液体管路34联结 到泵单元9的储存容积7处。
补给站9包含有泵11，该泵11将液体从所置入的储备容器32中 压出，以便填充所联结的泵单元4的储存容积7。补给站9的泵11可 按照与泵单元4的泵5相同的原理来设计，即，具有活塞31，利用该 活塞31可将塞子37推入储备容器32中，以便将包含于其中的液体 压出。
为填充泵单元4的储存容积7而被使用的液体管路34在其结构 上对应于插管载体单元1的液体管路23，以使得，利用泵单元4的压 力传感器28，在储存容积7填充时的液体压力也可被监控。由压力传 感器28的传感器信号中所确定的压力数据从泵单元4传送给补给站9 的控制单元，该控制单元依赖于所收到的压力数据控制补给站9的泵 10并在功能故障的情况下产生报警信号，以便用户在必要时可以修正 的方式进4于干预。
在图6至图8中所显示的实施例中，补给站9的液体管路34与 输送插管33， 36同样是补给站9的可更换式输送模块40的一部分。 该措施具有以下有利之处，即，相对易于被磨损的输送管路34与输 送插管33， 36可在需要时以较低的费用被更换。
在图9中在细节视图中显示了置入泵单元4的储存容积7中的药 物安瓿24的实施例。用于储存药物的可重新填充的安瓿24具有前端 和后端，前端带有用于药物的穿过(Durchtritte)的开口 39，后端利用可 移动的塞子37而封闭。该塞子37被活塞31推入安瓿24中，以便将 包含于安瓿24中的药物压出。塞子37处安装有作为无菌护套的折棚 (Balg)38，该折棚38包围着活塞31并保护安瓿24的内壁免受污染。 在所显示的实施例中，折棚38例如通过粘"l妄而固定在安瓿24的后端 处并固定在塞子37处。
泵单元4也可构造成用于容纳并非构造为安瓿的药物容器。例如， 药物容器24也可构造为软管嚢或管(Schlauchbeutel oder Tube)。代替
16如在所示实施例中为将药物压出而将活塞31推入安瓿24中的泵7， 在使用其它药物容器时可例如使用滚子泵或柱塞泵。
另一个有利的可行性在于，将药物容器构造为才艮据图10的折棚 嚢(Balgbeute1)29。折棚嚢指的是可重复填充的软管嚢，其在其前端处 具有用于药物的穿过的开口 39且与折叠棚(Faltenbalg)相类似地具有 环绕的皱褶(Falten)27。当折棚嚢29被填充时，皱褶27展开，从而， 其敞开角a增大，在极端情况下直至180。，并且折棚嚢的长度增大。 为了将液体从折棚嚢29中取出，利用泵杆31将该折棚嚢推到一起。 在此，折棚嚢缩短且皱褶27的敞开角a减小，直到在极端情况下皱 褶27完全闭合，即，敞开角a减小到零。图10在关于皱褶27的显 示方面经过理想化，以便形象地说明原理。在实际的折棚嚢中，皱褶 27表现得不那么线条分明且在极端的情况下可具有波紋(Wellen)的形 状，从而，折棚嚢的外形类似于波紋管。
折棚嚢已知用于贮存(Lagerung)液态药物(例如眼药水)，且可利用 所谓的吹瓶-灌装-封口 (Blow-Fill-Seal)工艺经济地被制造出。
显示在图10中的折棚嚢29由聚乙烯制成。为了耦接至泵杆31， 折棚嚢29具有呈底切头部41形式的耦接元件，其嵌入泵杆31的相 匹配的容纳部中。
在显示在图4和图6中的实施例中，泵单元4的储存容积7(其可 例如为置入的药物容器或固定地附装入的储罐)借助于分别刺穿隔膜 25的输送插管26和/或33而联结至插管载体单元1和/或补给站9的 液体管路23和/或34。在图11中显示了一种备选的联结可能性。药 物容器24和/或附装入的储罐的开口 39构造成管截段，联接件42利 用一端套接(aufstecekn)到该管截段上。联接件42尺寸精确地与该管截 段的外径相匹配，使得可形成密封的连接。此外，联接件42具有漏 斗形的凹部43，该漏斗形的凹部43与药物容器24和/或储罐的筒形 的连接部(Ansatz)44相匹配，以使得联接件利用凹部43的内表面以面 的方式贴靠在连接部44处(该连接部44的中心过渡至管截段中)并以这种方式提高了与联接件的连接的机械负荷能力。
联接件42包含有连接件(Verbindungsstueck)45，该连接件45由 在无菌液体应用范围中常浮皮使用的弹性体材料所制成。连接件45具 有两个漏斗形的开口。内部存在有纵向管道，该纵向管道直到通过毛 细液体管路23的推入才被打开。然后，连接件45贴靠在药物容器24 的开口 39处。这样改善了在脱开及重新连接时的卫生性。作为用于 改善连接的可靠性的附加措施，液体管路23可设有端块46，该端块 46与联接件42形成插拔连接(Steckverbindung)。
图12显示了泵单元4的另一个实施例，带有与之相匹配的插管 载体单元1的实施例。泵单元4借助于连接元件20， 21以可脱开的 方式固定在插管载体单元1处。在所显示的实施例中连接元件20， 21 引起了力配合式的(kraftschluessige)连接。为此， 一个连接元件20由 锥形栓钉构成，该栓钉接合入形成相对应的连接元件21的套筒中。 显示在图9中的泵单元4与在前面所描述的实施例中的泵单元的基本 区别在于，泵单元4的储存容积7构造成用于容纳两个药物安瓿24。 泵单元4针对药物安瓿24中的每一个而具有一泵活塞31,该泵活塞 31插入药物安瓿24中以便将包含在药物安瓿24中的液体压出。
泵单元4包含有这样的液体管路，该液体管路通过两个分支而使 得安瓿24至插管载体单元1的注入插管的联结成为可能(未示出)。在 运行中，泵单元4首先仅从两个药物安瓿24中的一个中将液体压出。 仅当该安瓿用空时，才从第二药物安瓿24中取出液体。当一个所置 入药物安吾瓦24用空时，泵单元4产生信号，以将这种状态向用户显 示，以使得，该用空的药物安瓿24可在第二药物安瓿24也被用空之 前^皮更换。
在该实施例中，原则上可省去补给站9，只要在泵单元中存在有 足够储存容量的蓄能器。然而，蓄电池及补给站9的采用对于该实施 例而言同样是有利的并且因此是优选的。尤其地，原则上，单个泵单 元4对于一名患者而言是足够的，因为患者可在需要时相应地替换泵
18单元中的两个药物安瓿中的一个。通过带有用于两个药物安瓿24的 容纳部的泵单元4使得对用户而言如下这点成为可能，即，在数个小 时的方便的时间窗内自由选择更换安瓿的时刻，而不会浪费药物安瓿 24的宝贵的内容物。
因此，本发明的同样具有独立意义的一个方面涉及用于液态药物 (尤其是胰岛素)的给药的注入系统，该注入系统带有可联结至注入插 管的泵单元4，该泵单元4包括泵5、用于给泵5供应能量的电蓄能 器和两个容納部，在容纳部中可分别置入带有待给药药物的安瓿24。参考标号列表
1. 插管载体单元
2. 注入插管
3. 插管载体单元的支承面
4. 泵单元
5. 泵
6. 蓄电池
7. 储存容积
8. 泵单元壳体
9. 补给站
10. 容纳抢
11. 补^^站的泵
12. 蓄能器
13. 插拔连接器
14. 测量装置
15. 显示设备
16. 操作元件
17. 发送器
18. 接收器
19. …
20. 连接元件
21. 连接元件
22. 密封件
23. 液体管路
24. 药物安吾瓦
25. 隔膜
26. 输送插管27. 铍褶
28. 压力传感器
29. 折棚嚢
30. 电子控制器
31. 泵活塞
32. 储备容器
33. 输送插管
34. 液体管路
35. 隔膜
36. 输送插管
37. 塞子
38. 折棚
39. 安吾瓦开口
40. 输送模块
41. 头部
42. 3关接件
43. 凹部
44. 连接部
45. 毛细管
46. 端
权利要求
1.一种用于液态药物的、尤其是胰岛素的给药的注入系统，带有插管载体单元(1)，该插管载体单元(1)根据目的固定于患者的身体处且具有用于刺入到所述患者的身体中的注入插管(2)，可联结至所述插管载体单元(1)处的泵单元(4)，该泵单元(4)包括泵(5)、用于给所述泵(5)供应能量的蓄电池(6)和用于所述待给药药物的储存容积(7)，以及用于所述泵单元(4)的补给站(9)，用于给所述泵单元(4)的蓄电池(6)充电。
2. 根据权利要求1所述的注入系统，其特征在于，所述储存 容积(7)构造成用于容纳至少一个药物容器(24, 29),尤其用于容纳两 个药物容器(24， 29)。
3. 根据前述权利要求中任一项所述的注入系统，其特征在于， 所述补给站(9)设立用于以所述待给药药物来填充所述储存容积(7)。
4. 根据前述权利要求中任一项所述的注入系统，其特征在于这 样的两个泵单元，所述两个泵单元根据目的交替地在所述补给站(9) 中充电。
5. 根据前述权利要求中任一项所述的注入系统，其特征在于， 所述补给站(9)具有测量装置(14),用于确定体液试样的待检物浓度， 尤其是体液试样的葡萄糖含量。
6. 根据前述权利要求中任一项所述的注入系统，其特征在于， 所述补给站(9)和所述泵单元(4)具有用于传送数据的器件(17, 18)。
7. 根据前述权利要求中任一项所述的注入系统，其特征在于， 所述泵单元(4)具有压力传感器(18)，用于监控所述液态药物的注入压 力。
8. 根据前述权利要求中任一项所述的注入系统，其特征在于，
9. 根据前述权利要求中任一项所述的注入系统，其特征在于， 所述补给站(9)设立用于以下目的，即，使得用于给耦接的泵单元(4)的所述蓄电池(6)充电的能量取自内部蓄能器(12)。
10. 根据前述权利要求中任一项所述的注入系统，其特征在于， 所述泵单元(4)具有传感器，用于监控所述储存容积(7)的填充水平。
11. 一种用于液态药物的、尤其是胰岛素的给药的注入系统，带有补给站(9)，和两个泵单元(4),其分别包括泵(5)和用于所述待给药药物的储存容 积(7)且根据目的交替地在所述补给站(9)中充电。
12. —种用于根据权利要求1至11中任一项所述的注入系统的、 用于储存液态药物的可填充的折棚嚢，其中，所述折棚嚢(29)具有带 有用于供所述药物穿过的开口(39)的前端以及带有用于至泵杆(31)的 形状配合式耦接的耦接元件(41)的后端。
13. —种用于根据权利要求1至11中任一项所述的注入系统的、 用于储存液态药物的可填充的安瓿，其中，所述安瓿(24)具有带有用 于供所述药物穿过的开口(39)的前端以及利用可移动的塞子(37)而封 闭的后端，其特征在于，在所述塞子(37)处固定有折棚(38),当所述塞 子(37)推入所述安瓿(24)中时，所述折棚(38)保护所述安瓿(24)的内壁 免受污染。
14. 一种用于根据权利要求1至11中任一项所述的注入系统的 插管载体单元，其中，所述插管载体单元(l)根据目的固定在患者的身 体处、具有用于刺入到所述患者的身体中的注入插管(2)、且如此地与 所述注入系统的泵单元(4)相匹配，即，使得在所述泵单元(4)联结至所 述插管载体单元(1)之后所述泵单元(4)贴靠在所述插管载体单元(1) 处。
15. —种用于根据权利要求1至11中任一项所述的注入系统的泵单元，其中，所述泵单元(4)包括泵(5)、用于给所述泵(5)供应能量 的蓄电池(6)和用于所述待给药药物的储存容积(7)，并且，所述泵单元 (4)如此地与所述注入系统的插管载体单元(1)相匹配，即，使得在所述 泵单元(4)联结至所述插管载体单元(1)之后所述泵单元(4)贴靠在所述 插管载体单元(l)处。
16. —种用于根据权利要求1至11中任一项所述的注入系统的 补给站。
17. —种用于通过注入而进行药物的、尤其是胰岛素的给药的泵 单元(4)，该泵单元(4)包括泵(5)和用于容纳至少两个药物容器(24)的储 存容积(7)。
全文摘要
描述了一种用于液态药物(尤其是胰岛素)的给药的注入系统，其带有插管载体单元(1)，该插管载体单元(1)根据目的固定于患者的身体处且具有用于刺入到患者的身体中的注入插管(2)，注入系统还带有可联结至该插管载体单元(1)处的泵单元(4)，该泵单元(4)包括泵(5)、用于给所述泵(5)供应能量的蓄电池(6)、以及用于待给药药物的储存容积(7)，其中，泵单元(5)与插管载体单元(1)这样地彼此匹配，即，使得在泵单元(4)联结至插管载体单元(1)之后，泵单元(4)贴靠在插管载体单元(1)处，注入系统还带有用于泵单元(4)的补给站(9)，用于给泵单元(4)的蓄电池(6)充电。
文档编号A61M5/142GK101631579SQ200880006078
公开日2010年1月20日 申请日期2008年1月30日 优先权日2007年2月24日
发明者H·-P·哈尔 申请人:霍夫曼-拉罗奇有限公司