专利名称：不粘双极镊子的制作方法
技术领域：
为了延长双极电外科镊子的使用寿命，镊子远端尖端上的 生物相容金属层的厚度或数量已经增加。由于镊子远端尖端上的生物 相容金属量增大，镊子可以在生物相容金属通过对尖端进行反复杀菌、 刷洗和刮擦从镊子尖端上磨掉之前使用和杀菌许多次。然而，由于镊 子远端尖端上所用生物相容金属的类型(即，金、银等)，增大金属厚 度显著增加了外科器械的成本。本发明提供了一种一次性的组织防粘镊子。 一次性是指镊 子明确设计用于在电外科手术中使用一次，并且在使用一次后丟弃。
[0009镊子由细长的第一和第二镊钳构成。所述镊钳具有相同的 结构，用激光从铝坯料上切下并且加工至其最终结构。还可以使用模沖、水力喷射切割、EDM、等离子切割或模制工艺形成镊钳。
[OOIO导电体巻曲到一对镊钳的远端上。所述镊钳的远端固定在 一起，导电体通过封装材料固定到镊钳上，所述封装材料形成围绕镊 钳近端的基部。
[00111生物相容金属层，优选地为银层施加到一对镊钳的远端尖 部上。为了降低制造成本，生物相容金属具有不大于0.010英寸，优 选地在0.002到0.005英寸范围内的厚度。与现有技术的镊子相比，这 显著减少了在镊子结构中使用的昂贵生物相容金属的数量。
[0012以这种方式构造镊子降低了其制造成本，并且能够使镊子 在单次使用之后丟弃。
本发明的优选实施例和附图描述了本发明的其它特征。 [0014图1是本发明的一次性镊子的侧视图。 [0015图2是图1所示镊子的顶部平面图。 [0016图3是图1所示镊子的透视装配图。 [0017图4是镊钳之一的远端的局部放大图。
具体实施例方式
[0018图1和2分别显示了本发明的一次性的组织防粘双极镊 子。该镊子明确设计为一次性的双极电外科镊子。在可选实施例中， 镊子可以设计为具有可重复使用的电极镊钳的双极电外科镊子，所述 可重复使用的电极镊钳具有可拆卸的一次性尖端。
[0019图l-4显示了镊子的优选实施例。本实施例基本上包括一 对镊钳或电极12、 14， 一对双极导电缆16、 18,使所述镊钳彼此连接 并连接到所述导电缆上的基部20，和防粘尖端层22、 24。如下所述， 镊子结构被简化，并且包括最少数量的部件以降低镊子的制造成本和 使在一次使用之后丢弃镊子在经济上可行。此外，如下所述，在镊子 的结构中昂贵材料的使用达到最少，从而进一步降低镊子的制造成本和使丢弃镊子在经济上可行。
0020镊子的第一和第二镊钳12、 14构造为彼此镜像对称。有 鉴于此，只对第一镊钳12的结构进行详细描述。两个镊钳12、 14以 相同的参考数字表示，第二镊钳14的参考数字带有小撇(')。镊钳12 具有狭窄、细长的长度，具有中间部分26和相反的近端部分28和远 端部分32。镊钳中间部分26的形状和尺寸设置成由使用镊子的外科 医生单手舒服地握持。在本发明的优选实施例中，镊钳12的全部长度 由6061-T6铝坯料制造而成，所述铝坯料用激光切割成所示镊钳的结 构。在镊子的可选实施例中，镊钳12、 14可以全部由不锈钢、全部由 黄铜、全部由锡、全部由铜、或者全部由这些材料的合金制造而成。 镊钳12、 14还可以由塑性材料制成。然而，镊钳的塑料实施例需要延 伸镊钳长度的导电体，以便使镊钳能够起到电外科器械电极的作用。 然而，与其它材料相比，镊钳全部由铝制造而成是优选的，从而实现 镊子的最佳不粘性能。这主要是由于铝镊钳的高导热性。
[00211绝缘覆层34完全覆盖镊钳12的中间部分26。覆层34电 气绝缘，并且也可以绝热。覆层34只覆盖镊钳12的中间部分26，使 镊钳的近端部分28和镊钳的远端部分32从覆层34伸出并暴露。可以 给一次性镊子的每个镊钳12施加比施加到可重复使用镊子的镊钳上 的覆层更薄的绝缘覆层34。因为镊钳是一次性的，可以使用更薄的绝 缘覆层，而不必担心在使用期间覆层磨损。给镊钳12施加更薄的绝缘 覆层34可以降低制造成本，改善视觉效果，与较厚绝缘覆层相比减少 对热量消散到环境中的阻碍。绝缘覆层34主要用于给患者提供电气绝 缘以防止漏电流损害健康组织。
[0022第一和第二双极导电缆16、 18连接到第一和第二镊钳12、 14的近端28、 28'上。两个导电缆16、 18在结构上相同。因此，只对 第一导电缆16的结构进行详细描述。第一导电缆16和第二导电缆18 以相同的参考数字表示，但是第二导电缆18的参考数字带有小撇(')。 导电缆16的结构在很大程度上是常规的。导电缆包含由绝缘层38覆 盖的导电的电线36。电线36的近端42从绝缘层38伸出并且电气连
8接到镊钳的近端28上。参考图3，电线36的近端42插入穿过镊钳的 近端28上的孔44并巻曲，从而将导电缆16机械和电气固定到镊钳 12上。导电缆16具有柔性的细长长度，其从镊钳12延伸到位于导电 缆远端的电气接头46。导电缆16、 18的长度允许镊钳12、 14在电气 接头46、 46'连接到电源上时由外科医生的手容易地操作。在导电缆 16中使用多股数电线以实现最大程度的柔性。通过将电线16巻曲到 镊钳近端28上，取消了导电缆上的可拆卸插头的成本，并且克服了与 将传统连接销附接到铝镊钳12上相关的制造难题。
[0023在镊子上设置整体式导电缆消除了现有技术的双极镊子 的镊钳上电气插头和具有插座的可拆卸导电缆的成本。与现有技术的 双极镊子相比，本发明降低了镊子的制造成本。
[0024基部20牢固地将镊钳近端28、 28'连接在一起，还将电线 近端42、 42'固定到镊钳近端28、 28'上。基部包括具有中空内部的杯 形帽48。在帽结构中使用柔性电气绝缘材料，优选地为乙烯树脂。在 杯形帽的底部设置一对孔。导电缆16、 18穿过帽内部和孔，帽48定 位在导电缆电线36、 36'的近端42、 42'上，所述导电缆电线已经巻曲 到镊钳12、 14的近端28、 28，上。帽48的内部装填有环氧树脂材料 52,其将镊钳12、 14牢固地保持在其位于镊钳近端28、 28，的相应位 置，并且将导电缆16、 18牢固地保持在镊钳上。这样，镊钳12、 14 和导电缆16、 18形成为整体式的一次性电外科装置。这样消除了在镊 子和导电缆之间设置可拆卸插头接头的成本。导电缆16、 16'起始自帽 48的底部或后部(当握于外科医生的手中时)并且沿外科医生手臂方 向自然延伸以避免在镊子后部处产生任何不希望的扭矩。相反，几乎 所有的可重复使用的镊子具有从镊钳镊子后部笔直地伸出的末端。当 导电缆附接到典型的可重复使用的镊子上时， 导电缆不利地影响外科 医生手中器械的平衡。
0025本发明优选实施例中的第一和第二尖端层22、 24是施加 到镊钳12、 14的远端部分32、 32，上的生物相容金属薄层。图4显示 了位于第一镊钳12的远端部分32上的第一薄材料层22。第二镊钳14上的层24与第一层22相同。在本发明的优选实施例中，镊钳远端部 分32、 32'上的生物相容材料厚度54保持最小以降低成本，并且不超 过0.010英寸。更优选地，每个镊钳尖端上的生物相容材料层厚度不 超过0.005英寸，或者在0.0005英寸到0.005英寸的范围内。生物相 容材料优选地为纯银或纯金。生物相容材料层厚度为0.002到0.005 英寸是镀银工艺的规范。更小的厚度也是可接受的，选择0.002到0.005 英寸的厚度范围以稍微留有余地，从而在包装之前抛光尖端层时允许 去除少量的材料。有可能的是，在铝、铜或钨基底上的0.0005英寸的 镀银厚度也可以提供不粘性能。
[0026镊钳远端部分32、 32'上的生物相容金属的最小厚度降低 了镊子结构中所用材料的成本，降低了制造镊子的成本，从而使镊子 能够成为一次性的。
0027本发明的 一次性的组织防粘镊子以与现有技术中的双极 电外科镊子相同的方式使用。然而，在外科手术中单次使用本发明的 镊子之后，镊子被丢弃并且替换为新的镊子。使镊子构造为具有从金 属坯件上切割下来的一对相同的镊钳，具有整体式导电体或缆，以及 在镊钳远端上具有非常薄的生物相容金属层降低了镊子的制造成本， 能够使镊子在单次使用之后丟弃。 一次性、整体导电缆式镊子的另一 优点对于医院或医疗所的采购人员来说是有益因素。只需要订购一项 物品，不必考虑订购与镊子互连的兼容电线。对于外科医生的便利之 处还在于， 一次性、整体式导电缆设计使无菌范围内的部件达到最少， 通过减少高压蒸煮器械所需时间和延长清洁设备使用寿命，给清洁人 员提供方便。
[0028在镊子的一个实施例中，镊钳全部由铝制成。如果不存在 对生物相容性的考虑并且允许在外科手术中使用这种器械，铝单独在 短时内提供足够的不粘性能。然而，在多次凝血冲击之后，铝尖将被 氧化并且导电性明显降低，因此，尖端几乎将由它们自身的氧化层自 我绝缘。因此，使用具有银层或金层的尖端(不氧化的生物相容材料) 作为铝镊子上的覆层。银层以及金层的热性质优于铝。选择尖端层厚度，从而以低成本提供优异性能。镊钳的铝结构提供的其他优点包括 低材料成本、更高的可用性、高导热性、高热扩散性、低保暖性、高
导电性、非常轻的重量、MRI兼容性、足够的刚性和强度以及无毒性。 没有其它用于镊子结构中的材料具有这些特性的独特组合。
[0029上文已经参考镊子的特殊实施例对本发明的一次性、双极 电外科镊子进行了描述。应当理解，在不脱离由下列权利要求书限定 的保护范围的情况下，可以对所述镊子进行改进和变型。
ii
权利要求
1.一次性的组织防粘镊子，包括细长的第一和第二镊钳，每个镊钳具有中间主体部，所述中间主体部的形状和尺寸设置成由单手握持，并且每个镊钳具有位于镊钳的中间主体部相反两端的近端部和远端部，所述镊钳的近端部固定在一起，所述镊钳的远端部从所述中间主体部延伸到所述镊钳的尖端；永久连接到至少一个镊钳的近端部上的导电体；和位于每个镊钳的尖端上的生物相容金属层，每个生物相容金属层具有小于0.010英寸的厚度，从而使镊子是一次性的。
2. 如权利要求l所述的镊子，其特征在于位于每个镊钳尖端上的生物相容金属层的厚度在0.0005英寸到0.005英寸的范围内。
3. 如权利要求2所述的镊子，其特征在于所述生物相容金属为纯银。
4. 如权利要求2所述的镊子，其特征在于所述生物相容金属为纯金。
5. 如权利要求l所述的镊子，其特征在于所述第 一和第二镊钳全部由铝制成。
6. 如权利要求5所述的镊子，还包括覆盖在所述第一和第二镊钳的中间主体部上的电气绝缘覆层，其中，所述第一和第二镊钳的近端部和远端部从所述电气绝缘覆层露出。
7. 如权利要求6所述的镊子，还包括一对具有细长的柔性长度的第一和第二导电缆，所述导电缆具有相反的近端和远端，所述第一和第二导电缆的近端永久固定到第一和第二镊钳的相应近端部上，所述第一和第二导电缆的远端具有位于该远端上的电气接头。
8. 如权利要求7所述的镊子，还包括电气绝缘材料制成的基部，所述基部封装第一和第二镊钳的近端部以及第一和第二导电缆的近端。
9. 如权利要求l所述的镊子，其特征在于位于每个镊钳尖端上的生物相容金属层不超过0.005英寸。
10. —次性的组织防粘镊子，包括全部由铝制成的细长的第一和第二镊钳，每个镊钳具有中间主体部，所述中间主体部的形状和尺寸设置成由单手握持，并且每个镊钳具有位于镊钳的中间主体部相反两端的近端部和远端部，所述镊钳的近端部固定在一起；永久固定到相应的第一和第二镊钳的近端部上的第一和第二导电缆，所述第一和第二导电缆均具有柔性长度，所述柔性长度从第一和第二镊钳延伸到相应的第一和第二导电缆上的第一和第二电气接头；和位于相应的第一和第二镊钳的远端部上的第一和第二尖端，每个尖端设置有位于镊钳的铝材料上的生物相容金属层，其中，所述生物相容金属层具有不大于0.010英寸的厚度。
11. 如权利要求IO所述的镊子，其特征在于所述第一和第二尖端均只由生物相容金属层构成。
12. 如权利要求IO所述的镊子，其特征在于每个尖端的生物相容金属层的厚度在0.002英寸到0.005英寸的范围内。
13. 如权利要求IO所述的镊子，其特征在于所述生物相容金属为纯银。
14. 如权利要求IO所述的镊子，其特征在于所述生物相容金属为纯金。
15. 如权利要求IO所述的镊子，其特征在于所述铝是纯铝，不是铝合金。
16. 如权利要求IO所述的镊子，还包括覆盖在所述第一和第二镊钳的中间主体部上的电气绝缘覆层，其中，所述第一和第二镊钳的近端部和远端部从所述电气绝缘覆层露出。
17. 如权利要求IO所述的镊子，还包括电气绝缘材料制成的基部，所述基部封装第一和第二镊钳的近端部以及第一和第二导电缆的近端。
18. —次性的组织防粘镊子，包括细长的第一和第二镊钳，每个镊钳具有中间主体部，所述中间主体部的形状和尺寸设置成由单手握持，并且每个镊钳具有位于镊钳的中间主体部相反两端的近端部和远端部；覆盖在第一和第二镊钳的中间主体部上的由电气绝缘材料制成的连接到所述第一镊钳的近端部上的第一导电缆；连接到所述第二镊钳的近端部上的第二导电缆；电气绝缘材料制成的基部，所述基部封装第一和第二镊钳的近端部并且封装第一和第二导电缆连接到相应的第一和第二镊钳上的部分；和位于第一和第二镊钳的相应的远端部上的第一和第二生物相容金属层，所述第一和第二生物相容金属层在第一和第二镊钳的相应远端部上具有不超过0.010英寸的厚度。
19. 如权利要求18所述的镊子，其特征在于所述第一和第二导电缆是永久连接到相应的第一和第二镊钳上的双极导电缆，所述双极导电缆具有柔性细长长度，所述长度从所述镊钳延伸到电气接头，所述电气接头位于所述导电缆的所述长度上与所述镊钳相反的端部处。
20. 如权利要求19所述的镊子，其特征在于位于每个镊钳尖端上的生物相容金属层的厚度在0.002英寸到0.005英寸的范围内。
全文摘要
一次性的双极电外科镊子设计为防止身体组织粘到镊子尖端上，并且包括一对具有相反的近端和远端的电极臂，其中，在所述镊子臂的远端上具有生物相容金属层，双极导电体永久固定到所述镊子臂的近端上。
文档编号A61B18/18GK101657166SQ200880012045
公开日2010年2月24日 申请日期2008年2月19日 优先权日2007年2月19日
发明者J·C·伊斯利, M·A·汉隆 申请人:协同学公司