专利名称：一种治疗乳腺(小叶)增生的药物及制备方法
一种治疗乳腺(小叶)增生的药物及制备方法
本发明是一种治疗乳腺(小叶)增生的药，本发明属于中药配制和制备方法的技
术领域。 乳腺(小叶)增生，是妇女经常见的乳腺疾病。本病的命名学很混乱，又名小叶增 生、乳腺结构不良症、纤维囊性病等。以往曾称为慢性囊性乳腺炎，实际上本病无炎症性改 变，因而不宜应用。本病的特点是乳腺组成成分的增生，在结构、数量及组织形态上表现出 异常，亦称为囊性增生病或乳腺结构不良症。 乳腺增生是指乳腺上皮和纤维组织增生，乳腺组织导管和乳小叶在结构上的退行 性病变及进行性结缔组织的生长，其发病原因主要是由于内分泌激素失调。中医认为情怀 不畅，肝气不得正常疏泻而气滞血淤疾凝，冲任二脉不调者，常有月经紊乱，面部色斑。现代 医学认为婚育、膳食、人生存的外环境和遗传因素是乳腺(小叶)发病主要原因。(1)乳 房疼痛常为胀痛或剌痛，可累及一侧或两侧乳房，以一侧偏重多见，疼痛严重者不可触碰， 甚至影响日常生活及工作。疼痛以乳房肿块处为主，亦可向患侧腋窝、胸胁或肩背部放射； 有些则表现为乳头疼痛或痒。乳房疼痛常于月经前数天出现或加重，行经后疼痛明显减轻 或消失；疼痛亦可随情绪变化而波动。这种与月经周期及情绪变化有关的疼痛是乳腺增生 病临床表现的主要特点。(2)乳房肿块肿块可发于单侧或双侧乳房内，单个或多个，好发 于乳房外上象限，亦可见于其他象限。肿块形状有片块状、蚕豆结节状、条索状、颗粒状等， 其中以片块状为多见。肿块边界不明显，质地中等或稍硬韧，活动好，与周围组织无粘连，常 有触痛。肿块大小不一，小者如粟粒般大，大者可逾3 4cm。乳房肿块也有随月经周期而 变化的特点，月经前肿块增大变硬，月经来潮后肿块縮小变软。(3)乳头溢液少数患者可 出现乳头溢液，为自发溢液，草黄色或棕色浆液性溢液。(4)月经失调本病患者可伴有月 经前后不定期，量少或色淡，可伴痛经。(5)情志改变患者常感情志不畅或心烦易怒，每遇 生气、精神紧张或劳累后加重。 临床表现(l)肝郁气滞型月经先期或行经期乳房肿痛，随喜怒消失，一侧或双 侧可扪及大小不等的串珠状节结，肿块多为绿豆大小节结、蚕豆状结节或成粗条索状。质韧 不坚硬，按之可动，不与深部组织粘连，境介不清，月经周期不足，经量较多，胸闷暖气，精神 抑郁，心烦易怒。(2)冲任二脉不调型乳房有肿块，经前或经期疼痛加重，经行后减轻或消 失，经期多后延，经痛不剧，经量少，身倦无力，腰酸肢冷，小腹畏寒，日久失治者，少数可发 生癌变。切除标本常呈黄白色，质韧，无包膜。切面有时见有很多散的小囊，实际上是囊状 扩张的大小导管，囊壁大多平滑，内有黄绿色或棕色粘稠液体。有时有黄白色乳酪样的物 质自管口溢出。如为弥漫性囊性病，则称schimmelbusche病。单个张力较大的青色囊肿称 蓝顶囊肿。流行病学研究提示囊性增生病患者以后发生乳腺癌的机会为正常人群的2 4 倍。囊性增生病本身是否会恶变与其导管上皮增生程度有关。单纯性的囊性增生病很少有 恶变，如果伴有上皮不典型增生，特别是重度者，则恶变的可能较大，属于癌前期病变。病人 常有一侧或两侧乳房胀痛，轻者如针剌样，可累及到肩部、上肢或胸背部。 一般在月经来潮 前明显，月经来潮后疼痛减轻或消失。检查时乳房内有散在的圆形结节，大小不等，质韧，有 时有触痛。结节与周围乳腺组织的界限不清，不与皮肤或胸肌粘连，有时表现为边界不清的
3增厚区。病灶位于乳房外上方较多，也可影响到整个乳房。少数病人可有乳头溢液，常为棕
色、浆液性或血性液体。病程有时很长，但停经后症状常自动消失或减轻。
目前治疗所用的药品乳癖消、逍遥丸等常规药品见效慢，作用不明显、容易复发
等，极少数患者可恶化为乳腺癌。众多乳腺(小叶)增生患者亟待一种有效的药品使用。 本发明的药物是三棱、商陆、莪术、重楼、天冬、肉苁蓉、麦芽、陈皮、鸡血藤、青皮、
荔枝核、香附、橘核、鳖甲、桃仁、甘草十六味中药组成。 每200粒胶囊成药按药量配比含三棱9克、商陆9克、莪术9克、重楼9克、天冬 6克、肉灰蓉6克、麦芽5克、陈皮2克、鸡血藤10克、青皮3克、蒸枝核5克、香附6克、橘核 5克、鳖甲9克、桃仁3克、甘草4克。原料药共100克。
本发明的生产工艺为
1、将药物按处方量称重准确。 2、将以上药材放入药材粉碎机粉碎为120目药粉。 3、将药粉倒入容器搅拌均匀备用。 4、将粉碎搅拌均匀后的药粉灌装较囊，包装备用。 目前，国内外对乳腺增生的治疗多采用手术、中药等，但手术影响美观，传统药品 大多难以治愈，病程短，发展快，大部分患者治疗后仍然会再复发。 方解三棱软坚散结，善破血中之气，肝经血分药，治积块疮硬者，通肝经积血， 治疮肿坚硬；莪术行气破血，消积止痛，抗炎、抗肿瘤，防止恶变，并能增强免疫力；商陆 解毒散结、逐水消肿，且有促进免疫功能；天冬养阴润燥。抗菌、抗肿瘤、治乳癖；肉苁蓉 补肾益血、治乳腺增生凌芽消积回乳、治乳腺增生；陈皮理气降逆、燥湿化痰，可疗乳腺 增生；鸡血藤；活血调经，促进白细胞生长，有利乳癖快愈；青皮舒肝破气、消积化滞，防治 肝气淤积逆行乳腺；荔枝核行气散结、止疼痛，以减轻乳腺增生的疼痛感；香附行气解 郁，用于肝郁气滞所致的乳腺疼痛；橘核理气、散结、止疼，防治乳腺增生；鳖甲滋阴潜 阳、软坚散结有利与增生乳腺的吸收；桃仁活血祛瘀，用于症瘕痞块；甘草调和诸药，含 激素，增强药效。 全方用药配伍合理，标本兼治，对于乳腺(小叶)增生患者有显著疗效，临床治疗 总有效率99%，其中治愈率92%，且愈后不易复发，疗效明显优于现有临床用药。
实施例l :张晓怡，女，36岁，山东省临朐鑫海电器厂，3年前患乳腺增生，在县中医 院中药治疗半年，疗效不明显，改服本发明药一疗程，就有明显效果，疼痛减轻，结节减小， 继续服用l疗程，症状完全消失，现随访无复发。 实施例2 :王荣，女，临朐舞蹈教练，患乳小叶增生2年半，曾服用乳癖消、逍遥丸 等，症状时轻时重，接受我该发明药品治疗， 一疗程痊愈，再访无复发。 实施例3 :张静，女。37岁，潍坊学院教授，患乳腺增生4年，特别是例假来时乳房 涨痛严重，不敢跑步，中西医看过多家，疗效甚微，经朋友介绍服用本发明药品，2疗程症状 全无，达临床治愈目的。
权利要求
一种治疗乳腺(小叶)增生的药物，其特征在于该药是以中草药为原料制成，其原料组成如下三棱9克、商陆9克、莪术9克、重楼9克、天冬6克、肉苁蓉6克、麦芽5克、陈皮2克、鸡血藤10克、青皮3克、荔枝核5克、香附6克、橘核5克、鳖甲9克、桃仁3克、甘草4克，原料药共100克。
2. 根据权利要求一所述的一种乳腺(小叶)增生的药物，其特征在于本发明的药物配方。
3. 根据权利要求l一一2所述的治疗乳腺(小叶)增生的药物，其特征在于本发明的制 备方法包括以下步骤1) 将中草药材按处方量称重标准。2) 将称重标准的原材料药放入药材粉碎机粉碎为120目药粉。3) 将粉碎后的药品(约92克)倒入容器，搅拌均匀备用。4) 将粉碎搅拌的药粉灌装200粒胶囊，包装备用。
全文摘要
本发明涉及治疗乳腺(小叶)增生的药物，是由三棱、商陆、莪术、重楼、天冬、肉苁蓉、麦芽、陈皮、鸡血藤、青皮、荔枝核、香附、橘核、鳖甲、桃仁、甘草十六味中药组成，加工成易于使用的胶囊制剂，该药能软坚散结、抗毒、消炎、止疼，防止恶化为乳腺肿瘤。治疗乳腺(小叶)增生有效率99％，治愈率在92％以上，愈后不复发。且易于存放，使用非常方便。
文档编号A61K36/9066GK101716309SQ200910015179
公开日2010年6月2日 申请日期2009年5月19日 优先权日2009年5月19日
发明者贺光民 申请人:贺光民