专利名称：一种乳房假体支撑装置的制作方法
技术领域：
本发明的一种乳房假体支撑装置涉及一种在乳腺癌手术切除后用于 悬吊及支撑乳房假体的植入类医疗器械，属III类医疗器械。
背景技术：
中青年乳腺癌患者，行乳房切除术后，常需植入乳房假体，以恢复原 有乳房形态。但乳房切除后的空洞缺乏对假体的支撑组织，植入的乳房假 体难以形成正常的乳房形态，给中青年女性患者术后生活造成严重的心理 压力。医生和患者都期望有一种组织相容性优良的乳房假体支撑装置，帮 助患者术后恢复乳房正常形态，但至今未有这类产品，本发明就是要提供 这类产品。
发明内容
本发明公开了 一种乳房假体支撑装置的结构及制备方法。
本发明的一种乳房假体支撑装置，其特征在于它是一个由舟形袋兜和
悬吊袋兜的膜片或吊带构成。舟形袋兜与乳房假体的1/3~2/3的形态相似， 正面一侧是弧形状，背面一侧为平面状。悬吊袋兜的膜片是由正面弧形一 侧沿假体的外壁成弧形伸延，从正面呈弧形紧贴覆盖乳房假体后再成平面 向上延伸，并逐渐收窄成梯形膜片。向上伸延的平面与袋兜背面的平面平 行。此膜片是用于牵引至第二肋骨以上，缝合固定于胸肌筋膜或肋骨上， 如果牵引至更高位置(如锁骨上)，可在梯形膜片的顶端，再连结2~3条 小吊带，如图2所示。也可以不用整块膜片的形式，直接用2 4条小吊带， 连结于舟形袋兜的正面弧形一侧的兜口处，各吊带取对称分布，使悬吊时 受力均匀。使用时，将袋兜背面的袋口缝合固定于乳房原位的适当位置，将假体放入袋兜内，让正面弧形膜片紧贴假体，将伸延的膜片或吊带从皮 下向上牵引至第二肋骨以上，使成悬吊状态固定于筋膜或肋骨，甚至锁骨 上。如果乳房原位不好固定，还可在袋兜背面的袋口处对称设置几条吊带， 可牵引至乳房原位的两侧固定。这样，通过这一乳房假体支撑装置，即使 乳房原位的组织被掏空，仍可方便地将假体固定在乳房原位上。
本发明的乳房假体支撑装置的外观结构和尺寸如图1和图2所示，这 里舟形袋兜A的兜长伊6 14cm，兜高h-3 8cm，兜口最大宽度d=3~7cm; 悬吊膜片B由兜底至顶端的长度Z产6 25cm，膜片顶部宽n=3 8cm;吊带
的长度^尸5 23cm，宽带n^l 3cm。
本发明的乳房假体支撑装置，其特征在于它可以用去抗原生物膜材制 造，也可以用医用合成材料(如医用硅橡胶及聚氨酯)制造。
用去抗原生物膜制造时，先制作乳房假体模具，取较大块生物膜，以 一端为基准在与乳房相似的模具上成型为舟形袋兜状，袋兜的袋口一侧为 与乳房假体背面相应的平面形，另一侧是和乳房假体正面相对应的弧形， 并使沿弧形覆盖整个模具正面后，自然伸延成平面膜带，用冷冻、加压、 真空等方法使定型，脱模，按图l所示的形状修剪，即得本发明的产品。 如要牵引至更高的位置固定，可用生物膜剪裁成狭长小带，按图2所示， 固定于膜带上端。
用医用合成材料制造时，先设计制造一个对应于乳房假体在背面带伸 延膜的模具(如图4a所示)，用浸渍成型法或模压成型法，制得图4所示 意的成膜制品。脱模，修剪，即得产品。
用本发明的乳房假体支撑装置的优点在于用它来悬吊和支撑乳腺癌 病人术后植入的乳房假体，可使乳腺癌患者术后仍能保持原有的乳房形 态。如果用我们早前发明的生物型外科补片(200510120796.5)为材料制 造，植入后能诱导患者自身纤维组织长入，最终实现自身纤维组织的支撑 和固定。
图l、乳房假体支撑装置形态结构示意图之一。
图2、乳房假体支撑装置形态结构示意图之二。
图3、乳房假体支撑装置形态结构示意图之三。
图4、乳房假体支撑装置浸渍成型制备方法示意图。
al、模具正视图a2、模具侧视图 b、浸渍上膜示意图
c、脱模修剪后成品外观侧视图 d、成品外观正视图
具体实施例方式
实施例一取按我们早前发明的生物型外科补片(200510120796.5) 的制备方法制得生物膜。以一端为基准从底部包裹与乳房假体相似的模 具，用加压、深冷、真空、适当加热等方法使其按乳房假体的形态成型和 定型。形成一个与乳房假体相对应、可装载假体的袋兜。袋兜的背面约为 乳房假体背面的1/2 2/3大小，袋兜的正面形成一个与乳房假体相对应的 罩杯，罩杯向上为一自由伸展的膜片。脱模，将背面的兜口剪平，将罩杯 向上的膜片按最大长度剪成梯形，即得图l所示的产品。另用生物膜剪两 条宽15mm，长140mm的带爪，对称固定于梯形膜片的顶端，即得图2 所示的带延长爪的产品。固定方法可用不可吸收医用缝线缝合，也可用医 用胶粘剂粘合。
实施例二加工制作图3a所示的模具，取浸渍型医用硅橡胶，加入 过氧化物硫化剂，混匀，溶于丙酮中，用模具a浸渍成型，成膜如图3b 虚线所示，浸渍多次，使成膜达到足够厚度，将带膜模具放入烘箱中使在 80。C 18(TC下完成硫化，从背面箭头处(见图4b)切开裂口，脱模，修剪 成图4c和d所示的形态，即得成品。
权利要求
1、一种乳房假体支撑装置，其特征在于它是由一个舟形袋兜和悬吊舟形袋兜的膜片或吊带构成。
2、 根据权利要求1所述的乳房假体支撑装置，其特征在于所述的 舟形袋兜与乳房假体2/3至1/3的形态相似，背面为平面形的衣袋状，正 面是弧形状。
3、 根据权利要求1所述的乳房假体支撑装置，其特征在于所述悬 吊舟形袋兜的膜片是由正面的弧形一侧沿假体的弧形伸延，呈弧形包覆整 个乳房假体后，再呈平面向上伸延，并逐渐收窄成梯形膜片，此平面与舟 形袋兜背面的平面平行。
4、 根据权利要求1所述的乳房假体支撑装置，其特征在于所述的 吊带是对称固定在舟形袋兜弧形正面一恻的。
5、 根据权利要求1和3所述的乳房假体支撑装置，其特征在于所 述的梯形膜片的上端可固定1至3条吊带，以便于牵引到更高的位置固定。
6、 根据权利要求1和2所述的乳房假体支撑装置，其特征在于舟形袋兜正面的兜口对称固定有2至4条吊带。
7、 根据权利要求1和3和5所述的乳房假体支撑装置，其特征在于 各组成部分的基本尺寸为舟形袋兜A的兜长P6 14cm，兜高h=3 8cm， 兜口最大宽度d=3 7cm;正面膜片B由兜底至顶端的长度Z产6 25cm， 片顶宽i^3 8cm;吊带的长度/f5 23cm，带宽n^l 3cm。
8、 根据权利要求1所述的乳房假体支撑装置，其特征在于它是用除 抗原生物膜制造的，其制造方法如下步骤一制造与乳房假体相似的模具；步骤二取生物膜，以一端为形成舟形袋兜背面的基准，另一端有自 由伸延为悬吊膜片的余地，将膜包裹模具，使成型为与乳房假体形态相似 的舟形袋兜及正面弧形包覆假体后再平直伸延的悬吊膜片；步骤三通过加压、冷冻、真空等方法使形态稳定；步骤四脱模、修剪加工成图l或图2的形态。
9、 根据权利要求1所述的乳房假体支撑装置，其特征在于它是用 柔性医用高分子材料制造的，其制造方法如下步骤一 设计制造与乳房假体相对应而带有向外伸延片的模具；步骤二选用合适的柔性医用高分子材料，通过浸渍成型或模压成型 法制得包裹乳房假体，并带有向外伸延膜片的乳房假体支撑装置；步骤三将成型制品连同模具置一定温度和压力下，使扩链或交联(又 称硫化)定型；步骤四脱模，修剪成成品形态。
10、 根据权利要求1和8和9所述的乳房假体支撑装置，其特征在于 所述的生物膜是优选用我们发明的生物型外科补片(专利申请号 20051012796.5);所述的柔性医用高分子材料优选用医用硅橡胶或聚氨酯。
全文摘要
本发明公开了一种乳房假体支撑装置的结构及制备方法。该装置主要由一个与乳房假体形态相似的舟形袋兜和与袋兜相连的悬吊膜片或吊带组成。袋兜的正面为与假体相吻合的弧形，背面为平面形的衣袋状，由正面伸延出来的悬吊膜片也呈与假体上半部相吻合的弧形，整个紧贴包覆假体再向上平直伸延为膜片或吊带，用于牵引至第二肋骨以上固定悬吊假体用。用本发明的支撑装置可方便地将乳房假体固定在乳腺癌切除患者的乳房原位，保持其女性美态。本装置可用去抗原生物膜制造，也可用柔性高聚物制造，制作方法简单，应用效果好。
文档编号A61F2/12GK101480360SQ200910036939
公开日2009年7月15日 申请日期2009年1月22日 优先权日2009年1月22日
发明者斌 徐, 徐国风 申请人:广东冠昊生物科技股份有限公司