专利名称：能提高智力身高运动能力免疫力的制剂及制备方法
技术领域：
本发明涉及保健品技术领域，具体的说是能提高智力身高运动能力免疫 力的制剂及制备方法。
背景技术：
现在的青少年，课业负担重，竞争压力大，对于青少年的生长发育产生 不利影响；据第三次全国营养调查结果表明，我国不同年龄的钙的摄入量普 遍偏低，尤以儿童和青少年更为严重；青少年体内各组织间锌的互相补偿是 相当慢的，必须依赖外源性锌的不断供应来维持机体的正常生长发育和增强 机体免疫功能；单靠从食物中摄取营养元素远不能满足青少年生长发育的要 求，特别是对于偏食、挑食的人群而言，营养元素摄入的不均衡也会导致学 习能力和记忆力下降，身体免疫力降低，容易感冒、发烧或引起其它一些疾 病。
发明内容
本发明的目的是研制一种能够明显改善生长发育、提供人体必须营养元 素、提高智力、身高、运动能力、免疫力的制剂及制备方法。
本发明能提高智力身高运动能力免疫力的制剂，其组份重量百分比如下:
碳酸钙 15-25葡萄糖酸锌0.5-1.5肌醇0.5-1.5 牛磺酸3-8 L-盐酸赖氨酸18-22微晶纤维素6-10 酪蛋白磷酸肽2.5-3.5全脂奶粉8-12蔗糖27-30 羧甲基纤维素钠2.5-3.5硬脂酸镁0.45-0.55 。本发明能提高智力身高运动能力免疫力的制剂的制备方法，其步骤如下
① 、根据组份重量百分比称取碳酸钙、葡萄糖酸锌、肌醇、牛磺酸、L-
盐酸赖氨酸，酪蛋白磷酸肽、微晶纤维素、全脂奶粉、蔗糖，分别粉碎过80 目筛；
② 、在10万级洁净环境下，将上述过80目筛的原料在V型混合机中混 合均匀，混合机转速为150转/分，时间为6分钟；
③ 、在10万级洁净环境下，称取组份重量百分比为2. 5-3. 5%的羧甲基纤 维素钠，溶于纯净水中配制成浓度为2%的羧甲基纤维素钠溶液，将浓度为2% 的羧甲基纤维素钠溶液加入步骤②混合均匀的粉末中，用槽式混合机混合均 匀制成软材，软材的干湿度应适宜；
、在IO万级洁净环境下，将制成的软材用制粒机通过16目筛网制得 湿颗粒；
⑤ 、在10万级洁净环境下，将制得的湿颗粒放入干燥盘中，厚度不超过 l.Ocm，将干燥盘置于温度75—8(TC烘箱中干燥消毒，每15分钟对干燥物进 行一次翻料，并记录干燥消毒温度，以防止焦化；控制颗粒水分在规定范围 内(小于或等于5%)，整个干燥消毒过程大约需要4小时；
⑥ 、在10万级洁净环境下，将干燥后颗粒放凉、筛选整粒-,
⑦ 、在10万级洁净环境下，在干颗粒中加入组分重量百分比为 0.45%-0.55%的硬脂酸镁混合均匀，混合机转速为150转/分，时间为6分钟;
⑧ 、在10万级洁净环境下，将上述制得的混合均匀的颗粒倒入压片机中 进行压片，使每片重0.8克；
◎、在10万级洁净环境下，将片剂加入已清洗消毒的分装机分装。其组份功能如下
1、 钙钙参与肌体骨骼和软组织的构成，是人体中含量最丰富的矿物元
素。人体内约99%的钙集中分布于骨骼和牙齿，剩余1%的钙广泛分布于软组 织与细胞外液中，对诸如新陈代谢、神经冲动传递、内分泌、血液凝固、肌 肉收缩、酶的活性等一系列生化反应起着重要的调节作用。中国营养学会公 布的钙的摄入推荐量为儿童每日1000mg、成人800mg。因此，合理补钙对改 善青少年生长发育和增强免疫力是十分有用的。
2、 锌锌对青少年的生长发育的作用，是没有任何一种其他微量元素可 与之相比的，它具有调节糖元异生，促进蛋白质代谢，抗氧化，改善智力， 改善视力等多方面的功能。
3、 牛磺酸牛磺酸是人体的必需营养素，对心脏、肝脏、内分泌机能等 起到一定的调节作用，特别是与青少年的中枢神经系统及视网膜等的发育有 着密切的关系，并能增强机体的免疫能力，改善大脑及机体生长发育，对人 体特别是青少年有着重要的生理、药理及营养功能。
4、 L-盐酸赖氨酸赖氨酸是一种必需氨基酸，由于机体的蛋白质中含有 较高比例的赖氨酸，所以青少年生长发育需要相当多的赖氨酸。儿童每天每 千克体重需要44mg。据有关文献报道，大白鼠吃缺乏赖氨酸的饲料，生长得 很小，而在同一饲料中加赖氨酸，则生长明显增加。由于大多数的食物中蛋 白质所含赖氨酸较低，因而青少年需特别补充赖氨酸来改善生长发育功能。
5、 肌醇肌醇是人、动物和微生物生长所必须的物质，能促进细胞生长， 尤其为肝脏和骨髓细胞的生长所必须，因此肌醇对人体特别是青少年有着重 要的生理、药理及营养功能。青少年体内各组织间肌醇的互相补偿也是相当慢的，必须依赖外源性肌醇的不断供应来维持机体的正常生长发育，人对肌
醇的需要量为l-2g/天。
本发明能提高智力身高运动能力免疫力的制剂及制备方法的优点是改
善青少年生长发育和增强免疫力；调节糖元异生，促进蛋白质代谢，抗氧化，
改善智力和视力；能改善大脑及机体生长发育，对人体特别是青少年有着重
要的生理、药理及营养功能。 本制剂的人体及动物实验结果
一般情况试验组服用受试物3个月，试验期间，受试者精神状况、睡眠状况及大小便状况良好， 运动量和饮食在试验前后保持一致，血及尿常规检査无异常，本试验中所有受试者的身髙都低于全国同 年龄组的身高(2000年中国学生体质与健康调査报告)，各年龄组受试者人数、身高及全国同年龄组的 身高值见表l。由表中可见，各年龄组受试者的平均身高低于全国同年龄组的身高值一个标准差以上。
表l各年龄级受试者身高及全国平均身高(T±SD, cm)
年龄受试者-男受试者-女全国城乡合并身高*(周岁)人数身高人数身咼男女
37115. 00± 3. 4823114. 71± 3. 19122. 63±6. 14121. 62±6. 07
822皿35 ± 2. 1128119. 34± 2. 25128. 12±6. 22126. 93±6. 42
* :"全国平均身高值"摘自《2000年中国学生体质与健康调査报告》
对功效指标的影响:
表2本制剂对受试者身高的影响(X土SD，cm)
人数试食前试食后增长值P值(自身)
对照组50116. 70±118. 47±1. 77±0. 710. 000
3. 112.80
试验组50117. 09±119. 88±2. 79 ±0. 880. 000
4. 464.02
P值(组间)—0. 620. 0440. 000
由表2可见，试验前两组身高值均衡，差异无显著性(PX).05)。试验组和对照组试验后的身高值 均明显高于试验前，与试验前比较，差异均有显著性(P<0.01)。试验后试验组的身高显著高于对照组， 差异有显著性(P<0.05)，试食组身高增长值变高于对照组，且差异有极显著性(P〈0.01).
表3本制剂对受试者体重的影响(X±SD, kj)_
XI试食前 试食后 增长值 P值(自身)~
7对照组 50 试验组 50 P值(组间) 一
20. 40±1. 60 20. 95 ±1. 76 0- 10
22. 27±1.41 23.67±1. 79 0.000
1.87±0. 48 2. 72 ±0. 66 0. 000
0. 000 0. 000
由表3可见，试验前两组体重值均衡，差异无显著性(P>0.05)。试验后试验组和对照组的体重值 均明显高于试验前，与试验前比较，差异有显著性(P<0.01)。试验后试验组体重与体重增长值均明显 高于对照组，差异有显著性(PO.Ol)。
表4本制剂对受试者胸围的影响(X土SD， c￥)
人数
试食前
试食后
增长值 P值(自身)
对照组 50 试验组 50 P值(组间) 一
54. 19±2. 17 54. 37±2.61 0.70
54. 94 ±2.13
55. 34 ±2. 58 0.柳
0. 75 ±0. 66 0. 97 ±0. 42
0. 055
0. 000 0. 000
由表4可见，试验前两组胸围值均衡，差异无显著性(P>0.05)。试验组和对照组的试验后胸围值 均明显高于试验前，与试验前比较，差异有显著性(PO.Ol)。试验后试验组的胸围增长值与对照组比 较，差异无显著性(P>0.05)。
表5本制剂对受试者上臂围的影响(X土SD, clT)
人数
试食前
试食后
增长值 P值(自身)
对照组 50 试验组 50 P值(组间) 一
15. 60±0.88 15. 92 ±0. 80 0.06
16. 08±0. 82 16. 53 ±0. 80 0. 004
0. 48 ±0.19 0.61±0. 19 0. 000
0. 000 0. 000
由表5可见，试验前两组上臂围值均衡，差异无显著性(PX).05)。试验后试验组和对照组的上臂围 值均明显高于试验前，差异有显著性(PO.Ol)。试验后试验组的上臂围及增长值均高于对照组，差异 有显著性(PO.Ol)。
表6本制剂对受试者体脂百分率的影响(X士SD, %了
人数
试食前
试食后
P值(自身)
对照组 试验组 P值(组间)
50 50
18. 40±5. 69
19. 00±6. 06 0.61
19. 14 ±5. 35 19. 10±5. 32 0. 976
0. 084 0. 628
由表6可见，试验前两组体脂百分率均衡，差异无显著性(P>0.05)。试验后试验组体脂百分率与 对照组比较，差异无显著性(P>0.05)。
表7本制剂对受试者常规指标的影响U土SD)项目正常值对照组(n=50)实验组(n=50)
试食前试食后试食前试食后
红细胞(X1012/L)3. 5-5. 54. 12±0. 394. 22±0. 354. 10 ±0. 364. 27 ±0.31:
白细胞(X109/L)4. 0-10. 07. 43±1. 587. 56±1.427. 41 ±1. 587. 15±1. 56
116. 5±117. 0±117. 8±119. 8±
血红蛋白(g/L)110-1608. 8610. 37. 877. 32
由表7可见，试验前和试验后试验组和对照组的红细胞，白细胞和血红蛋白三项指标均在正常值 范围内，提示本制剂对受试者健康无不良影响。
小结
选用年龄7-8岁，身高低于全国均数(摘自《2000年中国学生体质与健康调査报告》) 一个标准差 (或以上)的儿童，测量身高、体重、胸围、上臂围和体脂百分率，按身高等分为两组，经统计学检验 两组均衡。随机抽取一组为试验组，另一组为空白对照组。试验组连续服用受试样品3个月。
试验后试验组和对照组的身高、体重、胸围、上臂围均明显高于试验前，且差异有显著性(PO.Ol)。 试验后，对照组的增长值分别为身高1.77cm、体重1.87kg、胸围0.75cm、上臂围0.48cm;试验组的 增长值分别为身高2.79cm、体重2.72kg、胸围0.97cm、上臂围0.61cm，试验组身高、体重、上臂围 的增长值均高于对照组的增长值(P<0.01)。
试验期间，受试者精神状况良好，饮食和运动量试验前后保持一致。试验后尿常规检査无异常，血 常规检査红细胞、白细胞和血红蛋白数值均在正常值范围内，体脂百分率两组差异无显著性，提示本制 剂具有改善生长发育作用，且对受试者健康无不良影响。
图1为能提高智力身高运动能力免疫力的制剂的制备方法的工艺流程图。
具体实施例方式
实施例一
根据图l所示， 一种能提高智力身高运动能力免疫力的制剂的制备方法， 其步骤如下
① 、称取碳酸钙16. 55 kg、葡萄糖酸锌1. 5 kg、肌醇0. 5 kg、牛磺酸8 kg、 L-盐酸赖氨酸18 kg，称取微晶纤维素10 kg、酪蛋白磷酸肽2. 5 kg、全 脂奶粉12 kg、蔗糖27 kg，分别粉碎过80目筛；
② 、在10万级洁净环境下，将上述过80目筛的原料在V型混合机中混 合均匀，混合机转速为150转/分，时间为6分钟；③、在10万级洁净环境下，称取3.5kg的羧甲基纤维素钠，溶于纯净水 中配制成浓度为2%的羧甲基纤维素钠溶液，将浓度为2%的羧甲基纤维素钠溶 液加入步骤②混合均匀的粉末中，用槽式混合机混合均匀制成软材，软材的 干湿度应适宜；
、在IO万级洁净环境下，将制成的软材用制粒机通过16目筛网制得 湿颗粒；
⑤ 、在10万级洁净环境下，将制得的湿颗粒放入干燥盘中，厚度不超过 l.Ocm，将干燥盘置于温度75—8(TC烘箱中干燥消毒，每15分钟对干燥物进 行一次翻料，并记录干燥消毒温度，以防止焦化；控制颗粒水分在规定范围 内(小于或等于5%)，整个干燥消毒过程大约需要4小时；
⑥ 、在10万级洁净环境下，将干燥后颗粒放凉、筛选整粒；
⑦ 、在10万级洁净环境下，在干颗粒中加入0.45 kg的硬脂酸镁混合均 匀，混合机转速为150转/分，时间为6分钟；
⑧ 、在10万级洁净环境下，将上述制得的混合均匀的颗粒倒入压片机中 进行压片，使每片重0.8克；
◎、在10万级洁净环境下，将片剂加入已清洗消毒的分装机分装。
实施例二
根据图l所示， 一种能提高智力身高运动能力免疫力的制剂的制备方法， 其步骤如下
①、称取碳酸钙22. 45 kg、葡萄糖酸锌0. 5 kg、肌醇l. 5 kg、牛磺酸3 kg、 L-盐酸赖氨酸22kg，称取微晶纤维素6kg、酪蛋白磷酸肽3.5kg、全脂奶粉8kg、蔗糖30kg，分别粉碎过80目筛；
② 、在10万级洁净环境下，将上述过80目筛的原料在V型混合机中混 合均匀，混合机转速为150转/分，时间为6分钟；
③ 、在10万级洁净环境下，称取2.5kg的羧甲基纤维素钠，溶于纯净水 中配制成浓度为2%的羧甲基纤维素钠溶液，将浓度为2%的羧甲基纤维素钠溶 液加入步骤②混合均匀的粉末中，用槽式混合机混合均匀制成软材，软材的 干湿度应适宜；
、在10万级洁净环境下，将制成的软材用制粒机通过16目筛网制得 湿颗粒；
⑤ 、在10万级洁净环境下，将制得的湿颗粒放入干燥盘中，厚度不超过 l.Ocm，将干燥盘置于温度75—8(TC烘箱中干燥消毒，每15分钟对干燥物迸 行一次翻料，并记录干燥消毒温度，以防止焦化；控制颗粒水分在规定范围 内(小于或等于5%)，整个干燥消毒过程大约需要4小时；
⑥ 、在10万级洁净环境下，将干燥后颗粒放凉、筛选整粒；
⑦ 、在10万级洁净环境下，在干颗粒中加入0.55 kg的硬脂酸镁混合均 匀，混合机转速为150转/分，时间为6分钟；
⑧ 、在10万级洁净环境下，将上述制得的混合均匀的颗粒倒入压片机中 进行压片，使每片重0.8克；
◎、在10万级洁净环境下，将片剂加入已清洗消毒的分装机分装。
实施例三
根据图l所示， 一种能提高智力身高运动能力免疫力的制剂的制备方法，其步骤如下
① 、称取碳酸钙18.5kg、葡萄糖酸锌lkg、肌醇lkg、牛磺酸5.5kg、 L-盐酸赖氨酸20 kg,称取微晶纤维素8 kg、酪蛋白磷酸肽3 kg、全脂奶粉10 kg、蔗糖29.5kg，分别粉碎过80目筛；
② 、在10万级洁净环境下，将上述过80目筛的原料在V型混合机中混 合均匀，混合机转速为150转/分，时间为6分钟；
③ 、在10万级洁净环境下，称取3kg的羧甲基纤维素钠，溶于纯净水中 配制成浓度为2%的羧甲基纤维素钠溶液，将浓度为2%的羧甲基纤维素钠溶液 加入步骤②混合均匀的粉末中，用槽式混合机混合均匀制成软材，软材的干 湿度应适宜；
、在10万级洁净环境下，将制成的软材用制粒机通过16目筛网制得 湿颗粒；
⑤ 、在10万级洁净环境下，将制得的湿颗粒放入干燥盘中，厚度不超过 l.Ocm，将干燥盘置于温度75—8(TC烘箱中干燥消毒，每15分钟对干燥物进 行一次翻料，并记录干燥消毒温度，以防止焦化；控制颗粒水分在规定范围 内(小于或等于5%)，整个干燥消毒过程大约需要4小时；
⑥ 、在10万级洁净环境下，将干燥后颗粒放凉、筛选整粒；
⑦ 、在10万级洁净环境下，在干颗粒中加入0. 5 kg的硬脂酸镁混合均匀， 混合机转速为150转/分，时间为6分钟；
⑧ 、在10万级洁净环境下，将上述制得的混合均匀的颗粒倒入压片机中 进行压片，使每片重0.8克；
◎、在10万级洁净环境下，将片剂加入已清洗消毒的分装机分装。
权利要求
1、一种能提高智力身高运动能力免疫力的制剂，其特征在于其组份重量百分比如下碳酸钙 15-25 葡萄糖酸锌0.5-1.5 肌醇 0.5-1.5牛磺酸 3-8L-盐酸赖氨酸 18-22微晶纤维素 6-10酪蛋白磷酸肽 2.5-3.5 全脂奶粉 8-12 蔗糖 27-30羧甲基纤维素钠 2.5-3.5 硬脂酸镁 0.45-0.55。
2、 一种能提高智力身高运动能力免疫力的制剂的制备方法，其 特征在于其步骤如下① 、根据组份重量百分比称取碳酸钙、葡萄糖酸锌、肌醇、牛磺 酸、L-盐酸赖氨酸，酪蛋白磷酸肽、微晶纤维素、全脂奶粉、蔗糖， 分别粉碎过80目筛；② 、在IO万级洁净环境下，将上述过80目筛的原料在V型混合 机中混合均匀，混合机转速为150转/分，时间为6分钟；③ 、在10万级洁净环境下，称取组份重量百分比为2. 5-3. 5%的 羧甲基纤维素钠，溶于纯净水中配制成浓度为2%的羧甲基纤维素钠 溶液，将浓度为2%的羧甲基纤维素钠溶液加入步骤 混合均匀的粉 末中，用槽式混合机混合均匀制成软材，软材的干湿度应适宜； 、在10万级洁净环境下，将制成的软材用制粒机通过16目筛 网制得湿颗粒； 、在10万级洁净环境下，将制得的湿颗粒放入干燥盘中，厚 度不超过l.Ocm,将干燥盘置于温度75—8(TC烘箱中干燥消毒，每15分钟对干燥物进行一次翻料，并记录干燥消毒温度，以防止焦化； 控制颗粒水分在规定范围内(小于或等于5%)，整个干燥消毒过程大 约需要4小时； 、在10万级洁净环境下，将干燥后颗粒放凉、筛选整粒；⑦ 、在10万级洁净环境下，在干颗粒中加入组分重量百分比为 0.45%-0.55%的硬脂酸镁混合均匀，混合机转速为150转/分，时间为 6分钟；⑧ 、在10万级洁净环境下，将上述制得的混合均匀的颗粒倒入 压片机中进行压片，使每片重0.8克；◎、在10万级洁净环境下，将片剂加入已清洗消毒的分装机分装。
全文摘要
一种能提高智力身高运动能力免疫力的制剂及制备方法，其制剂组份重量百分比如下碳酸钙 15-25；葡萄糖酸锌 0.5-1.5；肌醇 0.5-1.5；牛磺酸 3-8；L-盐酸赖氨酸 18-22；微晶纤维素 6-10；酪蛋白磷酸肽2.5-3.5；全脂奶粉 8-12；蔗糖 27-30；羧甲基纤维素钠 2.5-3.5；硬脂酸镁 0.45-0.55。其优点是改善青少年生长发育和增强免疫力；提高智力、身高、运动能力；调节糖元异生，促进蛋白质代谢，抗氧化，改善智力和视力；能改善大脑及机体生长发育，对人体特别是青少年有着重要的生理、药理及营养功能。
文档编号A61K31/185GK101574364SQ200910062569
公开日2009年11月11日 申请日期2009年6月11日 优先权日2009年6月11日
发明者俊 张 申请人:武汉海桑营养保健品有限责任公司