专利名称：一种治疗结石的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗结石的药物，特别是涉及一种以中药为原料制备的治 疗胆道结石、泌尿道结石的药物。本发明还涉及该药物的制备方法。
背景技术：
结石病包括肝胆结石、肾结石、输尿管结石、膀胱结石和尿道结石，发病 率高、分布广，发作时患者疼痛难忍，严重的会引发一系列危害患者身体健康 的并发症。
目前对结石病的治疗主要是手术疗法，其缺点是给病人造成很大痛苦、费 用高且易复发，同时对病人有不同程度的创伤甚至会引起很多后遗症。较常使 用的排石药物有胆石通胶囊、排石冲剂和消石素，其缺点是服用时间长、吸收 慢而又不持久，特别是还受结石部位、大小、多少及成分的限制，胆石通只能
用于小于lcm的胆石症，对肾石症无效；消石素只能用于小于1.2cm的泌尿系 结石，对胆石症无效。
中医药治疗结石病不仅毒副作用小，而且药效显著。发挥中药的优势和特 色，深入研究和开发治疗结石病的中药药物，可以改善患者的生活质量，为广 大患者带来福音，具有广阔的开发前景。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗结石的药物，该药物具有清热利湿、消积化 石的功效，可用于治疗胆道结石和泌尿道结石，可使大结石化小，并逐步排出 体外。
本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的 鸡内金 10~30 金钱草 30~90
海金砂 10~20。
进一步地，本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的鸡内金 10-30 金钱草 30~90
海金砂 10~20 大黄3~ 6
元胡 5-10。
本发明的药物还可以是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的 鸡内金 10~30 金钱草 30~90
海金砂 10~20 木通 1~ 2
琥珀2~ 5。
可以将上述药物制成药剂学上的任何一种剂型，如片剂、丸剂、散剂、胶 囊剂等，本发明优选的剂型是胶囊剂。
将本发明药物制成胶囊剂的具体制备方法是
将上述中药按所述重量份数混合均匀，加水煎煮3次，每次1 2小时，合 并3次煎液，过滤，浓缩成相对密度为1.0-1.2 (50°C)的清膏，于50 60。C 干燥后，粉碎成100 - 120目的药粉，装入胶囊中，灭菌消毒制得胶囊剂产品。
本发明组方中，鸡内金甘、寒，归脾、胃、小肠、膀胱经，消食健胃、涩 精止遗；金钱草甘、咸、微寒，归肝、胆、肾、膀胱经，利尿通淋、利湿退黄、 清热解毒；海金砂性寒、味甘，归膀胱、小肠经清利湿热、通淋止痛。诸药合
用，清热利湿、消积化石，用于胆道结石和泌尿道结石的治疗，可以使结石由 大化小，排除体外。
同时，本发明在治疗胆道结石时适当添加大黄、元胡；在治疗泌尿道结石 时适当添加木通、琥珀，可以达到更好的治疗效果。
本发明的药物剂型为胶囊剂，患者易于服用，且服用安全，克服了传统西 医治疗创伤大、适应范围小的缺点，减少了患者痛苦，更适合于年老体弱、不 适应手术者。
为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，我们选择160例胆道结石 和泌尿道结石患者对本发明药物治疗结石的疗效进行了临床观察。
4160例病例随机分为两组，每组80例。对照组中男56例，女28例；胆道 结石42例、泌尿道结石38例；治疗组男60例，女2G例；胆道结石38例、泌 尿道结石42例。所有病例均参照《中药新药临床研究指导原则》中治疗胆道及 泌尿道结石病的诊断标准进行诊断。
对照组单纯应用熊去氧胆酸200mg治疗，每日4次。治疗组釆用本发明药 物进行治疗。两组均连续服用2周为1个疗程。
疗效标准
参照《临床疾病诊断依据治愈好转标准》有关疗效标准拟定。痊愈用药1 ~ 2个疗程后，临床症状、体征全部消失，B超检査结石消失。显效用药1~2 个疗程后，临床症状、体征明显减轻，B超检查结石减少50%以上。有效用药 1 2个疗程后，临床症状、体征减轻，B超检查结石减少50%以下。无效用药 1 2个疗程后，临床症状、体征无明显改善，B超检查结石无明显变化。
两组病例治疗后的疗效比较结果见表1。
表1两组病例治疗后的疗效比较
组别例数痊愈n ( % )显效n (%)有效n (%)无效n (%)总有效率(n%)
对照组802 (2. 5)24 ( 30. 0 )34 ( 42. 5 )20 ( 25. 0 )60 ( 75. 0 )
治疗组804 (5. 0)28 ( 35. 0 )40 ( 50. 0 )8 ( 10. 0)72 ( 90. 0 )
p值< 0. 05< 0. 05< 0. 05> 0. 05< 0. 0具体实施例方式
实施例1
取鸡内金2500g、金钱草6000g、海金砂2500g,拣尽杂质、筛选晾晒，烘
干后，加水煎煮3次，每次用水30Kg，煎煮2小时，合并3次煎液，浓缩成相 对密度1.2 (5(TC )的清膏，于6(TC干燥后，粉碎成120目的药粉，装入胶囊 中，灭菌消毒制得胶囊剂产品。 实施例2
5取鸡内金2000g、金钱草8000g、海金砂2000g、大黄400g、元胡600g,拣 尽杂质、筛选晾晒，烘干后，加水煎煮3次，每次用水40Kg，煎煮2小时，合 并3次煎液，浓缩成相对密度l. 1 (5(TC)的清膏，于55'C干燥后，粉碎成120 目的药粉，装入胶囊中，灭菌消毒制得胶囊剂产品。
实施例3
取鸡内金3000g、金钱草5000g、海金砂3000g、木通150g、琥珀350g,拣 尽杂质、筛选晾晒，烘干后，加水煎煮3次，每次用水35Kg，煎煮2小时，合 并3次煎液，浓缩成相对密度l.l (5(TC)的清膏，于55'C干燥后，粉碎成120 目的药粉，装入胶囊中，灭菌消毒制得胶囊剂产品。
权利要求
1、一种治疗结石的药物，是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的鸡内金10～30金钱草30～90海金砂10～20。
2、 根据权利要求l所述的治疗结石的药物，其特征是由以下重量份数的中 药为原料药制备获得的鸡内金 10-30 金钱草 30~90海金砂 10-20 大黄3~ 6元胡 5~10。
3、 根据权利要求l所述的治疗结石的药物，其特征是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的鸡内金 10-30 金钱草 30~90海金砂 10~20 木通1~ 2琥珀2~ 5。
4、 根据权利要求l、 2或3所述的治疗结石的药物，其特征是将所述的药 物制成胶囊剂。
5、 权利要求4所述治疗结石的药物的制备方法，是将上述中药按所述重量 份数混合均勻，加水煎煮3次，每次1 2小时，合并3次煎液，过滤，浓缩成 50。C相对密度为1.0-1.2的清膏，于50 6(TC干燥后，粉碎成100 ~ 120目的 药粉，装入胶囊中，灭菌消毒制得胶囊剂产品。
全文摘要
一种治疗结石的药物，是将鸡内金、金钱草、海金砂加水煎煮3次，合并煎液，浓缩成相对密度1.2(50℃)的清膏，干燥粉碎成药粉，装入胶囊中，灭菌消毒制得胶囊剂产品。本发明药物清热利湿、消积化石，用于胆道结石和泌尿道结石的治疗，可以使结石由大化小，排除体外，患者易于服用，克服了西医治疗创伤大、适应范围小的缺点，更适合于年老体弱、不适应手术者。经临床观察，总有效率达到90％。一种治疗结石的药物及其制备方法。
文档编号A61K36/185GK101491572SQ20091007391
公开日2009年7月29日 申请日期2009年3月10日 优先权日2009年3月10日
发明者孙立冬, 王松林 申请人:长治市郊区堠北庄镇中心卫生院