专利名称：一种具有祛痤疮功能的药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种具有祛痤疮功能的药物组合物及其制备方法，属于药品或保健食 品领域。
背景技术：
痤疮俗称“粉刺”、“青春痘”，是一种多发于青少年的慢性皮肤炎症，近年来痤疮的 流行性调查发展，11-25岁的青少年发病率达80%以上，25-35的青年人发病率达15%以 上，如不及时治疗或防治不当，可遗留终生难愈的瘢痕，从而影响容貌，令众多青年患者十 分苦恼。痤疮的发生原因比较复杂，与多种因素有关，如饮食结构不合理，精神紧张，内脏功 能紊乱，生活或工作环境不佳，某些微量元素缺乏，遗传因素，大便秘结等，但主要原因还是 青春期发育成熟，体内雄性激素水平升高，而刺激皮肤及毛囊脱落的上皮细胞聚集成黄白 色物质栓塞在毛囊中，即形成粉刺，如毛囊口小，皮脂难以排出而形成的灰白色小丘疹，即 为白头粉刺。暴露在毛囊口外面的粉刺因空气、粉尘、大气污染变成黑色，即为黑头粉刺。此 外毛囊管腔内还存在着大量的痤疮丙酸杆菌，可将皮脂分解成不饱和脂肪酸，造成毛囊及 其周围发生不同等程度的炎症，而出现化脓、结节、囊肿或粉瘤等，长期反复的炎症会在脸 上留下难愈的瘢痕，使皮肤不平，粗糙难看，而皮脂的分泌不畅和反复炎症，又加重刺激皮 脂的分泌，从而形成恶性循环。中医认为，痤疮是因为患者饮食不节，过食辛辣肥腻，导致胃 与大肠热盛，热毒内积，上攻于肺，蒸于面，外感毒邪，最后导致血热淤滞，蕴结肌肤而成。
发明内容
本发明提供一种新的药物组合物，该组合物具有祛痤疮的功能。本发明的另一个目的是提供上述药物组合物的制备方法。本发明是通过以下技术方案实现的本发明是由下述重量配比的原料制成的金银花5-30份、大黄5-20份、桅子5_20份、桑白皮5_20份、白芷5_20份、枇杷叶 10-30 份。所述药物组合物的优选的重量份配比为金银花15-20份、大黄10-15份、桅子10-15份、桑白皮10-15份、白芷10-15份、 枇杷叶20-25份。本发明药物组合物的制备方法如下将金银花、大黄、桅子、桑白皮、白芷、枇杷叶加水煎煮两次，过滤，合并提取液，浓 缩，干燥，粉碎，过筛，加入适量辅料，制备成药学上可接受的口服制剂，例如胶囊剂、片剂、 丸剂、颗粒剂、散剂等。优选软胶囊剂型。本发明药物组合物优选的软胶囊剂的制备方法如下将金银花、大黄、桅子、桑白皮、白芷、枇杷叶加6-8倍量水煎煮两次，分别为1. 5 小时、1小时，过滤，合并提取液，滤液浓缩至相对密度为1. 10-1. 15，真空干燥得干浸膏，粉碎，过筛，得提取物粉，备用；取适量蜂蜡置大豆油中，加热至熔融，放冷至室温后，加入上 述提取物粉，用胶体磨研勻，得药液；另取明胶、甘油、水、防腐剂适量置适宜容器中加热至 80°C溶解，滤过，得胶皮溶液，60°C保温备用；取上述药液和胶皮溶液，用软胶囊生产设备压 制成丸，干燥即得。在本发明药物组合物中，各药物的作用机理如下金银花味甘，性寒，归肺、心、胃经。具有清热解毒，凉散风热的功效，可用于痈肿 疔疮，喉痹，丹毒，热血毒痢，风热感冒，温病发热等。中医认为，金银花性寒、味甘、气平，具 有清热解毒之功效，可以治疗热毒肿疡、痈疽疔疮等症。《本草纲目》载“金银花，善于化毒， 故治痈疽、肿毒、疮癣……”。自古以来，金银花常用于清热解毒，治疗温病发热，热毒血痢， 痈疡等症，亦用于风热感冒，支气管炎等病症。现代药理研究表明，金银花具有抑菌、抗病 毒、抗炎、解热、调节免疫等作用。大黄味苦，性寒，归脾、胃、大肠、肝、心包经。具有泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经 的功效，可用于治疗实热便秘，积滞腹痛，泻痢不爽，湿热黄疸，血热吐衄，目赤，咽肿，肠痈 腹痛，痈肿疔疮，瘀血经闭，跌打损伤，外治水火烫伤；上消化道出血等。桅子味苦，性寒，归心、肺、三焦经。具有泻火除烦，清热利尿，凉血解毒的功效，可用 于热病心烦，黄疸尿赤，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡；外治扭挫伤痛。轻清上行，能泻肺火，去 肌表热，在外感热病、表里有热之际，能起双解的作用；本品苦寒泄降，又能泄三焦火，凉血清心 热，可用于热病心烦；血热妄行及热淋尿血等症。故山桅既能清气分热，又能清血分热。桑白皮味甘，性寒，归肺经。具有泻肺平喘，利水消肿的功效，可用于肺热咳嗽，面 目浮肿，小便不利等症。白芷味辛，性温，归肺、脾、胃经。具有祛风，燥湿，消肿，止痛的功效，可用于治疗 头痛，眉棱骨痛，齿痛，鼻渊，寒湿腹痛，肠风痔漏，赤白带下，痈疽疮疡，皮肤燥痒，疥癣。用 于治疗疮疡，初起时能散结，溃后能排脓，研究表明有润肤除皱的功效。枇杷叶味苦，性微寒，归肺、胃经。具有清肺止咳，降逆止呕的功效，用于肺热咳 嗽，气逆喘急，胃热呕吐，哕逆等。本发明是对中医认为是因热、湿、痰、瘀、毒互结为一体所致的各型痤疮综合运用 清热解毒，淡渗利湿、化瘀散结的治疗方则进行科学配伍后制成的。以下通过具体实施方式
，对本发明的上述内容作进一步的详细说明具体的实施方式实施例1 金银花18份、大黄12份、桅子12份、桑白皮12份、白芷12份、枇杷叶22份将金银花、大黄、桅子、桑白皮、白芷、枇杷叶加8倍量水煎煮两次，分别为1. 5小 时、1小时，过滤，合并提取液，滤液浓缩至相对密度为1. 10-1. 15，真空干燥得干浸膏，粉 碎，过筛，得提取物粉，备用；取适量蜂蜡置大豆油中，加热至熔融，放冷至室温后，加入上 述提取物粉，用胶体磨研勻，得药液；另取明胶、甘油、水、防腐剂适量置适宜容器中加热至 80°C溶解，滤过，得胶皮溶液，60°C保温备用；取上述药液和胶皮溶液，用软胶囊生产设备压 制成丸，干燥即得。实施例2 金银花15份、大黄10份、桅子14份、桑白皮14份、白芷11份、枇杷叶20份
将金银花、大黄、桅子、桑白皮、白芷、枇杷叶加8倍量水煎煮两次，分别为1. 5小 时、1小时，过滤，合并提取液，滤液浓缩至相对密度为1. 10-1. 15，真空干燥得干浸膏，粉 碎，过筛，得提取物粉，备用；取适量蜂蜡置大豆油中，加热至熔融，放冷至室温后，加入上 述提取物粉，用胶体磨研勻，得药液；另取明胶、甘油、水、防腐剂适量置适宜容器中加热至 80°C溶解，滤过，得胶皮溶液，60°C保温备用；取上述药液和胶皮溶液，用软胶囊生产设备压 制成丸，干燥即得。实施例3 金银花20份、大黄10份、桅子15份、桑白皮12份、白芷12份、枇杷叶24份将金银花、大黄、桅子、桑白皮、白芷、枇杷叶加8倍量水煎煮1. 5小时，第两次加6 倍量水煎煮1小时，过滤，合并提取液，滤液浓缩至相对密度为1. 10-1. 15，真空干燥得干浸 膏，粉碎，过筛，得提取物粉，备用；取适量蜂蜡置大豆油中，加热至熔融，放冷至室温后，加 入上述提取物粉，用胶体磨研勻，得药液；另取明胶、甘油、水、防腐剂适量置适宜容器中加 热至80°C溶解，滤过，得胶皮溶液，60°C保温备用；取上述药液和胶皮溶液，用软胶囊生产 设备压制成丸，干燥即得。实施例4 金银花18份、大黄15份、桅子14份、桑白皮11份、白芷11份、枇杷叶21份将金银花、大黄、桅子、桑白皮、白芷、枇杷叶加8倍量水煎煮1. 5小时，第两次加6 倍量水煎煮1小时，过滤，合并提取液，滤液浓缩至相对密度为1. 10-1. 15，真空干燥得干浸 膏，粉碎，过筛，得提取物粉，备用；取适量蜂蜡置大豆油中，加热至熔融，放冷至室温后，加 入上述提取物粉，用胶体磨研勻，得药液；另取明胶、甘油、水、防腐剂适量置适宜容器中加 热至80°C溶解，滤过，得胶皮溶液，60°C保温备用；取上述药液和胶皮溶液，用软胶囊生产 设备压制成丸，干燥即得。通过以下实验来进一步阐述本发明所述药物组合物的有益效果。为了表明本发明的药物组合物对痤疮的治疗效果，系统地选择了丘疹性、脓疱性、 结节性、囊肿性的不同年龄不同性别的痤疮患者的病例，利用本发明的药物进行治疗，一个 疗程为30天。疗效标准1、对于丘疹性、结节性痤疮判断的疗效标准治愈丘疹、结节完全消退，症状消失，一年内无复发。显效皮损消退80%以上，症状基本消失，一年内无复发。有效皮损消退60%以上，症状大部分消失，一年内无复发。无效皮损消退不足20%，症状无明显改善，或停药后一年内复发如初。2、对于脓疱性、囊肿性痤疮判断的疗效标准治愈脓疱、囊肿等完全消退，症状消失，二年内无复发。显效皮损消退80 %以上，症状基本消失，二年内无复发。有效皮损消退60%以上，症状大部分消失，二年内无复发。无效皮损消退不足20%，症状无明显改善，或停药后二年内复发如初。具体结果见下表1-4。表1丘疹性痤疮的治疗效果的临床数据统计
表2结节性痤疮的治疗效果的临床数据统计
表3脓疱性痤疮的治疗效果的临床数据统计
表4囊肿性痤疮的治疗效果的临床数据统计
通过以上临床统计数据可见本发明的药物治疗各种类型的痤疮有效率在90%以 上，且标本兼治，不易复发，见效快，疗效好，毒副作用小。综上，本发明药物组合物具有很好 的祛痤疮的功效。
权利要求
一种具有祛痤疮功能的药物组合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料药制成金银花5 30份、大黄5 20份、栀子5 20份、桑白皮5 20份、白芷5 20份、枇杷叶10 30份。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料药制成 金银花15-20份、大黄10-15份、桅子10-15份、桑白皮10-15份、白芷10-15份、枇杷叶 20-25 份。
3.权利要求1或2所述药物组合物的制备方法，其特征在于，该方法为将金银花、大黄、桅子、桑白皮、白芷、枇杷叶加水煎煮两次，过滤，合并提取液，浓缩，干 燥，粉碎，过蹄，加入适量辅料，制备成药学上可接受的口服制剂，例如胶囊剂、片剂、丸剂、 颗粒剂、散剂等。优选软胶囊剂型。
4.根据权利要求3所述药物组合物的制备方法，其特征在于，该方法为将金银花、大黄、桅子、桑白皮、白芷、枇杷叶加6-8倍量水煎煮两次，分别为1. 5小时、 1小时，过滤，合并提取液，滤液浓缩至相对密度为1. 10-1. 15，真空干燥得干浸膏，粉碎，过 筛，得提取物粉，备用；取适量蜂蜡置大豆油中，加热至熔融，放冷至室温后，加入上述提取 物粉，用胶体磨研勻，得药液；另取明胶、甘油、水、防腐剂适量置适宜容器中加热至80°C溶 解，滤过，得胶皮溶液，60°C保温备用；取上述药液和胶皮溶液，用软胶囊生产设备压制成 丸，干燥即得。
5.权利要求1或2所述药物组合物用于制备具有祛痤疮功能的药品或保健食品的应用。
全文摘要
本发明公开了一种具有祛痤疮功能的药物组合物及其制备方法。该药物组合物是由金银花、大黄、栀子、桑白皮、白芷、枇杷叶按一定重量配比制备而成的。它被制备成一种软胶囊剂。本发明药物组合物具有祛痤疮的功效。
文档编号A61K36/744GK101897785SQ20091008622
公开日2010年12月1日 申请日期2009年5月27日 优先权日2009年5月27日
发明者李仕幸 申请人:北京因科瑞斯医药科技有限公司