专利名称：：治疗乳房疾病的中药制剂及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种用中药制备的治疗乳房疾病的药及其制备方法，具体的是一种治疗乳房疾病的中药制剂及其制备方法。
背景技术：
：乳房疾病包括有乳房发育不良、下垂、平胸、痿缩以及乳腺增生、乳房囊肿等，乳腺疾病是当今妇女的常见病和多发病，据统计，乳腺疾病的发病率为15-25%。乳房是女性青春期的开始及成年的主要特征标志，也是现代女性体形美的一个重要指标，健康的乳房不仅是繁衍后代的保证，也是健康女性的魅力所在。现代女性肩负着家庭和社会的双重责任，各方面压力大，容易造成机体内分泌失调，雌激素分泌减少，使部分女性的乳房发育不良或提前萎缩。现有的丰乳技术主要有按摩丰乳和手术丰乳。辨摩丰乳效果不明显，手术丰乳存在手术风险，容易引起并发症和远期副作用。中医认为乳腺疾病多为肝郁气滞，脾失健运，痰湿内蕴致肝脾两伤，造成气滞血瘀而成；或肝肾不足，冲任失调，阳虛痰湿内结而致。目前治疗乳房疾病的方法主要是保守治疗，以口服药物为主，性激素类药物治疗的安全性争议一直很大，长期服用对女性特征有较大损害。
发明内容本发明的目的在于为克服现有技术的不足，提出一种使用安全，疗效显著的治疗乳房疾病的中药制剂及其制备方法。本发明的技术方案治疗乳房疾病的中药制剂，其特征在于，它是由下述重量配比的原料药制成的药剂人参25-35，黄疾15-25，柴胡10-20,丹参9-12,当归9-12，鳖甲9-12，升麻9-12,夏枯草9-12，桔橘9-12，白术9-12,蒲公英9-15,甲珠9-12。所述的药剂为散、片、丸、胶囊、冲剂及口服液。本发明药剂为散、片、丸、胶囊的具体制备方法为(1)将权利要求l所述的药物筛去灰土，粉碎，(2)过至少200目筛，(3)取筛下物，消毒灭菌，为散剂，(4)按常规方法用步骤(3)制得的散剂制片、丸、胶囊本发明药剂为胶囊、冲剂及口服液的具体步骤为(1)将权利要求l所述的药物制为含水量为10%的水提取液；(2)按常规方法用步骤(l)制得的水提取液制为口服液；(3)将步骤(1)得到的水提取液千燥、粉碎、过至少200目筛，取筛下物为散剂，按常规方法用步骤(3)制得的散剂制冲剂或胶囊。本发明主要根据传统中医学辨正施治的原理，集众医家所长，广采博收民族地区奇药妙方，并基于现代医学对乳腺疾病的发病机理的认识及治疗原则，经长期诊疗病例的临床实践总结而成。中医学认为，气滞血瘀，津液不行，久为结核。现代医学认为，女性的乳房提前萎缩是内分泌系统及多种脏腑功能失调和机能下降而引起的综合表现。本发明在药物选择原则是补气升阳、疏肝解郁、通经活络、活血化瘀、清热解毒、调理冲任、软坚散结、补脾益气、滋阴潜阳。本发明选用的中药，分别具有活血化瘀，理气化滞，清热解毒，增强免疫力，软坚散结，抗肿瘤的作用，这些药物按君臣佐使的原理有机组合，这些药物将协同作用，使内分泌功能得到调整，免疫力得到提高。人参能大补元气，补脾胃。黄芪补气升阳，益卫固表.柴胡疏肝解郁.当归补血活血，行血调经.丹参类活血化瘀的药物将抑制细胞聚集，使细胞呈分散状态，使血管的通透性增强，改善了血液循环，再加上理气及清热解毒方面的诸药联合作用，调节了脏腑、经络及气血的机能状态，调节了内分泌的平衡，提高了免疫力。本发明是直接口服，每天3次，每次9-12克，IO天为一外疗程，通常1-2个疗程有效，顽症需3-4个疗程。本发明采用纯中药调理身体机能，滋补肺、脾、胃、肾，加速乳房血液循环，促进乳房发育。本发明采用的原料为常见的中药，无毒副作用，服用方便，见效快，疗效高。本发明主要适用于乳房发育不良、下垂、平胸、痿缩以及乳腺增生等疾病的治疗，还可用于治疗经前期、经期乳房胀痛；对乳房萎缩有明显疗效。本发明使用方便、安全可靠，可长期使用。临床试验资料1、乳房发育不良、平胸乳房发育不良、平胸19例，多数身体痩弱，体重较轻，食欲正常，年龄25-45岁，多数月经不正常，数量偏少。有12人生过一子，母乳喂养3-12个月7人未生育过，。乳房检查乳房偏小或较小，能摸到少量乳腺，多数属先天发育不良，也有后天产生的。每天服本发明药物3次，每次3克，药物剂型为散、片、丸、胶囊，IO天为一外疗程，通常1-2个疗程有效，顽症需3-4个疗程。多数在第8-10天后乳房开始发胀，感觉乳房在长大，无痛感，20-40天后检査，月经趋于正常，乳房膨胀感显著，乳房外形明显变大，坚挺、饱满，能摸到大块乳腺组织的为6例；乳房膨胀明显，乳房外形稍微变大，能摸到小块乳腺组织的为ll例；乳房有膨胀感，外形变化不大，能摸到小块乳腺组织的为2例。4均没有发现有毒副作用，经检查，主要脏器无明显改变。2、乳房下垂、萎缩乳房下垂、萎缩22例，体重正常，食欲正常，年龄32-45岁，均生过一子，母乳喂养3-12个月，断乳后乳腺开始下垂、萎缩。乳房检查乳房外扩、下垂，皮肤松驰，能摸到少量乳腺，属轻度或中度萎缩。每天服本发明药物3次，每次3克，药物剂型为散、片、丸、胶囊，IO夭为一疗程，通常1-2个疗程有效，顽症需3-4个疗程。多数在第8-10天后乳房开始发胀，乳房有膨胀感，无痛感，20-40天后检查，乳房外形变得坚挺、饱满，乳房位置明显提髙，能摸到大块乳腺组织的为8例；乳房外形变大，乳房位置略提高，能摸到小块乳腺组织的为ll例；乳房外形变化不大，能摸到小块乳腺组织的为3例。均没有发现有毒副作用，经检査，主要脏器无明显改变。3、乳腺增生其中在经前期、经期肿块、胀痛较重的27例，每天服本发明药物3次，药物剂型为口服液，每次10-20毫升，IO天为一外疗程，通常l-2个疗程有效，顽症需3-4个疗程。30-40天后检查，乳房胀痛消失，乳核变柔软、消失的为9例；乳房胀痛消失，乳核变柔软，大部分消失的为7例；乳房胀痛消失，乳核变柔软，小部分消失的为12例；乳房胀痛略有减轻，乳核变化不大的为4例。均没有发现有毒副作用，经检查，主要脏器无明显改变。具体实施例方式实施例l治疗乳房疾病的散、片、丸、胶囊中药制剂及其制备方法由下述重量配比的原料药制备治疗乳房疾病的中药制剂名称配方l配方2配方3配方4配方5(fcg)(kg)(kg)(kg)(kg)人参32.52，83.53.2黄芪2.22.51.81.51.9柴胡21*31，81.51丹参10.91.20.91_1当归L210.91-11整甲0.91.11-210.9升麻1，20.911，11.2<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>(1)将上述的药物筛去灰土，粉碎，(2)过200-250目筛，(3)取筛下物采用制药行业中通用的灭菌消毒柜消毒，也可采用高温、紫外线等常规方法消毒，消毒后的产品为散剂，(4)按常规方法用步骤(3)制得的散剂制片、丸、胶囊。实施例2治疗乳房疾病的胶囊、冲剂及口服液中药制剂及其制备方法原料配方与实施例l相同，具体步骤为(1)将原料药制为含水量为10%的水提取液；(2)按常规方法用步骤(1)制得的水提取液制为口服液；(3)将步骤(1)得到的水提取液干燥、粉碎、过至少200目筛，取筛下物为散剂，(4)按常规方法用步骤(3)制得的散剂制冲剂或胶囊。权利要求1、治疗乳房疾病的中药制剂，其特征在于，它是由下述重量配比的原料药制成的药剂人参25-35，黄芪15-25，柴胡10-20，丹参9-12，当归9-12，鳖甲9-12，升麻9-12，夏枯草9-12，桔橘9-12，白术9-12，蒲公英9-15，甲珠9-12。2、如权利要求l所述的治疗乳房疾病的中药制剂，其特征在于所述的药剂为散、片、丸、胶囊、冲剂及口服液。3、如权利要求l所述的治疗乳房疾病的中药制剂的制备方法，其特征在于，药剂为散、片、丸、胶囊的具体制备方法为(1)将权利要求l所述的药物筛去灰土，粉碎，(2)过至少200目餘，(3)取筛下物，消毒灭菌，为散剂，(4)按常规方法用步骤(1)制得的散剂制片、丸、胶囊。4、如权利要求l所述的治疗乳房疾病的中药制剂的制备方法，其特征在于，药剂为胶囊、冲剂及口服液的具体步骤为(1)将权利要求1所述的药物制为含水量为10%的水提取液；(2)按常规方法用步骤(1)制得的水提取液制为口服液；(3)将步骤(1)得到的水提取液干燥、粉碎、过至少200目筛，取筛下物为散剂，(4)按常规方法用步骤(3)制得的散剂制冲剂或胶囊。全文摘要本发明涉及治疗乳房疾病的中药制剂及其制备方法，它是由下述原料药制成的药剂人参25-35，黄芪15-25，柴胡10-20，丹参9-12，当归9-12，鳖甲9-12，升麻9-12，夏枯草9-12，桔橘9-12，白术9-12，蒲公英9-15，甲珠9-12。药剂为散、片、丸、胶囊。具体制备方法为将药物粉碎，过筛，取筛下物，消毒灭菌，为散剂，用制得的散剂制片、丸、胶囊。也可将药物制为水提取液，用水提取液制为口服液；或将水提取液干燥、粉碎、过筛，取筛下物为散剂，用散剂制冲剂或胶囊。本发明采用纯中药调理身体机能，滋补肺、脾、胃、肾，加速乳房血液循环，促进乳房发育。本发明主要适用于乳房发育不良、下垂、平胸、痿缩以及乳腺增生等疾病的治疗，还可用于治疗经前期、经期乳房胀痛；对乳房萎缩有明显疗效。本发明使用方便、安全可靠，可长期使用。文档编号A61K36/752GK101618102SQ20091009481公开日2010年1月6日申请日期2009年8月7日优先权日2009年8月7日发明者刘烘昌袁尚礼申请人:袁尚礼;刘烘昌