专利名称：一种治疗少儿乳房异常发育症的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗少儿乳房异常发育症的中药组合物，是一种治疗少儿 乳房异常发育症以中草药为原料的中药组合物。属于中药领域。
背景技术：
少儿乳房异常发育症是青春发育期以前的男、女儿童一侧或两侧乳晕下 隆起扁圆形结块，或乳房略见隆起而不伴有乳头、乳晕的发育， 一般不伴有 全身性的内分泌疾病及其他副性征的异常。中医谓之男女童稚乳疬。明*窦 汉卿《疮疡经验全书 乳疬》首先描述了本病"此病因女子十五六时，经 脉将行， 一月或二次，或过月不行，多生寡薄，形体虚弱，乳上只有一核， 可治……"。并提出本病的病因病机乃是脾胃气弱，冲任失调，肝郁气滞痰 凝和调经开郁的治则。本病多发于IO岁左右的儿童。中医认为本病是由于先 天肾气不足，冲任不调，水不涵木，横克脾土，化生痰湿，致气滞痰凝而成 乳晕下结块。其病位在乳房，与肝、脾、肾关系密切。中医在临床上分肝肾 不足，冲任不调；肝气郁结，肝脾不调等症型辨证治疗，取得很好效果。发 明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而 成的。本发明的目的是提供一种治疗少儿乳房异常发育症的中药组合物。具有 疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。 本发明是由下述重量配比的原料药制成的 鹿角霜0.7 3份 生地黄0. 1 2份 牡丹皮0.1-夏枯草0.7 3份山药0. 1 2份山茱萸0. L 生牡蛎0.7 3份 香附0. 1 2份 车前子0.1-女贞子 0. 1 2份 延胡索 0. 1 2份 浙贝母0.1' 本发明的优选配方各原料药的重量配比是 鹿角霜1.0 2.0份生地黄0.5 1.5份牡丹皮0.5-夏枯草1.0 2.0份 山药0.5 1.5份 山茱萸0.3-生牡蛎 1.0 2.0份香附0.5 1.5份车前子0.3-女贞子0.5 1.5份延胡索 0.5 1.5份浙贝母0.3-本发明的最佳配方各原料药的重量配比是 鹿角霜1.5份 生地黄l份 牡丹皮l份
1.5份 山药l份 山茱萸0.5份
生牡蛎1.5份 香附l份 车前子0.5份 女贞子l份延胡索l份 浙贝母0.5份。 本发明中的药物机理如下鹿角霜药性咸、涩，温。归肾、肝经。具有补肾助阳，收敛止血的功 效。可治疗肾虚遗精，盗汗，食少便溏，久泻久痢，崩漏，带下，小便频数， 遗尿，尿后余沥，疮疡久不愈合，创伤出血等。(《中药大辞典》南京中医药大 学编著上海科学技术出版社第二版第3118页)。夏枯草药性苦、辛，寒。归肝、胆经。具有清肝明目，散结解毒的功 效。可治疗目赤羞明，目珠疼痛，头痛眩晕，耳鸣，瘰疬瘿瘤，乳痈痄腮，痈 疖肿毒，急、慢性肝炎，高血压病等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上 海科学技术出版社第二版第2562页)。生牡蛎药性咸，微寒。归肝、肾经。具有平肝潜阳，重镇安神，软坚 散结，收敛固泡的功效。可治疗眩晕耳鸣，惊悸失眠，瘰疠瘿瘤，癥瘕痞块， 自汗盗汗，遗精，崩漏，带下等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上 海科学技术出版社第二版第1574页)。女贞子药性甘、苦，凉。归肝、肾经。具有补益肝肾，清虚热，明目 的功效。可治疗头昏目眩，腰膝酸软，遗精，耳鸣，须发皁白，骨蒸潮热，目 暗不明等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二 版第324页)。生地黄性味甘、寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，养阴，生津的功 效。可治疗热病舌绛烦渴、阴虚内热、骨蒸劳热、内热消渴、吐血、衄血、发 斑发疹等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999 年版第514页)。山药药性甘、平。归脾、肺、肾经。具有补脾，养肺，固肾，益精的 功效。可治疗脾虚泄泻，食少浮肿，肺虚咳喘，消渴，遗精，带下，肾虚尿频。 外用治痈肿，瘰疬等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术 出版社第二版第218页)。香附药性辛、甘、微苦，平。归肝、三焦经。具有理气解郁，调经， 安胎的功效。可治疗胁肋胀痛，乳房胀痛，疝气疼痛，月经不调，脘腹痞满疼 痛，嗳气吞酸，呕恶，经行腹痛，崩漏带下，胎动不安等。(《中药大辞典》南 京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2341页)。延胡索药性辛、苦，温。归心、肝、脾经。具有活血散瘀，行气止痛的 功效。可治疗胸痹心痛，脘腹疼痛，腰痛，疝气痛，痛经，经闭，癥瘕，产后 瘀滞腹痛，跌打损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术 200710122230.5
说明书第3/4页
出版社第二版第1261页)。
牡丹皮药性苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，活血散 瘀的功效。可治疗温热病热入血分，发斑，吐衄，热病后期热伏阴分发热，骨 蒸潮热，血滞经闭，痛经，癥瘕，痈肿疮毒，跌扑伤痛，风湿痹痛等。(《中药 大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1578页)。
山茱萸药性酸，微温。归肝、肾经。具有补益肝肾，收敛固脱的功效。 可治疗头晕目眩，耳聋耳鸣，腰膝酸软，遗精滑精，小便频数，虚汗不止，妇 女崩漏等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二 版第248页)。
车前子药性甘、淡，微寒。归肺、肝、肾、膀胱经。具有清热，利尿， 明目，祛痰的功效。可治疗小便不通，淋浊，带下，水肿，暑湿泻痢，目赤障 翳，痰热咳喘等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版 社第二版第539页)。
浙贝母药性苦，寒。归肺、心经。具有清热化痰，降气止晐，散结消 肿的功效。可治疗风热或痰热咳嗽，肺痈吐脓，瘰疬瘿瘤，疮痈肿毒等。(《中 药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2711 页)。
本发明遵循中医"君臣佐使"的组方原则，用鹿角霜、夏枯草和生牡蛎为 君药；用女贞子、生地黄、山药、香附、延胡索和牡丹皮为臣药；用山茱萸、 车前子和浙贝母为佐使药。诸药相合，共具滋阴降火，软坚散结的功效。治疗 少儿乳房异常发育症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。 本发明药物临床使用结果表明，有如下优点
1、 本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利 用各味中药的综合作用治疗少儿乳房异常发育症，对人体无毒无害。经动物急、 慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改 变，药物安全可靠。
2、 本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖,有机酸， 卵磷脂，维生素,氨基酸,还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸 收，增强体质。
3、 本发明不仅可有效的治疗少儿乳房异常发育症，对少儿乳房异常发育症 的预防也有很好的作用，治疗少儿乳房异常发育症具有疗效确切，无毒副作用， 服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗少儿乳房异常发育症的治疗效果，经临床试验结 果如下；治疗少儿乳房异常发育症患者25例。服用实施例汤剂，每次1袋， 一日
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二至三次，饭前半小时服用。两个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。
连续服用三个疗程观察疗效。痊愈20例占80%，好转4例占16%,未愈1例占4%， 总有效率达96% 。经三个疗程治疗后,病人无任何不良反应，三大常规化验及肝 肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例 汤剂按下述重量称取原料药
鹿角霜1.5份生地黄l份牡丹皮l份
夏枯草1.5份山药l份山茱萸0. 5份
生牡蛎1.5份香附l份车前子0. 5份
女贞子l份延胡索l份浙贝母0. 5份
制备方法是取上述原料药洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡l小时,
置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5 2小 时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1 1.2小时，取两次煎 液，滤过，热封袋中，105t:高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗少儿乳 房异常发育症的汤剂为塑封袋装，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三 次。两个月为一个疗程。
权利要求
1、一种治疗少儿乳房异常发育症的中药组合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料药制成的鹿角霜0.7～3份生地黄0.1～2份牡丹皮0.1～2份夏枯草0.7～3份山药 0.1～2份山茱萸0.1～1份生牡蛎0.7～3份香附0.1～2份 车前子0.1～1份女贞子0.1～2份延胡索0.1～2份浙贝母0.1～1份。
1、 一种治疗少儿乳房异常发育症的中药组合物，其特征在于它是由下述重量 配比的原料药制成的生地黄0. 1 2份 山药0,1 2份 香附0. 1 2份 延胡索0.1 2份
2、 根据权利要求l所述的一种治疗少儿乳房异常发育症的中药组合物，其中各 原料药的重量配比是生地黄 0.5 1.5份 山药0.5 1.5份 香附 0.5 1.5份 延胡索0.5 1.5份
3、 根据权利要求l所述的一种治疗少儿乳房异常发育症的中药组合物，其中各 原料药的重量配比是1.0' l.O' l.O' 0, 5''3份 '3份 '3份 '2份么0份 么0份 么0份 丄5份牡丹皮 山茱萸 车前子 浙贝母牡丹皮 山茱萸 车前子 浙贝母0. 5' 0. 3' 0.3' 0.3'邻、 4份 'l份 4份('1.5份 '0. 7份 力.7份 O. 7份。屁用賴1.5份生地黄l份牡丹皮l份夏枯草1.5份山药l份山茱萸0. 5份生牡蛎1.5份香附l份车前子0. 5份女贞子l份延胡索l份浙贝母0. 5份。
全文摘要
本发明涉及一种治疗少儿乳房异常发育症的中药组合物，它是以鹿角霜、夏枯草、女贞子和生地黄等10多味中草药为原料。具有滋阴降火，软坚散结的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗少儿乳房异常发育症的中药组合物。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P15/00GK101129750SQ200710122230
公开日2008年2月27日 申请日期2007年9月24日 优先权日2007年9月24日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所