专利名称：抗生素人工髋关节的制作方法
技术领域：
本发明属于一种骨科用人工髋关节，具体地说，是一种可以注射入硅溶胶 抗生素的人工髋关节。
背景技术：
股骨头坏死或股骨颈骨折后，都需要进行髋关节置换手术，将钛合金等材 料的人工髋关节置入人体进行替换。将人工髋关节置入人体后，很多病人会出 现一些病发症，如感染、脱位、松动、断裂。感染后人工髋关节会形成生物膜， 抗生素的全身静脉用药或局部外用都没有明显效果，还会产生毒性反应。就又 需要进行翻修手术，更换已经感染细菌的人工髋关节，这无疑给患者带来了巨 大的痛苦和经济损失。到目前为止国内外都还没有一种简单可行的解决办法。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于提供一种术后不更换假体的前提下，通过 皮下给药系统定期补充、更换有效抗生素，达到彻底杀灭细菌和根治感染的抗 生素人工髋关节。
本发明的技术方案如下 一种抗生素人工髋关节，由髋臼假体、股骨头和 人工髋关节柄组成，其关键在于所述人工髋关节柄内设置有同一根管子，该 管子的一端从人工髋关节柄上部穿出与外界相通，所述人工髋关节外表面设有 微孔，该微孔与管子相通，该管子内装满吸附有抗生素的硅溶胶缓释剂溶液。根
3据药敏结果，选择敏感抗生素装到管子内，还可以根据感染情况定期补充、更 换有效抗生素。在管子内的缓释剂溶液从人工髋关节外表面开有的微孔渗透出 来到达人工关节各部，并缓慢释放抗生素，从内向外缓释，直接抑制生物膜形 成与成熟，改变了原有抗生素的全身静脉或局部外用使用方式，提高了抗感染 的疗效，明显降低毒性反应；定期补充、更换有效抗生素，在术后不更换假体 的前提下，达到彻底杀灭细菌和根治感染；对患者既能起到防治又能达到治疗 感染的作用。
上述管子穿出端的端头套有圆盘。圆盘固定于人体的皮肤下面。可以直接 通过皮下注射直接进行给药。换药输入敏感性的抗生素或增加抗生素浓度等都 非常方便。
上述抗生素为头孢菌素类、e-内酰胺类、氨基糖甙类、万古霉素、替考拉 宁等各类抗生素。
上述附有抗生素的硅溶胶缓释剂的制取，是用蒸馏水配制10 50g/L抗生
素溶液，将抗生素溶液置于容器中，不断搅拌抗生素溶液加入抗生素溶液量0.1
1倍的硅溶胶，溶液立刻变混浊，室温条件下密闭保持1 d，然后用离心机以
1500 2000转/分钟离心2 5分钟，将下层沉淀物和上清液分离，沉淀物经低
温干燥后研碎得到缓释剂。通过该方法得到吸附抗生素的硅溶胶缓释剂。
有益效果本发明管子内装有附有抗生素的硅溶胶缓释剂溶液，可以缓慢 释放抗生素，从内向外缓释，直接抑制生物膜形成与成熟，改变了原有抗生素 的全身静脉或局部外用使用方式，提高了抗感染的疗效，明显降低毒性反应； 还可以定期补充、更换有效抗生素，在术后不更换假体的前提下，直接通过皮 下注射将附有抗生素的硅溶胶缓释剂溶液注射入人工髋骨内的管子里，达到彻 底杀灭细菌和根治感染；对患者既能起到防治又能达到治疗感染。
图l是本发明的结构示意图。
具体实施例方式
下面结合附图和实施例对本发明作进一步说明 实施例1
如图1所示， 一种抗生素人工髋关节，由髋臼假体、股骨头和人工髋关节
柄3组成，所述人工髋关节柄3内设置有同一根管子4，该管子4的一端从人工 髋关节柄3上部穿出与外界相通，所述人工髋关节外表面设有微孔2，该微孔2 与管子4相通,该管子4内装满吸附有抗生素的硅溶胶缓释剂溶液。抗生素为青 霉素或万古霉素或庆大霉素或替考拉宁或先锋霉素等各类抗生素。所述管子4 穿出端的端头套有圆盘5。所述抗生素为头孢菌素类、内酰胺类、氨基糖甙 类、万古霉素、替考拉宁等各类抗生素。所述附有抗生素的硅溶胶缓释剂的制 取，是用蒸馏水配制10g/L抗生素溶液，将抗生素溶液置于容器中，不断搅拌 抗生素溶液加入抗生素溶液量0.1倍的硅溶胶，溶液立刻变混浊，室温条件下密 闭保持ld，然后用离心机以1500转/分钟离心2分钟，将下层沉淀物和上清液 分离，沉淀物经低温干燥后研碎得到缓释剂。缓释剂加入到注射用水中制得缓 释剂溶液加入人工髋关节柄3内的管内。 实施例2
如图1所示， 一种抗生素人工髋关节，由髋臼假体、股骨头和人工髋关节 柄3组成，所述人工髋关节柄3内设置有同一根管子4，该管子4的一端从人工 髋关节柄3上部穿出与外界相通，所述人工髋关节外表面设有微孔2，该微孔(2) 与管子4相通,该管子4内装满吸附有抗生素的硅溶胶缓释剂溶液。抗生素为青霉素或万古霉素或庆大霉素或替考拉宁或先锋霉素。所述管子4穿出端的端头 套有圆盘5。所述抗生素为头孢菌素类、P-内酰胺类、氨基糖甙类、万古霉素、 替考拉宁等各类抗生素。所述附有抗生素的硅溶胶缓释剂的制取，是用蒸馏水 配制50g/L抗生素溶液，将抗生素溶液置于容器中，不断搅拌抗生素溶液加入 抗生素溶液量1倍的硅溶胶，溶液立刻变混浊，室温条件下密闭保持1 d，然后 用离心机以2000转/分钟离心5分钟，将下层沉淀物和上清液分离，沉淀物经低 温干燥后研碎得到缓释剂。缓释剂加入到注射用水中制得缓释剂溶液加入人工 髋关节柄3内的管内。 实施例3
如图1所示， 一种抗生素人工髋关节，由髋臼假体、股骨头和人工髋关节 柄3组成，所述人工髋关节柄3内设置有同一根管子4，该管子4的一端从人工 髋关节柄3上部穿出与外界相通，所述人工髋关节外表面设有微孔2，该微孔2 与管子4相通，该管子4内装满吸附有抗生素的硅溶胶缓释剂溶液。抗生素为青 霉素或万古霉素或庆大霉素或替考拉宁或先锋霉素。所述管子4穿出端的端头 套有圆盘5。所述抗生素为头孢菌素类、内酰胺类、氨基糖甙类、万古霉素、 替考拉宁等各类抗生素。所述附有抗生素的硅溶胶缓释剂的制取，是用蒸馏水 配制25g/L抗生素溶液，将抗生素溶液置于容器中，不断搅拌抗生素溶液加入 抗生素溶液量0.5倍的硅溶胶，溶液立刻变混浊，室温条件下密闭保持ld，然 后用离心机以2000转/分钟离心3分钟，将下层沉淀物和上清液分离，沉淀物经 低温干燥后研碎得到缓释剂。缓释剂加入到注射用水中制得缓释剂溶液加入人 工髋关节柄3内的管内。
权利要求
1、一种抗生素人工髋关节，由髋臼假体、股骨头和人工髋关节柄(3)组成，其特征在于所述人工髋关节柄(3)内设置有管子(4)，该管子(4)的一端从人工髋关节柄(3)上部穿出与外界相通，所述人工髋关节外表面设有微孔(2)，该微孔(2)与管子(4)相通，该管子(4)内装满吸附有抗生素的硅溶胶缓释剂溶液。
2、 根据权利要求1所述抗生素人工髋关节，其特征在于所述管子(4)穿出端的端头套有圆盘(5)。
3、 根据权利要求1所述抗生素人工髋关节，其特征在于所述抗生素为头孢菌素类、内酰胺类、氨基糖甙类、万古霉素、替考拉宁等各类抗生素。
4、 根据权利要求1所述抗生素人工髋关节，其特征在于所述附有抗生素的硅溶胶缓释剂是用蒸馏水配制10 50g/L抗生素溶液，不断搅拌抗生素溶液加入抗生素溶液量0.1 1倍的硅溶胶，室温条件下密闭保持1 d，然后用离心机以1500 2000转/分钟离心2 5分钟，将下层沉淀物和上清液分离，沉淀物经低温干燥后研碎制得。
全文摘要
本发明公开了一种抗生素人工髋关节，由髋臼假体、股骨头和人工髋关节柄(3)组成，人工髋关节柄(3)内设置有同一根管子(4)，管子(4)的一端从人工髋关节柄(3)上部穿出与外界相通，人工髋关节外表面设有微孔(2)，微孔(2)与管子(4)相通，管子(4)内装满吸附有抗生素的硅溶胶缓释剂溶液。本发明直接抑制生物膜形成与成熟，改变了原有抗生素的全身静脉或局部外用使用方式，提高了抗感染的疗效，明显降低毒性反应；还可以定期补充、更换有效抗生素，在术后不更换假体的前提下，达到彻底杀灭细菌和根治感染；对患者既能起到防治又能达到治疗感染。
文档编号A61K31/397GK101518471SQ20091010352
公开日2009年9月2日 申请日期2009年4月2日 优先权日2009年4月2日
发明者唐良华, 孙红振, 杜全印, 王爱民 申请人:中国人民解放军第三军医大学