专利名称：用于确保人工髋关节的正确插入的系统、方法和工具的制作方法
技术领域：
本发明涉及整形外科的领域，特别涉及用于在植入人工髋关节时确保正确地插入假肢部件或其零件的系统，和用于在外科手术期间确保人工髋关节或股骨假肢的零件正确插入的方法。
背景技术：
人工髋关节具有两个主要部件假肢主干件和通常称为“骨臼”的关节窝。假肢主干件的一端设有球形球头或假肢颈部，其可以是模块化的并设计成以使得假肢颈部可以在假肢主干件中旋转，一球头可以放置于假肢主干件上。该球头设计成用于紧密地、滑动地配装在骨臼中的球形凹入部中。带有球头和骨臼的假肢主干件/颈部一起充当球窝接头以代替天生的髋关节。
假肢主干件的另一端包括细长部，其设计成安装在病人股骨内的空心内管中。
骨臼设计成连接在病人的骨盆上的天生的关节窝中，骨臼中的半球形的凹入部通过侧面与设计成连接到骨盆上的外(外部)表面相连，外表面可以完全按照连接到骨盆的方法和供应商所作出的其它选择而具有不同的形状。使用中的骨臼中的一些成形为近似半球体，其中外部半球形表面设计成胶合到骨盆上。连接凹入部和外表面的侧面可以是平的或可能朝着凹入部向内倾斜，其优选地在侧面中近似聚集对中。
可以通过使用胶合剂或通过无胶合剂的压配合将假肢主干件和骨臼分别固定到股骨和骨盆上，本发明打算和可以与两种固定技术一起使用，但仅仅对胶合的形式进行详细描述。
当用假肢代替磨损的髋部时，将骨盆上的腔磨开以接纳骨臼，然后通过聚甲基丙烯酸甲酯胶合剂或通过压配合固定骨臼。
替换股骨的头部，这通过下面的方式完成，即分开股骨的颈部和大约抽空股管的颅侧的1/3，为细长的假肢主干件准备空间，该假肢主干件胶合到或压配合到内管中。
如果球头是可分离的，则在将球头放在骨臼中之前将球头放在假肢颈部上，通过使病人的腿升高到自然位置和将球头插入骨臼的凹入部中来装配关节，因此切口被封闭。
理想地，这种假肢应该给病人提供与由天生关节提供的灵活性近似的灵活性，然而，由于围绕关节的软组织例如关节囊等等的张力在手术后变弱，所以病人可能使腿位于其正常运动范围之外的位置，这可能导致假肢头部被撬出骨臼(脱臼)。而且，重要的是，“自然的”腿部运动不会使关节进入让假肢的颈部跨在骨臼边缘上的位置，因为这可能通过简单的杠杆作用导致脱臼。在遭受完全髋部替换的全部病人的1％到9％中出现脱臼，如果发生脱臼，必须在使关节复位之前将病人麻醉，在一些病人中需要重新手术。与部件的相互定位(即，部件之间的空间相互关系)正确的病人相比，在假肢部件被以错误的相互定位插入的病人中，脱臼的危险被认为会增大。
本发明人以前已经表明，在试验条件下的假肢颈部和骨臼之间的最佳相互关系(未公开)导致脱臼危险减小，因为病人能每天都经历自然的运动范围(ROM)，假肢的零件不会在这种相互定位中竖起以致承担脱臼的危险。
本发明人以前已经表明(未公开)通过以一种方式装配两个假肢部件来实现最恰当的ROM，以便使它们相对于身体额面具有大约15度的向前角度，而骨臼关于水平面形成45度的角度。在医学命名中，向前的偏角称为前倾，而向后的偏角称为后倾。相对于水平面大于45度的骨臼角称为外展，而小于45度的角度称为内收。
本发明人以前也表示(未公开)即使最佳的是让每个部件向前形成15度的角度，最后得到的假肢关节的运动范围几乎和两个部件向前偏角的总和是30度的情况一样，因而，骨臼向前形成10度的角度和假肢主干件向前形成20度的角度的假肢关节将导致病人的ROM几乎与两个部件都向前形成15度的角度的情况一样，在两种情况下向前偏角的总和都是30度。
在假肢主干件的固定过程中，假肢主干件在股管中的精确对齐实际上可能是困难的，特别是如果不用胶合剂地固定假肢主干件。由于股骨中的内管的形状，所以假肢主干件具有按照股骨内管的自然形状给其本身定向的趋势，对被迫进入外科医生想要的特定角度产生抗拒。
已知几种用于将假肢主干件分别插入骨臼和确保正确地固定单个零件的解决方案。
从专利文件US5976149中已知一种在将骨臼胶合到骨盆中时用于对齐和用于保持骨臼的装置，在胶合过程中将骨臼的临时保持装置临时固定到骨盆。
从专利文件GB2197790中已知一种用于保证以预定的前倾和相对于水平面的预定角度固定人工髋关节中的骨臼的装置，通过使用该装置，不用关心假肢中的零件之间的相互角度。
在专利文件EP888759A1和US5540697中描述了用于骨臼插入的器具，在插入过程中操作这些器具，骨臼被固定在这些器具上，但它们没有任何用来保证骨臼的正确位置和方向的方法，因而，这些参数依靠个别的外科医生、他的视觉评估和他的经验。
从专利文件EP207873和PCT/DE90/00715和EP865776A2中已知几种用于保证假肢主干件在插入股骨的过程中的对齐的装置和手段，如所提及的，该固定不是关键的。另外，这些公开文献仅仅描述了用于假肢零件之一即假肢主干件的插入的装置和手段，而没有描述任何方法来确保骨臼和假肢主干件之间预期的相互角度。
作为参考包含在本说明书中的发明人自己的WO01/19296涉及一种在骨臼在骨盆腔中的胶合过程中在假肢主干件和骨臼之间设定预期相互角度的工具，所述工具可以相对于假肢主干件被锁定和具有一个或多个邻接表面，邻接表面设计成座靠在骨臼的表面上以便这些零件相对于彼此锁定。优选地，在将病人的腿和假肢主干件和装置放在正常位置之前，首先将假肢或其相应的锉固定到股骨中的通道内，并用其正确地定位骨臼。然而，在使用不用胶合剂安装的骨臼时，该装置不可以单独用来保证假肢零件之间的相互定位。另外，它仅仅可以用来保证使假肢的零件相对于彼此正确定位，但没有考虑到相对于病人的正确插入。
当正确地安装骨臼时，骨臼的骨覆盖范围常常很差，在象这样的情况下，外科医生常常选择偏离通常所需的骨臼角度以获得较好的骨覆盖范围。在这些情况下，如果外科医生能测量实际角度从而能在角度和骨覆盖范围之间选择最好的折衷方案将是非常有利的。
作为参考包含在本说明书中的本发明人自己的WO02/080824描述了一种基于计算机的方法和确保假肢的主要零件正确相互定位的装置，以便减少错误的可能性，从而也减少导致病人疼痛的脱臼和可能的第二次手术的危险。
根据WO02/080824的方法和工具也使得能通过插入假肢精确地测量所需的肢体长度调节，所以最后得到的腿长度可以变长或变短，和能调节偏移量，即股骨的纵向轴线和身体的矢状面之间的距离。
在试实施检查和病人的门诊检查和病人的射线照相期间确定所需的偏移量和/或肢体长度的调节。
该评估可能是足够的，特别是对于每年都完成相当多的这种类型手术的有经验的外科医生来说。但评估人工髋关节的全部植入手术的80％是由每年作这类手术少于20次的外科医生完成的，这个数量不足以获得和维持获得好的手术结果所需的技能与手续，因而希望具有一种方法和装置，其确保假肢的主要零件的正确相互定位，以便减少错误的可能性，从而也减少包括导致病人疼痛和可能的第二次手术的新出现问题的危险。
然而，根据WO02/080824的基于计算机的工具是较昂贵的和复杂的，且需要除外科手术技能之外的专门技能，因而，这种类型的工具通常由较大的医院和大部分的大学医院使用。
在最低程度刺穿外科手术中，用于确保人工髋关节的正确插入以便相对于股骨和骨盆正确地定位假肢和使人工关节的零件相对于彼此正确放置的工具是特别重要的。在最低程度刺穿外科手术中，通过较小的切口进行手术。最低程度刺穿外科手术的主要优点是减小对健康组织造成的伤害和康复期变短。然而，通过小切口工作比传统的外科手术要求更高，对于髋关节假肢的外科手术来说，主要问题涉及假肢零件的定位，需要一种方法和工具来确保在外科手术过程中正确地插入人工髋部假肢。
发明内容
最近，研制了许多高成本的用于实现髋部假肢的正确对齐的电子导航系统。由于这些系统昂贵、复杂且使用要求高，所以主要在有限数量的大学诊所中采用这些系统，而较小的医院不能提供这种技术或没有受过专门训练的人力资源来操纵它们，因而，需要象本发明这样便宜的机械发明来解决涉及假肢部件不对准的普遍的新出现的问题，和使最低程度刺穿外科手术传播到大学诊所外。
根据本发明的第一方面，提供了一种系统用于确保人工髋关节的假肢骨臼和/或假肢主干件的正确插入和空间取向，该系统包括a)用于控制髋部假肢中的主要部件的相互定位的工具；b)用于测量连接到病人的骨盆和腿的两个支承件之间的距离的测量装置；和c)可分离的定位工具，其设计成连接到柄部件和两个连接到病人的骨盆和腿的支承件，所述柄部件连接到上述条目a)中所述工具或假肢部件的延伸部分。
根据本发明的第二方面，提供了一种测量装置用于测量在外科手术过程期间使用的两个支承件之间的距离，其中所述支承件连接到病人身体中的骨头，其中，所述测量装置包括细长的主体；第一臂，其基本上垂直于所述主体的纵向轴线地且靠近所述主体的一个端部连接；可替换地连接到所述主体的可调节件；基本上平行于所述第一臂的第二臂，其连接到可调节体；布置在所述第一和第二臂的端部之一处的连接件，其中，所述连接件适合与支承件的接收器相互作用(或相互配合)。
根据优选实施例，所述第一臂在基本上垂直于所述主体的纵向轴线的方向上可替换地连接到主体上。
根据另一个优选实施例，所述第二臂在基本上垂直于所述主体的纵向轴线的方向上可替换地连接到可调节件。
当使用测量装置时，使连接件与两个支承件的接收器接触，然后调节可调节件和所述第一或所述第二臂的长度，以便连接件和相应的接收器架彼此完全接触。在接收器是槽的所示实施例中，对可调节体的位置和可调节的臂进行调节直到连接件座放在槽中和在连接件的大部分或整个长度上与槽的底部接触为止。
优选地，可调节件包括沿着主体将可调节件锁定在优选位置的装置。通过相对于主体锁定可调节件，避免了在进行测量后可调节体相对于主体的无意移动。
优选地，可调节件适合接纳锁定件和与锁定件相互作用以将可调节件锁定到主体。
优选地，测量装置包括将所述第一臂或所述第二臂锁定在优选位置的装置。这么做以避免在进行测量之后，可调节的臂即第一臂或第二臂的无意移动。
根据优选实施例，在主体和可调节体中制造基本上平行的孔。所述孔在用测量装置作为钻孔导向件时为钻孔套提供牢固的固定和用于将螺钉正确地定位在病人股骨和骨盆中以及用于固定包含接收器的支承件。
根据第三方面，本发明涉及用于确保人工髋关节的假肢骨臼和/或假肢主干件的正确插入的定位工具，该工具包括适合可释放地连接到一工具的柄部件，该工具用于控制髋部假肢的主要零件的相互位置；和两个或更多柔性臂，其中每个臂在其第一端附近适合可释放地连接到所述柄部件，和在其第二端附近连接到连接件，所述连接件适合与支承件的接收器相互作用，和其中柔性臂包括将臂锁定在所需构形中的装置。
根据优选实施例，柔性臂包括绕着一轴线彼此可旋转地相连的臂部件(8，9)，该轴线基本上垂直于臂部件。
根据另一个优选实施例，柔性臂包括彼此伸缩地相连的臂部件。
优选地，定位工具包括将臂部件的相对位置锁定在所需的位置的装置。臂部件的相对位置的锁定使得能用臂重新建立假肢零件相对于使所述假肢零件移动的支承件的位置，直到臂端部处的连接件座放在所述支承件的槽中为止。
根据第四方面，提供了用于确保人工髋关节的主要零件即假肢主干件和骨臼的正确定位的方法，其中该方法包括下列步骤a)将病人置于严格定义的起始位置；b)准备将支承件分别固定到病人的股骨和骨盆；c)将所述支承件固定到病人的腿和骨盆；d)在病人位于所述严格定义的起始位置时，通过测量装置测量所述支承件的相互空间位置；
e)产生外科手术切口，分开股骨颈部，为接纳假肢零件而对股骨和骨盆进行制备；f)将假肢的主要零件或试验部件连同工具一起临时插入，该工具用于确保假肢部件的主要零件的正确的相互位置；g)再次将病人置于所述严格定义的起始位置和控制病人的起始位置，通过所述测量装置，为腿长度或偏移量的任何计划内的改变作出修正；h)如果可能，通过检查位置确保假肢的主要零件或试验部件相对于彼此和相对于腿与骨盆分别处于正确位置；i)将权利要求11中所述的定位装置连接到用于确保假肢主要零件的正确的相互位置的工具或；将权利要求11中所述的定位装置连接到假肢或锉或其延伸部分；j)将柔性臂的连接件放在所述支承件上的接收器中；k)将柔性臂锁定在一个位置，在该位置，连接件位于所述接收器中；l)移去工具和假肢零件；m)使用用来确保假肢零件的相互位置的工具和用上面在步骤i)-k)中用来连接到骨盆处的支承件的柔性臂，压配合或连同胶合剂一起将假肢骨臼插入骨盆中以固定假肢主干件，以控制假肢主干件相对于所述支承件具有与步骤k)期间相同的位置；n)以胶合技术，等待直到胶合剂充分固化以移去工具；o)使用用来确保假肢零件的相互位置的工具和用上面在步骤i)一k)中用来连接到股骨处的支承件的柔性臂，压配合或连同胶合剂一起将假肢主干件插入股骨中以固定假肢主干件，以控制假肢主干件相对于所述支承件具有与步骤k)期间相同的位置；p)以胶合技术，等待直到胶合剂充分变硬以移去工具；q)移去用来确保正确的相互位置的工具和重新装配假肢并以传统方式完成外科手术过程。
优选地，在步骤b)和c)期间用所述测量装置作为钻孔引导件。
根据优选实施例，通过最低程度刺穿外科手术来进行外科手术。最低程度刺穿外科手术允许进行的外科手术产生尽可能小的切口，从而使得伤害的软组织比传统外科手术少。
然而，小切口使得更加难以将股骨、骨盆和假肢零件相对于彼此正确地操纵和放置，即使在最小程度刺穿外科手术的过程中，本工具也能实现假肢零件定位的控制和再现性。
在一些手术过程中，在固定可调节臂和可调节体的位置之前，在步骤d)之后分别执行可调节体和/或可调节臂的位置的调节，以便为手术后的腿长度和/或偏移量的计划内的改变进行调节。优选地，在为腿长度和/或偏移量作出测量和任何调节之后，将测量装置锁定在其最后获得的位置。通过在为腿长度和/或偏移量进行调节之后锁定所述装置，避免了测量装置的零件的无意移动。
根据第五方面，提供了一种方法用于确保人工髋关节的主要零件即假肢主干件和骨臼的正确定位，其中该方法包括下列步骤r)将病人置于严格定义的起始位置；s)准备将支承件分别固定到病人的股骨和骨盆；t)将所述支承件固定到病人的腿和骨盆；u)在病人位于所述严格定义的起始位置时，通过测量装置测量所述支承件的相互位置；v)产生必需的切口，分开股骨颈部，为接纳假肢零件而对股骨和骨盆进行制备；w)不带胶合剂地或连同胶合剂一起地用工具将假肢主干件插入股骨和骨臼中，以将它们固定在股骨和骨盆中，该工具用于确保假肢零件的相互位置以确保正确的相互定位；x)再次将病人置于所述严格定义的起始位置和通过所述测量装置控制位置；y)在用胶合剂进行固定的过程中，等待直到胶合剂充分变硬以移去工具；z)移去用来确保正确的相互位置的工具和重新装配假肢并以传统方式完成外科手术过程。
根据用于确保人工髋关节的主要零件即假肢主干件、颈部和骨臼的正确定位和空间取向的第六方面，其中该方法包括下列步骤aa)将病人置于严格定义的起始位置；bb)准备将支承件分别固定到病人的股骨和骨盆；cc)将所述支承件固定到病人的腿和骨盆；
dd)产生外科手术切口，分开股骨颈部，为接纳假肢零件而对股骨和骨盆进行制备；ee)将假肢的所述主要零件连同工具一起临时插入，该工具用于确保假肢主要零件的正确的相互位置；ff)如果可能，通过检查位置确保假肢的主要零件相对于彼此和相对于股骨与骨盆分别处于正确位置；gg)将权利要求11中所述的定位装置连接到用于确保假肢主要零件的正确的相互位置的工具；hh)将柔性臂的连接件放在所述支承件的接收器中；ii)将柔性臂锁定在一个位置，在该位置，连接件位于所述接收器中；jj)移去工具和假肢零件；kk)使用用来确保假肢零件的相互位置的工具和用上面在步骤gg)到ii)中用来连接到股骨处的支承件的柔性臂，连同或不连同胶合剂一起地将假肢主干件插入股骨中以固定假肢主干件，以控制假肢主干件相对于所述支承件具有与步骤ii)期间相同的位置；ll)在胶合过程中，等待直到胶合剂充分固化以移去工具；mm)使用用来确保假肢零件的相互位置的工具和用上面在步骤gg)和ii)中用来连接到骨盆处的支承件的柔性臂，不连同或连同胶合剂一起地将假肢骨臼插入骨盆中以固定假肢主干件，以控制假肢主干件相对于所述支承件具有与步骤ii)期间相同的位置；nn)如果合适，等待直到胶合剂充分固化以移去工具；oo)移去用来确保正确的相互位置的工具和重新装配假肢并以传统方式完成外科手术过程。
根据第七方面，提供了一种方法用于确保人工髋关节的主要零件即假肢主干件和骨臼的正确定位，其中假肢主干件是模块化的假肢主干件，可以相对于假肢主干件的其余部分调节假肢主干件的颈部，其中该方法包括下列步骤pp)将病人置于严格定义的起始位置；qq)准备将支承件分别固定到病人的股骨和骨盆；rr)将所述支承件固定到病人的腿和骨盆；ss)在病人位于所述严格定义的起始位置时，通过测量装置测量所述支承件的相互空间位置；tt)产生外科手术切口，分开股骨颈部，为接纳假肢零件而对股骨和骨盆进行制备；uu)将假肢的所述主要零件或试验部件连同工具一起临时插入，该工具用于确保假肢部件的主要零件的正确的相互位置；vv)再次将病人置于所述严格定义的起始位置和控制病人的起始位置，通过所述测量装置，为腿长度或偏移量的任何计划内的改变作出修正；ww)如果可能，通过检查位置确保假肢的主要零件或试验部件相对于彼此和相对于腿与骨盆分别处于正确位置；xx)将权利要求11中所述的定位装置连接到用于确保假肢主要零件的正确的相互位置的工具或；将权利要求11中所述的定位装置连接到假肢或锉或其延伸部分；yy)将柔性臂的连接件放在所述支承件上的接收器中；zz)将柔性臂锁定在一个位置，在该位置，连接件位于所述接收器中；aaa)移去工具和假肢零件；bbb)使用用来确保假肢零件的相互位置的工具和用上面在步骤xx)-zz)中用来连接到骨盆处的支承件的柔性臂，压配合或连同胶合剂一起将假肢骨臼插入骨盆中以固定假肢主干件，以控制假肢主干件相对于所述支承件具有与步骤xx)期间相同的位置；ccc)以胶合技术，等待直到胶合剂充分固化以移去工具；ddd)压配合或连同胶合剂一起将假肢主干件插入股骨中以固定假肢主干件，和如果合适，允许胶合剂变硬；eee)使用用来确保假肢零件的相互位置的工具和使用上面在步骤xx)-xx)中用来连接到股骨处的支承件的柔性臂以及调节模块化的颈部，以便假肢主干件相对于所述支承件具有与步骤mm)期间相同的位置；fff)移去用来确保正确的相互位置的工具和重新装配假肢并以传统方式完成外科手术过程。
下面，将参考附图进一步描述本发明，其中图1表示连接到前倾头的根据本发明的工具的优选实施例；图2表示与图1中相同的工具，其中主要零件部分地未连接；图3是沿线B-B看到的工具的臂部件的剖视图；图4表示与图1中相同的工具，其部分地被拆开；图5表示另一种实施例；图6表示根据本发明的另一种工具；图7表示安置在假肢主干件上的图6的工具；和图8表示本工具的另一种实施例，其中工具零件被拆开。
具体实施例方式
图1表示根据本发明的定位工具1。本发明的定位工具1包括两个支承件2、2’，柄部件14和两个柔性臂7、7’。支承件2、2’分别通过螺钉3、3’以传统方式固定到股骨和骨盆上，也可以选择性地用销代替螺钉。为了避免或减少对软组织的伤害，将保护套4、4’置于与软组织接触的螺钉部分的周围。另一种用于固定支承件的方法是借助于夹到骨头上的夹子。
柄部件14包括主干件16和叉部件15，柄部件14代替WO01/19296中所述的工具30的柄(前倾头)，其中叉部分设计成用于与前倾头30相互作用，如所提及的公开文献中所述。
叉部件15通过球窝接头17连接到主干件，可以借助于未示出的在主干件16内的推杆将球窝接头17锁定在所需的角度，推杆在主干件的相对于球窝接头17的相对端受未示出的螺钉控制。当推杆被推压在球窝接头中的球上时，叉部件15相对于主干件的位置变成被临时锁定。在另一实施例中，叉部件15和主干件16相对于彼此固定，于是，一成套工具可以包括2个或更多在零件之间具有不同角度的组合的叉和主干件单元，以便外科医生可以选择具有合适角度的单元。
在主干件相对于球窝接头17的相对端，主干件设有临时和可移去地将主干件16连接到柔性臂7、7’的装置。临时和可移去地将主干件连接到柔性臂的装置在所示的实施例中是在主干件的端部的各孔(未示出)，其设计成与臂7、7’上的连接板12、12’的对应的销13相互作用。销13和孔设计成使得当各销处于各孔内时，明确地确定臂相对于主干件的位置。第一臂7的销还在相对位置或在销的形状或尺寸上不同于第二臂7’的销，以使臂不可能被混淆。
连接件6、6’设置在柔性臂7、7’的相对端，连接件6、6’设计成配装在支承件2、2’的顶部的接收器5、5’内。接收器5、5’是能与连接件相互作用的成形体，如槽、隆起部或其它合适的成形体。在优选实施例中，接收器5、5’是支承件2、2’的顶部的槽。根据一可选的实施例，其中一个接收器或两个接收器可以在一个或多个方向上设有分级刻度，这例如可以通过使用具有分级刻度的球形接收器来获得，这样允许外科医生以受控的方式调节柔性臂的方向，如必要的话。
每个所示的柔性臂7、7’包括第一臂部件8、8’和第二臂部件9、9’，臂部件旋转地连接在接近臂部件的一个端部的旋转联接件10、10’中，旋转联接件绕着垂直于臂部件的纵向轴线的轴线旋转。臂部件8、8’；9、9’在它们的自由端借助于球窝接头20、20’、21、21’分别连接到连接板12、12’和连接件6、6’。
可通过控制轮11、11’调节旋转联接件10、10’。图3表示图1中的第一臂部件8和旋转联接件10的截面B-B。
旋转联接件包括螺栓28，螺栓28具有与旋转联接件的旋转轴线重合的纵向轴线。螺栓28在一端附近且大体上垂直于两个臂部件的纵向轴线地贯穿两个臂部件。
推杆25纵向地设置在臂部件8内，且在一端座靠在球窝接头21中的球26上和在另一端座靠在旋转联接件10中的圆锥体27上。在图3所示的实施例中，圆锥体27集成在控制轮11中，而图4中所示的圆锥体27是一个单独的零件。控制轮11螺纹接合在螺栓28上，螺栓28具有圆锥头部29。可选地，圆锥体可以代替圆锥头部29。
当单向地转动控制轮和螺栓时，取决于旋转的方向，圆锥头部和圆锥体朝着彼此挤压或彼此移离。当拧紧控制轮时，即圆锥体和圆锥头部被朝着彼此推动时，圆锥体27被推向推杆25，然后，推杆被迫压抵靠在球窝接头21的球26上，导致球窝接头的锁定。同时，螺栓的圆锥头部被迫压朝向第二臂部件9内的对应的推杆24，推杆24座靠在球窝接头20中的球上。因而，控制轮11的拧紧导致球窝接头20、21以及第一臂部件8与第二臂部件9之间的旋转接头的锁定，所以将臂7固定在规定构形中。
接头10、10’、20、20’、21、21’可以由不同于上述装置的其它装置锁定，可以使用轮子和螺栓拧紧联接件来如上述地锁定旋转联接件10、10’，可以通过转动拧紧和锁定接头的螺母来锁定球窝接头20、20’、21、21’。也可以通过一个操作偏心铰链的杠杆锁定球窝接头，该偏心铰链直接或间接地将一个力施加到球窝接头的球上以将球锁定在所需的位置。
也可以用可伸缩调节的基本上直的臂代替臂7、7’，用于伸缩调节的机构不是至关重要的，只要能将臂锁定在所需的长度即可。本领域技术人员知道锁定可伸缩调节的臂的不同方式。
优选地，工具1与测量装置40结合使用。测量装置40包括长的主体41、可调节件42和可调节臂43。为了将螺钉3、3’分别固定在股骨和骨盆中，两个孔44、45可以充当用于制造孔的模板，该两个孔中的一个靠近主体41的一端，而另一个在可调节件中。
可调节件42的臂48和可调节臂43的连接件46、47分别设计成座靠在连接到螺钉3、3’的支承件2、2’的接收器5、5’上。
可调节件42可以沿着主体41移动，可以通过被迫使与可调节件42和主体41接合的锁定件49将可调节件42锁定到主体41上。在所示的实施例中，臂48是锁定件49的一部分。通过安装在可调节件42上的被迫使与锁定件49上的接纳件53中的凹口52接合的钩子51，可调节件42和锁定件49彼此相互固定。钩子51不是使用者可达到的，所以在不打破锁定件或可调节件的情况下，在该装置被锁定之后移去锁定件是不可能的。当锁定件与可调节件接合时，锁定件49上的许多齿54与主体41上对应的齿55接合，以在给定位置将可调节件锁定到主体上。
可调节臂43可移动地安装在轨道56中，其中可调节臂43可以沿着其纵向轴线移动，该纵向轴线大体上垂直于主体的纵向轴线且大体上与臂48平行。可以通过带条57将可调节臂43锁定在所需的位置，带条57优选地在一端铰接到主体上。当将可调节臂置于所需的位置时，带条被迫压抵靠可调节臂，以便带条的未示出的齿或肋与可调节臂43的齿58相互作用。通过被迫使与未示出的凹口相互作用的未示出的舌部锁定该带条。优选地，将带条固定到主体以便在用它锁定可调节臂之前不会使它丢失。
优选地，测量装置40由医学上被认可的允许装置必需的稳定性和硬度的塑性材料制成，然后，可以对装置进行消毒和将其包装在消过毒的包装件中。如上所述，优选地，可调节件和可调节臂的锁定是不可逆的，这意味着如果任何人试图将装置解锁，该装置就会被打破且不能再次使用。优选地，测量装置是一次性的，且在使用后被扔掉，以避免用过的装置的清洁和消毒方面的问题。
外科手术的过程在没有程序步骤的所述次序的约束的情况下，使用本工具和系统的人工髋关节的插入的正常程序如下1)优选地，当病人造访门诊病人诊所以进行外科手术前的检查时，对病人进行检查和对肢体的长度与偏移量的任何调节制订一个计划，所述肢体长度即地面和髋关节之间的长度，而所述偏移量即股骨的纵向轴线和身体的矢状面之间的距离。
2)在外科手术的准备之后，在确定的“起始位置”将病人置于手术台上，例如侧躺着，相关的髋部向上，且腿在手术台处平行并被支撑着和保持稳定，以便在外科手术过程中将病人的躯干和面朝下的腿保持在相同位置。
3)产生刺伤创口以接近股骨和骨盆，以形成用于固定螺钉3、3’与支承件2、2’的孔，优选地使用测量装置40作为用于在股骨和骨盆中形成孔的模板。考虑所述假肢的所需的长度，在与孔44隔开一个预定距离地放置可调节体42，然后，用孔44和45作为钻头导向形成通向股骨和骨盆中的孔。在骨盆和股骨中形成孔之后，用测量装置的孔44和45作为导向使螺钉3、3’进入孔中，以确保骨头中的孔基本上是平行的。优选地，在将支承件2、2’连接到螺钉上之前，将保护套4、4’套在螺钉上以避免由于螺钉和软组织之间的接触而对软组织造成伤害。
4)然后，使用测量装置40测量两个支承件2、2’之间的三维尺寸，通过将臂48的端部的连接件46放入支承件2的顶部的接收器5中，和如必要的话转动支承件以相对于另一个支承件2’对齐接收器，来测量该距离。然后调节可调节件42和可调节臂43以允许将可调节臂43的连接件47放入另一个支承件2’的接收器5’内。如必要的话，转动另一个支承件2’以对齐接收器5’。在将两个连接件46、47放入接收器5、5’中和保证两个连接件与接收器完全接触之后，阅读和记录主体41的可调节体的位置和可调节臂相对于主体41的位置。然后，在将可调节臂和可调节体锁定到主体上之前，通过调节可调节体或可调节臂的位置进行肢体长度或偏移量的任何计划内的调节。
5)然后进行用于执行整个髋部替换的必需的切口。
6)分开股骨的颈部并移去股骨的头部，然后用锉对内股管进行制备以接纳人工髋关节的主干件31，和将骨盆腔挖空以接纳人工髋关节的骨臼32。
7)将锉或假肢主干件31临时插入制备好的股管中，如图1中所示地和如WO01/19296中所述将前倾头30安装在假肢主干件上，将临时的假肢头部33和衬环34放在假肢颈部上作为假肢主干件31的延长部。也可以将衬环34和初步的头部33做成一个整体件，且头部的尺寸可以如此大以充当隔离件，从而代替骨臼。当使用骨臼时，因为头部座放在骨臼中的凹入部中，且衬环座靠在连接凹入部和骨臼的外表面的表面上，所以初步的头部和衬环的功能是与假肢骨臼相互作用的，以确定骨臼和假肢主干件之间的角度。
通过叉部件15将假肢头部33和衬环34连接到定位工具1的柄部件14上，叉部件15包括两个插入衬环和/或引导头部的引导孔中的引导杆35。叉部件也可以直接连接到假肢、锉或其延伸部分。
8)将假肢骨臼放在骨盆中的制备好的凹入部中并装配人工关节，如在上面的条目4中的测量期间那样再次将病人置于起始位置，再次将臂48的连接件46放入支承件2的接收器5中，且通过调节病人的腿直到可调节臂43的连接件47座放在另一个支承件2’的接收器5’中为止，来重新建立支承件的相互位置。然后，移去测量装置和如上所述地将柔性臂7、7’连接到柄部件14，调节柔性臂7、7’和关节20、20’、21、21’、10和10’，使得在连接件6、6’正座放在接收器5、5’中的同时，臂连接到柄部件上。然后，拧紧控制轮11、11’以便将柔性臂和关节锁定在该位置。然后，移去臂7、7’和拆卸人工关节。
9)在连同固定骨臼的胶合剂一起将骨臼放在制备好的骨盆腔中之前，将前倾头连接到假肢的骨臼32上且如上所述将柄部件14连接到前倾头上。将在上面的步骤9)中没有使用的另一个柔性臂如上所述地固定到柄部件的顶部，和调节骨臼的位置直到柔性臂7’的连接件6’座放在被固定到骨盆的支承件2’的接收器5’中为止。在如上面的条目8)中那样以这种方式重新建立骨臼相对于支承件的位置之后，将骨臼保持在该位置直到胶合剂变硬得足以移去前倾头为止。
10)将假肢主干件31胶合到制备好的股管中，通过将前倾头30连接到假肢主干件上，如上所述地将柄部件连接到前倾头(或连接到假肢或假肢的延伸部分上)，将用来测量柄部件的顶部和股骨上的支承件之间的距离的臂7、7’连接到柄部件的顶部上，和调节假肢主干件31的位置直到连接件6座放在接收器中为止，来控制假肢主干件在股骨中的位置。在如上面的步骤8)中那样以这种方式重新建立假肢主干件相对于支承件的位置之后，保持该位置直到胶合剂变硬得足以移去前倾头为止。
11)在用假肢的永久头部替换前倾头的头部33之后，再次将病人的腿移动到基本位置以装配人工关节，且以正常的方式完成外科手术，和移去支承件与螺钉。
在本说明书和权利要求中用于临时插入的假肢主干件可以是要永久放入病人股骨中的假肢主干件，它可以是仅仅用于临时插入和测量的临时假肢主干件，或它可以是用于制备股骨中的用于假肢插入的空心部的锉。
在本说明书和权利要求中使用的术语，起始位置，可以是对进行外科手术有用的且易于控制和再现的任何位置，起始位置可以是如上所述的病人侧躺的位置或这样一个位置，其中病人象脚趾尖端朝上的小锡兵一样躺着。可以使用传统上用于排列病人和控制位置的附加工具控制和再现起始位置。本领域技术人员应该知道一个给定场合的最适合的起始位置是什么位置和关于外科手术与病人定位使用的工具和技术。
上述外科手术过程是优选的外科手术过程，因为它甚至在最小程度刺穿外科手术中也允许最大的控制，在最小程度的刺穿外科手术中，外科医生通过最小的切口进行外科手术，和其中需要额外的工具来正确地定位假肢。
另一种外科手术过程I在该过程中，可以在不使用测量装置40的情况下获得可接受的部件的定位，该过程包括下列步骤
1)优选地在门诊病人诊所中，对病人进行检查和制订一个外科手术的计划。
2)在外科手术的准备之后，在确定的“起始位置”中将病人置于手术台上，例如侧躺着，待手术的髋部在上，且腿在手术台处被平行地支撑和保持稳定，以便在外科手术过程中将病人的躯干和面朝下的腿保持在相同位置。
3)产生刺伤创口以接近股骨和骨盆，以形成用于固定螺钉3、3’与支承件2、2’的钻孔通道，形成进入骨盆和股骨中的钻孔通道。优选地，在形成钻孔通道时和在固定螺钉时为钻头使用模板，以确保骨头中的钻孔通道和随后的螺钉基本上是平行的。优选地，在将支承件2、2’连接到螺钉上之前，将保护套4、4’套在螺钉上以避免由于螺钉和软组织之间的接触而对软组织造成伤害。
4)然后形成整个髋部替换的所需的切口。
5)分开股骨的颈部并移去股骨的头部，对股管进行制备以接纳人工髋关节的主干件31，和对骨盆腔进行制备以接纳人工髋关节的骨臼32。
6)将假肢主干件31临时插入股管中，如图1中所示和如WO01/19296中所述将前倾头30安装在假肢主干件上，将临时的假肢头部33和衬环34放在假肢颈部上作为假肢主干件31的延长部。也可以将衬环34和初步的头部33做成一个整体件。因为头部座放在骨臼中的凹入部中，且衬环座靠在连接凹入部和骨臼外表面的表面上，所以初步的头部和衬环的功能是与假肢骨臼相互作用的，以确定骨臼和假肢主干件之间的角度。在另一设计中，初级的头部的外径与骨臼相等，因而代替骨臼作为隔离件。
通过叉部件15将假肢头部33和衬环34连接到定位工具1的柄部件14，叉部件15包括两个插入衬环和/或引导头部的引导孔中的引导杆35。
7)将假肢骨臼放在骨盆中的制备好的凹入部中并装配人工关节，再次将病人置于起始位置，且外科医生通过肉眼检查确保假肢零件分别处于股骨和骨盆的空心部中的合适位置。此后，通过前倾头确保假肢零件之间的相互角度是正确的。然后，如上所述地将柔性臂7、7’连接到柄部件14上。调节柔性臂7、7’和关节20、20’、21、21’、10和10’，使得在连接件6、6’正座放在接收器5、5’中的同时，使臂连接到柄部件。之后，拧紧控制轮11、11’以便将柔性臂和关节锁定在这个位置。然后，移去臂7、7’和拆卸人工关节。
8)在根据假肢的选择而连同固定骨臼的胶合剂一起或由于压配合而不连同胶合剂地将骨臼放在制备好的骨盆腔中之前，将前倾头安装在插入工具(未示出)上并将前倾头连接到假肢的骨臼32，且如上所述地将柄部件14连接到前倾头上。将柔性臂7、7’如上所述地固定到柄部件的顶部，并调节骨臼的位置直到柔性臂7’的连接件6’座放在被固定到骨盆的支承件2’的接收器5’中为止。在如上面的条目8)中那样以这种方式重新建立骨臼相对于支承件的位置之后，将骨臼保持在该位置直到如已获得的，例如通过已经充分变硬的胶合剂，以便移去前倾头的永久固定为止。
9)将假肢主干件31胶合到挖空的股管中，通过将前倾头30连接到假肢主干件上，如上所述地将柄部件连接到前倾头上，将在上面的步骤8)中没有使用的用来测量柄部件的顶部和股骨的支承件之间的距离的另一个柔性臂7、7’连接到柄部件的顶部上，并调节假肢主干件31的位置直到连接件6座放在接收器中为止，来控制假肢主干件在股骨中的位置。在如上面的步骤8)中那样以这种方式重新建立假肢主干件相对于支承件的位置之后，保持该位置直到胶合剂变硬得足以移去前倾头为止。
10)在用假肢的永久头部替换前倾头的头部33之后，再次将病人的腿移动到起始位置以装配人工关节，以正常的方式完成外科手术，和移去支承件与螺钉。
另一种外科手术过程II在该过程中，可以在不使用定位工具1的情况下获得可接受的零件的定位，该过程包括下列步骤1)优选地，在门诊病人诊所中对病人进行检查和对肢体长度与偏移量的任何调节制订一个计划，所述肢体长度即膝盖和髋关节之间的长度，而所述偏移量即股骨的纵向轴线和身体的矢状面之间的距离。
2)在外科手术的准备之后，在确定的“起始位置”将病人置于手术台上，例如侧躺着，待手术的髋部向上，而腿在手术台处平行且被支撑着并保持稳定，以便在外科手术过程中将病人的躯干和面朝下的腿保持在相同位置。
3)产生刺伤创口以接近股骨和骨盆，以形成用于固定螺钉3、3’与支承件2、2’的钻孔通道。优选地是用测量装置40作为用于在股骨和骨盆中形成钻孔通道的模板。与钻孔导向通道44隔开一个预定距离放置可调节体42，然后，用孔44和45作为钻孔导向形成通向股骨和骨盆中的钻孔通道。在骨盆和股骨中形成孔之后，用测量装置的孔44和45作为导向使螺钉3、3’进入孔中，以确保骨头中的螺钉基本上是平行的。优选地，在将支承件2、2’连接到螺钉上之前，将保护套4、4’套在螺钉上以避免由于螺钉和软组织之间的接触而对软组织造成伤害。
4)然后，使用测量装置40测量支承件2、2’之间的二维尺寸上的距离。除了二维距离之外，还应在三维尺寸上确定支承件的对齐和正确位置。通过将臂48的端部的连接件46放入支承件2的顶部的接收器5中，和如必要的话转动支承件以相对于另一个支承件2’对齐接收器，来测量该距离。然后调节可调节件42和可调节臂43以允许将可调节臂43的连接件47放入另一个支承件2’的接收器5’。如必要的话，转动另一个支承件2’以对齐接收器5’。在将两个连接件46、47放入接收器5、5’中和保证两个连接件与接收器完全接触之后，阅读和记录主体41的可调节体的位置和可调节臂相对于主体41的位置。然后，在将可调节臂和可调节体锁定到主体上之前，通过调节可调节体或可调节臂的位置进行肢体的长度或偏移量的任何计划内的调节。
5)然后形成用于整个髋部替换的外科手术切口。
6)分开股骨的颈部并移去股骨的头部，然后将股骨挖空以接纳人工髋关节的主干件31，和将骨盆腔挖空以接纳人工髋关节的骨臼32。
7)将胶合剂放入骨盆的凹入部中和将假肢骨臼放入骨盆的凹入部中，并装配人工关节。如在上面的条目4中的测量期间那样再次将病人置于基本位置，再次将臂48的连接件46放入支承件2的接收器5中，通过调节病人的腿直到可调节臂43的连接件47座放在另一个支承件2’的接收器5’中为止，来重新建立支承件的相互位置。然后，将髋关节保持在该位置直到胶合剂变硬为止。
8)将假肢主干件31胶合(或压配合)到空心的股骨中，在胶合剂固化之后，如图1中所示地和如WO01/19296中所述地将前倾头30安装在假肢主干件上。将临时的假肢头部33和衬环34放在假肢颈部上作为假肢主干件31的延长部。也可以将衬环34和初步的头部33做成一个整体件。因为头部座放在骨臼中的凹入部中，衬环座靠在连接凹入部和骨臼外表面的表面上，所以初步的头部和衬环的功能是与假肢骨臼相互作用，以确定骨臼和假肢主干件之间的角度。
将假肢头部33和衬环34连接到柄部件14上，柄部件14代替WO01/19296的装置中的柄，其中叉部件15包括两个插入衬环和/或引导头部的引导孔中的引导杆35。
9)在用假肢的永久头部替换前倾头的头部33之后，再次将病人的腿移动到起始位置以装配人工关节，以正常的方式完成外科手术，和移去支承件与螺钉。
上面，参考系统、工具和方法的目前优选的实施例和有关人工髋关节的植入对本发明进行了描述。
然而，也可以在其它外科手术过程中使用本测量装置，如人工活节关节或球窝关节如人工膝盖假肢和其它关节的植入。
在控制测量的过程中，可以用隔离件代替假肢骨臼，该隔离件在与由骨臼占据的空间对应的acetebulum中填满一个空间。
上述假肢主干件具有固定到主干件的假肢颈部，可选地，也可以使用具有可调节地固定到主干件的假肢颈部的假肢主干件。在使用该类型的假肢主干件过程中，可以通过在主干件固定之后调节假肢颈部来执行上述用于在固定之前调节假肢主干件的位置的修正。
权利要求
1.一种用于确保人工髋关节的假肢骨臼和/或假肢主干件的正确插入和空间取向的系统，所述系统包括a)用于控制髋部假肢中的主要部件的相互定位的工具(30)；b)用于测量连接到病人的骨盆和腿的两个支承件(2，2’)之间的距离的测量装置(40)；和c)可分离的定位工具(1)，其设计成连接到柄部件(14)和所述两个支承件(5，5’)上，所述柄部件(14)连接到根据上述条目a)的所述工具(30)或假肢部件的延伸部分上，而所述支承件连接到病人的骨盆和腿。
2.一种用于测量在外科手术过程期间使用的两个支承件(5，5’)之间的距离的测量装置，其中所述支承件连接到病人的身体中的骨头，其中，所述测量装置包括细长的主体(41)；第一臂(43)，其基本上垂直于所述主体的纵向轴线地且靠近所述主体的一端部连接；可替换地连接到所述主体(41)的可调节件(42)；基本上平行于所述第一臂(43)的第二臂(48)，其连接到所述可调节体(42)；布置在所述第一臂(43)和第二臂(48)的端部之一处的连接件(46，47)，其中所述连接件适于与所述支承件(2，2’)的接收器(5，5’)相互作用。
3.如权利要求2所述的测量装置，其特征在于，所述第一臂(43)在基本上垂直于所述主体(41)的纵向轴线的方向上可替换地连接到所述主体(41)。
4.如权利要求2所述的测量装置，其特征在于，所述第二臂(48)在基本上垂直于所述主体(41)的纵向轴线的方向上可替换地连接到所述可调节件(42)。
5.如权利要求2-4中任一项所述的测量装置，其特征在于，所述可调节件包括沿着所述主体将所述可调节件锁定在所需的位置的装置。
6.如权利要求5所述的测量装置，其特征在于，所述可调节件适于接纳锁定件和与所述锁定件相互作用以将所述可调节件锁定到所述主体上。
7.如权利要求3所述的测量装置，其特征在于，其还包括将所述第一臂锁定在所需的位置的装置。
8.如权利要求4所述的测量装置，其特征在于，其还包括将所述第二臂锁定在所需的位置的装置。
9.如权利要求7或8所述的测量装置，其特征在于，所述装置是带条。
10.如前述权利要求中任一项所述的测量装置，其特征在于，在所述主体和所述可调节体中形成基本上平行的孔。
11.一种用于确保人工髋关节的假肢骨臼和/或假肢主干件的正确插入的定位工具(1)，所述工具包括适于可释放地连接到工具(30)的柄部件(14)，用于控制髋部假肢的主要零件(31，32)的相互位置；和两个或更多柔性臂(7，7’)，其中每个臂在其第一端附近适于可释放地连接到所述柄部件(14)上，和在其第二端附近连接到连接件(6，6’)上，所述连接件适于与支承件的接收器(5，5’)相互作用，和其中所述柔性臂(7，7’)包括将所述臂锁定在所需的构形中的装置。
12.如权利要求11所述的定位工具，其特征在于，所述柔性臂包括绕着一轴线彼此可旋转地相连的臂部件(8，9)，所述轴线基本上垂直于所述臂部件。
13.如权利要求11所述的定位工具，其特征在于，所述柔性臂包括彼此伸缩地相连的臂部件。
14.如权利要求11-13中任一项所述的定位工具，其特征在于，其包括将所述臂部件的相对位置锁定在所需的位置的装置。
15.一种用于确保人工髋关节的主要零件即假肢主干件和骨臼的正确定位的方法，其中，所述方法包括下列步骤a)将病人置于严格定义的起始位置；b)准备将支承件分别固定到病人的股骨和骨盆上；c)将所述支承件固定到病人的腿和骨盆上；d)在病人位于所述严格定义的起始位置时，通过测量装置测量所述支承件的相互空间位置；e)产生外科手术切口，分开股骨颈部，为接纳假肢零件而对股骨和骨盆进行制备；f)将假肢的所述主要零件或试验部件连同工具一起临时插入，所述工具用于确保所述假肢部件的主要零件的正确的相互位置；g)再次将病人置于所述严格定义的起始位置和控制病人的起始位置，通过所述测量装置，为腿长度或偏移量的任何计划内的改变作出修正；h)如果可能，通过检查位置确保假肢的主要零件或试验部件相对于彼此和相对于腿与骨盆分别处于正确位置；i)将权利要求11中所述的定位装置连接到用于确保假肢的主要零件的正确的相互位置的工具或；将权利要求11中所述的定位装置连接到假肢或锉或其延伸部分；j)将柔性臂的连接件放在所述支承件上的接收器中；k)将柔性臂锁定在一个位置，在所述位置，连接件位于所述接收器中；l)移去工具和假肢零件；m)使用用来确保假肢的零件的相互位置的工具和使用上面在步骤i)-k)中用来连接到骨盆处的支承件的柔性臂，压配合或连同胶合剂一起将假肢骨臼插入骨盆中以固定假肢主干件，以控制假肢主干件相对于所述支承件具有与步骤k)期间相同的位置；n)以胶合技术，等待直到胶合剂充分固化以移去工具；o)使用用来确保假肢零件的相互位置的工具和用上面在步骤i)-k)中用来连接到股骨处的支承件的柔性臂，压配合或连同胶合剂一起将假肢主干件插入股骨中以固定假肢主干件，以控制假肢主干件相对于所述支承件具有与步骤k)期间相同的位置；p)以胶合技术，等待直到胶合剂充分变硬以移去工具；以及q)移去用来确保正确的相互位置的工具和重新装配假肢并以传统方式完成外科手术过程。
16.如权利要求15所述的方法，其特征在于，在步骤b)和c)期间用所述测量装置作为钻孔引导件。
17.如权利要求15所述的方法，其特征在于，通过最低程度刺穿外科手术来进行外科手术。
18.如权利要求15所述的方法，其特征在于，在固定可调节臂和可调节体的位置之前，在步骤d)之后分别执行可调节体和/或可调节臂的位置的调节，以便为手术后的腿长度和/或偏移量的计划内的改变进行调节。
19.如权利要求15-18中任一项所述的方法，其特征在于，在为腿长度和/或偏移量作出测量和任何调节之后，将测量装置锁定在其最后获得的位置。
20.一种用于确保人工髋关节的主要零件即假肢主干件和骨臼的正确定位的方法，其中，所述方法包括下列步骤r)将病人置于严格定义的起始位置；s)准备将支承件分别固定到病人的股骨和骨盆上；t)将所述支承件固定到病人的腿和骨盆上；u)在病人位于所述严格定义的起始位置时，通过测量装置测量所述支承件的相互位置；v)产生必需的切口，分开股骨颈部，为接纳假肢零件而对股骨和骨盆进行制备；w)不带胶合剂或连同胶合剂一起用工具将假肢主干件插入股骨和骨臼中，以将它们固定在股骨和骨盆中，所述工具用于确保假肢零件的相互位置以确保正确的相互定位；x)重新将病人置于所述严格定义的起始位置和通过所述测量装置控制位置；y)在用胶合剂进行固定的过程中，等待直到胶合剂充分变硬以移去工具；以及z)移去用来确保正确的相互位置的工具和重新装配假肢并以传统方式完成外科手术过程。
21.一种用于确保人工髋关节的主要零件即假肢主干件、颈部和骨臼的正确定位和空间取向的方法，其中，所述方法包括下列步骤aa)将病人置于严格定义的起始位置；bb)准备将支承件分别固定到病人的股骨和骨盆上；cc)将所述支承件固定到病人的腿和骨盆上；dd)产生外科手术切口，分开股骨颈部，为接纳假肢零件而对股骨和骨盆进行制备；ee)将假肢的所述主要零件连同工具一起临时插入，用于确保假肢主要零件的正确的相互位置；ff)如果可能，通过检查位置确保假肢的主要零件相对于彼此和相对于股骨与骨盆分别处于正确位置；gg)将权利要求11中所述的定位装置连接到用于确保假肢主要零件的正确的相互位置的工具；hh)将柔性臂的连接件放在所述支承件的接收器中；ii)将柔性臂锁定在一个位置，在所述位置，连接件位于所述接收器中；jj)移去工具和假肢零件；kk)使用用来确保假肢零件的相互位置的工具和用上面在步骤gg)到ii)中用来连接到股骨处的支承件的柔性臂，连同或不连同胶合剂一起将假肢主干件插入股骨中以固定假肢主干件，以控制假肢主干件相对于所述支承件具有与步骤ii)期间相同的位置；ll)在胶合过程中，等待直到胶合剂充分固化以移去工具；mm)使用用来确保假肢零件的相互位置的工具和用上面在步骤gg)和ii)中用来连接到骨盆处的支承件的柔性臂，不连同或连同胶合剂一起地将假肢骨臼插入骨盆中以固定假肢主干件，以控制假肢主干件相对于所述支承件具有与步骤ii)期间相同的位置；nn)如果合适，等待直到胶合剂充分固化以移去工具；以及oo)移去用来确保正确的相互位置的工具和重新装配假肢并以传统方式完成外科手术过程。
22.一种用于确保人工髋关节的主要零件即假肢主干件和骨臼的正确定位的方法，其中假肢主干件是模块化的假肢主干件，其中可以相对于假肢主干件的其余部分调节假肢主干件的颈部，其中，所述方法包括下列步骤pp)将病人置于严格定义的起始位置；qq)准备将支承件分别固定到病人的股骨和骨盆上；rr)将所述支承件固定到病人的腿和骨盆上；ss)在病人位于所述严格定义的起始位置时，通过测量装置测量所述支承件的相互空间位置；tt)产生外科手术切口，分开股骨颈部，为接纳假肢零件而对股骨和骨盆进行制备；uu)将假肢的所述主要零件或试验部件连同工具一起临时插入，所述工具用于确保假肢部件的主要零件的正确的相互位置；vv)再次将病人置于所述严格定义的起始位置和控制病人的起始位置，通过所述测量装置，为腿长度或偏移量的任何计划内的改变作出修正；ww)如果可能，通过检查位置确保假肢的主要零件或试验部件相对于彼此和相对于腿与骨盆分别处于正确位置；xx)将权利要求11中所述的定位装置连接到用于确保假肢主要零件的正确的相互位置的工具；或将权利要求11中所述的定位装置连接到假肢或锉或其延伸部分；yy)将柔性臂的连接件放在所述支承件上的接收器中；zz)将柔性臂锁定在一个位置，在所述位置，连接件位于所述接收器中；aaa)移去工具和假肢零件；bbb)使用用来确保假肢零件的相互位置的工具和用上面在步骤kk)-mm)中用来连接到骨盆处的支承件的柔性臂，压配合或连同胶合剂一起将假肢骨臼插入骨盆中以固定假肢主干件，以控制假肢主干件相对于所述支承件具有与步骤kk)期间相同的位置；ccc)以胶合技术，等待直到胶合剂充分固化以移去工具；ddd)压配合或连同胶合剂一起将假肢主干件插入股骨中以固定假肢主干件，和如果合适，允许胶合剂变硬；eee)使用用来确保假肢零件的相互位置的工具和使用上面在步骤kk)-mm)中用来连接到股骨处的支承件的柔性臂以及调节模块化的颈部，以便假肢主干件相对于所述支承件具有与步骤mm)期间相同的位置；以及fff)移去用来确保正确的相互位置的工具和重新装配假肢并以传统方式完成外科手术过程。
全文摘要
一种用于确保人工髋关节的假肢骨臼和/或假肢颈部的正确插入和空间取向的系统，该系统包括用于控制股骨假肢中的主要部件的相互定位的工具(30)；用于测量连接到病人的骨盆和股骨的两个支承件(2，2’)之间的距离的测量装置(40)；和定位工具(1)，其设计成可释放地连接到柄部件(14)和两个连接到病人的骨盆和股骨的支承件，柄部件(14)连接到条目a)中所述的工具。以及一种借助于本工具的外科手术的方法和包含在该系统中的测量装置和定位工具。
文档编号A61F2/46GK1794952SQ200480014318
公开日2006年6月28日 申请日期2004年3月24日 优先权日2003年3月24日
发明者B·F·伊韦尔森 申请人:奥索仪表公司