专利名称：一种治疗骨质增生症的中草药剂的制作方法
技术领域：
本发明属于中草药技术领域，特别涉及一种治疗骨质增生症的中草药剂。
背景技术：
骨质增生症，又名增生性骨关节炎、退行性关节炎、肥大性关节炎、骨 性关节炎，黄家驷《外科学》称之为骨性关节病，是泛指退行性骨关节疾病， 属中医"痹症"、"骨痹"的范畴。由于先天不足或后天失养，导致肝肾两虚， 难于充盈筋骨，骨枯则髓减，骨质因而疏松，长期超负荷负重，骨骼进而变 形，筋骨不得滋润濡养，则出现关节疼痛，活动不利。肝肾不足，日久必累 及气血亏虚，故骨质增生症以肝肾不足、精血亏损为本，感受风、寒、湿、 热，气滞血淤为标。骨质增生症可使任何关节受累，尤以颈椎、腰椎和膝关 节最为常见，是导致颈肩、腰腿痛的重要病因。骨质增生症是一种中老年较 为常见、多发而难于治愈的慢性疾病，至今尚未发现能终止病变进展的药物， 亦无能逆转退行性病变的药物问世。目前，临床上治疗骨质增生症的药物多 而乱，只能对症治疗，存在不少弊端，如非甾体抗炎药布洛芬、吡罗昔康等， 主要是镇痛、抗炎及解热，虽能暂时缓解疼痛，停药即复发，且副作用较大， 常有恶心、呕吐、腹泻、腹痛、消化道溃疡及出血；头痛、眩晕、耳鸣、水 肿、抑郁、困倦、失眠、视力模糊、皮疹等；偶有肝功能异常、肾功能损害、 粒细胞和血小板减少等。糖皮质激素虽有强大抗炎作用，且能迅速缓解症状， 但它除有上述副作用外，还可引起高血压、高血脂、糖尿病、骨质疏松和反 跳现象及停药症状。近时期来，中医界陆续推出不少综治方剂，治疗效果也 多不明显。本发明的目的在于提供一种能够有效地治疗各种骨病，并能阻止或延缓 骨质增生症的发生，减轻或消除骨质增生症的各种不适应症状的治疗骨质增 生症的中草药剂。为实现上述目的所采取的技术方案是该中草药由下列重量份的中草药材配制而成菟丝子30 90份、鸡血藤30 90份、忍冬藤30 90份、骨碎 补20 60份、补骨脂20 60份、杜仲20 60份、川牛膝20 60份、枸杞 子15 35份、女贞子15 35份、墨旱莲15 35份、五加皮10 30份、葛 根10 30份、独活10 30份。本发明中，菟丝子味辛、甘、平，入肝肾经，有补肝肾，益精髓，明目 等功效，主治腰膝酸痛、遗精、消渴、尿有余沥和目暗等症。《本草汇言》载 有"菟丝子虚可以补，实可以利，寒可以温，热可以凉，湿可以燥，燥可以 润。先天之本在于肾，肾藏精、生髓、主骨，肝主筋，肾充则骨强，肝充则 筋健，曲伸利用，皆属于筋。肾藏精主骨，肝藏血主筋，二经虚，则腰脊痛 而精气乏，筋骨软而不能践地也，风、寒、湿、热之邪流注经络，致使经络 困阻，气滞血淤，不通则痛"。鸡血藤性苦、甘、温，入心、脾经，能活血舒 筋，治腰膝酸痛，麻木瘫痪，月经不调。忍冬藤性甘、寒，能清热解毒，通 络，藤类轻灵，易通利关节而达四肢。故用菟丝子、鸡血藤、忍冬藤补肝肾， 益精髓，强筋骨，活血舒筋，通络止痛，共为君药。《本草汇言》指出"凡下 焦之虚，非杜仲不补，下焦之湿，非杜仲不利，足胫之酸，非杜仲不解，腰 膝之疼，非杜仲不除。"用骨碎补、补骨脂、杜仲、川牛膝助肾阳，强筋骨， 散瘀血，更以川牛膝引药入肾，共为臣药。枸杞子性甘、平，入肝肾经，滋 肾润肝，补肝明目，治肝肾阴虚，腰膝酸软，头晕目眩，目昏多泪，虚劳咳嗽，遗精，消渴，《食疗本草》载枸杞子"坚筋耐老，除风，补益筋骨，能益 人，去虚劳。枸杞能使气可充，血可补，阳可生，阴可长，火可降，风湿可 去，有十全之妙用焉。"张景岳云"善补阳者，必于阴中求阳，则阳得阴助 而生化无穷；善补阴者，必于阳中求阴，则阴得阳升而泉源不竭。"故佐以枸 杞子、女贞子、墨旱莲补肝肾，滋阴养血，阳中求阴，阴中求阳，养阴血以 刚柔相济。五加皮祛风湿，壮筋骨，活血祛瘀。《本草正义》谓"独活祛风通 络之药，……能宣通百脉，调和经络，通筋骨而利关节，……故为风痹痿软 大症必不可少之药。"葛根其气轻浮，可上行治头痛、项强、腰脊痛，及遍身 骨痛者，引药力直达病所，三药和用谓之使。由于本发明采用上述药物迸行 组合，诸药配伍，君臣佐使相互协调，上达颠顶，中至脊背，下至跟踝，横 行支臂，通利关节而达四肢百骸，有补益肝肾，强壮筋骨，滋阴养血，祛风 除湿，活血化瘀，通络止痛的功能，能够有效地阻止或延缓骨质增生症的发 生，减轻或消除骨质增生症的各种不适应症状。骨质增生症其病理过程是进 行性且不可逆的，因此防重于治，以达到有效预防和治疗骨质增生症的效果。 按照上述方案制成的中草药剂，通过诸药配伍，君臣佐使相互协调，上 达颠顶，中至脊背，下至跟踝，横行支臂，通利关节而达四肢百骸，有补益 肝肾，强壮筋骨，滋阴养血，祛风除湿，活血化瘀，通络止痛的功能，能够 有效地阻止或延缓骨质增生症的发生，减轻或消除骨质增生症的各种不适应 症状。该药剂适用于治疗骨质增生症，风湿、类风湿性关节炎，股骨头坏死， 颈椎病，肩周炎，腰椎间盘突出，坐骨神经痛，骨质疏松症及骨折后骨质不 愈合等各种骨病，是预防和治疗骨质增生症的有效组合药物，该药剂具有治 疗效果显著，标本兼治，治愈率高，复发率低，无副作用，服用方便，成本 低廉，患者易于接受等优点。本发明用于治疗骨质增生症的中草药剂，是由发明人经过长期试验研究 所得，其各组分药材在下列重量份配比范围内均能收到较好的治疗效果菟丝子30 90份、鸡血藤30 90份、忍冬藤30 90份、骨碎补20 60份、 补骨脂20 60份、杜仲20 60份、川牛膝20 60份、枸杞子15 35份、 女贞子15 35份、墨旱莲15 35份、五加皮10 30份、葛根10 30份、 独活10 30份。 实施例1本发明治疗骨质增生症的中草药，其各组分药材的重量份配比可以是 菟丝子30份、鸡血藤30份、忍冬藤30份、骨碎补20份、补骨脂20份、杜 仲20 60份、川牛膝20份、枸杞子15份、女贞子15份、墨旱莲15份、五 加皮10份、葛根10份、独活10份。该中草药剂的制备方法是取上述各组分中草药分别洗净晾干，去除杂 质，并按所述配比先将鸡血藤、忍冬藤、杜仲及川牛膝不易粉碎的药物按常 规方法煎煮，制取浓縮药液，再将其余各组分药材粉碎过150 200目筛制成 粉末，与浓縮药液均匀混合，然后烘干杀菌消毒，装入胶囊或按常规方法制 成水丸即可，也可制成片剂或颗粒。该中草药剂适用于治疗骨质增生症，风湿、类风湿性关节炎，股骨头坏 死，颈椎病，肩周炎，腰椎间盘突出，坐骨神经痛，骨质疏松症及骨折后骨 质不愈合等症。在服用时，可根据病情轻重，每日服用6 8克，分2 3次 口服，30天为一个疗程，两个疗程之间间隔3天，服用期间忌食绿豆、生冷、 辛辣油腻食物。实施例2本发明治疗骨质增生症的中草药，其各组分药材的重量份配比可以是 菟丝子55份、鸡血藤55份、忍冬藤55份、骨碎补40份、补骨脂40份、杜 仲40份、川牛膝40份、枸杞子25份、女贞子25份、墨旱莲25份、五加皮20份、葛根20份、独活20份。该中草药剂的制备及服用方法与实施例1相同。 实施例3本发明治疗骨质增生症的中草药，其各组分药材的重量份配比可以是-菟丝子90份、鸡血藤90份、忍冬藤90份、骨碎补60份、补骨脂60份、杜 仲60份、川牛膝60份、枸杞子35份、女贞子35份、墨旱莲35份、五加皮 30份、葛根30份、独活30份。该中草药剂的制备及服用方法与实施例1相同。发明人自2002年以来，收治门诊患者400例，并随机将患者分为两组， 治疗组260例，给予本发明药物治疗，对照组140例，给予己有药物治疗； 其中年龄最小25岁，最大70岁，病程最短1年，最长20年，临床观察，最 短1个月，最长1年。两组患者在平均年龄、病程、病情，基本相同，具有 可比性。诊断标准全部病例参照国家中医药管理局发布的中华人民共和国中医 药行业标准之中医病证诊断疗效标准确定诊断。治疗方法治疗方法是在患者自愿前提下，随机将患者分为两组，治疗 组260例，服用本发明药物治疗，每日6 8克分2 3次口服， 一月为一疗 程，如不愈停药3天再服用下一疗程，最少服用1疗程，最多服用6疗程； 对照组140例，服用已有药物治疗，每日2 3次，最少服用l疗程，最多服 用6疗程。疗效评定标准临床治愈症状和体征消失，脊椎及关节活动正常，3年内无复发。 显效症状和体征消失，脊椎及关节活动基本正常，劳累时有轻度颈、 肩或腰腿不适休息后好转。无效疼痛未减轻，症状未改善。 5、结果分析(见表l)
表1 两组疗效对比表
组别总例数治愈显效好转无效治愈率总有效率
治疗组260例152例78例18例12例58. 5%95. 4%
对照组140例54例36例16例34例54%75. 8%
从表1中可以看出，治疗组疗效明显优于对照组，其总有效率、治愈率
(95.4%、 58.5%)均明显高于对照组(75.7%、 38.6%)。
典型病例1
李某，女，65岁，河南省唐河县王集乡人，2004年元月20日初诊，自 述颈椎病史6年，颈、背、臂、手指疼痛麻木，伴头痛、头晕、耳鸣，经X 射线拍片检査，颈椎生理曲度变直C3-4、 C4-5、 C5-6前后缘均见明显增生、 椎管狭窄。诊断为颈椎骨质增生(脊髓型)。用本发明药物治疗两疗程后，症 状体征消失，随访三年未见复发。
典型病例2
赵某、女、60岁、桐柏县埠江镇江河村人，2004年3月18日就诊。患 者头晕、头痛、双上肢麻木、双下肢无力似踩棉花感两年余，症状重时头晕 耳鸣、不能起床，动则恶心呕吐，触诊椎旁压痛。X光片显示，生理曲度变直， C4-5椎体后缘骨质增生，颈部强硬、活动受限，旋颈征阳性，经服用本发明 药物三疗程后症状体征消除，随访两年未复发。
典型病例3
张某，男、65岁，河南省桐柏县埠江镇高寨村人，2005年月5日前来就 诊。患者1年前因扛重物出现腰痛，伴右下肢放射痛，经服中西药、理疗等综合治疗不见好转，随来我处就诊。检查脊椎向右侧弯，腰椎前突存在腰
L3/4—L5S1棘突间及两旁均有压痫，腰部活动受限，左旋或右旋齒为15设， 直腿抬高实验阳性；CT显示，(1) L4/5椎间盘右后轻度突出，并右侧椎间孔 内轻组织影；(2) L3/4—L5S1椎间盘突出；(3)L4/5椎体增生，L5S1右侧横 突大。发明人嘱其卧平板床，给予本发明药物治疗3疗程后腰痛症状消失， 门诊复查两年患者未出现复发，工作及生活如常。 典型病例4
高某，女、40岁、南阳市宛城区人，2004年11月23日就诊，自述颈椎 骨质增生三年，初起左手间断性疼痛麻木一年，近来双手均常有麻木憋胀疼 痛感，以夜间和晨起较重，常常影响睡眠，活动后缓解，近三个月来两侧颈 部强僵直、酸痛，活动不灵活。X射线检查颈椎3—6椎体骨质增生，生理曲 度改变；诊断颈椎骨质增生(神经根型)。本发明药物服用两疗程后临床病 症痊愈，随访两年未见复发。
典型病例5
黄某，女、42岁、河南省桐柏县城关镇人，2004年7月29日就诊，患 者自述患类风湿性关节炎2年余，在外院用激素、炎痛喜康等药物治疗，关 节疼痛减轻，但生活不能自理，X片显示两手指关节间隙较狭窄，指骨稍微 有变形，两手有骨质疏松现象；血沉68ram/h， RF: ( + ): ASO:大于3001u/ml; 诊断类风湿性关节炎。口服本发明药物3个疗程，腕、指、踝、膝关节疼 痛消失，僵直好转，激素亦全部撤除，复查血沉12mm/h， RF:(-);基本痊愈。
权利要求
1、一种治疗骨质增生症的中草药剂，其特征在于它是由下列重量份的中草药材配制而成菟丝子30～90份、鸡血藤30～90份、忍冬藤30～90份、骨碎补20～60份、补骨脂20～60份、杜仲20～60份、川牛膝20～60份、枸杞子15～35份、女贞子15～35份、墨旱莲15～35份、五加皮10～30份、葛根10～30份、独活10～30份。
全文摘要
本发明涉及一种治疗骨质增生症的中草药剂，它是由菟丝子、鸡血藤、忍冬藤、骨碎补、补骨脂、杜仲、川牛膝、枸杞子、女贞子、墨旱莲、五加皮、葛根、独活13味中草药材制成的膏药或酊剂。该药剂适用于治疗骨质增生症，风湿、类风湿性关节炎，股骨头坏死，颈椎病，肩周炎，腰椎间盘突出，坐骨神经痛，骨质疏松症及骨折后骨质不愈合等各种骨病，而且治疗效果显著，标本兼治，治愈率高，复发率低，无副作用，服用方便，成本低廉。
文档编号A61K36/815GK101664480SQ20091017237
公开日2010年3月10日 申请日期2009年10月10日 优先权日2009年10月10日
发明者仵士垒, 刘宏芬, 华玉哲, 吴理靖, 郝申秋 申请人:吴理靖