一种治疗骨质增生的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种治疗骨质增生的中药制剂。
【背景技术】
[0002] 骨质增生病又称为增生性骨关节炎、骨性关节炎、退变性关节病、老年性关节炎、 肥大性关节炎。通常发生在颈椎、腰椎、膝盖、足跟等部位，主要症状为关节疼痛，常发生于 晨间，活动后疼痛反而减轻，但如活动过多，疼痛又可加重。检查受累关节可见关节肿胀、压 痛，活动时有摩擦感或"咔嗒"声，病情严重者可有肌肉萎缩及关节畸形的症状。中医认为 本病与外伤、劳损、瘀血阻络、感受风寒湿邪、痰湿内阻、肝肾亏虚等有关。祖国医学认为骨 质增生常因感受风、寒、湿、热外伤、劳损致颈、腰椎、膝关节增生改变而发生，进而压迫神经 根，闭阻经络，致气血运行不畅、气滞血瘀。西医则认为病因主要是由于骨钙质的丧失即钙 离子代谢功能减退导致骨络细胞减少而造成的。
[0003] 影响骨质增生发生的原因有很多，主要有年龄因素、慢性劳损、外伤、咽喉部炎症、 发育性椎管狭窄、颈椎的先天性畸形、代谢因素、精神因素等。目前国内外治疗骨质增生症 尚无有效的治疗药物，中医主要是以补肝肾，祛风湿，消肿止痛，舒筋活血为主，辅以现有的 中草药进行治疗，西医的治疗原则是抗炎、镇痛。常规方法有直流电药物离子导入法、紫外 线疗法、按摩与牵引、针灸、贴膏药、手术治疗等。直流电药物离子导入法充分发挥了药物的 作用，但因导入药物为液体，易挥发，药效不持久，限制了该方法的治疗效果。按摩与牵引法 完全靠外力的作用，只对局部进行治疗却忽视了对人体内整体地调节，因此，只能起到暂时 的止痛作用，而不能达到治疗的目的。针灸法可通经活血并有止痛作用，可消除局部的水肿 和炎症，但对骨质增生来说针灸只能起辅助作用。西医治疗常用地塞米松、布洛芬等消炎药 或镇痛药治疗骨质增生，也有的采用雄激素、维生素、酸钙、长效降钙素进行治疗，关节肿胀 有积液者采取局部抽取积液或局部封闭等，疗效只是缓解症状，治疗过程对肝、肾、胃肠都 有一定的损伤，只是治标而不治本，病情易复发。因此选择及时、正规、有效、没有副作用的 治疗方法是关键，中药外敷剂治疗骨质增生最大的优点在于从病理上进行根治。
[0004] 如今在治疗骨质增生方面，由于口服药存在着药物通过脏腑分解到达患病部位的 药量难以控制，药性强了伤及脏腑，药性低了达不到治疗效果的弊端，人们已将目光转向根 据人的个体差异需要可调节药性强度的外敷药物上。据中医圣典《黄帝内经》记载，传统医 骨奇法中最为有效的手段为水溶透皮术中的常温调敷疗法，俗称"糊药"，是指将优质中药 配方粉碎后用水酒等调和成糊状，敷在局部进行治疗的一种透皮方法。特点是不加热，药量 大，游离好。古有"一糊气百膏"之说，作用于病症部位，其效能超越普通膏剂几十部，乃至 上百倍，具有渗透力强，吸收快等特点。
[0005] 中国专利申请CN201210366681公开了一种骨质增生丸，由熟地、肉苁蓉、葛根、骨 碎补、淫羊藿、鹿衔草、鸡血藤和莱菔子按一定重量比配制而成，该药物治疗骨质增生见效 快，有效率尚，但治标不治本，存在易复发的不足。
【发明内容】
[0006] 为解决现有技术中存在的不足，本发明的目的是提供一种治疗骨质增生的中药制 剂。
[0007] 为实现本发明的目的，本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证， 提供了一种治疗骨质增生的中药制剂，所述中药制剂由下列重量份数的原料制备而成：艾 叶14-22份、羌活16-26份、清风藤12-18份、鸡血藤8-16份、栀子4-12份、牡丹皮5-10 份、马鞭草10-16份、伞莎草6-14份、黄龙藤5-12份、鹰嘴豆12-18份、葛根10-16份、山药 6-15份、淫羊藿4-8份、薤白8-14份和甘草6-14份。
[0008] 优选地，所述的中药制剂由下列重量份数的原料制备而成：艾叶14份、羌活16份、 清风藤12份、鸡血藤8份、栀子4份、牡丹皮5份、马鞭草10份、伞莎草6份、黄龙藤5份、 鹰嘴豆12份、葛根10份、山药6份、淫羊藿4份、薤白8份和甘草6份。
[0009] 优选地，所述的中药制剂由下列重量份数的原料制备而成：艾叶22份、羌活26份、 清风藤18份、鸡血藤16份、栀子12份、牡丹皮10份、马鞭草16份、伞莎草14份、黄龙藤12 份、鹰嘴豆18份、葛根16份、山药15份、淫羊藿8份、薤白14份和甘草14份。
[0010] 优选地，所述的中药制剂由下列重量份数的原料制备而成：艾叶18份、羌活20份、 清风藤14份、鸡血藤10份、栀子8份、牡丹皮7份、马鞭草12份、伞莎草10份、黄龙藤8份、 鹰嘴豆14份、葛根13份、山药10份、淫羊藿6份、薤白12份和甘草10份。
[0011] 优选地，所述的中药制剂制成软膏剂或贴膏剂。
[0012] 本发明中药制剂所用中药材的来源、性味、归经及功效： 艾叶：本品为菊科植物艾的干燥叶；味辛、苦；性温。归肝、脾、肾经。散寒止痛，温经止 血，用于吐血，衄血；外治皮肤瘙痒。
[0013] 羌活：本品为伞形科植物羌活的干燥根茎及根；味辛、苦；性温。归膀胱、肾经。散 寒，祛风，除湿，止痛，用于风寒感冒头痛，风湿痹痛，肩背酸痛。
[0014] 清风藤：本品为清风藤科植物清风藤的茎叶或根；味苦、辛；性温。归肝经。祛风 利湿；活血解毒。主风湿痹痛；鹤膝风；水肿；脚气；跌打肿痛；骨折；深部脓肿；骨髓炎；化 脓性关节炎；脊椎炎；疮疡肿毒；皮肤瘙痒。
[0015] 鸡血藤：本品为豆科崖豆藤属的植物；味苦、甘，性温；归肝、肾经；补血，活血，通 络；活血舒筋，养血调经。
[0016] 栀子：本品为茜草科植物栀子的果实；味苦，性寒；归心、肺、三焦经；清热利湿、凉 血解毒、消肿止痛。
[0017] 牡丹皮：本品为为毛茛科植物牡丹干燥根皮；苦、辛，微寒；归心、肝、肾经；清热凉 血，活血化瘀。
[0018] 马鞭草：本品为马鞭草科植物马鞭草的干燥地上部分；味苦；性凉。归肝、脾经。活 血散瘀，截疟，解毒，利水消肿，用于症瘕积聚，经闭痛经，疟疾，喉痹，痈肿，水肿，热淋。
[0019] 伞莎草：本品为莎草科植物风车草的茎叶；味甘、微苦；性凉。归肝经。行气活血； 解毒。主瘀血作痛；蛇虫咬伤 黄龙藤：本品为五味子科植物合蕊五味子的藤茎及根；味苦、辛；性平。归肝经。清热 解毒；活血消肿。主流感；痈肿疮毒；毒蛇咬伤；风湿麻木；跌打损伤。 鹰嘴豆：本品为豆科植物鹰嘴豆的种子；味甘；性平。归肺、胃经。清热解毒。主消渴， 肝炎，脚气。
[0020] 葛根：本品为豆科植物野葛或甘葛藤的干燥根；味甘、辛；性凉。归脾、胃经。解肌 退热，生津，透疹，升阳止泻，用于外感发热头痛、项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄 泻；高血压颈项强痛。
[0021] 山药：本品为薯蓣科植物薯蓣的干燥根茎；味甘；性平。归脾、肺、肾经。补脾养胃， 生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。
[0022] 淫羊藿：本品为小檗科植物淫羊藿、箭叶淫羊藿、柔毛淫羊藿、巫山淫羊藿、或朝鲜 淫羊藿的干燥地上部分；味辛、甘；性温。归肝、肾经。补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗 精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压。
[0023] 薤白：本品为百合科植物小根蒜或薤的干燥鳞茎；味辛、苦；性温。归肺、胃、大肠 经。通阳散结，行气导滞，用于胸痹疼痛，痰饮咳喘，泄痢后重。
[0024] 甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根；味甘；性平。归经，归 心、肺、脾、胃经。补脾益气，清热解毒