一种治疗骨质增生的中药制剂及其制备方法_2

文档序号:9479382阅读:来源:国知局
,缓急止痛,调和诸药,用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸 气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。
[0025] 本发明中药的组方分析: 依据中医对治疗骨质增生的辨证和中药材的配伍理论,结合现代人的身体素质和现代 制药技术的特点,合理科学的搭配各味药材,形成本发明中药组方。本发明组方是以艾叶、 羌活、清风藤、鸡血藤为君药,活血止痛,祛风利湿,散寒止痛;以栀子、牡丹皮、马鞭草、伞莎 草、黄龙藤为臣药,活血消肿,行气活血;以鹰嘴豆、葛根、山药为佐药,通阳散结,清热解毒; 以淫羊藿、薤白和甘草为使药,活血通经,缓急止痛,调和诸药;君臣佐使诸药配合,协同促 进,相辅相成,最终达到活血化瘀、舒经活络、祛风散寒除湿,补肾强筋壮骨的功效,适用于 骨质增生患者。
[0026] 本发明中药制剂的制备方法如下: (1 )、取鸡血藤,洗去杂质,干燥后粉碎,过80-100目筛,加入鸡血藤粗粉总重量6_8倍 浓度为60-80%的乙醇,再加入鸡血藤粗粉总量0. 8%-1. 2%的纤维素酶,在40-45 °C下浸 提1-2小时,然后在80-90°C回流提取1-2小时,过滤,滤液减压浓缩至60°C下相对密度为 1. 10-1. 25的浸膏,得鸡血藤提取物; (2) 、取艾叶、羌活、清风藤、栀子、牡丹皮、马鞭草、伞莎草、黄龙藤、鹰嘴豆、葛根、山药、 淫羊藿、薤白和甘草粉碎混合,加入上述粗粉总量的4-8倍的蒸馏水,浸泡15-20小时,煎煮 2-4小时,过滤并保留滤渣,滤液浓缩至60-70°C相对密度为1. 20-1. 25的浓缩液备用; (3) 、向步骤(2)得到的滤渣中,加入滤渣总量3-4倍重量的体积浓度75-85%的乙醇溶 液,回流提取1-2次,每次2-4小时,过滤,合并滤液,减压蒸馏除去乙醇,并浓缩至60-70°C 相对密度为1. 20-1. 25的浓缩液备用; (4) 、将步骤(1)得到的鸡血藤提取物与步骤(2)得到的浓缩液和步骤(3)得到的浓缩 液混合,混匀后浓缩至60-70°C相对密度为1. 30-1. 35的中药浸膏,即得。
[0027] 本发明中药制剂,源于我国中医药理论和现代药理的研究成果,经过药效学实验 研究、临床实践治疗应用,证明其在治疗骨质增生方面疗效确切,无不良反应,有活血化瘀、 舒经活络、祛风散寒除湿,补肾强筋壮骨的功效。本发明中药制剂见效快,针对性强,皮肤吸 收快,生物利用度高,适用方便,无毒副作用。
【具体实施方式】
[0028] 以下通过具体实施例进一步描述本发明,本发明不仅仅限于以下实施例。在本发 明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内,对本发明进行的变更、组合或替 换,对于本领域的技术人员来说是显而易见的,均包含在本发明的范围之内。
[0029] 实施例1 实施例1中药制剂由以下重量份数的原料制备而成: 艾叶14份、羌活16份、清风藤12份、鸡血藤8份、栀子4份、牡丹皮5份、马鞭草10份、 伞莎草6份、黄龙藤5份、鹰嘴豆12份、葛根10份、山药6份、淫羊藿4份、薤白8份和甘草 6份。
[0030] 制备方法: (1 )、取鸡血藤,洗去杂质,干燥后粉碎,过100目筛,加入鸡血藤粗粉总重量8倍浓度为 80%的乙醇,再加入鸡血藤粗粉总量1. 2%的纤维素酶,在45°C下浸提2小时,然后在90°C回 流提取2小时,过滤,滤液减压浓缩至60°C下相对密度为1. 25的浸膏,得鸡血藤提取物; (2) 、取艾叶、羌活、清风藤、栀子、牡丹皮、马鞭草、伞莎草、黄龙藤、鹰嘴豆、葛根、山药、 淫羊藿、薤白和甘草粉碎混合,加入上述粗粉总量的8倍的蒸馏水,浸泡20小时,煎煮4小 时,过滤并保留滤渣,滤液浓缩至70°C相对密度为1. 25的浓缩液备用; (3) 、向步骤(2)得到的滤渣中,加入滤渣总量3-4倍重量的体积浓度85%的乙醇溶液, 回流提取2次,每次4小时,过滤,合并滤液,减压蒸馏除去乙醇,并浓缩至70°C相对密度为 1. 25的浓缩液备用; (4) 、将步骤(1)得到的鸡血藤提取物与步骤(2)得到的浓缩液和步骤(3)得到的浓缩 液混合,混匀后浓缩至70°C相对密度为1. 35的中药浸膏,加入相应的辅料,制成软膏剂。
[0031] 实施例2 实施例2中药制剂由以下重量份数的原料制备而成: 艾叶22份、羌活26份、清风藤18份、鸡血藤16份、栀子12份、牡丹皮10份、马鞭草16 份、伞莎草14份、黄龙藤12份、鹰嘴豆18份、葛根16份、山药15份、淫羊藿8份、薤白14 份和甘草14份。
[0032] 制备方法: (1 )、取鸡血藤,洗去杂质,干燥后粉碎,过80目筛,加入鸡血藤粗粉总重量6倍浓度为 60%的乙醇,再加入鸡血藤粗粉总量0. 8%的纤维素酶,在40°C下浸提1小时,然后在80°C回 流提取1小时,过滤,滤液减压浓缩至60°C下相对密度为1. 10的浸膏,得鸡血藤提取物; (2) 、取艾叶、羌活、清风藤、栀子、牡丹皮、马鞭草、伞莎草、黄龙藤、鹰嘴豆、葛根、山药、 淫羊藿、薤白和甘草粉碎混合,加入上述粗粉总量的4倍的蒸馏水,浸泡15小时,煎煮2小 时,过滤并保留滤渣,滤液浓缩至60°C相对密度为1. 20的浓缩液备用; (3) 、向步骤(2)得到的滤渣中,加入滤渣总量3倍重量的体积浓度75%的乙醇溶液, 回流提取1次,每次2小时,过滤,合并滤液,减压蒸馏除去乙醇,并浓缩至60°C相对密度为 1. 20的浓缩液备用; (4) 、将步骤(1)得到的鸡血藤提取物与步骤(2)得到的浓缩液和步骤(3)得到的浓缩 液混合,混匀后浓缩至60°C相对密度为1. 30的中药浸膏,加入相应的辅料,制成贴膏剂。
[0033] 实施例3 实施例3中药制剂由以下重量份数的原料制备而成: 艾叶18份、羌活20份、清风藤14份、鸡血藤10份、栀子8份、牡丹皮7份、马鞭草12 份、伞莎草10份、黄龙藤8份、鹰嘴豆14份、葛根13份、山药10份、淫羊藿6份、薤白12份 和甘草10份。
[0034] 制备方法: (1 )、取鸡血藤,洗去杂质,干燥后粉碎,过80目筛,加入鸡血藤粗粉总重量7倍浓度为 70%的乙醇,再加入鸡血藤粗粉总量0. 9%的纤维素酶,在43°C下浸提1小时,然后在85°C回 流提取1小时,过滤,滤液减压浓缩至60°C下相对密度为1. 15的浸膏,得鸡血藤提取物; (2) 、取艾叶、羌活、清风藤、栀子、牡丹皮、马鞭草、伞莎草、黄龙藤、鹰嘴豆、葛根、山药、 淫羊藿、薤白和甘草粉碎混合,加入上述粗粉总量的6倍的蒸馏水,浸泡18小时,煎煮3小 时,过滤并保留滤渣,滤液浓缩至65°C相对密度为1. 23的浓缩液备用; (3) 、向步骤(2)得到的滤渣中,加入滤渣总量3倍重量的体积浓度80%的乙醇溶液, 回流提取1次,每次2小时,过滤,合并滤液,减压蒸馏除去乙醇,并浓缩至65°C相对密度为 1. 23的浓缩液备用; (4) 、将步骤(1)得到的鸡血藤提取物与步骤(2)得到的浓缩液和步骤(3)得到的浓缩 液混合,混匀后浓缩至65°C相对密度为1. 32的中药浸膏,软膏剂。
[0035] 实验例1:本发明中药制剂对诱痛剂醋酸所致的大鼠疼痛的试验研究 1、试验动物:取普通级SD大鼠72只,体重(180 ± 15g),雌雄各半,随机分为6组,每组 12只。
[0036] 2、试验药物及给药方案: 试验药物为本发明实施例3制得的本发明中药制剂软膏药。取3组大鼠,标记为高剂 量组(1000mg/kg)、中剂量组(800mg/kg)和低剂量组(600mg/kg),造模前2天按剂量每天于 实验部位涂抹3次,造_吴如1小时实施最后一次涂抹。
[0037] 模型组:取1组大鼠,造模前2天,将等体积生理盐水每天于实验部位涂抹3次,造 模前1小时
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