一种治疗腰椎间盘突出、颈椎病及骨质增生的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗腰椎间盘突出、颈椎病及骨质增生的中药组合物，属于中药 制剂技术领域。
【背景技术】
[0002] 腰椎间盘突出症、颈椎病及骨质增生性疾病是骨伤科最常见的多发性疾病之一， 该病虽不直接威胁人的生命，但多数患者患病后，行动不便，疼痛难忍，有的甚至需卧床休 息，且治疗周期长，给患者带来极大的不便和痛苦，严重的影响患者的工作和身体健康。
[0003] 中医理论认为：腰椎间盘突出症、颈椎病及骨质增生性疾病的发病与外伤、劳损、 瘀血阻络、感受风寒湿邪、肝肾亏虚等有关。
[0004] 外伤与劳损：一时性承受超强度的外力，包括扭、挫、撞、跌等，或长时间承受超强 度的外力劳损，如特定状态下采取不正确姿式持续紧张地劳作等，都可造成关节的急性或 慢性损伤，以发生在颈、腰段、脊柱及髋、膝、踝等负重关节较多。当这些外力作用于上述部 位时，可引起受力最集中的关节局部发生病变，严重的导致筋损骨伤、血流不循常道而溢于 脉外形成瘀血凝滞，导致关节骨骼结构受损，失去滋养，外有所伤，内有所损，正如《正体类 要》序：所云"且肢体损于外，则气血伤于内，营卫有所不贯。"
[0005] 外感风寒湿邪：感受风寒、着凉、久居潮湿之地、冒雨涉水等，外邪乘隙侵犯肌表 经络，客于关节、筋骨，导致机体全部或某一局部经络气血运行痹阻不通，筋骨失养，渐成骨 痹。正如《素问2痹论》"风寒湿三气杂至，和而为痹"。
[0006] 久病及肾，肝肾同源，终至肝肾亏虚：中医认为"肾主藏精，主骨生髓"，若肾精充足 则机体强健，骨骼外形及内部结构正常。"肝主藏血，主筋束骨利关节"，肝血充足则筋脉强 劲，静可保护诸骨，充养骨髓；动则约束诸骨，免致过度劳伤。若肾精亏虚，肝血不足，则骨髓 发育异常，筋肉不坚，荣养乏源，不能充养骨髓，久之必见胸腰椎等关节痛疼。
[0007] 目前对于腰椎间盘突出症、颈椎病及骨质增生性疾病的治疗多以暂时性缓解疼痛 为主，在长期使用过程中容易出现副作用，而且容易复发。
【发明内容】
[0008] 针对上述现有技术存在的不足，本发明的目的是提供一种治疗腰椎间盘突出、颈 椎病及骨质增生的中药组合物，具有强筋壮骨，消肿定痛，活血化瘀之功效，对腰椎间盘突 出症、颈椎病及骨质增生性疾病等具有较好的治疗效果。
[0009] 为实现上述目的，本发明采用下述技术方案：
[0010] 一种治疗腰椎间盘突出、颈椎病及骨质增生的中药组合物，是由以下重量份的原 料药制成的：
[0011] 狗脊110-120份、续断70-80份、骨碎补70-80份、牛膝70-80份、千年健70-80份、 王不留行35-40份、当归90-110份、三七70-80份、乳香45-55份、没药45-55份、透骨草 70-80份、延胡索70-80份、川芎45-55份、血竭35-40份、豨签草45-55份。
[0012] 优选的，该治疗腰椎间盘突出、颈椎病及骨质增生的中药组合物，是由以下重量份 的原料药制成的：
[0013] 狗脊112. 5份、续断75份、骨碎补75份、牛膝75份、千年健75份、王不留行37. 5 份、当归100份、三七75份、乳香50份、没药50份、透骨草75份、延胡索75份、川芎50份、 血竭37. 5份、豨签草50份。
[0014] 本发明的中药组合物可以进一步的与一种或多种药学上可接受辅料制成口服制 剂和外用制剂，可以为片剂、丸剂、胶囊剂或膏剂。
[0015] 所述辅料选自磷酸钙，硬脂酸镁，滑石粉，糊精，淀粉，凝胶纤维素，甲基纤维素，羧 甲基纤维素钠盐，聚乙烯吡咯烷酮，麻油和红丹中的一种或多种。
[0016] 优选的，本发明的中药组合物可以与辅料麻油和红丹制成外用膏剂，其制备方法 为：
[0017] (1)按处方比例称取各味原料药，将血竭和三七两味药，粉碎，过筛，备用；将乳 香、没药和延胡索三味药，粉碎，过筛，与血竭、三七药粉混匀，备用；
[0018] (2)将狗脊、续断、骨碎补、牛膝、千年健、王不留行、当归、透骨草、川芎、豨签草十 味药，酌予碎断，加入2200-2300份的麻油，浸泡24h，加热至油沸腾进行提取，药料炸至表 面深褐色内部焦黄色为度，除去药渣，去渣后的药油备用；
[0019] (3)将步骤（2)的药油加热至320-330°C，进行炼油，初始时油烟为青烟，逐渐转黑 进而变为白色浓烟，出现白烟时降低加热温度，并观察油花，待油花自锅中央聚结时，表示 炼油已接近完成，进一步降低加热温度，做滴水成珠检查，取热油少许滴入冷水中，若油滴 在水面成圆珠状，吹之不散或散后又聚结时，表明老嫩事宜，停止炼油；
[0020] (4)向炼好的药油中加入675-825份的红丹粉，搅拌，使其充分化和氧化，在 300-320°C下继续搅拌加热20-30分钟，收膏，制得油丹膏，备用；
[0021] (5)将步骤⑷制备的油丹膏置于冷水中，浸泡72小时，每24小时换水一次，去火 毒，沥尽油丹膏中的水，置于阴凉处，备用；
[0022] (6)将步骤（5)去火毒后的油丹膏加热熔化，控制油丹膏的温度低于70°C，加入步 骤（1)制备的血竭、三七、乳香、没药和延胡索细粉，搅匀，涂布，即得成品膏药。
[0023] 步骤（6)中，涂布量为 0· 25-0. 30g/cm2。
[0024] 该外用膏药所用辅料为麻油和红丹，麻油为《中国药典》2010年版（一部）收载的 品种，其质量应符合《中国药典》2010年版（一部）第393页麻油项下有关的各项规定。红 丹为《北京市药材标准》收载的品种，其质量应符合《北京市药材标准》第117页红丹项下 有关的质量标准。
[0025] 本发明的外用膏药的制备工艺，根据处方药物主要有效成分和主要成分的理化性 质，结合各药物的常用入药习惯，将处方15味药物分为5味中药直接粉碎加入油丹膏中和 其他10味药物经油炸提取后，再加入红丹炼制成油丹膏，分别提取处方各药物的有效物 质。
[0026] 1、血竭、三七的单独粉碎：因血竭、三七均为较名贵中药材，为减少制备工艺中的 损失，故将其单独粉碎后，再与其他3味药物细粉配研，最后再与炼制好的油丹膏混合的配 制工艺。
[0027] 2、3味药物的混合粉碎：乳香、没药为树脂类药物，延胡索的有效成分加热易破 坏，为充分保留三味药物的有效成分，减少在工艺配制中的损失，故将3味药物混合粉碎， 并用递增法与血竭、三七细粉配研，直接加入炼制好的油丹膏中。
[0028] 3、其他10味药物的油炸提取：根据黑膏药传统油炸工艺，将处方中的狗脊、续断、 骨碎补、牛膝、千年健、王不留行、当归、透骨草、川芎、豨签草10味酌予粉碎的备用药物，用 麻油将药材饮片油炸提取，去渣、炼油再将红丹加入提取油膏中，炼制成油丹膏的传统工 -H- 〇
[0029] 本发明的治疗腰椎间盘突出、颈椎病及骨质增生的中药组合物，其处方依据为：狗 脊苦甘性温，能补能行，功能补肝肾，强腰肌，坚筋骨，又除风寒湿邪，故常用于腰膝酸痛，筋 骨无力等症，而对肝肾不足，兼有风寒湿邪者，尤为适宜。既有祛邪之力又具补益之功。《玉 楸药解》：〃泄湿去寒，起瘘止痛，泄肾肝湿气，通关利窍，强筋壮骨，治腰痛膝疼，〃能治疗主 病，消除主症，是为君药。川断甘而微温，能补益肝肾，苦泻辛散，能通行血脉，活络止痛，具 有补而能宣，行而不泻的特点，因此，可用于腰背酸痛；肢节瘘痹；跌扑创伤、损筋折骨。《滇 南本草》："补肝，强筋骨，定经络，止经中（筋骨）酸痛，生新血，破瘀血。"骨碎补苦，温，入 肝肾经。补肾止痛，活血续筋疗伤。《开宝本草》载其："破血止血，补伤折。牛膝入肝肾二 经，能补肝肾、强筋骨，又能通血脉、利关节，为治腰膝关节痛疼的常用要药。对肝肾不足引 起的腰膝酸痛，常与川断，狗脊等同用。《本经》："主寒湿瘘痹，四肢拘挛，膝痛不可屈，逐血 气"。千年健在临床上主要应用于风湿痹痛，关节酸痛，以及手足拘挛麻痹等症，确据祛风通 络，强壮筋骨之效。《饮片新参》:〃入血分，祛风湿痹痛，强筋骨，治肢节酸疼。〃王不留行甘 苦性平，能走血分，功专通利，其特点为行而不住，走而不守，善利血脉，故能消肿止痛。本草 求真》：王不留行，性走而不守。……则知气味疏泄，洵尔至极，又安能有血而克止乎？何书 又言止血定痛，能治金疮，似与行血之意又属相悖，讵知血瘀不行，得此则行，血出不止，得 此则止，非故止