一种治疗腰椎手术失败综合征的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药科技领域，特别涉及一种治疗腰椎手术失败综合征的中药组合物。
【背景技术】
[0002]腰椎间盘突出症是临床常见病、多发病，约10%?20%的病人需行手术治疗，但术后仍有15%?40%的病例坐骨神经痛、腰背痛缓解不良，甚至加重，即所谓的“腰椎手术失败综合征”。腰椎手术失败综合征是影响手术远期疗效的主要原因之一，其治疗颇为棘手，易产生医疗纠纷。出于对二次手术的恐惧使得许多患者求助于中医治疗。中医治疗腰椎间盘突出症有成熟的经验，但由于手术对局部解剖结构的干扰，以及对包括心理在内的生理状态的影响，其中医发病机理发生了变化。因此，有必要重新审视腰椎手术失败综合征中医发病机理，研发治疗腰椎手术失败综合征的中药组合物。
【发明内容】
[0003]本发明的目的在于克服现有技术中没有针对腰椎手术失败综合征配伍合理的中药组合物的不足而提出来的，即提供一种治疗腰椎手术失败综合征的中药组合物。
[0004]为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案:
一种治疗腰椎手术失败综合征的中药组合物，由以下质量比例的原料药制成:
土大黄9?15份、六方藤30?50份、红毛七8?12份、土牛膝9?15份、益母草10?30份、土贝母10?20份、牡.20?30份、柴胡3?9份、草灵芝10?30份、草香附3?9份、一叶萩8?12份、南蛇藤果10?20份、琥珀I?3份。
[0005]本发明中药原料药的药理作用如下:
土大黄:苦、辛、凉。清热解毒，凉血止血，祛瘀消肿，通便，杀虫。主治肺痨咳血，肺痈，吐血，瘀滞腹痛，跌打损伤，大便秘结，痄腮，痈疮肿毒，烫伤，疥癣，湿疹。
[0006]六方藤:微苦、凉。祛风活络，散瘀活血。主治风湿关节痛，腰肌劳损，跌打损伤。
[0007]红毛七:苦、辛、温。活血调经，祛风，行气止痛。主治月经不调，痛经，产后瘀血腹痛，跌打损伤，风湿痹痛。
[0008]土牛膝:甘、微苦、微酸、寒，归肝、脾经。活血祛瘀，泻火解毒，利尿通淋。主治闭经，跌打损伤，风湿关节痛，痢疾，白喉，咽喉肿痛，疮痈，淋证，水肿。
[0009]益母草:辛、苦、微寒，归心、肝、膀胱经。活血调经，利水消肿，清热解毒。主治血滞经闭、痛经、经行不畅、产后恶露不尽、瘀滞腹痛；水肿，小便不利；跌打损伤，疮痈肿毒，皮肤瘾疹。
[0010]土贝母:苦、凉，归心、肺经。清肺化痰，散结拔毒。主治乳痈，瘰疬痰核，肿瘤疮疡肿毒，疣赘，蛇虫咬伤。
[0011]牡蛎:咸、微寒，归肝、胆、肾经。重镇安神，潜阳补阴，软坚散结。主治心神不安，惊悸失眠；肝阳上亢，头晕目眩；痰核，瘰疬，癭瘤，癥瘕积聚；滑脱诸证。
[0012]柴胡:苦、辛、微寒，归肝、胆经。解表退热，疏肝解郁，升举阳气。主治表证发热及少阳证，肝郁气滞，气虚下陷，脏器脱垂。
[0013]草灵芝:辛、微苦、平。行气，活血，止痛，安神。主治肝胃气滞，胁肋脘腹胀痛，风湿痹痛，跌打损伤，失眠。
[0014]草香附:平、辛、微苦。理气止痛，调经活血。主治肝郁气滞，胸胁疼痛，月经失调，崩中带下。
[0015]一叶萩:辛、苦、微温、有小毒。祛风活血，益肾强筋。主治风湿腰痛，阳痿，眩晕，耳鸣，耳聋，面瘫，小儿麻痹后遗症。
[0016]南蛇藤果:甘、微苦、平。养心安神，和血止痛。主治心悸，失眠，健忘多梦，牙痛，筋骨痛，腰腿麻木，跌打伤痛。
[0017]琥珀:甘、平，归心、肝、膀胱经。镇惊安神，活血散瘀，利尿通淋。主治心神不宁，心悸失眠，惊风，癫痫；痛经经闭，心腹刺痛，癥瘕积聚；淋证，癃闭。
[0018]腰椎间盘突出症属中医“骨痹”、“腰痛”等范畴，为虚实夹杂之证，手术后病机更加复杂。既造成硬膜周围的纤维化与粘连一一中医之“瘀” “水” “痰”积聚；又对包括心理在内的生理状态产生不良影响一一中医之“肝气郁结，心神不安”。本发明采用土大黄祛瘀消月中，清热凉血；六方藤、红毛七散瘀活血；土牛膝、益母草活血利水；土贝母、牡蛎化痰散结；柴胡疏肝解郁；草灵芝、草香附理气止痛；一叶萩益肾强筋；南蛇藤果养心安神，和血止痛；琥珀活血散瘀，且琥珀配伍牡蛎镇惊安神。诸药合用，祛瘀利水，化痰散结，解郁安神。现代药理研究证实，活血化瘀中药可改善受损局部组织的微循环，清除硬膜外的坏死组织，促使血肿机化；还能控制瘢痕组织增生。疏肝解郁中药具有抗抑郁，止痛作用。
[0019]优选的，所述治疗腰椎手术失败综合征的中药组合物由以下质量比例的原料药制成:
土大黄11?13份、六方藤35?45份、红毛七9?11份、土牛膝11?13份、益母草15?25份、土贝母13?17份、牡蛎23?27份、柴胡5?7份、草灵芝15?25份、草香附5?7份、一叶萩9?11份、南蛇藤果13?17份、琥珀I?3份。
[0020]进一步优选的，所述治疗腰椎手术失败综合征的中药组合物由以下质量比例的原料药制成:
土大黄12份、六方藤40份、红毛七10份、土牛膝12份、益母草20份、土贝母15份、牡■ 25份、柴胡6份、草灵芝20份、草香附6份、一叶萩10份、南蛇藤果15份、琥I自2份。
[0021]所述治疗腰椎手术失败综合征的中药组合物可以采用现有中药制剂技术制备成任何常规内服制剂，例如可以将上述组分采用水煎得到水煎剂，还可以通过其它现有中药制剂技术将所述治疗腰椎手术失败综合征的中药组合物制备成片剂、水蜜丸、胶囊剂、散剂、膏剂、口服液、颗粒剂。
[0022]与现有技术相比，本发明的有益效果
本发明提供的中药组合物治疗腰椎手术失败综合征，方法简单、效果明显，可降低二次手术率、减少医疗纠纷，是治疗腰椎手术失败综合征的专用药物。
[0023]一种治疗腰椎手术失败综合征的中药组合物，临床疗效总结 I 一般资料
20例患者中，男11例，女9例；年龄22?76岁，平均(46.7±3.6)岁；其中腰4 / 5椎间盘突出8例，腰5 /骶I椎间盘突出6例，两节椎间盘突出6例；单纯行椎板开窗椎间盘摘除术者13例，行腰椎间盘摘除减压、植骨融合内固定术者7例。所用病例皆符合
胡有谷主编《腰椎间盘突出症》(胡有谷主编.腰椎间盘突出症.北京:人民卫生出版社，1995:221-256.)中腰椎间盘突出症诊断标准。
[0024]2治疗方法
土大黄12克、六方藤40克、红毛七10克、土牛膝12克、益母草20克、土贝母15克、牡蛎25克、柴胡6克、草灵芝20克、草香附6克、一叶萩10克、南蛇藤果15克、琥珀(研末冲月艮)2克，按照常规中药制剂技术制成水煎剂，每人每日一剂。
[0025]4治疗结果
4.1疗效标准参照《中医病证诊断疗效标准》(国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准.南京:南京大学出版社，1994 =201-202.)中腰椎间盘突出症疗效标准:治愈:腰腿痛消失，直腿抬高>70°，能恢复日常工作；好转:腰腿痛减轻，腰部活动功能改善；无效:症状、体征均无改善。
[0026]4.2经4周治疗，治愈10例；好转8例；无效2例，总有效率90.0%。
[0027]典型病例
张某某，男，42岁，因腰4 / 5椎间盘突出症行椎板开窗椎间盘摘除术后疼痛无缓解4周来诊。服用本发明中药组合物水煎剂4周，腰腿痛症状消失，功能恢复正常。I年后随访未见复发。
【具体实施方式】
[0028]下面结合【具体实施方式】对本发明作进一步的详细描述。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本
【发明内容】
所实现的技术均属于本发明的范围。
[0029]实施例1
一种治疗腰椎手术失败综合征的中药组合物，是由土大黄15克、六方藤50克、红毛七12克、土牛膝15克、益母草30克、土贝母20克、牡蛎30克、柴胡9克、草灵芝30克、草香附9克、一叶萩12克、南蛇藤果20克、琥珀(研末冲服)3克，按照常规中药制剂技术制成水煎剂，每人每日一剂。
[0030]实施例2
一种治疗腰椎手术失败综合征的中药组合物，是由土大黄13克、六方藤45克、红毛七11克、土牛膝13克、益母草25克、土贝母17克、牡蛎27克、柴胡7克、草灵芝25克、草香附7克、一叶萩11克、南蛇藤果17克、琥珀(研末冲服)3克，按照常规中药制剂技术制成水煎剂，每人每日一剂。
[0031]实施例3
一种治疗腰椎手术失败综合征的中药组合物，是由土大黄12克、六方藤40克、红毛七10克、土牛膝12克、益母草20克、土贝母15克、牡蛎25克、柴胡6克、草灵芝20克、草香附6克、一叶萩10克、南蛇藤果15克、琥珀(研末冲服)2克，按照常规中药制剂技术制成水煎剂，每人每日一剂。
[0032]实施例4 一种治疗腰椎手术失败综合征的中药组合物，是由土大黄11克、六方藤35克、红毛七9克、土牛膝11克、益母草15克、土贝母13克、牡蛎23克、柴胡5克、草灵芝15克、草香附5克、一叶萩9克、南蛇藤果13克、琥珀(研末冲服)I克，按照常规中药制剂技术制成水煎剂，每人每日一剂。
[0033]实施例5
一种治疗腰椎手术失败综合征的中药组合物，是由土大黄9克、六方藤30克、红毛七8克、土牛膝9克、益母草10克、土贝母10克、牡蛎20克、柴胡3克、草灵芝10克、草香附3克、一叶萩8克、南蛇藤果10克、琥珀(研末冲服)I克，按照常规中药制剂技术制成水煎剂，
每人每日一剂。
【主权项】
1.一种治疗腰椎手术失败综合征的中药组合物，其特征在于由以下质量比例的原料药制成: 土大黄9?15份、六方藤30?50份、红毛七8?12份、土牛膝9?15份、益母草10?30份、土贝母10?20份、牡.20?30份、柴胡3?9份、草灵芝10?30份、草香附3?9份、一叶萩8?12份、南蛇藤果10?20份、琥珀I?3份。2.如权利要求1所述的治疗腰椎手术失败综合征的中药组合物，其特征在于由以下质量比例的原料药制成: 土大黄11?13份、六方藤35?45份、红毛七9?11份、土牛膝11?13份、益母草15?25份、土贝母13?17份、牡蛎23?27份、柴胡5?7份、草灵芝15?25份、草香附5?7份、一叶萩9?11份、南蛇藤果13?17份、琥珀I?3份。3.如权利要求1所述的治疗腰椎手术失败综合征的中药组合物，其特征在于由以下质量比例的原料药制成: 土大黄12份、六方藤40份、红毛七10份、土牛膝12份、益母草20份、土贝母15份、牡■ 25份、柴胡6份、草灵芝20份、草香附6份、一叶萩10份、南蛇藤果15份、琥I自2份。4.如权利要求1所述治疗腰椎手术失败综合征的中药组合物的制备方法，其特征在于将所述质量比例的中药组分制备成水煎剂、片剂、水蜜丸、胶囊剂、散剂、膏剂、口服液、颗粒剂。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗腰椎手术失败综合征的中药组合物，所述中药组合物由以下原料药制成：土大黄、六方藤、红毛七、土牛膝、益母草、土贝母、牡蛎、柴胡、草灵芝、草香附、一叶萩、南蛇藤果、琥珀。本发明提供的中药组合物治疗腰椎手术失败综合征，方法简单、效果明显，可降低二次手术率、减少医疗纠纷，是治疗腰椎手术失败综合征的专用药物。采用本发明提供的治疗腰椎手术失败综合征的中药组合物水煎剂治疗20例患者，经4周治疗，治愈10例；好转8例；无效2例，总有效率90.0%。
【IPC分类】A61P29/00, A61K36/88, A61K35/10, A61P25/00, A61K35/618
【公开号】CN105194136
【申请号】CN201510725275
【发明人】魏超, 朱由兵, 张风香
【申请人】魏超
【公开日】2015年12月30日
【申请日】2015年11月2日