一种治疗毒蛇咬伤的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种药物组合物及其用途，具体的说涉及一种治疗毒蛇咬伤的药物组 合物及其用途，属于医药技术领域。
【背景技术】
[0002] 蛇毒是一种含有多种毒性蛋白、溶组织酶和多肽的复合物，根据其病理生理过程 主要包括神经毒素血液毒素和混合毒素。在毒蛇的唇腭上有腺体可以分泌毒素，一旦发生 咬伤，蛇毒即能够从蛇牙道管及纵沟进人到伤口内，被伤口的淋巴管吸收，进入到血液内。 如不能给予及时有效的治疗，就可能会造成蛇毒进人血液循环等，出现脏器的功能失调，脏 器功能衰竭甚至死亡。局部组织的损伤是毒蛇咬伤后的一个重要方面，而肿胀和疼痛则是 局部损伤的最主要的临床表现，相当一部分患者肿胀迟迟难以完全消退。
[0003] 在治疗过程中需要掌握主证，了解病因，通过辨证施治的方法，以此促进循环改 善，缓解或消除患者的肿胀和疼痛症状，最终达到治疗的目的。中医药应用于外伤的防治已 积累了大量的宝贵经验，且治疗毒蛇咬伤疗效显著，值得临床推广。
【发明内容】
[0004] 本发明为了解决现有毒蛇咬伤药物在临床应用中的缺点，提供了一种药效时间 长，价格低廉，副作用更小的药物组合物，其药物活性成分由下列中药制成：金钱草、射干、 防风、穿心莲、重楼、墨旱莲。
[0005] 进一步各组分的主要功效如下：
[0006] 金钱草，甘、咸，微寒。归肝、胆、肾、膀胱经。清利湿热，通淋，消肿。用于热淋，沙 淋，尿涩作痛，黄疸尿赤，痈肿疔疮，毒蛇咬伤；肝胆结石，尿路结石。
[0007] 射干，苦，寒。归肺经。清热解毒，消痰，利咽。用于热毒痰火郁结，咽喉肿痛，痰涎 壅盛，咳嗽气喘。
[0008] 防风，辛、甘，温。归膀胱、肝、脾经。解表祛风，胜湿，止痉。用于感冒头痛，风湿痹 痛，风疹瘙痒，破伤风。
[0009] 穿心莲，苦，寒。归心、肺、大肠、膀胱经。清热解毒，凉血，消肿。用于感冒发热，咽 喉肿痛，口舌生疮，顿咳劳嗽，泄泻痢疾，热淋涩痛，痈肿疮疡，毒蛇咬伤。
[0010] 重楼，性微寒，味苦；有小毒。清热解毒，消肿止痛，凉肝定惊。作于疔肿痈肿、咽喉 肿痛、毒蛇咬伤、跌扑伤痛、惊风抽搐。
[0011] 墨旱莲，甘、酸，寒。归肾、肝经。滋补肝肾，凉血止血。用于牙齿松动，须发早白， 眩晕耳鸣，腰膝酸软，阴虚血热、吐血、衄血、尿血，血痢，崩漏下血，外伤出血。
[0012] 本发明目的之一在于提供一种治疗毒蛇咬伤的药物组合物。本发明所述的药物组 合物严谨组方，配伍合理，全方相互作用，共奏清热解毒、消肿止痛之奇效，护理毒蛇咬伤取 得了意想不到的治疗效果。实验证明，药物联用可以增强药物的治疗效果，降低药物不良反 应。基于此，本发明优选了该药物组合物各组份的重量配比为：金钱草10-20重量份、射干 2_8重量份、防风5_15重量份、穿心莲16-25重量份、重楼6_12重量份、墨旱莲6_12重量 份。最优选的是，所述药物组合物各中药的重量份数为：金钱草15重量份、射干5重量份、 防风10重量份，穿心莲20重量份、重楼9重量份、墨旱莲9重量份。
[0013] 本发明还提供了药物组合物活性成分的制备方法，具体包含如下步骤：取各药材， 按照药材总重量的6-8倍加入体积浓度为65%的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为3h， 滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥，即得。
[0014] 本发明所述的护理毒蛇咬伤的药物组合物中，其用于护理毒蛇咬伤时可以根据病 情和药物性质选择合适的给药途径，优选为外用给药。用于治疗毒蛇咬伤的给药剂型可以 为本发明上述所述的药物制剂，如软膏剂、凝胶剂、水/洗剂。优选的是软膏剂。
[0015] 基于本发明的药效学实施例，本发明还请求保护上述药物组合物在制备毒蛇咬伤 治疗药物中的用途。上述药物组合物给药时优选为外用给药。如本发明实施例6所示，可 以看出：本发明药物组合物具有更加积极的治疗作用。具体表现为：试验a组分别与试验b 或c组相比，其临床效果及肿胀、止痛时间均具有显著性差异，这表明本发明所述药物组合 物各组分配伍后存在显著的协同作用，有利于临床推广应用。
【具体实施方式】
[0016] 以下通过具体实施例进一步说明本发明，但本领域技术人员应当知晓本发明的具 体实施例并不以任何方式限制本发明，且在本发明基础上所作出的任何等同替换均落入本 发明的保护范围。
[0017] 实施例1软膏剂
[0018] 处方及制备工艺：
[0019] 活性成分的制备：
[0020] 处方中各中药的重量份数为：金钱草15重量份、射干5重量份、防风10重量份，穿 心莲20重量份、重楼9重量份、墨旱莲9重量份。
[0021] 按处方配比称取各药材，按照药材总重量的7倍加入体积浓度为65 %的乙醇溶 液，回流提取三次，回流时间为3h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥，即得。
[0022] 实施例2凝胶剂
[0023] 处方及制备工艺：
[0024] 活性成分的制备：
[0025] 处方中各中药的重量份数为：金钱草10重量份、射干2重量份、防风5重量份、穿 心莲16重量份、重楼6重量份、墨旱莲6重量份。
[0026] 取各药材，按照药材总重量的6倍加入体积浓度为65%的乙醇溶液，回流提取三 次，回流时间为3h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥，即得。
[0027] 实施例3洗/水剂
[0028] 处方及制备工艺：
[0029] 活性成分的制备：
[0030] 处方中各中药的重量份数为：金钱草20重量份、射干8重量份、防风15重量份、穿 心莲30重量份、重楼12重量份、墨旱莲12重量份。
[0031] 取各药材，按照药材总重量的8倍加入体积浓度为65%的乙醇溶液，回流提取三 次，回流时间为3h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥，即得。
[0032] 实施例4软膏剂
[0033] 处方及制备工艺：
[0034] 活性成分的制备：
[0035] 处方中各中药的重量份数为：金钱草30重量份、射干12重量份、防风12重量份、 穿心莲5重量份、重楼10重量份、墨旱莲15重量份。
[0036] 其它同实施例1。
[0037] 实施例5软膏剂
[0038] 处方及制备工艺：
[0039] 活性成分的制备：
[0040] 处方中各中药的重量份数为：射干10重量份、防风12重量份、穿心莲15重量份、 重楼12重量份、黄柏10重量份、野菊花15重量份。
[0041] 其它同实施例1。
[0042] 实施例6.本发明药物组合物的临床观察试验
[0043] 1. 一般资料：
[0044] 本试验例选取90例毒蛇咬伤患者为研究对象，随机分为试验a、b、c组各30例。 其中试验a组男18例、女12例；年龄20-60岁，平均年龄（41. 2±1. 62)岁；咬伤至就诊时 间最短0. 5