专利名称：：一种改善营养性贫血的保健品及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及保健品领域，具体涉及一种改善营养性贫血的保健品及其制备方法。
背景技术：
：缺铁性贫血，简称IDA，是世界性的营养问题，是严重危害人类、特别是儿童的常见的营养性疾病。据统计中国约有5-6亿人患IDA，我国营养性贫血患者中有95.65%IDA，2001年国家教育部对我国7-14岁年龄阶段的中小学生进行调查，发行患IDA的学生比例高达27X，证明我国中小学生体质状态令人堪忧。经研究发现，IDA会导致儿童生长发育迟缓、智力低下、免疫力下降等一系列症状，发病的原因是食物中铁含量不足，以及铁的来源大多数是植物性食品，吸收利用率低。铁是生物机体内不可或缺的重要元素，血红素是人体合成血红蛋白的核心组成成分，血红素中铁以卟啉铁形式存在，是现代医学公认的吸收率高、效果好的生物铁源，且具有吸收不受膳食种类影响，无胃肠道剌激等优点。目前市售补铁剂共有三种态型，无机态(如硫酸亚铁)、有机态(如葡萄糖酸亚铁)及生物态(如血红素铁)，三种态型的铁剂对人体益处的顺序为生物态铁-有机态铁-无机态铁。传统的补铁剂如硫酸亚铁、葡萄糖酸亚铁、富马酸亚铁等都是无机铁或植物铁，由于它们在体内的利用率低，吸收率一般为5%8%，吸收过程复杂、困难、易受膳食中其它因素影响，而且副作用大，出现恶心、胃胀、消化器官障碍、腹泻、便秘等症状。
发明内容本发明针对现有技术补铁制剂补铁效果欠佳且副作用大的缺陷，提供一种改善营养性贫血的保健品，所述保健品补铁效果好，安全性高。为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案—种改善营养性贫血的保健品，由植物提取物和牛血提取物组成；所述植物提取物为9-10重量份大豆、4-5重量份枸杞混合后加水煮沸2-3小时，过滤取滤液加入7-8重量份赤小豆煮沸至糊状，再烘干所得固体；所述牛血提取物为取新鲜牛血连续式离心分离沉淀，将沉淀在10(TC加热30-45min后，过滤得沉淀，加沉淀重量2%。-3%。的胃蛋白酶处理15-30分钟，静置得沉淀，将沉淀烘干即为牛血提取物。优选的，牛血提取物与植物提取物的重量配比为1:1。本发明所述保健品的组分牛血提取物的有效成分血红素铁是一种生物铁，可直接被肠粘膜细胞吸收，不会产生消化道剌激症状，生物利用率高，具有良好的抗贫血作用。所述保健品其中以血红素铁形式存在的铁含量为0.5%-0.8%。本发明所述保健品的原料大枣、枸杞、赤小豆本身均为中药，具有调理补血功能，用大枣、枸杞、赤小豆制备的植物提取物还可以促进牛血提取物中的血红素的吸收，使牛血提取物补铁效果更好。经缺铁性贫血大鼠模型试验证实，经口给予缺铁性贫血大鼠本发明所述保健品均能明显增加缺铁性贫血大鼠体重，与低铁对照组比较有显著性差异；还能增加缺铁性贫血大鼠血红蛋白含量，且血红蛋白升高值与低铁对照组比较有显著差异；本发明所述保健品还能降低红细胞内游离原卟啉，红细胞内游离原卟啉降低值与低铁对照组的差异具有统计学意义。经急性毒性和异常毒性试验，与市售的补铁剂相比，毒性反应剂量明显提高，说明本发明所述保健品在安全性方面有显著改善。本发明还提供所述保健品的制备方法，包括以下步骤步骤l:取新鲜牛血连续式离心分离沉淀，将沉淀在10(TC加热30-45min后，过滤得沉淀，加沉淀重量2%。-3%。的胃蛋白酶处理15-30分钟，静置得沉淀，将沉淀烘干即为牛血提取物；将9-10重量份大豆、4-5重量份枸杞混合后加水煮沸2-3小时，过滤取t份赤小豆煮沸至糊状，再烘干所得固体即为植物提取物；将上述牛血提取物和植物提取物混合，即得本发明所述保健品。步骤1所述离心的转数为16300r/min。步骤2所述大豆、枸杞、赤小豆的重量比为9:4:7。步骤3还包括混合后的过60目筛步骤。步骤3所述牛血提取物和植物提取物的重量比为1:1。与现有技术相比，本发明所述保健品的制备方法优点在于1、工艺简单。依据食品工艺学、中药制剂学等理论来设计，考虑到本产品主要原料牛血提取物中的有效成分血红素铁是二价铁，易氧化，因此简化制剂工艺程序，有利于中间体的质量控制。2、提取过程无化学污染，不产生工业三废，具有工业应用前景。步骤2滤液加入7-8重j步骤3优选地，优选地，优选地，优选地，具体实施例方式下面结合实施例，进一步阐述本发明。以下仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本
技术领域：
的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。实施例1:本发明所述保健品的制备制备方法步骤l:取新鲜牛血10L以16300r/min连续式离心分离沉淀，将沉淀在IO(TC加热30min后，过滤得沉淀，加沉淀重量2%。的胃蛋白酶处理15分钟，静置得沉淀，将沉淀烘干、粉碎即为牛血提取物；步骤2:将900g大豆、400g重量份枸杞混合后加水煮沸2小时，过滤取滤液加入700g赤小豆煮沸至糊状，再烘干所得固体即为植物提取物；步骤3:将上述牛血提取物和植物提取物等重量混合，即得本发明所述保健PRo按照GB/T5009.90-2003《食品中铁的测定》测定方法，对所制备的保健品中的铁进行测定，结果表明所制备保健品中以血红素铁形式存在的铁含量为0.5%。实施例2:本发明所述保健品的制备步骤1:取新鲜牛血以16300r/min连续式离心分离沉淀，将沉淀在IO(TC加热45min后，过滤得沉淀，加沉淀重量3%。的胃蛋白酶处理30分钟，静置得沉淀，将沉淀烘干即为牛血提取物；步骤2:将1000g大豆、500g枸杞混合后加水煮沸3小时，过滤取滤液加入800g赤小豆煮沸至糊状，再烘干所得固体即为植物提取物；步骤3:将上述牛血提取物和植物提取物等重量混合，即得本发明所述保健按照GB/T5009.90-2003《食品中铁的测定》测定方法，对所制备的保健品中的铁进行测定，结果表明以血红素铁形式存在的铁含量为0.8%。实施例3:本发明所述保健品的制备步骤1:取新鲜牛血以16300r/min连续式离心分离沉淀，将沉淀在IO(TC加热40min后，过滤得沉淀，加沉淀重量2.5%。的胃蛋白酶处理20分钟，静置得沉淀，将沉淀烘干、粉碎即为牛血提取物；步骤2:将950g大豆、450g枸杞混合后加水煮沸2.5小时，过滤取滤液加入780g赤小豆煮沸至糊状，再烘干所得固体即为植物提取物；步骤3:将上述牛血提取物和植物提取物等重量混合，即得本发明所述保健按照GB/T5009.90-2003《食品中铁的测定》测定方法，对所制备的保健品中的铁进行测定，结果表明所制备的保健品中以血红素铁形式存在的铁含量为0.7%。实施例4:本发明所述保健品的的急性毒性、异常毒性试验参照《中国药典》2005版一部附录XVIIIB急性毒性、异常毒性检查法，对实施例1制备的保健品进行急性毒性、异常毒性试验。动物试验表明，实施例1制备的保健品在急性毒性和异常毒性方面，与目前市售的补铁剂相比，毒性反应剂量明显提高，说明本发明产品在安全性方面有显著改善。参照实施例l，对实施例2或实施例3制备的保健品进行急性毒性、异常毒性试验，结果表明，与实施例l的样品的结果相似，组间差别无统计学意义。实施例5;本发明所述保健品的使用效果测评1、建立缺铁性贫血大鼠模型购买清洁级Wistar大鼠适应5d后，开始饲低铁饲料，3周后尾静脉取血，测定血红蛋白含量，选血红蛋白含量低于100g/l的动物随机分成四组，每组10只，采用不锈钢笼具及食罐。单笼喂饲低铁基础饲料，饮去离子水。2、剂量选择厂家推荐成人(体重以60kg计)每天摄入2次，每次3粒，0.2g/粒；即20mg/kgbw，参考徐叔云教授主编的《药理实验方法学》，按照人和动物间按体表面积折算的等效剂量比值6.17，本实验设剂量为0.15g/gkBW，取实施例l-3组制备的样品以去离子水稀释至等体积；另设低铁对照组给予去离子水，各组实验期间均喂饲低铁基础饲料，饮去离子水。低铁基础饲料配方参照《保健食品检验与评价技术规范》2003版，保健食品功能学评价程序与检验方法规范，功能学评价检验方法(十八)、改善营养性贫血功能检验方法(二)。各组大鼠灌胃量均为lml/100gbw，连续灌胃30d。3、血红蛋白含量测定(氰化高铁法)采用消光系数法在实验初期及末期，用10iU定量毛细管取大鼠尾血。放入盛有2.5ml高铁氰化钾试剂的塑料管中，振荡，使全血完全溶出，遮光放置15min后，用722分光光度计，540nm波长以试剂调零点，测定样品管光密度，乘以736，即为血红蛋白浓度(g/1)。4、红细胞内游离原卟啉含量(FEP)测定实验初期及末期，将20iU大鼠尾血自然滴在专用滤纸上，待干燥后存入4t:冰箱备用(时间不超过2个月)。测定时，将带有血滴的滤纸放入玻璃试管中，加入2X硅藻土溶液0.2ml，放入4t:冰箱过夜洗脱，加入乙酸乙酯与冰乙酸4:l体积的混合液萃取，离心15min后，取上清液加入4ml0.5NHCL，振荡离心，取下层液体30min内用shmadzurf-5301pc型荧光分光光度计测定。测定结果带入公式计算FEP结果。血中原卟啉含量(g/l全血)=[(样品荧光强度-空白荧光强度)X标准管原卟啉含量(iig)X100X10]/[(标准管荧光强度-空白荧光强度)X样品取样量ml]每周称量体重一次，试验结束时进行各组增重比较生长发育指标。实验数据用spss10.0软件方差分析进行统计。结果见表1-表3。表l、本发明所述保健品对缺铁性贫血大鼠体重的影响<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>P:各剂量组与低铁对照组比较；**:与低铁对照组比较P<0.01由表1可见，经口给予缺铁性贫血大鼠本发明所述保健品30天，实施例l-3组大鼠增重与对照组比较均有所高升，且与对照组比较差异有显著性(P〈0.01)，说明本发明所述保健品能增加缺铁性贫血大鼠体重。表2.本发明所述保健品对缺铁性贫血大鼠血红蛋白含量的影响判量组动物数试验前试验后增加Pmg/kg(只)(g/L)(g/.L)(g/L)对照10S")■—'15.462.6±12.2-19.3±8.1实施例11077.5±14J88,3±16,7訓±3,8实施例21079.4±15,3静.3±16,79.9土4.40,007**实施例31080,6±16.992,3±13.911/7±7,10.003**P:各剂量组与低铁对照组比较；**:与低铁对照组比较P<0.01由表2可见，经口给予缺铁性贫血大鼠不同剂量的本发明所述保健品30d，各剂量组大鼠血红蛋白明显增加，其含量增加值与低铁对照组比较均有显著性差异(P<0.01)表3.本发明所述保健品对缺铁性贫血大鼠红细胞内游离卟啉含量的影响、贵組动物鼓;—::;漆汰iipl,n，p,'lkgS(Xi(I'll;..':1i(帐l)!05i3—47二21051i47二、)1■',4ms."—k一Iii:iw3〗0—507-87:I:.4了W.:^r:二，■■ic()4r.i.i..::.;P:各实验组与低铁对照组比较；*与低铁对照组比较p<0.05由表3可见，经口给予缺铁性贫血大鼠不同剂量的本发明所述保健品30d，实施例1-3组大鼠红细胞内游离原卟啉降低值与低铁对照组比较有显著性差异(p<0.05)。以上结果说明，建立缺铁性贫血大鼠模型后，经口给予缺铁性贫血大鼠本发明所述保健品0.15g/kgBWd，连续灌胃30d，实验末期与对照组比较，实施例l-3组均能明显增加缺铁性贫血大鼠体重，与低铁对照组比较有显著性差异(p〈0.05);还能增加缺铁性贫血大鼠血红蛋白含量，且血红蛋白升高值与低铁对照组比较有显著差异(p<0.05);实施例1-3组红细胞内游离原卟啉降低值与低铁对照组比较有明显差异(p<0.05)。以上结果说明，本发明所述保健品可明显改善营养性贫血，具有广泛的应用前景。权利要求一种改善营养性贫血的保健品，由植物提取物和牛血提取物组成；所述植物提取物为9-10重量份大豆、4-5重量份枸杞混合后加水煮沸2-3小时，过滤取滤液加入7-8重量份赤小豆煮沸至糊状，再烘干所得固体；所述牛血提取物为取新鲜牛血连续式离心分离沉淀，将沉淀在100℃加热30-45min后，过滤得沉淀，加沉淀重量2‰-3‰的胃蛋白酶处理15-30分钟，静置得沉淀，将沉淀烘干即为牛血提取物。2.如权利要求1所述的保健品，其中牛血提取物与植物提取物的重量比为1:1。3.如权利要求1或2所述的保健品，其特征在于，所述保健品中以血红素铁形式存在的铁含量为0.5%-0.8%。4.一种改善营养性贫血的保健品的制备方法，包括以下步骤步骤l:取新鲜牛血连续式离心分离沉淀，将沉淀在10(TC加热30-45min后，过滤得沉淀，加沉淀重量2%。-3%。的胃蛋白酶处理15-30分钟，静置得沉淀，将沉淀烘干即为牛血提取物；步骤2:将9-10重量份大豆、4-5重量份枸杞混合后加水煮沸2-3小时，过滤取滤液加入7-8重量份赤小豆煮沸至糊状，再烘干所得固体即为植物提取物；步骤3:将上述牛血提取物和植物提取物混合，即得本发明所述保健品。5.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤l所述离心的转数为16300r/min。6.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤2所述大豆、枸杞、赤小豆的重量比为9:4:7。7.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤3还包括混合后的过60目筛步骤。8.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤3所述牛血提取物和植物提取物的重量比为1:1。全文摘要本发明公开了一种改善营养性贫血的保健品，由植物提取物和牛血提取物组成。优选地，所述牛血提取物与植物提取物的重量比为1∶1。经动物实验证明，本发明所述保健品均能明显增加缺铁性贫血大鼠体重，还能增加缺铁性贫血大鼠血红蛋白含量，降低红细胞内游离原卟啉。经急性毒性和异常毒性试验，显示本发明所述保健品毒性反应剂量明显提高。本发明还提供所述保健品的制备方法。该方法提取过程工艺简单，无化学污染，不产生工业三废，具有广泛的工业应用前景。文档编号A61K35/14GK101690759SQ200910209179公开日2010年4月7日申请日期2009年10月28日优先权日2009年10月28日发明者何彬,刘伟强,刘春梅,孙晓云,孟静波,宋宝莲,徐飞,李红丽,段冷曼,秦凤贤,胡铁军,董巧红,薛艳君,谢正宝,金玲,马立影申请人:吉林省长春皓月清真肉业股份有限公司