专利名称：一种治疗乳腺癌的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗乳腺癌的中药组合物，属于中药领域。
背景技术：
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，其发病率在女性中仅次于子宫癌。据资料 统计，其发病率占全身各种恶性肿瘤的7-10%。它的发病常与遗传有关，以及40-60岁之 间、绝经期前后的妇女发病率较高。通常发生在乳房腺上皮组织的恶性肿瘤。乳腺癌的症 状可多种多样，常见的有乳腺肿块，乳腺疼痛，乳头溢液、糜烂或皮肤凹陷，腋窝淋巴结肿 大等。 现有治疗乳腺癌的方法很多，主要有手术治疗、化疗和药物治疗，还有，但这些疗 法都不理想。乳腺癌手术会造成患者机体组织的损伤和气血损耗，使患者体质虚弱，容易导 致癌症的复发、癌细胞的扩散和转移。化疗是乳腺癌非手术治疗的常用方法之一，但它存在 着"敌我不分"(癌细胞和正常细胞一起被杀死)、有效剂量和中毒剂量非常接近(药量少 了不起作用，药量多了又容易出现毒性反应)、毒副作用等严重不足，其中以消化功能受损 和骨髓造血功能受抑制等反应最为明显，往往使乳腺癌患者因反应严重而难以接受化疗或 不能坚持完成整个疗程。而大多数药物治疗疗效不确切，治愈率不高，目前还没有一种比较 有效的治疗乳腺癌的药物。
发明内容
本发明药物以益气扶正治其本，活血化瘀治其标，通过中药扶助正气，调整机体趋 于平衡，使正气恢复，达到正胜邪消的目的，使机体对癌细胞的耐受性增强，控制癌细胞的 增殖和活动，从而提高生存期。 本发明的技术方案是一种治疗乳腺癌的中药组合物，其特征是，由下述重量份的 原料药制成，人参20、柴胡20、枳壳10、黄连10、当归15、牛膝10、白术10、鸡内金10、陈皮 10、白芍15、黄芪20、川贝母15g、川芎10、肉桂8、香附15、牡丹皮10、熟地黄10、莪术10、王 不留行10、山药10、青皮6和甘草6。 配置及服用方法水煎服，每日一剂，分两次服用。 本发明药物的单剂药量为人参20g、柴胡20g、枳壳10g、黄连10g、当归15g、牛膝 10g、白术10g、鸡内金10g、陈皮10g、白芍15g、黄芪20g、川贝母15g g、川芎10g、肉桂8g、 香附15g、牡丹皮10g、熟地黄10g、莪术10g、王不留行10g、山药10g、青皮6和甘草6。
中医认为乳腺癌的病因涉及内因、外因两个方面，而以内因为主。1)内寒之气，经 虚血结，《诸病源候论《巻四十《石痈候》中说"有下于乳者，其径虚，为风寒气客之，则血涩 结，……无犬热，但结核如石。"说明乳腺癌亦有外来的致病病因素"内寒之气"。2)七情内 伤，肝脾不和《丹溪心法 巻五 乳痈》说"忧怒郁闷，昕夕积累，脾气消阻，肝气横逆，遂成 隐核，如大棋子，不痛不痒，数十年后，方为疮陷，名曰？？岩"。《外科正宗"乳痈论第二十六》 对乳岩病因的认识是"又忧郁伤肝，思虑伤脾，积想在心，所愿不得志者，致经络痞涩，聚结
3成核。"《疡科心得集》也有类似记载。《医宗金鉴 外科心法要诀 乳岩》认为"乳岩初结 核隐疼，肝脾两损气郁凝"。以上均说明乳腺癌是由于肝气不舒，肝郁气滞，郁结伤脾，肝脾 两虚等七情内伤所致。总之，本病主要由于肝郁气滞，肝脾不和，经络受阻，气滞血瘀，瘀毒 蕴结而成。 本发明中药组合物以多种中草药为原料，各药物协同作用，从而起到了疏肝解郁、
补脾益气、活血通络、散结消瘤的功效。
各中药的药理作用如下 人参甘、微苦，平。归脾、肺、心经。功效大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安 神。主治用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，久病虚赢，惊 悸失眠，阳层官冷；心力衰竭，心原性休克。 柴胡苦，微寒。归肝、胆经。功能与主治和解表里，疏肝，升阳。用于感冒发热， 寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子宫脱垂，脱肛。 枳壳苦、辛、酸，温。归脾、胃经。功能与主治理气宽中，行滞消胀。用于胸胁气 滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停；胃下垂，脱肛，子宫脱垂。 黄连清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火 亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。酒黄连 善清上焦火热。用于目赤，口疮。姜黄连清胃和胃止呕。用于寒热互结，湿热中阻，痞满呕 吐。萸黄连舒肝和胃止呕。用于肝胃不和，呕吐吞酸。 当归甘、辛，温。归肝、心、脾经。功能与主治补血活血，调经止痛，润肠通便。用 于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈 疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。 牛膝苦、酸，平。归肝、肾经。功能与主治补肝肾，强筋骨，逐瘀通经，引血下行。 用于腰膝酸痛，筋骨无力，经闭癥瘕，肝阳眩晕。 白术苦、甘，温。归脾、胃经。功能与主治健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于 脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚 食少，泄泻便溏，胎动不安。 鸡内金甘，平。归脾、胃、小肠、膀胱经。功能与主治健胃消食，涩精止遗。用于 食积不消，呕吐泻痢，小儿疳积，遗尿，遗精。 陈皮苦、辛，温。归肺、脾经。功能与主治理气健脾，燥湿化痰。用于胸脘胀满， 食少吐泻，咳嗽痰多。 白芍苦、酸，微寒。归肝、脾经。功能与主治平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用 于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。 黄芪甘，温。归肺、脾经。功能与主治补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用 于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久 溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。 川贝母苦、甘，微寒。归肺、心经。功能与主治清热润肺，化痰止咳。用于肺热燥 咳，干咳少痰，阴虚劳嗽，咯痰带血。 川芎辛，温。归肝、胆、心包经。功能与主治活血行气，祛风止痛。用于月经不 调，经闭痛经，癥瘕腹痛，胸胁剌痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。
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肉桂辛、甘，大热。归肾、脾、心、肝经。功能与主治补火助阳，引火归源，散寒止 痛，活血通经。用于阳痿，宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，阳虚眩晕，目赤咽痛，心腹冷痛，虚寒吐 泻，寒疝，奔豚，经闭，痛经。 香附辛、微苦、微甘，平。归肝、脾、三焦经。功能与主治行气解郁，调经止痛。用 于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经。 牡丹皮苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。功能与主治清热凉血，活血化瘀。用于温 毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛。 熟地黄甘，微温。归肝、肾经。功能与主治滋阴补血，益精填髓。用于肝肾阴虚， 腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕， 耳鸣，须发早白。 莪术辛、苦，温。归肝、脾经。功能与主治行气破血，消积止痛。用于癥瘕痞块， 瘀血经闭，食积胀痛；早期宫颈癌。 王不留行苦，平。归肝、胃经。功能与主治活血通经，下乳消肿。用于乳汁不下， 经闭，痛经，乳痈肿痛。 山药甘，平。归脾、肺、肾经。功能与主治补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于 脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于 脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。 青皮苦、辛，温。归肝、胆、胃经。功能与主治疏肝破气，消积化滞。用于胸胁胀 痛，疝气，乳核，乳痈，食积腹痛。 甘草甘，平。归心、肺、脾、胃经。功能与主治补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓 急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈 肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。 本发明的有益效果本发明以天然的中药为原料，毒副作用小，疗效确切，以本发 明中药组合物治疗乳腺癌总有效率为92. 7%。 以下结合临床数据及典型比例来进一步说明其有益效果。
—、临床资料 1.临床资料选自2007年10月至2008年8月具有完整资料的住院病人共81例。 随机分为治疗组41例，对照组40例。治疗组年龄为30-65岁，平均年龄47. 8岁，对照组年 龄在30-63岁，平均年龄48. 0岁，年龄无统计学显著差异(p > 0. 05)。
2.诊断标准 西医诊断标准乳房内摸到肿块、质硬，表面不平或乳房内摸不到明显肿块，但病 理或细胞学检查找到了癌细胞，均可确诊为乳腺癌。
中医诊断标准
( — )中医辨证分型 1.肝郁气滞型见乳房肿块，质硬，肤色不变；情志不畅，心烦纳差，胸闷胁胀，经 前乳胀，舌暗苔黄，脉弦或弦细。 2.脾虚痰湿型乳房结块，质硬不平，腋下有核，面色萎黄，神疲乏力，胸闷脘胀， 纳少便溏，舌质淡有齿痕，苔白腻，脉滑细。
3.冲任失调型多见经事紊乱，经前乳房胀痛，大龄未婚或婚后未生育或生育过 多，或多次流产，或产后未哺乳，乳房肿块坚硬，舌淡苔薄，脉弦细。 4.瘀毒内阻型乳中有块，质地坚硬，灼热疼痛，肤色紫暗，界限不清，推之不动， 或肿块破溃，渗流血或黄水，味臭疼痛；烦闷易怒，头痛寐差，口干喜饮，便干尿黄，舌紫暗， 或有瘀斑，苔黄厚而燥，脉沉涩或弦数。
5.气血双亏型乳中有块，高低不平，似如堆粟，先腐后溃，污水时津，出血则臭， 面色HUANG白，头晕目弦，心跳气短，腰酸腿软，多汗寐差，尿清便溏，舌淡苔白，脉沉细。
3.治疗方法治疗组服用本发明中药组合物，每日一剂，分两次早晚服用，连续服 用三个月；对照组服用全息肿瘤康复液(申请号96115775. 5)，每日 一剂，分两次早晚服 用，连续服用三个月。 4.疗效评定标准参照1987年全国乳腺癌会议拟定化疗疗效标准①全消(CR): 所有可查见的癌灶于化疗最少4周后完全消失，溶骨性病变在X线上全部钙化；②部分消 失(PR):化疗至少4周后可测量病变縮小50% (2个最大垂直轴径的乘积)，同时无新病灶 出现，但不要求所有病灶都属PR。③稳定无变(S):肿瘤縮小< 50%，或增大< 25% . 恶 化(PD):有些病灶縮小< 50%，同时有些病灶增加> 25%，或所有病灶增大，或有新病灶出 现。 5.治疗结果两组治疗结果如表1所示 表1两组治愈率对照表
组别例次CR/例PR/例s/例PD/例总有效率(％)
治疗组4115167392. 7
对照组4071412782. 5 经卡方检验，两组有效率比较，差异有非常显著性(P < 0. 001)。
二、典型病例 病例1 :周某，女，50岁，06年确诊为乳腺癌，术后半年复发，在肿瘤医院化疗6疗 程，放疗3疗程。08年2月发现淋巴结肿大，肿瘤再次复发。经朋友介绍服用本发明药物4 个疗程后检查发现淋巴结肿大已完全消失，无复发。 病例2 :张某，45，05年经检查患有乳腺肿瘤。遂在医院行乳腺肿瘤切除术，化疗两 次，化疗后身体乏力、食欲不振。经服用本发明药物io天后食欲改善，身体有力，服药一个 疗程，化验检查六项指标全部合格，现一切症状全无，与正常人一样，能从事各种轻体力劳 动。 病例3 :梁某，54岁，05年经检查患有乳腺肿瘤，乳房肿胀，疼痛，右侧腋窝出现包 块疼痛，做化疗一次，后又到其他医院进行治疗效果不明显。采用本发明药物治疗，坚持治 疗三个疗程后，现在一切症状基本消失。 病例4:李某，40岁，06年诊断为右乳腺癌，经手术切除，并化疗多次，有恶心、呕 吐、食欲不振、乏力、脱发等症状，曾服多种药物效果不佳，并出现左锁骨上淋巴结肿大，约
枣核大小症状。经服用本发明药物io天自觉饮食增加，体力有所恢复，一个月后左锁骨淋
6巴结变软，两个月后基本消失。三个月后肿瘤五项均在正常范围内，现用药半年，已无明显 症状。
具体实施方式
实施例1 配比人参20、柴胡20、枳壳10、黄连10、当归15、牛膝10、白术10、鸡内金10、陈 皮10、白芍15、黄芪20、川贝母15g、川芎10、肉桂8、香附15、牡丹皮10、熟地黄10、莪术10、 王不留行10、山药10、青皮6和甘草6。
配置及服用方法水煎服，每日一剂，分两次服用。
权利要求
一种治疗乳腺癌的中药组合物，其特征是，由下述重量份的原料药制成，人参20、柴胡20、枳壳10、黄连10、当归15、牛膝10、白术10、鸡内金10、陈皮10、白芍15、黄芪20、川贝母15g、川芎10、肉桂8、香附15、牡丹皮10、熟地黄10、莪术10、王不留行10、山药10、青皮6和甘草6。
全文摘要
本发明公开了一种治疗乳腺癌的中药组合物，它由下述重量份的原料药制成，人参20、柴胡20、枳壳10、黄连10、当归15、牛膝10、白术10、鸡内金10、陈皮10、白芍15、黄芪20、川贝母15g、川芎10、肉桂8、香附15、牡丹皮10、熟地黄10、莪术10、王不留行10、山药10、青皮6和甘草6。本发明以天然的中药为原料，毒副作用小，疗效确切，以本发明中药组合物治疗乳腺癌总有效率为92.7％。
文档编号A61P35/00GK101700393SQ200910230999
公开日2010年5月5日 申请日期2009年11月27日 优先权日2009年11月27日
发明者王芬 申请人:王芬