具有抗乳腺癌活性的中药复方组合物及其制备方法和应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药，具体涉及一种具有抗乳腺癌活性的中药复方组合物及其制 备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，据资料统计，发病率占全身各种恶性肿瘤 的7-10%，在妇女仅次于子宫癌，它的发病常与遗传有关，以及40-60岁之间，绝经期前后 的妇女发病率较高。通常发生在乳房腺上皮组织的恶性肿瘤。是一种严重影响妇女身心 健康甚至危及生命的最常见的恶性肿瘤之一。临床上目前治疗乳腺癌的药物主要有化学药 品，但由于化疗药物毒性大，在杀死肿瘤细胞的同时也无选择性的杀死白细胞、淋巴细胞等 人体自身免疫细胞，导致病人常常由于因自身免疫能力低下并发感染，患者使用不良反应 大，且疗程长，费用高，在临床使用中有较大的局限性。
[0003] 中医药在治疗肿瘤方面具有独特的优势，以中药为代表的天然类药物具有毒副作 用小、作用靶点多样、耐受性好等特点，在治疗肿瘤方面愈来愈受到重视。但是目前报道的 抗乳腺癌中药复方用药量较大，杂质成分较多，疗效不明显。
[0004] 因此，研宄开发一种抗乳腺癌效果好，用药量少，并且不良反应低的抗乳腺癌中成 药具有重要意义。
【发明内容】
[0005] 发明目的：本发明的目的是解决现有技术的不足，提供一种配比科学合理，疗效确 切，临床使用安全，不良反应低的具有抗乳腺癌活性的中药复方组合物。本发明另一个目的 是提供该具有抗乳腺癌活性的中药复方组合物的制备方法及其在制备治疗乳腺癌疾病药 物中的应用。
[0006] 技术方案：为了实现以上目的，本发明采取的技术方案为：
[0007] -种具有抗乳腺癌活性的中药复方组合物，它由下列重量份数的原料药制成：
[0008] 漏芦15~45份，天葵子15~45份，醋柴胡6~18份，天冬10~30份，白毛夏 枯草15~45份，八月札10~30份。
[0009] 作为优选方案，以上所述的具有抗乳腺癌活性的中药复方组合物，它由下列重量 份数的原料药制成：漏芦15~30份，天葵子15~30份，醋柴胡6~12份，天冬10~20 份，白毛夏枯草15~30份，八月札10~20份。
[0010] 作为更加优选方案，以上所述的具有抗乳腺癌活性的中药复方组合物，它由下列 重量份数的原料药制成：漏芦15份，天葵子15份，醋柴胡6份，天冬10份，白毛夏枯草15 份，八月札10份。
[0011] 本发明所述的具有抗乳腺癌活性的中药复方组合物，将各原料药的提取物和药学 上可接受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂或片剂剂型的药物。
[0012] 本发明所述的具有抗乳腺癌活性的中药复方组合物的制备方法，其包括以下步 骤：
[0013] (1)按重量份数取漏芦，天葵子，醋柴胡，天冬，白毛夏枯草，八月札，加入总药材重 量6~12倍体积量的乙醇，超声，回流或者连续回流提取2~3次，每次1~3小时，合并提 取液，减压浓缩，得浓缩物上大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，然后依次用体积浓度为20 %~ 60%乙醇洗脱；收集合并体积浓度为40~60%的乙醇洗脱液，浓缩得提取物；
[0014] (2)取步骤⑴得到的提取物和药学上可接受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊 剂或片剂剂型的药物。
[0015] 将本发明提供的具有抗乳腺癌活性的中药复方组合物的各原料的提取物制成口 服液时，将各原料的提取物加蒸馏水溶解，过滤，加入糖浆，调节PH值，制成口服液。
[0016] 将本发明提供的具有抗乳腺癌活性的中药复方组合物的各原料的提取物制成片 剂时，把各原料的提取物和乳糖或玉米淀粉，需要时加入润滑剂硬脂酸镁，混合均匀，整粒， 然后压片制成片剂。
[0017] 本发明提供的具有抗乳腺癌活性的中药复方组合物的各原料的提取物制成胶囊 剂时把各原料的提取物和载体乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，然后装胶囊制成胶囊剂。
[0018] 本发明提供的具有抗乳腺癌活性的中药复方组合物的各原料的提取物制成颗粒 剂时，把各原料的提取物和稀释剂乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，干燥，制成颗粒剂。
[0019] 作为优选方案，以上所述的具有抗乳腺癌活性的中药复方组合物的制备方法，步 骤（1)所述的大孔吸附树脂为DlOl树脂。
[0020] 本发明所述的具有抗乳腺癌活性的中药复方组合物在制备抗乳腺癌药物中的应 用。
[0021] 本发明提供的具有抗肺癌活性的中药组合物，根据中医药理论辩证论治筛选组 方，方中，漏芦性味：味苦；性寒。归经：归胃经；大肠经；肝经。功效：清热解毒；活血通乳。 主治：疮疖肿毒；乳痈；肋腺炎；淋马结结核；痔瘘；疥癣痒瘆；目赤肿痛；痢疾；蛔早腹痛； 风湿痹痛；闪腰岔气；跌打损伤；产后乳汁不下。
[0022] 天葵子性味：甘苦，寒；入脾，小肠、膀胱三经。功效：清热解毒，消肿散结，利尿通 淋。主治：痈肿，瘰疬，疔疮，淋池，带下，肺虚咳嗽，疝气，癫痫，小儿惊风，痔疮，跌打损伤。 毒蛇咬伤。
[0023] 醋柴胡味苦，微寒。归肝、胆经。具有和解表里，疏肝，升阳高效。用于感冒发热， 寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子官脱垂，脱肛等症。
[0024] 方中天门冬性味：甘、苦、寒。归经：归肺经、肾经、胃经、大肠经。功效：养阴生津， 润肺清心。主治：用于肺燥干咳、虚劳咳嗽、津伤口渴、心烦失眠、内热消渴、肠燥便秘、败毒 抗癌，清势化痰、滋阴润燥。
[0025] 白毛夏枯草性味：苦甘，寒。归经：入肺经。功能：清肺止咳，利胆退黄，凉肝息风， 软坚散结。
[0026] 主治：治气管炎，吐血，衄血，赤痢，淋病，咽喉肿痛，疔疮，痈肿，跌打损伤。
[0027] 八月札性味：味苦，性平。归经：归肝、胃经。功效：舒肝理气，活血止痛，除烦利尿。 主治：治肝胃气痛，烦渴，赤白痢疾，腰痛，胁痛。
[0028] 以上诸药合用具有很好的抗癌解毒、化痰祛瘀和益气养阴等功效，具有很好的防 治肝郁气滞，痰毒互结、气阴两虚导致的乳腺肿瘤疾病的作用。
[0029] 有益效果：本发明提供的具有抗乳腺癌活性的中药复方组合物和现有技术相比具 有以下优点：
[0030] 1、本发明根据中医药理论和乳腺肿瘤疾病的发病特点，采用辨证论治的理论进行 中药组方筛选，提供的具有抗乳腺癌活性的中药复方组合物配比科学合理，用药严谨，具有 很好的抑制乳腺癌肿瘤细胞生长和能促进乳腺癌肿瘤细胞凋亡的作用，疗效确切可靠。
[0031] 2、本发明提供的具有抗乳腺癌活性的中药复方组合物具有扶正培本和免疫功能 促进作用，可促进肿瘤坏死因子（INF)的产生，发挥多靶点，多器官治疗肿瘤的作用，可减 少肿瘤患者痛苦，延长生存期，且经长期实验研宄表明，本发明提供的具有抗乳腺癌活性的 中药复方组合物安全性高，毒副作用低。
[0032] 3、本发明提供的具有抗乳腺癌活性的中药复方组合物的提取物可以方便和药学 载体制备成多种剂型，临床上服用方便；同时本发明提供的具有抗乳腺癌活性的中药复方 组合物的制备方法，可操作性强，尤其是根