专利名称：肛肠康洗液及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药，即肛肠康洗液(消治液)及其制备方法。
技术背景在已有技术中，肛门直肠周围脓肿、肛瘘、痔疮、肛裂、脱肛、肛周湿疹等症为常见病 ，此类药物种类繁多，配方各异，但疗效一般。 发明内容本发明的目的是针对上述不足而提供一种疗效显著的肛肠康洗液及其制备方法。本发明的技术解决方案是肛肠康洗液由以下重量原料药制成黄芩3-30g、地扶子 6-39g、苦参9一41g、蜈蚣1-15g、荆芥10 — 42g、僵蚕1-22g、蝉衣1-25g、枳壳1-29g、艾叶 l一30g。商品名称消治液。或黄芩3-9g、地扶子6-19g、苦参9一19g、蜈蚣1-4g、荆芥10 — 24g、僵蚕1-4g、蝉衣 l-4g、枳壳l-9g、艾叶l一4g。或黄芩10 — 20g、地扶子20 — 30g、苦参20 — 30g、蜈蚣5-8g、荆芥25 — 35g、僵蚕5-15g 、蝉衣5 — 15g、枳壳10 — 20g、艾叶5 — 15g。或黄芩21 — 30g、地扶子31-39g、苦参31—41g、蜈蚣9-15g、荆芥36-42g、僵蚕16-22g 、蝉衣16-25g、枳壳21-29g、艾叶16-30g。按上述各药用原料与制药上常用的药用载体、添加剂或辅料还可以混合制成膏剂、栓剂 或其它常规制剂。方中黄芩清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎；地扶子清热利湿，祛风止痒；苦参清热燥湿，杀虫，利尿；蜈蚣息风镇痉，攻毒散解，通络止痛；荆芥解表散风，透疹；僵蚕祛风啶 惊，化痰散结；蝉衣散风除热，利咽，透疹，解经；枳壳理气宽中，行滞消胀；艾叶散寒止 痛，温经止血。共奏苦寒清热，辛温祛风之功效。 肛肠康洗液(消治液)的制备方法步骤如下(1) 原料处理黄芩、地扶子、苦参、蜈蚣、荆芥、僵蚕、蝉衣、枳壳、艾叶分别净 选、称量；苦参、荆芥、枳壳、艾叶分别切制、洗制；黄芩、地扶子、苦参、蜈蚣、荆芥、 僵蚕、蝉衣、枳壳、艾叶干燥、灭菌；按规定量混料；(2) 水提每剂加生水1200ml，浸泡时间120分钟， 一次提取，水温80 —IO(TC，时间90 — 120分钟，过滤；二次提取，每剂加生水1000ml，水温80 — 100。C，水提90 — 120分钟， 过滤；三次提取，每剂加生水800ml，水温80 — 10(TC，水提50 — 60分钟，过滤；三次提取 液混合；(3) 沉淀120分钟，取出沉淀物，过滤；(4) 浓縮每剂按125ml为单位计算止，过滤；(5) 装瓶，灭菌，压盖，包装。功能和主治苦寒清热，辛温祛风。用于肛门直肠周围脓肿、肛瘘、痔疮、肛裂、脱肛、肛周湿疹，术式、慢性肠炎、女性病人的外阴瘙痒、阴道炎、月经期间引起的各种不适。用法与用量①肛门直肠用围脓肿、肛瘙、痔疮、肛裂、脱肛、肛周湿疹取本品100ml加开水400ml稀释，熏肛周及肛门达稀释液适宜温度4(TC左右，坐浴40 — 60分针，病变 处不擦自然干。再取本品25ml加开水25ml稀释，在适宜温度4(TC左右病人胸膝位或截石位或 蹲位，用专制注液器将50ml稀释液由肛门注入直肠。每日上午、晚睡前各用一次。1 5天一 疗程(周期)，20-30天康复。②术式术式后第2日上午取下固定敷料和取出填塞物常规处置 。晚睡前开始按①的用法用量。15天一疗程(周期)，20天左右康复。③慢性肠炎结肠炎由 医师或护士指导取本品50ml加开水50ml稀释，在适宜温度4(TC左右施灌肠器将100ml稀释液 经肛门输入结肠病变处。每日上午、晚睡前各用l次。30天一疗程(周期)，50天左右康复。 直肠炎取本品25ml加开水25ml稀释，在适宜温度4(TC左右，用专制注液器由肛门将50ml稀释 液注入直肠。每日上午、晚睡前各用一次。30天一疗程(周期)，30天左右康复。本发明的优点是1、肠腔内外同时发挥作用，双效合一。本品稀释先热熏坐浴，使肛 周及肛门终末纤维疏松和毛细血管扩张而祛污排毒，功效迅速通入肛周及肛门组织和病变发 挥作用。再用专制注液器将稀释液注入充盈直肠，便于功效对直肠所有的组织和病变直接发 挥。2、速效加长效特点。本品稀释热熏坐浴可对肚周及肛门组织和病变迅速发挥功效，而注 入直肠的稀释液对控壁组织和病变可发挥长达10余小时的功效。3、剂型特点。本品洗液剂 型与其它剂型比较，洗液对肛肠疾病的功效最直接、最完全、适用范围最大。4、肛门直肠周 围脓肿特效。肛门直肠周围脓肿发病七天后抗生素静点抗炎病情加重。通常是一种急诊手 术两次以上才能完成的治疗。本品既可消散、吸收病变，更重要的是还可改善手术无法完成 的肛腺导管嵌塞达到远期功效，20天左右康复。5、肛瘘特效。肛瘘瘘管外口在肛门周围， 内口在直肠内，无论是栓剂还是膏剂都无法用到瘘管里，显然达不到治疗效果。而本品注入 直肠后能自然流动，可均匀分布于瘘管内发挥功效，发病3年以内的既可软化吸收病变，还 可改善肝腺导管嵌塞达到远期功效，20天左右康复。发病3年以上的瘘管壁实变透药性减弱，需手术后使用本品，既术除病变又吸收残留病变，加快再生修复，减轻术后解大便痛苦， 更重要的是改善肛腺导管嵌塞达到远期功效，20天左右康复。6、血栓性外痔、炎性外痔、 纤维组织性外痔特效。这三种外痔抗上素静点抗炎无效。系属急诊术式完成的治疗。本品 即可吸收病变，更重要的是还可改善术式无法完成的薄弱静脉血管受压达到远期功效，20天左 右康复。7、术式优势。手术、注射术、激光术、机械术(各种治疗仪)；常规日行换药、静 点抗炎直至创面愈合或自然修复。用本品既吸收残留病变，加快再生修复，减轻术式后解大 便痛苦，更重要的是还可改善术式无法完成的肛腺导管嵌塞和薄弱的静脉血管受压达到远期 功效，20天左右康复。8、慢性肠炎优势。本品用灌肠器、专制注射器直达结肠、直肠病变 处发挥功效，结肠炎50天左右、直肠炎30天左右康复。9、疗效显著。临床初步统计728例患 者，治愈率99. 86%，显效率100%，有效率100%。下面将结合实施例对本发明的实施方式作进一步详细描述。
具体实施方式
实施例l肛肠康洗液由以下重量原料药制成黄芩6g、地扶子13g、苦参15g、蜈蚣3g、荆芥16g 、僵蚕3g、蝉衣3g、枳壳5g、艾叶3g。 实施例2肛肠康洗液由以下重量原料药制成黄芩15g、地扶子25g、苦参25g、蜈蚣6g、荆芥 30g、僵蚕10g、蝉衣10g、枳壳15g、艾叶10g。 实施例3肛肠康洗液由以下重量原料药制成黄芩25g、地扶子35g、苦参35g、蜈蚣12g、荆芥 39g、僵蚕19g、蝉衣20g、枳壳25g、艾叶22g。 实施例4:肛肠康洗液(消治液)制备方法1、 黄芩、地扶子、苦参、蜈蚣、荆芥、僵蚕、蝉衣、枳壳、艾叶分别净选(选净为止)。2、 黄芩、地扶子、苦参、蜈蚣、荆芥、僵蚕、蝉衣、枳壳、艾叶分别称量(严格按方 剂数字计算)。3、 苦参、荆芥、枳壳、艾叶分别切制(长短为5cm左右)4、 苦参、荆芥、枳壳、艾叶分别洗制(洗净为止)。5、 黄芩、地扶子、苦参、蜈蚣、荆芥、僵蚕、蝉衣、枳壳、艾叶干燥灭菌(科定时间)6、 混料(严格保量)。7、 浸泡(每剂加生水1200ml，浸泡时间120分钟)。8、 一次提取，温度80 — 10(TC， 90 — 120分钟。9、 过滤(一遍)。10、 二次提取(每剂加生水1000ml) 90 — 120分钟。11、 过滤(二遍)。12、 三次提取(每剂加生水800ml) 50 — 60分钟。13、 过滤(三遍)。14、 三次提取液混合。15、 沉淀(120分钟)。16、 取出沉淀物。17、 过滤(一遍)。18、 浓縮(每剂按125ml为单位计算止，按设备决定浓縮时间)。19、 过滤(一遍)。20、 半成品检验。21、 装瓶(每瓶125ml)。22、 照射灭菌(科定时间)。23、 检验。24、 压盖。25、 包装材料。26、 去外包装。27、 检验。28、 包装。29、 成品检验。30、 入库。实验例肛肠康洗液(消治液)对729例肛肠疾病患者的临床报告 1. 一般资料(1)肛门直肠周围脓肿33例①肛周脓肿32例，②直肠周围脓肿l例，男33例，年龄20-65，临床表现:发病急骤、疼痛剧 烈。病程7-26天。(2) 肛瘘105例①低位单纯性肛瘘52例，②低位复杂性肛瘘17例，③高位单纯性肛瘘1例，④术后用药 :低位单纯性肚瘘29例，⑤术后用药低位复杂性肛痿6例，男89例，女16例，年龄出生 3个月-69岁。临床表现肛周或直肠有胀感、时有外口流液、肛门及肛周潮湿。病程2个 月-27年。(3) 痔疮287例①内痔I期15例，②术后用药；内痔II期31例，③术后用药内痔m期68例，④术后用 药内痔IV期13例，⑤血栓性外痔23例，⑥炎性外痔15例，⑦纤维组织性外痔12例，⑧术后 用药静脉曲张性外痔20例，⑨术后用药混合性痔疮90例，男182例，女105例，年龄 22-82岁。临床表现肛门不适、异物感、便血、疼痛。病程l-35年。(4) 肛裂97例①新鲜性肚裂36例，②术后用药陈旧性肛裂61例，男45例，女52例，年龄16-47岁。临床 表现解大便时出血、比较疼痛、血色新鲜。病程6个月-ll年。(5) 脱肛(直肠黏膜皱襞脱垂)33例①脱肛I度17例，②辅以口服补中益气药物脱肛II度11例，③辅以口服补中益气药物 :脱肛m度5例，男27例，女6例，年龄8-65岁。临床表现解大便直肠黏膜皱襞脱出肛外便后自行还纳、解大便直肠黏膜皱襞脱出肛外便后手扶还纳、不解便直肠黏膜皱襞脱出肛外。病程1 —ll年。(6) 肛周湿疹70例肛周湿疹70例，男31例，女39例，年龄8-55岁.临床表现肛门及肛周潮湿、发痒、重有 痛感。病程l-7年。(7) 慢性肠炎104例①辅以口服袪湿药物慢性结肠炎31例，②辅以口服祛湿药物慢性溃疡性结肠炎7例 ，③慢性直肠炎54例，④慢性溃疡性直肠炎12例，男39例，女65例，年龄27 — 65岁。临床 表现稀便(24小时两次以上连续30天以上)、粘便(24小时两次以上连续30天以上)，肛门不 适、亦有热胀、潮湿感，肛门不适、亦有热胀粘湿感。病程2 — 45年。2、治疗方法①肛门直肠周围脓肿、肛瘘、痔疮、肛裂、脱肛、肛周湿疹取本品100ml加开水 400ml稀释，熏肛周及肛门达稀释液适宜温度4(TC左右，坐浴40 — 60分钟，病变处不擦自然 干。再取本品25ml加开水25ml稀释，在适宜温度4(TC左右病人胸膝位或截石位或蹲位，用专制注液器将50ml稀释液由肛门注入直肠。每日上午、晚睡前各用一次。15天一周期，20 — 30 天康复。② 术式术式后第2天上午取下固定敷料和取出填塞物常规处置。晚睡前开始按①的用 法用量。15天一周期，20天左右康复。③ 慢性肠炎结肠炎由医师或护士指导取本品50ml加开水50ml稀释，在适宜温度40 °C 左右施灌肠器将100ml稀释液经肛门输入结肠病变处。每日上午、晚睡前各用l次。30天一周 期，50天左右康复。直肠炎取本品25ml加开水25ml稀释，在适宜温度4(TC左右，用专制注液 器由肛门将50ml稀释液注入直肠。每日上午、晚睡前各用一次。30天一周期，30天左右康复3、疗效评定标准(1) 治愈①用药20天肛门直肠周围脓肿、肛瘘、痔疮、肛裂、肛周湿疹临床症状消失 ，病变消散、软化、再生修复、吸收。②用药20-30天肛瘘临床症状消失，病变软化、吸收。③用药25-34天脱肛临床症状消失，直肠黏膜皱襞还纳。④用药50-60天慢性结肠炎、慢性 溃疡性结肠炎临床症状消失，病变吸收。⑤用药30天慢性直肠炎、慢性溃疡性直肠炎临床症 状消失，病变吸收。 一年后随访无复发。(2) 显效①用药15-30天肛门直肠周围脓肿、肛瘘、痔疮、肛裂、脱肛、肛周湿疹、慢 性直肠炎、慢性溃疡性直肠炎临床症状明显缓解，病变明显消散、软化、再生修复、吸收。 ②用药30-60天慢性结肠炎、慢性溃疡性结肠炎临床症状明显缓解、病变明显吸收。(3) 有效①用药5天肛门直肠周围脓肿、肛瘘、痔疮、肛裂、肛周湿疹临床症状渐缓解 ，病变渐消散、软化、再生修复、吸收。②用药10天脱肛、慢性直肠炎、慢性溃疡性直肠炎 临床症状渐缓解，病变渐修复、吸收。③用药15天慢性结肠炎、慢性溃疡性结肠炎临床症状 渐缓解，病变渐吸收。(4) 无效所有症状无改善，达不到有效标准者。 4、治疗结果对729例患者的治疗用药20天治愈的①肛门直肠周围脓肿33例，②肛瘘90例，③痔疮 252例，④肛裂96例，⑤肛周湿疹70例。用药20-30天治愈的⑥肛瘘15例。用药25-34天治愈 的⑦脱肛33例，⑧痔疮35例。用药50-60天治愈的⑨慢性结肠炎31例，⑩慢性溃疡性结肠炎 7例。用药30天治愈的慢性直肠炎54例，慢性溃疡性直肠炎12例。共728例。治愈率99. 86% .显效率100%，有效率100%。
权利要求
1.一种肛肠康洗液，其特征在于由以下重量原料药制成黄芩3-30g、地扶子6-39g、苦参9-41g、蜈蚣1-15g、荆芥10-42g、僵蚕1-22g、蝉衣1-25g、枳壳1-29g、艾叶1-30g。
2.按照权利要求l所述的肛肠康洗液，其特征在于黄芩3-9g、地扶 子6-19g、苦参9一19g、蜈蚣l-4g、荆芥10 — 24g、僵蚕l-4g、蝉衣l-4g、枳壳l-9g、艾叶l —4g。
3.按照权利要求l所述的肛肠康洗液，其特征在于黄芩10 — 20g、 地扶子20 — 30g、苦参20 — 30g、蜈蚣5-8g、荆芥25 — 35g、僵蚕5-15g、蝉衣5 — 15g、枳壳IO —20g、艾叶5 —15g。
4.按照权利要求l所述的肛肠康洗液，其特征在于黄芩21 — 30g、 地扶子31-39g、苦参31—41g、蜈蚣9-15g、荆芥36-42g、僵蚕16-22g、蝉衣16-25g、枳壳 21-29g、艾叶16-30g。
5. 一种如权利要求1一4任一所述肛肠康洗液的制备方法，其特征在 于步骤如下(1) 原料处理黄芩、地扶子、苦参、蜈蚣、荆芥、僵蚕、蝉衣、枳壳、艾叶分别净 选、称量；苦参、荆芥、枳壳、艾叶分别切制、洗制；黄芩、地扶子、苦参、蜈蚣、荆芥、 僵蚕、蝉衣、枳壳、艾叶干燥、灭菌；混料；(2) 水提每剂加生水1200ml，浸泡时间120分钟， 一次提取，水温80 —IO(TC，时间 90 — 120分钟，过滤；二次提取，每剂加生水1000ml，水温80 — 100。C，水提90 — 120分钟， 过滤；三次提取，每剂加生水800ml，水温80 — 10(TC，水提50 — 60分钟，过滤；三次提取 液混合；(3) 沉淀120分钟，取出沉淀物，过滤；(4) 浓縮每剂按125ml为单位计算止，过滤；(5) 装瓶，灭菌，压盖，包装。
全文摘要
本发明涉及一种中药，即肛肠康洗液(消治液)及其制备方法。它由以下重量原料药制成黄芩3-30g、地扶子6-39g、苦参9-41g、蜈蚣1-15g、荆芥10-42g、僵蚕1-22g、蝉衣1-25g、枳壳1-29g、艾叶1-30g。商品名称消治液。制备方法步骤如下(1)原料处理选料，称重；(2)水提三次，合并提取液；(3)沉淀；(4)浓缩；(5)装瓶，灭菌，压盖，包装。苦寒清热，辛温祛风。用于肛门直肠周围脓肿、肛瘘、痔疮、肛裂、脱肛、肛周湿疹，术式、慢性肠炎、女性病人的外阴瘙痒、阴道炎、月经期间引起的各种不适。临床初步统计728例患者，治愈率99.86％，显效率100％，有效率100％。
文档编号A61K35/64GK101601765SQ20091030493
公开日2009年12月16日 申请日期2009年7月29日 优先权日2009年7月29日
发明者冯玉林 申请人:冯玉林