专利名称：用于治疗犬诺卡氏菌感染的注射液及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种用于治疗犬诺卡氏菌感染的复方磺胺对甲氧嘧啶钠注射液及其制备方法。
背景技术：
诺卡氏菌感染是犬常见病，病犬主要表现为体温升高，食欲不振或厌食并表现有呼吸道症状，还表现为组织化脓、坏死。病犬不易治愈，常因副反应出现其他病症而导致死亡。
目前，治疗犬诺卡氏菌感染的药物通常不能全方位的针对疾病，很多制剂产品只能针对一种症状，养犬者或兽医常因不全面用药而出现治疗延迟或不能完全治疗，并且多种制剂产品使用不方便，给养犬者或兽医带来不便。
发明内容
本发明是为了克服现有技术中的不足之处，提供一种能够治疗犬诺卡氏菌感染见效快，用药方便，标本兼治的犬用复方磺胺对甲氧嘧啶钠注射液。
本发明的另一个目的是提供一种工艺简单，容易实现的上述犬用复方磺胺对甲氧嘧啶钠注射液的制备方法。
本发明通过下述技术方案实现 一种用于治疗犬诺卡氏菌感染的注射液，其特征在于，每100L注射液的组成为每100L注射液的组成为磺胺对甲氧嘧啶钠2～15kg，甲氧苄啶0.4～3kg，氨基比林2～15kg，氯化铵甲酰甲胆碱0.05kg，地塞米松磷酸钠0.05kg、EDTA-2Na 0.01kg，亚硫酸钠0.2kg，二甲基乙酰胺20kg，丙二醇20kg，95％乙醇10kg，余量为注射用水。
一种用于治疗犬诺卡氏菌感染的注射液的制备方法，其特征在于，包括下述步骤 (1)取注射用水30L，溶解EDTA-2Na 0.01kg、亚硫酸钠0.2kg后，加入磺胺对甲氧嘧啶钠2～15kg，搅拌至全部溶解。
(2)取二甲基乙酰胺20kg加热到60～80℃溶解甲氧苄啶0.4～3kg，甲氧苄啶溶解后，再加入氨基比林2～15kg，氨基比林溶解后，再加入丙二醇20kg、95％乙醇10kg，搅拌均匀。
(3)取注射用水1L，溶解氯化铵甲酰甲胆碱0.05kg、地塞米松磷酸钠0.05kg。
(4)合并步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所制得的溶液，补充注射用水至100L，用质量百分比浓度为40％的氢氧化钠溶液或质量百分比浓度为10％的盐酸溶液调节pH值至10.0～11.0即得本发明的用于治疗犬诺卡氏菌感染的注射液。
其中每100L注射液的较佳组成为磺胺对甲氧嘧啶钠5～12kg，甲氧苄啶1～2.4kg，氨基比林5～10kg，氯化铵甲酰甲胆碱0.05kg，地塞米松磷酸钠0.05kg，EDTA-2Na 0.01kg，亚硫酸钠0.2kg，二甲基乙酰胺20kg，丙二醇20kg，95％乙醇10kg，余量为注射用水。
每100L注射液的最佳组成为磺胺对甲氧嘧啶钠10kg，甲氧苄啶2kg，氨基比林7kg，氯化铵甲酰甲胆碱0.05kg、地塞米松磷酸钠0.05kg，EDTA-2Na 0.01kg，亚硫酸钠0.2kg，二甲基乙酰胺20kg，丙二醇20kg，95％乙醇10kg，余量为注射用水。
本发明具有下述技术效果 本发明的注射液为复方制剂，采用磺胺对甲氧嘧啶钠为抗菌成分，配合磺胺类专用增效剂甲氧苄啶，使其抗菌效果大大加强，配合退热药氨基比林、促进胃肠动力的氯化铵甲酰甲胆碱、抗炎解毒的糖皮质激素地塞米松磷酸钠，可快速杀灭病菌、治疗病犬表现的临床症状，恢复采食，提高身体状态，有利于康复。治疗犬诺卡氏菌感染见效快，标本兼治，而且，本发明的复方制剂为注射液，用药方便。
本发明的犬用复方磺胺对甲氧嘧啶钠注射液的制备方法工艺简单，容易实现。
具体实施例方式 以下结合具体实施例对本发明详细说明。
实施例1 (1)取注射用水30L，溶解EDTA-2Na 0.01kg、亚硫酸钠0.2kg后，加入磺胺对甲氧嘧啶钠2kg，搅拌至全部溶解。
(2)取二甲基乙酰胺20kg，加热到60～80℃溶解甲氧苄啶0.4kg，甲氧苄啶溶解后，再加入氨基比林15kg，氨基比林溶解后，再加入丙二醇20kg、95％乙醇10kg，搅拌均匀。
(3)取注射用水1L，溶解氯化铵甲酰甲胆碱0.05kg、地塞米松磷酸钠0.05kg。
(4)合并步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所制得的溶液，补注射用水至100L，用质量百分比浓度为40％的氢氧化钠溶液或质量百分比浓度为10％的盐酸溶液调节pH值至10.25即得本发明的用于治疗犬诺卡氏菌感染的注射液。
实施例2 (1)取注射用水30L，溶解EDTA-2Na 0.01kg、亚硫酸钠0.2kg后，加入磺胺对甲氧嘧啶钠15kg，搅拌至全部溶解。
(2)取二甲基乙酰胺20kg，加热到60～80℃溶解甲氧苄啶3kg，甲氧苄啶溶解后，再加入氨基比林2kg，氨基比林溶解后，再加入丙二醇20kg、95％乙醇10kg，搅拌均匀。
(3)取注射用水1L，溶解氯化铵甲酰甲胆碱0.05kg、地塞米松磷酸钠0.05kg。
(4)合并步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所制得的溶液，补注射用水至100L，用质量百分比浓度为40％的氢氧化钠溶液或质量百分比浓度为10％的盐酸溶液调节pH值至10.32即得本发明的用于治疗犬诺卡氏菌感染的注射液。
实施例3 (1)取注射用水30L，溶解EDTA-2Na 0.01kg、亚硫酸钠0.2kg后，加入磺胺对甲氧嘧啶钠5kg，搅拌至全部溶解。
(2)取二甲基乙酰胺20kg，加热到60～80℃溶解甲氧苄啶1kg，甲氧苄啶溶解后，再加入氨基比林10kg，氨基比林溶解后，再加入丙二醇20kg、95％乙醇10kg，搅拌均匀。
(3)取注射用水1L，溶解氯化铵甲酰甲胆碱0.05kg、地塞米松磷酸钠0.05kg。
(4)合并步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所制得的溶液，补注射用水至100L，用质量百分比浓度为40％的氢氧化钠溶液或质量百分比浓度为10％的盐酸溶液调节pH值至10.55即得本发明的用于治疗犬诺卡氏菌感染的注射液。
实施例4 (1)取注射用水30L，溶解EDTA-2Na 0.01kg、亚硫酸钠0.2kg后，加入磺胺对甲氧嘧啶钠12kg，搅拌至全部溶解。
(2)取二甲基乙酰胺20kg，加热到60～80℃溶解甲氧苄啶2.4kg，甲氧苄啶溶解后，再加入氨基比林5kg，氨基比林溶解后，再加入丙二醇20kg、95％乙醇10kg，搅拌均匀。
(3)取注射用水1L，溶解氯化铵甲酰甲胆碱0.05kg、地塞米松磷酸钠0.05kg。
(4)合并步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所制得的溶液，补注射用水至100L，用质量百分比浓度为40％的氢氧化钠溶液或质量百分比浓度为10％的盐酸溶液调节pH值至10.33即得本发明的用于治疗犬诺卡氏菌感染的注射液。
实施例5 (1)取注射用水30L，溶解EDTA-2Na 0.01kg、亚硫酸钠0.2kg后，加入磺胺对甲氧嘧啶钠8kg，搅拌至全部溶解。
(2)取二甲基乙酰胺20kg，加热到60～80℃溶解甲氧苄啶1.6kg，甲氧苄啶溶解后，再加入氨基比林9kg，氨基比林溶解后，再加入丙二醇20kg、95％乙醇10kg，搅拌均匀。
(3)取注射用水1L，溶解氯化铵甲酰甲胆碱0.05kg、地塞米松磷酸钠0.05kg。
(4)合并步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所制得的溶液，补注射用水至100L，用质量百分比浓度为40％的氢氧化钠溶液或质量百分比浓度为10％的盐酸溶液调节pH值至10.52即得本发明的用于治疗犬诺卡氏菌感染的注射液。
实施例6 (1)取注射用水30L，溶解EDTA-2Na 0.01kg、亚硫酸钠0.2kg后，加入磺胺对甲氧嘧啶钠10kg，搅拌至全部溶解。
(2)取二甲基乙酰胺20kg，加热到60～80℃溶解甲氧苄啶2kg，甲氧苄啶溶解后，再加入氨基比林7kg，氨基比林溶解后，再加入丙二醇20kg、95％乙醇10kg，搅拌均匀。
(3)取注射用水1L，溶解氯化铵甲酰甲胆碱0.05kg、地塞米松磷酸钠0.05kg。
(4)合并步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所制得的溶液，补注射用水至100L，用质量百分比浓度为40％的氢氧化钠溶液或质量百分比浓度为10％的盐酸溶液调节pH值至10.62即得本发明的用于治疗犬诺卡氏菌感染的注射液。
临床试验 1.实验动物 随机选取患病成犬100只。
2.实验药物 本发明实施例6制备的用于治疗犬诺卡氏菌感染的注射液本单位研制； 10％磺胺对甲氧嘧啶钠注射液 本单位实验室制备； 7％氨基比林注射液本单位实验室制备。
3.实验方法 将100只患犬按体重随机分为四组，每组25只。
A组为空白对照组，不给予药物治疗。
B组用10％磺胺对甲氧嘧啶钠注射液进行治疗，用法肌内注射，每1kg体重0.2ml，一日2次，连用5天。
C组用7％氨基比林注射液进行治疗，用法肌内注射，每1kg体重0.2ml，一日2次，连用5天。
D组用本发明实施例6制备的用于治疗犬诺卡氏菌感染的注射液进行治疗，用法肌内注射，每1kg体重0.2ml，一日2次，连用3天。
治疗开始后，每日记录患犬身体变化情况分布，治疗第7天后统计治疗效果，其中 无效指7天后，患犬症状无明显改变，仍保持治疗前的症状。
有效指7天后，患犬症状有改变，症状优于治疗前的效果。
治愈指7天后，症状消失，患犬恢复健康。其数字包括在有效数字中。
结束时有症状指7天后，患犬仍有一定的症状，其症状表现优于治疗前或无改观，患犬没有治愈。其数字已包含在无效只数与有效只数的数字中。
试验结果如表1所示。其中，C组数据表示只是治标的药物，能退烧表示有效，但不能治疗疾病本身。
4.结论 从表1的试验结果经统计分析，本发明实施例6的用于治疗诺卡氏菌感染的注射液治疗组、10％磺胺对甲氧嘧啶钠注射液治疗组和7％氨基比林注射液组与对照组差异极显著(P＜0.01)。本发明的疗效比已有两种药物好。
表1
权利要求
1.一种用于治疗犬诺卡氏菌感染的注射液，其特征在于，每100L注射液的组成为磺胺对甲氧嘧啶钠2～15kg，甲氧苄啶0.4～3kg，氨基比林2～15kg，氯化铵甲酰甲胆碱0.05kg，地塞米松磷酸钠0.05kg，EDTA-2Na 0.01kg，亚硫酸钠0.2kg，二甲基乙酰胺20kg，丙二醇20kg，95％乙醇10kg，余量为注射用水。
2.根据权利要求1所述的用于治疗犬诺卡氏菌感染的注射液，其特征在于，每100L注射液的组成为磺胺对甲氧嘧啶钠5～12kg，甲氧苄啶1～2.4kg，氨基比林5～10kg，氯化铵甲酰甲胆碱0.05kg，地塞米松磷酸钠0.05kg，EDTA-2Na 0.01kg，亚硫酸钠0.2kg，二甲基乙酰胺20kg，丙二醇20kg，95％乙醇10kg，余量为注射用水。
3.根据权利要求1所述的用于犬诺卡氏菌感染的注射液，其特征在于，每100L注射液的组成为磺胺对甲氧嘧啶钠10kg，甲氧苄啶2kg，氨基比林7kg，氯化铵甲酰甲胆碱0.05kg，地塞米松磷酸钠0.05kg，EDTA-2Na 0.01kg，亚硫酸钠0.2kg，二甲基乙酰胺20kg，丙二醇20kg，95％乙醇10kg，余量为注射用水。
4.一种权利要求1所述的用于治疗犬诺卡氏菌感染的复方磺胺对甲氧嘧啶钠注射液的制备方法，其特征在于，包括下述步骤
(1)取注射用水30L，溶解EDTA-2Na 0.01kg、亚硫酸钠0.2kg后，加入磺胺对甲氧嘧啶钠2～15kg，搅拌至全部溶解；
(2)取二甲基乙酰胺20kg加热到60～80℃溶解甲氧苄啶0.4～3kg，甲氧苄啶溶解后，再加入氨基比林2～15kg，氨基比林溶解后，再加入丙二醇20kg、95％乙醇10kg，搅拌均匀；
(3)取注射用水1L，溶解氯化铵甲酰甲胆碱0.05kg、地塞米松磷酸钠0.05kg；
(4)合并步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所制得的溶液，补充注射用水至100L，用质量百分比浓度为40％的氢氧化钠溶液或质量百分比浓度为10％的盐酸溶液调节pH值至10.0～11.0即得本发明的用于治疗犬诺卡氏菌感染的注射液。
5.根据权利要求4所述的用于治疗犬诺卡氏菌感染的复方磺胺对甲氧嘧啶钠注射液，其特征在于，每100L注射液的组成为磺胺对甲氧嘧啶钠5～12kg，甲氧苄啶1～2.4kg，氨基比林5～10kg，氯化铵甲酰甲胆碱0.05kg，地塞米松磷酸钠0.05kg，EDTA-2Na 0.01kg，亚硫酸钠0.2kg，二甲基乙酰胺20kg，丙二醇20kg，95％乙醇10kg，余量为注射用水。
6.根据权利要求4所述的用于犬诺卡氏菌感染的复方磺胺对甲氧嘧啶钠注射液，其特征在于，每100L注射液的组成为磺胺对甲氧嘧啶钠10kg，甲氧苄啶2kg，氨基比林7kg，氯化铵甲酰甲胆碱0.05kg、地塞米松磷酸钠0.05kg，EDTA-2Na 0.01kg，亚硫酸钠0.2kg，二甲基乙酰胺20kg，丙二醇20kg，95％乙醇10kg，余量为注射用水。
全文摘要
本发明公开了一种用于治疗犬诺卡氏菌感染注射液及其制备方法，旨在提供一种治疗犬诺卡氏菌感染的见效快，标本兼治，降低用药次数的注射液及其制备方法。每100L注射液包括磺胺对甲氧嘧啶钠2～15kg，甲氧苄啶0.4～3kg，氨基比林2～15kg，氯化铵甲酰甲胆碱0.05kg、地塞米松磷酸钠0.05kg、EDTA-2Na 0.01kg，亚硫酸钠0.2kg，二甲基乙酰胺20kg、丙二醇20kg、95％乙醇10kg，余量为注射用水。本发明的注射液采用磺胺对甲氧嘧啶钠为抗菌剂，配合磺胺类专用增效剂、退热药氨基比林、促进胃肠动力氯化铵甲酰甲胆碱、抗炎解毒的糖皮质激素地塞米松磷酸钠，可快速杀灭病菌、治疗病犬表现的临床症状，恢复采食，有利于康复，使用方便。
文档编号A61P1/14GK101606941SQ200910304748
公开日2009年12月23日 申请日期2009年7月23日 优先权日2009年7月23日
发明者徐克福 申请人:天津市普天惠生物科技有限公司