专利名称：一种治疗心血不足病证的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗心血不足病证的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料
药的治疗心血不足病证的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
临床显示冠心病、冠状动脉狭窄是引起心血不足病证的最主要、最常见的病因。 心血不足病证对心脏和全身都可能带来许多不利影响，常引起心绞痛、心律失常、心功能下 降、呼吸不畅、心前区疼痛、失眠、多梦和全身乏力等症状，病情时好时坏，迁延不愈，严重者 不能正常生活和工作，甚至发生猝死，使患者饱受痛苦，临床发病率近年有不断上升的趋 势。 现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法， 为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗心血不足病证的辨病与辨证相结合的原则，标本 兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出补血养心、益气安神、养心通脉的天然植物药， 根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作 用极小的治疗心血不足病证的中药组合物。 本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低
廉、几乎无毒副作用的治疗心血不足病证的中药组合物。 本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。 本发明的一种治疗心血不足病证的中药组合物，主要以下重量份的组分组成 生黄芪1 300克、党参1 100克、阿胶珠1 100克、白芍1 150克、山药
1 150克、当归1 200克、人参1 100克、西洋参1 50克、熟地黄1 100克、何首
乌1 150克、葛根1 150克、冬虫夏草1 50克、石斛1 100克、玉竹1 100克、天
门冬1 150克、麦门冬1 150克、枸杞1 100克、陈皮1 150克、香附1 100克、麦
芽1 150克、神曲1 150克、厚朴1 50克、丹参1 50克、川芎1 50克、桃仁1
50克、红花1 50克、益母草1 150克、郁金1 50克。 优选为 生黄芪100克、党参50克、阿胶珠20克、白芍50克、山药50克、当归100克、人参 10克、西洋参10克、熟地黄40克、何首乌50克、葛根100克、冬虫夏草10克、石斛40克、 玉竹40克、天门冬50克、麦门冬50克、枸杞40克、陈皮100克、香附50克、麦芽50克、神 曲100克、厚朴20克、丹参30克、川芎30克、桃仁15克、红花15克、益母草100克、郁金30克。
本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是 姜黄1 50克、酸枣仁1 50克、柏子仁1 100克、合欢皮1 100克、远志 1 50克、灵芝粉1 100克、芡实1 50克、金樱子1 50克、五味子1 50克、炙鳖 甲1 100克、炙龟板1 100克、炙穿山甲1 50克、吴茱萸1 50克、石菖蒲1 100 克、血竭1 50克、冰片1 30克、安息香1 100克、丁香1 30克、川花椒1 50克。
优选为 姜黄30克、酸枣仁15克、柏子仁20克、合欢皮20克、远志20克、灵芝粉50克、芡
实30克、金樱子20克、五味子20克、炙鳖甲30克、炙龟板30克、炙穿山甲20克、吴茱萸30
克、石菖蒲50克、血竭10克、冰片10克、安息香50克、丁香10克、川花椒20克。 本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解
剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是
丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。 本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系"万病归宗理论"、"五脏阴阳辨证纲领"、"三维守恒调控法则"和临床治疗"双合原 则"作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以"五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方"为君，"五脏主要病机调整方"为臣，"重大疾病治疗方" 为佐，"临床基本症状对症治疗方"为使的中药成药"创新药物体系"。这是泰一和浦(北京) 中医药研究院专利战略的重要内容。 泰一和浦专利战略的构建，便于中医药实现标准化、规模化、工业化、现代化和产 业化。为传统中医药发展与创新开辟了一条符合中医药自身规律的道路。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服l)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。 本发明针对心血不足病证患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够 起到最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床 自觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的
目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备 按以下重量份称取各原料生黄芪100克、党参50克、阿胶珠20克、白芍50克、山 药50克、当归100克、人参10克、西洋参10克、熟地黄40克、何首乌50克、葛根100克、冬 虫夏草10克、石斛40克、玉竹40克、天门冬50克、麦门冬50克、枸杞40克、陈皮100克、 香附50克、麦芽50克、神曲100克、厚朴20克、丹参30克、川芎30克、桃仁15克、红花15 克、益母草100克、郁金30克、姜黄30克、酸枣仁15克、柏子仁20克、合欢皮20克、远志20 克、灵芝粉50克、芡实30克、金樱子20克、五味子20克、炙鳖甲30克、炙龟板30克、炙穿山甲20克、吴茱萸30克、石菖蒲50克。 将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2]颗粒剂的制备 按以下重量份称取各原料生黄芪100克、党参50克、阿胶珠20克、白芍50克、山 药50克、当归100克、人参10克、西洋参10克、熟地黄40克、何首乌50克、葛根100克、冬 虫夏草10克、石斛40克、玉竹40克、天门冬50克、麦门冬50克、枸杞40克、陈皮100克、 香附50克、麦芽50克、神曲100克、厚朴20克、丹参30克、川芎30克、桃仁15克、红花15 克、益母草100克、郁金30克、姜黄30克、酸枣仁15克、柏子仁20克、合欢皮20克、远志20 克、灵芝粉50克、芡实30克、金樱子20克、五味子20克、炙鳖甲30克、炙龟板30克、炙穿 山甲20克、吴茱萸30克、石菖蒲50克。 将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀
粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备 按照以下重量份称取各原料生黄芪100克、党参50克、阿胶珠20克、白芍50克、 山药50克、当归100克、人参10克、西洋参10克、熟地黄40克、何首乌50克、葛根100克、 冬虫夏草10克、石斛40克、玉竹40克、天门冬50克、麦门冬50克、枸杞40克、陈皮100克、 香附50克、麦芽50克、神曲100克、厚朴20克、丹参30克、川芎30克、桃仁15克、红花15 克、益母草100克、郁金30克、姜黄30克、酸枣仁15克、柏子仁20克、合欢皮20克、远志20 克、灵芝粉50克、芡实30克、金樱子20克、五味子20克、炙鳖甲30克、炙龟板30克、炙穿 山甲20克、吴茱萸30克、石菖蒲50克。 将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。
[实施例4]丸剂的制备 按照以下重量份称取各原料生黄芪100克、党参50克、阿胶珠20克、白芍50克、 山药50克、当归100克、人参10克、西洋参10克、熟地黄40克、何首乌50克、葛根100克、 冬虫夏草10克、石斛40克、玉竹40克、天门冬50克、麦门冬50克、枸杞40克、陈皮100克、 香附50克、麦芽50克、神曲100克、厚朴20克、丹参30克、川芎30克、桃仁15克、红花15 克、益母草100克、郁金30克、姜黄30克、酸枣仁15克、柏子仁20克、合欢皮20克、远志20 克、灵芝粉50克、芡实30克、金樱子20克、五味子20克、炙鳖甲30克、炙龟板30克、炙穿 山甲20克、吴茱萸30克、石菖蒲50克。 将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备 按照以下重量份称取各原料生黄芪100克、党参50克、阿胶珠20克、白芍50克、 山药50克、当归100克、人参10克、西洋参10克、熟地黄40克、何首乌50克、葛根100克、 冬虫夏草10克、石斛40克、玉竹40克、天门冬50克、麦门冬50克、枸杞40克、陈皮100克、 香附50克、麦芽50克、神曲100克、厚朴20克、丹参30克、川芎30克、桃仁15克、红花15 克、益母草100克、郁金30克、姜黄30克、酸枣仁15克、柏子仁20克、合欢皮20克、远志20 克、灵芝粉50克、芡实30克、金樱子20克、五味子20克、炙鳖甲30克、炙龟板30克、炙穿 山甲20克、吴茱萸30克、石菖蒲50克。 将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓縮至规定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。[实验例]本发明中药组合物治疗心血不足病证患者的临床疗效观察实验 —、实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗369例患者，其中男167
例，女202例；年龄最大者81岁，年龄最小者只有11岁。
治疗方法 用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天 三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片， 每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三
次。每次5克，温水送服。
疗程一个月为一疗程，共治疗5疗程。
疗效评价标准 治愈胸闷憋气、心慌气短、头晕目眩、失眠多梦、面色苍白等症状完全改善。体征 及心电图检查完全改善，患者无任何不良感觉，心情舒畅，精神焕发。 显效胸闷憋气、心慌气短、头晕目眩、失眠多梦、面色苍白等症状显著改善。体征 及心电图检查显著改善，患者基本无不良感觉，心情舒畅，精神焕发。
有效胸闷憋气、心慌气短、头晕目眩、失眠多梦、面色苍白等症状较明显改变。体
征及心电图检查有改善，不良感觉仍有，心情及精神较好。
无效体征无任何改变，症状如前，心情抑郁，精神萎靡不振。
典型病例 1、邓某，女，41岁，会计。 原患风湿性心脏病二尖瓣闭锁不全，经常心跳、气短，过劳即胸闷气促，三日前发 热心跳殊甚，气促呼吸困难，舌质红，苔薄白，脉细数时有间歇。 服用本发明中药组合物2日后，热稍退，心跳较前好，继服本发明中药组合物3日， 发热退、心跳缓和平稳，气促见好，继服本发明中药组合物15日，症状基本消失，又服本发 明中药组合物2个月，完全正常，患者已痊愈，随访一年，未再发作。
2、钱某某，男，56岁，工人。 自觉终日心中惕惕，稍劳即发，大便干结，气短，胸闷不适，心烦寐差，乏力，头晕， 舌质淡胖，苔白腻，脉代结。 服用本发明中药组合物7日后，头晕、气短较前好转，症状显著缓解，继服本发明 中药组合物15日，胸闷减轻，睡眠转好，症状大为改观，又服本发明中药组合物1个月，所有 症状全部消失，自我感觉良好，精力充沛。
3、王某某，女，59岁，退休干部。 自觉心搏阵发性快速，常因惊恐、劳累而发，时觉胸闷，心跳、气短，头昏眼花，健忘 多梦，神情紧张，心烦口干，食欲较差，入夜难寐，舌苔薄黄。舌质较淡，脉细数。
服用本发明中药组合物20天后，胸闷、心跳、气短好转，各种症状明显缓解，继服 本发明中药组合物1个月，心跳平稳，呼吸顺畅，睡眠改善，记忆力显著提高，继服本发明中 药组合物1个月，患者情绪稳定，精力充沛，食欲及休息完全正常，自觉体征好于往前。
4、金某某，男，60岁，退休干部。 心悸不宁，胸脘胀痛，常伴有气短，胸闷，神情紧张，心慌不安，口干苦，大便不畅，易疲倦，健忘，舌淡苔白腻，脉忽强忽弱。 服用本发明中药组合物20天后，胸脘胀痛日渐缓解，心慌改善，继服本发明中药 组合物1个月，气短胸闷显著缓解，精神渐振，继服本发明中药组合物1个月，患者痊愈，症 状全部消失，精力及记忆力显著提升。
5、蒋某，男，45岁，工程师。 自觉心搏异常，忽跳忽止，胸肋隐隐作痛，有时阵发性剌痛，胸闷，纳呆，心烦失眠， 口干口苦，气促，腿软，舌红苔白，稍腻，脉右弦大尺弱，左细滑。 服用本发明中药组合物20天后，心搏异常日渐改善，继服本发明中药组合物1个 月，胸胁疼痛基本消失，纳增，症状大为改观，又服本发明中药组合物1个月，症状全部消 失，精力充沛，饮食睡眠均正常。
6、龚某某，女，47岁，营业员。 有8年冠心病史，胸前闷痛伴有放射性肩背部隐痛，常发生于劳累或情绪激动时， 每次发作3 5分钟， 一 日数次，初期休息或用硝酸酯制剂后消失，但后来逐渐无效，患者口 苦干，心烦失眠，盗汗，寐不安卧，常疲倦，心慌，气促，大便秘结，小便灼热，舌红苔薄黄，脉 细弦。 服用本发明中药组合物1个月后，疼痛发作次数显著较少，余症渐缓，继服本发明 中药组合物1个月，疼痛数日发作一次，睡眠转佳，二便正常，心跳平稳，又服本发明中药组 合物2个月，所有症状全部消失，自我感觉良好，休息完全正常，精力充沛。
7、杨某某，男，53岁，记者。 —年前曾患心绞痛，住院治疗7个月，现觉胸背彻痛，胸闷，心慌，自觉心搏快速， 持续性不解，口苦口干，汗出肢冷，夜寐不安，大便秘结，倦怠乏力，面色灰暗，舌正无苔，脉 沉弦细。 服用本发明中药组合物7日后，心搏快速较前显著缓解，胸背彻痛大为减轻，继服 本发明中药组合物15日，疼痛基本消失，症状大为改观，又服本发明中药组合物1个月，饮 食及休息完全正常，面色红润，精力好于往常。
8、赵某某，男，40岁，机修工。 5年冠心病史。近1年来，常心悸易惊，心烦失眠，五心烦热，口干口苦，盗汗，耳 鸣腰酸，食少，心慌气短，坐卧不安，多梦，健忘，舌红少津，苔少，脉细数，曾服中西药调理数 月，未见好转。 服用本发明中药组合物20天后，心慌气短日渐改善，症状显著缓解，继服本发明 中药组合物1个月，睡眠转佳，纳增，余症渐消，又服本发明中药组合物1个月，上述症状全 部消失，患者精力充沛，呼吸顺畅，饮食睡眠均正常。
五、治疗结果 所收治的369例病例中，经5个月治疗，其中治愈247例，显效58例，有效59例，
无效5例，总有效率达98% 。结果表明，本 明的中药组合物对治疗心血不足病证患者有极 其显著疗效。
权利要求
一种治疗心血不足病证的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成生黄芪1～300克、党参1～100克、阿胶珠1～100克、白芍1～150克、山药1～150克、当归1～200克、人参1～100克、西洋参1～50克、熟地黄1～100克、何首乌1～150克、葛根1～150克、冬虫夏草1～50克、石斛1～100克、玉竹1～100克、天门冬1～150克、麦门冬1～150克、枸杞1～100克、陈皮1～150克、香附1～100克、麦芽1～150克、神曲1～150克、厚朴1～50克、丹参1～50克、川芎1～50克、桃仁1～50克、红花1～50克、益母草1～150克、郁金1～50克。
2. 按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是生黄芪100克、党参50克、阿胶珠20克、白芍50克、山药50克、当归100克、人参10 克、西洋参10克、熟地黄40克、何首乌50克、葛根100克、冬虫夏草10克、石斛40克、玉竹 40克、天门冬50克、麦门冬50克、枸杞40克、陈皮100克、香附50克、麦芽50克、神曲100 克、厚朴20克、丹参30克、川芎30克、桃仁15克、红花15克、益母草100克、郁金30克。
3. 按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有姜黄1 50克、酸枣仁1 50克、柏子仁1 100克、合欢皮1 100克、远志1 50克、灵芝粉1 100克、芡实1 50克、金樱子1 50克、五味子1 50克、炙鳖甲1 100克、炙龟板1 100克、炙穿山甲1 50克、吴茱萸1 50克、石菖蒲1 100克、血竭 1 50克、冰片1 30克、安息香1 100克、丁香1 30克、川花椒1 50克。
4. 按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是姜黄30克、酸枣仁15克、柏子仁20克、合欢皮20克、远志20克、灵芝粉50克、芡实30 克、金樱子20克、五味子20克、炙鳖甲30克、炙龟板30克、炙穿山甲20克、吴茱萸30克、 石菖蒲50克、血竭10克、冰片10克、安息香50克、丁香10克、川花椒20克。
5. 按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7.权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗心血不足病证药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗心血不足病证的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成生黄芪、党参、阿胶珠、白芍、山药、当归、人参、西洋参、熟地黄、何首乌、葛根、冬虫夏草、石斛、玉竹、天门冬、麦门冬、陈皮、香附、麦芽、神曲、丹参、川芎、桃仁、红花、益母草、酸枣仁、柏子仁、灵芝粉、五味子、炙鳖甲、炙龟板、吴茱萸、石菖蒲。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善因心血不足引起的心肌缺血、心慌气短、心悸怔忡、心神不安、头晕目眩、失眠多梦、面色苍白等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K9/16GK101716322SQ20091030994
公开日2010年6月2日 申请日期2009年11月18日 优先权日2009年11月18日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司