专利名称：：一种治疗乳腺增生的外敷中药组合物的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种外敷中药制剂，特别涉及一种治疗乳腺增生的外敷中药组合物，属药物领域。
背景技术：
：乳腺增生又称乳腺结构不良(mammarydysplasia)，是一种非炎症、非肿瘤的良性增生性疾病，常见于20-45岁妇女，临床表现为乳房疼痛、乳房肿块、乳头溢液等。其发病原因及机制尚未完全阐明，中医多认为该病起于肝淤气滞、痰气凝结、冲任失调。常见的治疗方法有口服药物、磁疗等，但均有一定副作用。例如治疗时间稍长的患者，会出现恶心呕吐、心慌、血压升高等不良反应。西医也有手术治疗例，但乳房外观美感破坏，造成患者心理压力。
发明内容本发明的目的在于提供一种治疗乳腺增生的外敷中药组合物，它可以在患者外敷该中药组合物后3-5天症状得到缓解，20天达到乳房肿块减小或痊愈的效果；无副作用，费用低廉。本发明的技术方案是一种治疗乳腺增生的外敷中药组合物，其特征在于由下述重量份的中药原料药物配制而成桃仁2-30份、苍术3-20份、鲜蒲公英2-50份、羌活3-30份、香附3-30份、桔梗3-15份、陈醋15-150份。所述一种治疗乳腺增生的外敷中药组合物的最佳重量份是桃仁16份、苍术10份、鲜蒲公英25份、羌活19份、香附17份、桔梗7份、陈醋80份。所述的一种治疗乳腺增生的外敷中药组合物的制备方法，该方法包括如下步骤1)按下述重量份称取原料取桃仁2-30份、苍术3-20份、鲜蒲公英2_50份、羌活3_30份、香附3_30份、桔梗3-15份、陈醋15-150份;2)取上述原料中除陈醋以外的其他原料置粉碎机内分别粉碎成粗粉，备用；3)将步骤2)得到的桃仁粉加入8-12倍量65-85%的乙醇加热至65。C回流提取1-3次，过滤，合并滤液，回收乙醇并于50-7(TC浓縮至相对密度1.10-1.30稠膏。4)将步骤2)得到的苍术粉加入6-10倍量60-80%的乙醇加热至65。C回流提取1-3次，过滤，合并滤液，回收乙醇并于50-7(TC浓縮至相对密度1.10-1.30稠膏；5)将步骤2)得到的鲜蒲公英粉、羌活粉、香附粉、桔梗粉加入6-10倍量40-60%的乙醇加热至65t:回流提取1-3次，过滤，合并滤液，回收乙醇并于50-7(TC浓縮至相对密度1.30-1.32的稠膏;6)将步骤5)得到的稠膏和步骤3)、步骤4)得到的稠膏合并，混匀，备用；7)将步骤6)得到的稠膏与陈醋混合，置沸水浴搅拌10分钟，压片，制成所述中药组合物。治疗时将上述步骤制的膏剂均匀涂于患者病变乳房，一般3-5天症状得到缓解，20天达到乳房肿块减小或痊愈的效果。本发明所述一种治疗乳腺增生的外敷中药组合物的最佳重量份是桃仁16份、苍术10份、鲜蒲公英25份、羌活19份、香附17份、桔梗7份、陈醋80份。按最佳重量份秤得上述药物，按上述中药组合物的制备方法制成膏剂，是最佳用凡采用本发明所述的一种治疗乳腺增生的外敷中药组合物制成的膏剂，无论用量多少，以何种方式外敷于病变乳房，均属于本发明的范围。本发明的特点是组方合理，符合中医理论桃仁甘平，能润大肠，通经破瘀，血癥堪偿；桔梗味苦，疗咽肿痛，载药上升，开胸利壅；苍术苦温，健脾燥湿，发汗宽中，更去瘴疫；蒲公英苦，溃坚消肿，结核能除，食毒堪用；羌活微温，祛风除湿，身痛头疼，舒筋活络；香附味甘，快气开郁，止痛调经，更消宿食；陈陈醋酸苦，消肿毒，积癥可去，产后金疮，血晕皆治。桃仁，有抗凝及较强的溶血作用，对血流阻滞、血行障碍有改善作用，活血祛瘀。鲜蒲公英多数具有白色冠毛的长椭圆形瘦果，甘，微苦，寒；清热解毒，消肿散结。羌活味辛、苦，性温.解表散寒、祛风胜湿、有解热、镇痛作用。桔梗别名苦桔梗、白桔梗、玉桔梗、苦梗、南桔梗、粉桔梗、白药、利如、梗草、芦如、房图、大药、包袱花根、铃铛花根、道拉基、四叶菜根、沙油菜根、山铃铛花根、土人参，味苦、辛，性微温，能祛痰止咳，并有宣肺、排脓作用。本发明的中药组合物具有散节、消肿、止痛之功效，该药物用于治疗乳腺增生疗效确切无毒副作用。具体实施例方式下面通过给出的具体实施例进一步清楚的说明本发明，但不作为对本发明的限定。实施例11)按下述重量份称取原料取桃仁160g、苍术100g、鲜蒲公英250g、羌活190g、香附170g、桔梗70g、陈醋800g;2)取上述原料中除陈醋以外的其他原料置粉碎机内分别粉碎成粗粉，备用；3)将步骤2)得到的桃仁粉加入8-12倍量65_85%的乙醇加热至65°C回流提取1-3次，过滤，合并滤液，回收乙醇并于50-7(TC浓縮至相对密度1.10-1.30稠膏；4)将步骤2)得到的取苍术粉加入6-10倍量60-80%的乙醇加热至65°C回流提取1-3次，过滤，合并滤液，回收乙醇并于50-7(TC浓縮至相对密度1.10-1.30稠膏；5)将步骤2)得到的鲜蒲公英粉、羌活粉、香附粉、桔梗粉加入6-10倍量40-60%的乙醇加热至65t:回流提取1-3次，过滤，合并滤液，回收乙醇并于50-7(TC浓縮至相对密度1.30-1.32的稠膏;6)将步骤5)得到的稠膏和步骤3)、步骤4)得到的稠膏合并，混匀，备用。7)将步骤6)得到的稠膏与陈醋混合，置沸水浴搅拌10分钟，压片，制成所述中药组合物。治疗时将上述步骤制的膏剂均匀涂于患者病变乳房。实施例24称取原料桃仁30g、苍术20g、鲜蒲公英20g、羌活110g、香附100g、桔梗30g、陈醋330g。制备和使用方法同实施例1。实施例3称取原料桃仁300g、苍术200g、鲜蒲公英200g、羌活280g、香附260g、桔梗150g、陈醋1500g。制备和使用方法同实施例1。为了表明本发明药物的治疗效果，本发明进行了临床试验。本发明所提出的一种治疗乳腺增生的外敷中药组合物的临床试验如下选择年龄23-42岁患者36例，平均年龄34岁，病程3月_8月，平均病程5个月。患者在本治疗前都没有接受过其他治疗。20天为一疗程，20天后进行症状评分。36例患者中，12例(称为治疗组)采用本发明的膏剂均匀涂于乳房，4天换一次药；12例(称为对照A组)定时服用逍遥丸；12例(称为对照B组)采用磁疗的物理疗法。期间患者杜绝房事，注意饮食和休息。治疗结果治疗20天后，治疗效果比较见表1。表l本发明膏剂治疗20天后效果比较<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>由表1可见，使用本发明所制的膏剂的治疗组的有效率明显高于对照B组，治疗组的有效率等于对照A组，副作用例数则为零，对照A组和对照B组均出现副作用。结果表明使用本发明所制的膏剂的治疗组的疗效好，无副作用。此外，使用本发明所制的膏剂，治疗费用明显低于对照组。权利要求一种治疗乳腺增生的外敷中药组合物，其特征在于它是由下述重量份中药原料药物配制而成桃仁2-30份、苍术3-20份、鲜蒲公英2-50份、羌活3-30份、香附3-30份、桔梗3-15份、陈醋15-150份。2.根据权利要求1所述的一种治疗乳腺增生的外敷中药组合物，其特征在于它是由下述重量份中药原料药物配制而成桃仁16份、苍术10份、鲜蒲公英25份、羌活19份、香附17份、桔梗7份、陈醋80份。3.根据权利要求1所述的一种治疗乳腺增生的外敷中药组合物的制备方法，该方法包括如下步骤1)按下述重量份称取原料取桃仁2-30份、苍术3-20份、鲜蒲公英2-50份、羌活3_30份、香附3_30份、桔梗3_15份、陈醋15-150份；2)取上述原料中除陈醋以外的其他原料置粉碎机内分别粉碎成粗粉，备用；3)将步骤2)得到的桃仁粉加入8-12倍65-85%的乙醇加热至65。C回流提取1_3次，过滤，合并滤液，回收乙醇并于50-7(TC浓縮至相对密度1.10-1.30稠膏；4)将步骤2)得到的苍术粉加入6-10倍量60-80%的乙醇加热至65t:回流提取1_3次，过滤，合并滤液，回收乙醇并于50-7(TC浓縮至相对密度1.10-1.30稠膏；5)将步骤2)得到的鲜蒲公英粉、羌活粉、香附粉、桔梗粉加入6-10倍量40-60%的乙醇加热至65t:回流提取1-3次，过滤，合并滤液，回收乙醇并于50-7(TC浓縮至相对密度1.30-1.32的稠膏;6)将步骤5)得到的稠膏和步骤3)、步骤4)得到的稠膏合并，混匀，备用；7)将步骤6)得到的稠膏与陈醋混合，置沸水浴搅拌10分钟，压片，制成所述中药组合物。全文摘要本发明涉及一种外敷中药制剂，特别涉及一种治疗乳腺增生的外敷中药组合物，其特征在于由下述重量份的中药原料药物配制而成桃仁2-30份、苍术3-20份、鲜蒲公英2-50份、羌活3-30份、香附3-30份、桔梗3-15份、陈醋15-150份。以该中药组合物按重量份制成的贴膏剂均匀涂于患者病变乳房，一般3-5天换药一次症状得到缓解，20天达到乳房肿块减小或痊愈的效果。文档编号A61K31/185GK101721588SQ200910311868公开日2010年6月9日申请日期2009年12月20日优先权日2009年12月20日发明者张先锋,张敏茹,张晓东,张晓茹申请人:西安谦坤投资咨询有限公司