专利名称：一种含有布洛芬与精氨酸的药用组合物及其制备方法、用途的制作方法
技术领域：
本发明为一种含有布洛芬与精氨酸的药用组合物及其制备方法、用途，属于医药 技术领域。
背景技术：
布洛芬是有效的PG合成酶抑制剂，具有解热镇痛及抗炎作用。用于扭伤、劳损、下 腰疼痛、肩周炎、滑囊炎、肌腱及腱鞘炎。牙痛和术后疼痛、类风湿性关节炎、骨关节炎以及 其他血清阴性(非类风湿性)关节疾病。用于减轻中度疼痛，如关节痛、肌肉痛、偏头痛、头 痛、牙痛、痛经、神经痛，也可用于减轻普通感冒或流行性感冒引起的发热。长期以来，布洛 芬在我国医药市场上销售额一直成稳步增长的趋势，它和扑热息痛、阿司匹林、双氯芬酸一 起成为我国解热镇痛药市场上的四大支柱产品。但是布洛芬在水中的溶解度有限，使其液体制剂的开发进展缓慢。目前有研究将 布洛芬与某些碱性氨基酸(如精氨酸)结合起来制成盐来增加其溶解性，但是制盐后需再 精制，再进行制剂加工，这样会明显增加制备成本及周期，同时在此过程中很容易引入不确 定杂质，增加副作用。
发明内容
为了解决布洛芬在水中的溶解性问题，在不采用盐形的情况下，我们水中先加入 碱性氨基酸作为增溶剂，有效地增加了布洛芬的溶解性，同时加强了其镇痛效果。所以我们 针对此特性，选择精氨酸与布洛芬组合，解决了其溶解性问题，可制成液体制剂，对于固体 制剂，二者的结合也能有效的增强作用效果。本发明的药用组合物，它是含有布洛芬与精氨酸的组合物，其中布洛芬与精氨酸 的摩尔配比量为1 1。布洛芬包括(S)-布洛芬、(R)-布洛芬及其混合物，精氨酸包括L-精 氨酸、D-精氨酸及其混合物。布洛芬的用量为，每单位剂量0.05g-2.0g。该组合物可制成 口服制剂，包括口服溶液、糖浆剂、片剂、胶囊、颗粒剂等，可制成注射制剂，包括注射液、冻 干粉、无菌粉等，可制成外用制剂，包括乳膏、凝胶。本发明还包括该药用组合物在制备用于治疗发热、炎症、疼痛等药物中的用途。该 组合物可通过口服形式给药；可通过注射形式给药，包括静脉内注射、肌肉内注射；可通过 外用形式给药。
具体实施例方式实施例1布洛芬注射液处方
权利要求
1.本发明的药用组合物，其特征在于，它是含有布洛芬与精氨酸的组合物，其中布洛芬 与精氨酸的配比量为1 1。
2.权利要求1所述的药用组合物，其特征在于，所述布洛芬与精氨酸的配比量是指摩 t匕。
3.权利要求1所述的药用组合物，其特征在于，布洛芬包括(S)-布洛芬、(R)-布洛芬 及其消旋体。
4.权利要求1所述的药用组合物，其特征在于，精氨酸包括L-精氨酸、D-精氨酸及其 消旋体。
5.权利要求1所述的药用组合物，其特征在于，布洛芬的用量为，每单位剂量 0. 05g-2. Og0
6.权利要求1所述的药用组合物，其特征在于，可制成口服制剂，包括口服溶液、糖浆 齐U、片剂、胶囊、颗粒剂等。
7.权利要求1所述的药用组合物，其特征在于，可制成注射制剂，包括注射液、冻干粉、 无菌粉等。
8.权利要求1所述的药用组合物，其特征在于，可制成外用制剂，包括乳膏、凝胶等。
9.权利要求1所述的药用组合物在制备用于治疗发热、炎症、疼痛等药物中的用途。
全文摘要
本发明涉及一种药物组合物及其制备方法、用途。它是以布洛芬和精氨酸以1∶1的摩尔配比量为药用活性成分，与药学上可接受的辅料组合而成，该组合物可以制成口服制剂和注射制剂，用于发热、炎症、疼痛等相关症状的治疗。
文档编号A61K31/192GK102100686SQ200910311929
公开日2011年6月22日 申请日期2009年12月21日 优先权日2009年12月21日
发明者王晓丹 申请人:北京润德康医药技术有限公司