专利名称：一次性使用聚烯烃热塑性弹性体血袋的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种一次性使用医用耗材，具体地说是一种一次性使用 聚烯烃热塑性弹性体血袋。
背景技术：
我们知道，聚氯乙烯价格便宜，综合物理机械性能优良，在国内外普遍 用作一次性输液器具、输血器具原料。随着临床应用的广泛深入和相关医学 科学技术的发展，人们发现聚氯乙烯材料本身存在安全隐患，加工及使用性 能上亦存在诸多缺陷。聚氯乙烯树脂在生产或加工中会产生少量的氯乙烯单 体，该化合物己被证实是致癌物质。为了获得软质聚氯乙烯制品，加工中必
须使用增塑剂(高达40 60%重量份数的有机酯类化合物，如DEHP增塑剂等)， 该类增塑剂会进入药液和血液，并随之进入人体，危害患者健康。美国FDA 下属的器械及放射健康研究中心研究发现DEHP增塑剂有毒，接触DEHP可 导致生殖系统发育不良，女孩早熟和男孩生理发育不健全等。为防止聚氯乙 烯加工时热分解，通常加入热稳定剂(含金属离子，以钙离子和锌离子为主)， 这些热稳定剂也对人体有危害。聚氯乙烯医用耗材的废弃处理困难，掩埋长 时间不降解，焚烧则产生二噁英等有毒气体，这都会污染环境。此外，聚氯 乙烯加工时会分解产生微量的氯化氢气体，不但腐蚀加工设备，而且威胁操 作人员健康。
此外，聚氯乙烯材料制成的血袋还存在保质期较短(含保养液)，空袋 放置半年后，易出现醇溶出物、还原物质、锌离子和pH值等超标现象。
血袋性能要求的一个重要指标为透气性。聚氯乙烯血袋需要较大用量的 增塑剂来改善其柔软性和韧性，而增塑剂用量大， 一般透气性就会较低。较 低的透气性对某些血液成分，如血小板的贮存是不利的。 发明内容
本实用新型所要解决的技术问题是克服上述现有技术聚氯乙烯血袋存在 的不足，提供一种对人体健康、对环境友好、构造合理、操作方便、功能多 样的聚烯烃热塑性弹性体血袋。
3本实用新型解决上述技术问题采用的技术方案是 一种聚烯烃热塑性弹 性体血袋，其包括全封闭采血器、采血袋、血液过滤器、去白细胞过滤器、 滤后空袋、血浆转移袋和血浆保存袋、连接导管、三通，其特征是所说的采 血袋、滤后空袋、血浆转移袋和血浆保存袋由轻度交联的氢化苯乙烯-丁二烯
-苯乙烯(SEBS) /乙烯-醋酸乙烯(EVA) /聚乙烯(PE)共混物合金制成，它 们与连接导管通过热熔焊接连接在一起，血液过滤器、去白细胞过滤器与连 接导管通过胶粘连接。
本实用新型所述的去白细胞过滤器的连接导管还并联设有一带卡夹的旁路。
本实用新型血浆转移袋的进液口还设有亚甲蓝添加器，血浆转移袋和血 浆保存袋之间的连接导管上连接亚甲蓝过滤器。
本实用新型所有组件均由轻度交联的氢化苯乙烯-丁二烯-苯乙烯(SEBS)
/乙烯-醋酸乙烯(EVA) /聚乙烯(PE)共混物合金及共聚聚丙烯(PP)两种 非聚氯乙烯材料制成。这两种材料本身对人体和环境无危害，不含对人体有 危害的小分子物质。在加工成型过程中，不需添加任何助剂，完全避免了聚 氯乙烯血袋对人体和环境的危害。该实用新型构造合理，操作方便，功能多 样，适宜推广使用。以下结合附图对本实用新型作进一步的描述 图l是本实用新型结构示意图。
图中l.采血袋；2.血液过滤器；3.卡夹；4.去白细胞过滤器；5.滤后空 袋；6.止流夹；7.亚甲蓝添加器；8.易折式导通件；9.血浆转移袋；10.亚 甲蓝过滤器；ll.输血插口； 12.血桨保存袋；13.全封闭采血器。
具体实施方式
从
图1中可以看出，本实用新型一次性使用聚烯烃热塑性弹性体血袋由 采血袋l、血液过滤器2、带卡夹3的旁路、去白细胞过滤器4、滤后空袋5、 止流夹6、亚甲蓝添加器7、易折式导通件8、血浆转移袋9、亚甲蓝过滤器 10、输血插口ll、血浆保存袋12和全封闭采血器13等组件组成。采血袋l和滤后空袋5之间连有血液过滤器2及去白细胞过滤器4。血液过滤器2可 对血液进行过滤处理。去白细胞过滤器4使血液从采血袋1经由去白细胞过 滤器4转入滤后空袋5内，可得到去白细胞血液。所说去白细胞过滤器4的 连接导管还并联设有一带卡夹3的旁路。滤后空袋5内的去白细胞血液离心 处理后，将上层血浆转入血浆转移袋9内。血浆转移袋的进液口还设有亚甲 蓝添加器7，血浆转移袋9和血浆保存袋12之间的连接导管上连接亚甲蓝过 滤器IO。通过亚甲蓝添加器7加入亚基蓝。血浆保存袋12也是红细胞添加 液袋。血桨保存袋12 (红细胞添加液袋)内的红细胞保养液转入滤后空袋5 内，即得到分散保存的红细胞。将血浆转移袋9内加有亚基蓝的血浆经光照 法病毒灭菌后，经亚甲蓝过滤器10除去亚基兰，即得到病毒灭菌后的血浆。 本实用新型亚甲蓝添加器7上部连接导管上还设有止流夹6。采血袋1、滤后 空袋5、血浆转移袋9、血浆保存袋12上各设有易折式导通件8和输血插口 11，全封闭采血器13后部连接采血袋1，用于从人体中采血。
本实用新型采血袋l、滤后空袋5、血浆转移袋9、血浆保存袋12组成 四联袋，由轻度交联的氢化苯乙烯-丁二烯-苯乙烯(SEBS) /乙烯-醋酸乙烯
(EVA) /聚乙烯(PE)共混物合金制成，它们与连接导管通过热熔焊接方式 连接在一起，热熔焊接效果优良，不会发生泄漏。血液过滤器2、去白细胞 过滤器4与连接导管通过胶粘连接。
本实用新型连接管路、输血插口 11及血液过滤器2、去白细胞过滤器4、 亚甲蓝过滤器7的外密封膜均由轻度交联的氢化苯乙烯-丁二烯-苯乙烯
(SEBS) /乙烯-醋酸乙烯(EVA) /聚乙烯(PE)共混物合金制成；止流夹6、 易折式导通件8及全封闭采血器13均由共聚聚丙烯(PP)制成。这样，本实 用新型所有组件均由轻度交联的氢化苯乙烯-丁二烯-苯乙烯(SEBS) /乙烯-醋酸乙烯(EVA) /聚乙烯(PE)共混物合金及共聚聚丙烯(PP)两种非聚氯 乙烯材料制成。这两种材料本身对人体和环境无危害，不含对人体有危害的 小分子物质。在加工成型过程中，不需添加任何助剂，完全避免了聚氯乙烯 血袋对人体和环境的危害。该实用新型构造合理，操作方便，其将血液分离、 血液成分保存及血浆病毒灭菌等多种功能集成在一起，功能多样，适宜推广 使用。
权利要求1、一种一次性使用聚烯烃热塑性弹性体血袋，其包括全封闭采血器、采血袋、血液过滤器、去白细胞过滤器、滤后空袋、血浆转移袋和血浆保存袋、连接导管、三通，其特征是所说的采血袋、滤后空袋、血浆转移袋和血浆保存袋由轻度交联的氢化苯乙烯-丁二烯-苯乙烯(SEBS)/乙烯-醋酸乙烯(EVA)/聚乙烯(PE)共混物合金制成，它们与连接导管通过热熔焊接连接在一起，血液过滤器、去白细胞过滤器与连接导管通过胶粘连接。
2、 根据权利要求1所述一次性使用聚烯烃热塑性弹性体血袋，其特征是所说 的去白细胞过滤器的连接导管还并联设有一带卡夹的旁路。
3、 根据权利要求1所述一次性使用聚烯烃热塑性弹性体血袋，其特征是所说 的血浆转移袋的进口还设有亚甲蓝添加器，血浆转移袋和血浆保存袋之间的 连接导管上连接亚甲蓝过滤器。
专利摘要本实用新型涉及一种聚烯烃热塑性弹性体血袋，其包括全封闭采血器、采血袋、血液过滤器、去白细胞过滤器、滤后空袋、血浆转移袋和血浆保存袋、连接导管、三通等，采血袋、滤后空袋、血浆转移袋和血浆保存袋由轻度交联的氢化苯乙烯-丁二烯-苯乙烯(SEBS)/乙烯-醋酸乙烯(EVA)/聚乙烯(PE)共混物合金制成，它们与连接导管通过热熔焊接连接在一起，血液过滤器、去白细胞过滤器与连接导管通过胶粘连接。本实用新型各个部件均采用非聚氯乙烯材料制成，可以避免聚氯乙烯材料中增塑剂、热稳定剂及残量的氯乙烯单体进入血液和药液危害患者的健康。本实用新型构造合理，操作方便，功能多样，适宜推广使用。
文档编号A61B5/15GK201389183SQ20092002108
公开日2010年1月27日 申请日期2009年4月17日 优先权日2009年4月17日
发明者朱连超, 李忠志, 杜兰平, 栾世方, 殷敬华, 王建卫 申请人:山东威高集团医用高分子制品股份有限公司;中国科学院长春应用化学研究所