脐血袋的制作方法

本发明涉及的医疗器具技术领域，具体而言，涉及脐血袋。

背景技术：

脐带血是胎儿娩出、脐带结扎并离断后残留在胎盘和脐带中的血液，通常是废弃不用的。脐带血中含有大量的干细胞，干细胞是生命的种子，它会分化成人体的各种细胞，结出各种不同的果实——血液细胞，神经细胞，骨骼细胞等等。随着科技的发达，医学专家研究出利用脐带血中的干细胞来治疗疾病的方法。干细胞是具有自我更新、高度增殖和多项分化潜能的细胞群体。这些细胞可以通过分裂维持自身细胞的特性和数量，又可进一步分化为各种组织细胞，从而在组织修复等方面发挥积极作用。近三十年来的医学研究发现，脐带血中含有非常丰富的造血干细胞(HSC)，可以重建人体造血和免疫系统，可用于造血干细胞移植，治疗血液系统、免疫系统，以及遗传代谢性及先天性疾病。因此，脐带血已成为造血干细胞的重要来源，已经被广泛地应用于临床，是宝贵的人类生物资源。

脐血采集血袋是脐血保存系列产品之一，主要用于脐带血的采集、分离。脐血采集血袋是脐血保存系列产品之一，主要用于脐带血的采集、分离。一份脐带血一般只能收集100ml左右，将脐带血分离后，上层为血浆，中间层为白膜层，下层为红细胞，脐血干细胞富含在白膜层中，只有10－20ml。目前，脐血采集血袋一般为标准的长方形血袋。

目前市场上常用的血袋，需要外接采血针进行脐带血的收集，在此过程中，容易产生细菌污染。

技术实现要素：

有鉴于此，本发明实施例的目的在于提供一种脐血袋，该脐血袋能避免采血污染，保证采血安全。

一种脐血袋，包括采样管、采血管和用以储存脐血的袋体，所述采样管、采血管通过三通管连通所述袋体。

进一步地，所述采样管连通有易折塞。

进一步地，所述袋体包括第一分袋、第二分袋和第三分袋，所述第一分袋连通第二分袋和第三分袋。

进一步地，所述第一分袋的容量大于第二分袋，所述第二分袋的容量大于第三分袋。

进一步地，所述第一分袋连通所述采样管、采血管。

进一步地，所述第一分袋通过止流夹连通所述第二分袋。

进一步地，所述第一分袋通过止流夹连通所述第三分袋。

进一步地，所述第一分袋的内径为112～118mm，高为135～145mm。

进一步地，所述第二分袋的内径为107～113mm，高为135～145mm。

进一步地，所述第三分袋的内径为87～93mm，高为145～155mm。

本发明的脐血袋，在采血的同时可进行采样分离，不会出现人为的交叉误混，适用于在外界环境不易控制的条件下使用，减少采血时因环境超标和皮肤消毒不彻底造成血液污染，保证了临床采血、用血的安全，大大减少了细菌污染的机会。

为使本发明的上述目的、特征和优点能更明显易懂，下文特举较佳实施例，并配合所附附图，作详细说明如下。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解地是，以下附图仅示出了本发明的脐血袋的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。

图1示出了本发明实施例所提供的脐血袋的结构示意图。

主要元件符号说明：

100—脐血袋；20—袋体；21—第一分袋；22—第二分袋；23—第三分袋；30—采样管；40—采血管；50—三通管；60—易折塞；70—止流夹；80—分流件。

具体实施方式

为了便于理解本发明，下面将参照相关附图对脐血袋进行更全面的描述。附图中给出了脐血袋的首选实施例。但是，脐血袋可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对脐血袋的公开内容更加透彻全面。

在本公开的各种实施例中使用的术语仅用于描述特定实施例的目的并且并非意在限制本公开的各种实施例。如在此所使用，单数形式意在也包括复数形式，除非上下文清楚地另有指示。除非另有限定，否则在这里使用的所有术语(包括技术术语和科学术语)具有与本公开的各种实施例所属领域普通技术人员通常理解的含义相同的含义。所述术语(诸如在一般使用的词典中限定的术语)将被解释为具有与在相关技术领域中的语境含义相同的含义并且将不被解释为具有理想化的含义或过于正式的含义，除非在本公开的各种实施例中被清楚地限定。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。

在本发明的描述中，除非另有规定和限定，需要说明的是，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是机械连接或电连接，也可以是两个元件内部的连通，可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语的具体含义。

在本公开的各种实施例中使用的表述(诸如“第一”、“第二”等)可修饰在各种实施例中的各种组成元件，不过可不限制相应组成元件。例如，以上表述并不限制所述元件的顺序和/或重要性。以上表述仅用于将一个元件与其它元件区别开的目的。例如，第一用户装置和第二用户装置指示不同用户装置，尽管二者都是用户装置。例如，在不脱离本公开的各种实施例的范围的情况下，第一元件可被称为第二元件，同样地，第二元件也可被称为第一元件。

应注意到：如果描述将一个组成元件“连接”到另一组成元件，则可将第一组成元件直接连接到第二组成元件，并且可在第一组成元件和第二组成元件之间“连接”第三组成元件。相反地，当将一个组成元件“直接连接”到另一组成元件时，可理解为在第一组成元件和第二组成元件之间不存在第三组成元件。

此外，本发明要素或组分前的不定冠词“一种”和“一个”对要素或组分的数量要求(即出现次数)无限制性。因此“一个”或“一种”应被解读为包括一个或至少一个，并且单数形式的要素或组分也包括复数形式，除非所述数量明显旨指单数形式。

请参阅图1。本发明实施例的脐血袋100包括包括采样管30、采血管40和用以储存脐血的袋体20，采样管30、采血管40通过三通管50连通袋体20。

上述实施例中，在采血的同时可进行采样分离，不会出现人为的交叉误混，适用于在外界环境不易控制的条件下使用，减少采血时因环境超标和皮肤消毒不彻底造成血液污染，保证了临床采血、用血的安全，大大减少了细菌污染的机会。

需要声明的是，虽然本发明的脐血袋100带有“脐血”，但这并不意味着本发明的脐血袋100只能应用在对脐血的采集等。本领域技术人员很容易只晓得是，其它形式的血液也适用于本技术方案。至于上述术语给出的脐血，仅仅是本发明脐血袋100的一个应用环境的示例而已，不可视为对本发明脐血袋100脐血的实质性限制。

上述三通管50是指具有三个开口的管件。可以理解的是，三通管50的一个开口连通采样管30，一个开口连通采样管30，一个开口连通袋体20。三通管50可采用现有技术，可参照中国专利CN2080408U，具体为：由金属材料制成的主体与连接件和接头相接处为凹槽状，通过焊接构成一体，如为无毒塑料制成可直接模压成型。空腔内的限位销钉位置，以钢球能移动0.5～1mm为宜。加压输血使用时，抽动注射器栓，三通管50中心腔产生负压吸引主体空腔内的钢球堵住与病人血管连通的孔，吸引连接件空腔内的钢球离开与输血袋相通的孔，这样血液快速从血袋经接头流向注射器内。注射器抽满血后，推动注射器栓，血液从注射器内流向三通管50，血流将主体空腔内的钢球冲开，使血液快速流向病人血管，此时连接件内的钢球，由于血冲击堵住和血袋相通的孔，防止血液向血袋内倒流。如此反复，可达到快速加压输血输液的目的。

采样管30的连通有易折塞60。易折塞60的作用是便于采样管30容易与三通管50之间的管路发生断裂。容易想象的是，易折塞60设置在采样管30用以连通三通管50的一端。

这里，易折塞60属于现有技术，在此不再详述。

采样管30的另一端可连通真空采样件。真空采样件的第一种实现方式中，穿刺针和套在其外部的阻血套及手持护套。阻血套及手持护套的具体组成和连接关系属已有技术。采样操作时，握住手持护套，将穿刺针穿破阻血套插入真空采样管30中，折断易折塞60，在真空采样管30负压的作用下，血液通过导通管进入真空采样管中。完毕后，热合封闭导通管。

真空采样件的第二种实现方式可参照中国专利CN203732309U，具体为：血袋一次性采样器包括采样器主体，采样器主体为柱状阶梯状结构，采样器主体包括导入管和采样部，的导入管的一端封闭且开设有圆形槽，采样部为圆台结构且内部开设有空心圆槽，的导入管内接有采样针，采样针的尾部穿出于导入管的封闭一端且容置于圆形槽内，头部稍突出于导入管另一端并接入于采样部的空心圆槽内。由于包括了导入管和采样部两部分，其中导入管中内接有采样针，采样针的尾部直接穿出于导入管封闭的一端直接与导管连接，采样针的头部突出于导入管的另一端并容置于采样部的空心圆槽内。将采样部设计成圆台结构，血袋上采样管30将挤入采样部中的空心圆槽内，并由采样针的头部刺穿将血液引流经采样针导流至导管。为了增加导管于导入管之间的连接稳定性，在导入管封闭一端开设有圆形槽，这样一来导管接入圆形槽内使得导入管与导管之间形成挤压力保证连接稳定性。采样部直接刺入血袋上的采血管内，血液通过采样针导入于导入管封闭端连接的导管内，血液输送完毕后，残留的血液将滞留于采样部的空心圆槽内，这样一来只需要将采样部空心圆内残留的血液提取即可制成为采样标本。

真空采样件的第三种实现方式可参照中国专利CN205458710U，具体为：自动负压末梢血采样管包括储血管、螺旋帽和吸管，储血管内设有软橡胶密封圈，软橡胶密封圈与储血管下部容腔之间为负压腔，螺旋帽上设有能让吸管插入的插孔，还包括密封盖，密封盖与螺旋帽之间为活动连接，密封盖上设有与插孔相配合的凸起。吸管的末端设有V字形倒钩。储血管的管底为尖锥形底部，储血管的底端设有支撑件。储血管的管体下端设有刻度。采血时，将吸管口贴近手指出血口，然后将吸管插入负压腔内，利用负压将血液主动吸入采血管。当采集足够量的血液后，用吸管的倒钩将软橡胶密封圈拔出，盖上螺旋帽上连接的密封盖，避免血液污染。

真空采样件的第四种实现方式可参照中国专利CN1652730A，具体为：血液采样设备，包括：中空不透流体管，该管具有限定入口室的入口端和用于将流体从管内部排出的出口端；以及在管的内部沿一段管延伸的中空纤维过滤器，过滤器在贴近入口端的其第一端处密封，并在其第二端处与出口端流体连通，其中过滤器包括多个尺寸适于限制流体从入口室通到过滤器内部到达血浆的孔。管的出口端包括用于提供出口端不透流体密封的端盖，端盖包括从管内部延伸到管出口端处的管外部的中空斯藤件。纤维过滤器以不透流体密封的形式安装到斯藤件，以便提供血浆从过滤器内部排出的通道。端盖包括围绕出口布置的出口护罩，出口护罩形成超出斯藤件的尺寸以便保护斯藤件。入口室限定具有可吸收表面的入口室壁和尺寸上便于入口室在毛细作用的影响下自充的横截面。

采血管40非连通三通管50的一端连通有采血针。采血针与采血管40同向设置，即采血针的进液方向与采血管40的进液方向相同。

上述袋体20包括第一分袋21、第二分袋22和第三分袋23，第一分袋21连通第二分袋22和第三分袋23。这样可将脐血装入不同的分袋。

需要说明的是，第一分袋21可通过三通管50或分流阀等分流件80连通和第二分袋22、第三分袋23。

第一分袋21、第二分袋22和第三分袋23均可采用PVC(聚氯乙烯)塑料制成。可列举出一种PVC材质血袋的材料组成，其它包括以下质量百分比的组分：15～50％增塑剂、0.5～5％稳定剂、0.l～1％润滑剂以及聚合度为700～3000的PVC树脂。增塑剂为GOMGHA、ATBC、DINCH、DOA、BTHC、TOTM、DOTP中的一种或几种。稳定剂包括30～75wt％环氧类油脂和25～50wt％金属复合盐，环氧类油脂是环氧大豆油、环氧妥儿油、环氧亚麻仁油，环氧单甘酯中一种或几种，金属复合盐是钙-锌、锡-锌、锡-钙中的一种或几种。润滑剂包括脂类化合物，脂类化合物为苯甲基硅油，氧化聚乙烯蜡、硬脂酸多元醇酯，高碳酸多元酸/醇复合酯、硬脂酸或己二酸季戊四醇酯中的一种或几种。当然基于环保之目的，血袋100也可采用可降解材质，如生物可降解材质，在此可列举出一种生物可降解的血袋100材质，其按照质量百分百包含60～90％聚乳酸、0～10％聚ε-己内酯、0～20％乳酸-ε-己内酯共聚物、2～20％医用增塑剂、0～0.2％消泡剂、0～0.1％硬脂酸类润滑剂、0～5％热稳定剂、0～3％蒙脱土，其中聚乳酸的平均分子量为4～150万，玻璃化温度范围为40～60℃，医用增塑剂为乙酰柠檬酸三正丁酯、柠檬酸三正丁酯、柠檬酸三乙酯、聚乙二醇中的任一种或两种以上的混合物，消泡剂为甲基硅油、或磷酸三丁酯；热稳定剂为顺丁烯二酸配、或环氧大豆油；润滑剂为硬脂酸铝、或硬脂酸铝。

第一分袋21、第二分袋22和第三分袋23可为两层结构，即两层PVC塑料的边沿以焊合方式固定连接，中间留出容纳空间。

第一分袋21、第二分袋22和第三分袋23的底端的中间位置设置有吊挂孔，向外输血时使用吊挂孔将袋体20倒挂。袋体20的顶端为圆弧形，输血时便于血液向外流出。袋体20的表面还标有容量刻度线。

第一分袋21、第二分袋22和第三分袋23可设置RFID标签，RFID标签固定设置在袋体20的顶端，密封于制成袋体20的双层PVC塑料之间。RFID标签用于存储血袋内存储的血液的相关信息，包括血型、采血日期、容量、献血者的个人信息和保存期限等。RFID标签为无电源的被动式RFID标签，这种类型的RFID标签成本低且不需要电池为其供电，不增加采血袋整体结构的复杂程度。RFID标签还可以设置在袋体20的底端(图中未示出)。

此处，射频识别(RFID)是一种无线通信技术，可以通过无线电讯号识别特定目标并读写相关数据，而无需识别系统与特定目标之间建立机械或者光学接触。无线电的信号是通过调成无线电频率的电磁场，把数据从附着在物品上的标签上传送出去，以自动辨识与追踪该物品。RFID标签在识别时从识别器发出的电磁场中就可以得到能量，并不需要电池；也有标签本身拥有电源，并可以主动发出无线电波(调成无线电频率的电磁场)。标签包含了电子存储的信息，数米之内都可以识别。与条形码不同的是，RFID标签不需要处在识别器视线之内，也可以嵌入被追踪物体之内。

第一分袋21的容量大于第二分袋22，第二分袋22的容量大于第三分袋23。

第一分袋21连通采样管30、采血管40。

进一步地，第一分袋21通过止流夹70连通第二分袋22。这样，可以实现对连通第二分袋22的血液的开关进行调节。

第一分袋21通过止流夹70连通第三分袋23。这样，可以实现对连通第三分袋23的血液的开关进行调节。

作为另外的实施方式，第三分袋23和第二分袋22的止流夹70可以采用电磁阀来替代止流夹70。

第一分袋21的内径可参考性地为112～118mm，优选为115mm，高为135～145mm，优选为140mm。

第二分袋22的内径可参考性地为107～113mm，优选为110mm，高为135～145mm，优选为140mm。

第三分袋23的内径可参考性地为87～93mm，优选为90mm，高为145～155mm，优选为150mm。

此处，内径是指第一分袋21、第二分袋22和第三分袋23的圆形或类圆形横截面的半径。高度是指垂直于该横截面的长度值。

上述未述及之处，适用于现有技术。

尽管以上较多使用了表示结构的术语，例如“采样管”、“采血管”、“袋体”等，但并不排除使用其它术语的可能性。使用这些术语仅仅是为了更方便地描述和解释本发明的本质；把它们解释成任何一种附加的限制都是与本发明精神相违背的。

以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应所述以权利要求的保护范围为准。