专利名称：紧固件及进行选择性缝线附连的紧固件置放器的制作方法
技术领域：
本发明涉及紧固件和紧固件置放器。更具体地讲，本发明涉及这样的紧固件和紧 固件置放器，其中缝钉和缝线同时应用于缩胃外科手术、常规的组织操作与对合或相关手 术过程。
背景技术：
肥胖症是美国30%以上人口患有的疾病。肥胖症影响个人的生活质量，并且显著 提高了发病率和死亡率。肥胖症患者(即体重指数(BMI)大于30的个体)通常有遭遇包 括早逝在内的健康问题(如糖尿病、高血压和呼吸功能不全)的高风险。据此可知，且本领 域的技术人员肯定了解，肥胖症涉及大量的金钱支出和体力消耗。事实上，据估计与肥胖症 有关的花费仅在美国就超过1000亿美元。研究表明，对于许多患者来说，单纯通过饮食和 运动进行的保守治疗可能无法有效减去多余的体重。肥胖症治疗学是涉及控制和治疗肥胖 症的医学分支学科。肥胖症治疗学领域已研究出用于治疗肥胖症的多种外科手术。目前最 常进行的手术是Roux-en-Y胃旁路术(RYGB)。该手术非常复杂，通常用于治疗表现出病态 肥胖的患者。在RYGB手术中，将小胃囊与胃脘的其余部分分离，然后附接到小肠的切除部 分。此小肠的切除部分在“较小”胃脘与小肠的远侧段之间连接，让食物在两者之间通过。 常规的RYGB手术需要很长的手术时间。由于其侵入程度大，术后康复可能会漫长而痛苦。 仅在美国每年就进行远不止100，000例的RYGB手术，耗费大量的保健开支。鉴于RYGB手术的高侵入性，已研发了其他侵入性较小的手术。这些手术包括将胃 收紧而形成沙漏状的胃束带手术。该手术限制了从胃的一部分进入下一部分的食物量，从 而诱发饱腹感。束带设置在靠近胃部和食道连接处的胃部周围。小的上部胃囊被快速填 充，并且通过狭窄出口缓慢排空，以致产生饱腹感。已研究出的治疗肥胖病的其他形式包括 Fobi袋胃绕道、胆胰分流术和胃成形术或“胃间隔手术”。病态肥胖病被定义为超过个人理想体重100磅以上。对于这类人，由于面临严重 的健康问题和致死风险，推荐治疗方式可以为RYGB、胃束带术或另一种更复杂的手术。然 而，在美国和其他地方有越来越多的人超重而未被视为病态肥胖。这些人可能超重20-30 磅并想减轻体重，但一直未能仅通过节食和锻炼而成功。对于这些个体而言，与RYGB或其 他复杂手术相关的风险之弊往往压倒计入成本后可能的健康效益之利。因此，治疗选择方 案应包括具有侵入较少、成本较低的减肥手段。还知道通过仅用内窥镜的手术来产生腔壁褶皱的方案。然而，仅在胃脘内部进行 手术限制了在不作切割的情况下可达到的褶皱深度。此外，在单纯的内窥镜手术中，随着缩 小程度的增加，在胃脘和腹膜腔内的可达性和可见性受到限制。此外，在纯内窥镜式手术中 胃脘和腹腔内的可达性和可见性随着缩减程度增加而受限。基于上述考虑，希望外科减肥手术(及相关的医疗器械)成本不高，几乎没有潜在 并发症，并且在为患者提供减肥有益效果的同时为保持减肥效果所必需的生活方式改变赢 取时间。此外，考虑到快速恢复且较少结疤，期望手术和医疗器械对患者的侵入最小。本发明提供了适用于快捷有效地进行外科减肥手术的方法和医疗器械。
发明内容
因此，本发明的目的是提供这样的外科缝合装置，其包括连接到缝钉头组件的致 动器手柄组件。该缝钉头组件包括能够接纳成排的多个缝钉以在其中纵向运动的钉仓外 壳，砧座安装在外壳上；将排中最前的缝钉推进成接合到所述砧座的机构；以及支撑一段 缝线的缝线导引器，该段缝线延伸成套环以在施放缝钉时选择性地附连到缝钉上。本发明的又一个目的是提供这样的外科缝合装置，其包括用于在砧座周围成形最 前缝钉的缝钉成形器。本发明的再一个目的是提供这样的外科缝合装置，其中各缝钉包括弯扣。本发明还有一个目的是提供这样的外科缝合装置，其包括选择性地接合弯扣以相 对于该段缝线牢固地锁定缝钉的弯折臂。本发明的又一个目的是提供这样的外科缝合装置，其中弯折臂包括外弯折臂构件 和内弯折臂构件。本发明的再一个目的是提供这样的外科缝合装置，其中外弯折臂构件相对于内弯 折臂构件运动以在弯扣周围压缩内弯折臂构件的远端，使得弯扣闭合在缝线周围。本发明还有一个目的是提供这样的外科缝合装置，其包括选择性地接合缝线以相 对于缝线来牢固地锁定缝钉的弯折臂。本发明的又一个目的是提供这样的外科缝合装置，其中每个缝钉都包括具有第一 钉脚和第二钉脚的背跨梁，并且缝钉的背跨梁具有形状和尺寸用于接纳并固定缝线的弯 扣。本发明的再一个目的是提供这样的外科缝合装置，其中缝线导引器支撑缝线，该 缝线从外科缝合装置的近端延伸成套环以在施放缝钉时使缝线能够被固定到该缝钉上。本发明还有一个目的是提供这样的外科缝合装置，其中缝线导引器包括上缝线股 导轨和下缝线股导轨，上缝线股导轨和下缝线股导轨彼此分隔开以露出可被固定到缝钉的 缝线部分。本发明的又一个目的是提供这样的组织对合方法，该方法包括施加一系列缝钉到 组织，施加该一系列缝钉的同时施加缝线，然后选择性地弯折至少一个缝钉以相对于缝钉 锁定缝线。本发明的再一个目的是提供这样的方法，其中缝钉包括弯扣，其以相对于缝钉锁 定缝线的方式弯折。本发明还有一个目的是提供这样的方法，其中施加步骤包括沿组织跨距在所需的 组织对合部位的一端施加第一缝钉并且将该缝钉弯折到缝线上。本发明的又一个目的是提供这样的方法，其中该组织跨距在胃上。本发明的再一个目的是提供这样的方法，其中该方法是用作胃减容手术的一部 分。本发明还有一个目的是提供这样的方法，其中施加步骤包括沿着所需折叠部位的 全长在所需的组织对合部位的两侧交替施加未弯折缝钉。发明的又一个目的是提供这样的外科缝合方法，其包括通过牵拉缝线来靠拢缝钉并折叠组织的拉紧步骤。本发明的再一个目的是提供这样的外科缝合方法，其包括在保持被拉紧的缝线的 同时弯折最后的缝钉以将缝线固定到该缝钉上的步骤。当结合描述本发明某些实施例的附图查看时，本发明的其他目的和优点通过以下 详细说明将是显而易见的。
图1是根据本发明的外科缝合装置的透视图。图2、图3和图4分别是本发明的外科缝合装置在缝钉成形机构启动前处于其开始 构型时的顶部剖视图、剖视图和剖切透视图。图5、图6和图7分别是缝钉处于前向预折叠构型时的外科缝合装置的顶部剖视 图、剖视图和剖切透视图。图8、图9和图10分别是缝钉被折叠时(但在弯扣弯折前)的本发明外科缝合装 置的顶部剖视图、剖视图和剖切透视图。图11、图12和图13分别是弯扣弯折时的本发明外科缝合装置的顶部剖视图、剖视 图和剖切透视图。图14是表示与本发明外壳缝合装置的缝钉成形机构相关的各种零件的分解图。图15是表示外科缝合装置的传动部件的剖视图。图16、图17、图18、图19、图20和图21是根据本发明的外科缝合装置采用的本发 明钉仓的各种视图。图21、图22、图23和图M分别示出了处于开始状态、折叠状态和弯折状态的缝 钉。图25和图沈示出了根据本发明用于形成组织褶皱的一系列缝钉的施加情况。
具体实施例方式本文公开了本发明的详细实施例。然而，应当理解本发明可以通过各种形式实现， 所公开的实施例只是其示例。因此，本文所公开的具体细节不应理解为限制，而仅是作为指 导本领域技术人员如何制作和/或使用本发明的基础。根据本发明，并参照图1图至21，公开了与连接到缝钉12的缝线14 一起施放缝钉 12的外科缝合装置10。基于以下的公开内容将更好地理解，外科缝合装置10能够选择性 地固定缝钉12，其时缝线14或者为相对可滑动构型或者为束缚(锁定)构型。从而，当根 据本发明的一个优选实施例成形时，缝钉12可以选择性地在所需位置成形以围绕缝线14 弯折，随后在沿着同一段缝线14的其他位置添加缝钉，以便于缝合组织且同时将各个缝钉 位点与该段缝线14连接。例如，并且在下文中有更详细的描述，在要折叠的组织的跨距两 侧的组织上施加一系列缝钉12，同时随着该一系列缝钉12的施加而施加缝线14，如此形成 组织褶皱。在施加缝钉12和缝线14的同时，弯折至少一个缝钉12以对于该缝钉12牢固 锁定缝线14。此后，可以牵拉缝线14以使一系列缝钉12靠拢，使组织以所需的方式折叠。根据本发明的一个优选实施例，并且参照图22至图24，采用了改进的框形缝钉 12。缝钉12包括背跨梁16，背跨梁16具有从其延伸的第一钉脚18和第二钉脚20。第一钉脚18和第二钉脚20基本上垂直地从背跨梁16的纵轴线伸出。第一钉脚18和第二钉脚 20还基本上位于同一平面。缝钉12的背跨梁16设有其形状和尺寸设计成可通过下文详述的方式来接纳并固 定缝线14的弯扣22。弯扣22沿着背跨梁16的中部M布置并且优选地取向为与第一钉脚 18和第二钉脚20在相同平面内。外科缝合装置10包括缝钉头组件沈，该缝钉头组件通过支撑轴216连接到致动器 手柄组件210。虽然优选刚性构造，但不难设想支撑轴216可以是柔性的，允许在自然孔口 (经口腔的、经阴道的孔口等)外科手术中进行缝钉头组件沈的递送和受控定位。缝钉头 组件沈包括第一末端28和第二末端30，其中缝钉12在缝钉头组件沈的钉仓外壳32内从 第二末端30朝向第一末端观运动，以进行后续分配和紧固，下文将对此进行详述。缝钉头组件沈包括钉仓外壳32，钉仓外壳用于放置多个缝钉12(或其他紧固 件)。缝钉12承载在轨道34上。轨道34包括第一缝钉凹槽36和第二缝钉凹槽38。第一 缝钉凹槽36和第二缝钉凹槽38的形状和尺寸设计成可以为缝钉12的钉脚18、20提供间 隙，并且因此第一缝钉凹槽36和第二缝钉凹槽38基本上平行。在第一缝钉弹簧40和第二缝钉弹簧42的控制下，缝钉12的在缝钉头组件沈的 轨道34内保持位置。第一缝钉弹簧40和第二缝钉弹簧42作用于钮状物(未示出)，该钮 状物作用于保持在轨道34内的缝钉12上以连续施加偏置力，使缝钉12朝向缝钉头组件沈 的用于分配的第一末端观运动。考虑到这一点，轨道34设置有第一弹簧凹槽44和第二弹 簧凹槽46，其中分别设置第一缝钉弹簧40和第二缝钉弹簧42。第一缝钉弹簧40和第二缝 钉弹簧42各自包括第一末端48、52和第二末端50、54，其中第一末端48、52由第一弹簧凹 槽44和第二弹簧凹槽46的相应封闭端的壁56、58支撑并且相应的第一缝钉弹簧40和第 二缝钉弹簧42的第二末端5054接触钮状物(未示出)，该钮状物接触缝钉12并在朝向缝 钉头组件26的第一末端观的方向上向缝钉12施力。根据本发明用于分配和附连到组织的缝钉12在缝钉头组件沈的第一末端28处 成形，在致动组件60的控制下最前的缝钉12被推入成形凹槽，在成形凹槽中缝钉12的相 应钉脚18、20被折叠而将缝钉12固定到所要求的组织部分。缝线导引器62与缝钉头组件沈的第一末端28相邻。缝线导引器62支撑一段缝 线14，该缝线14从外科缝合装置10的近端伸出成套环，以在缝钉12被施放并固定到组织 上时使缝线能够被固定到缝钉12上。具体地讲，缝线导引器62由导轨组成，缝线14在该 导轨中形成套环以便于缝钉头组件26进行缝钉弯折。具体地讲，缝线导引器62包括上缝 线股导轨64和下缝线股导轨67。在与缝钉头组件沈的第一末端观相邻处上，缝线股导轨 64与下缝线股导轨67分离而露出缝线14的一部分，该部分缝线以下文详述方式固定到缝 钉12上。更具体地讲，并且参照图2至图13所示的步骤顺序，外科缝合装置10将缝钉12固 定到组织上，同时将缝线导引器62保持的缝线14落到缝钉12上并且让执业医生选择性地 将缝钉12弯折到该股缝线14上，从而将该缝钉相对于该段缝线14锁定在适当位置。外科 缝合装置10的工作方式类似于名称为“ENDOSCOPIC SURGICAL STAPLING INSTRUMENT WITH PIVOTABLE AND ROTATABLE STAPLE CARTRIDGE”(具有可枢转和可旋转钉仓的内窥镜外科 缝合器械)的共同拥有的美国专利No. 5，829，662，该专利以引用方式并入本文。
缝钉头组件沈包括钉仓68。钉仓68包括其远端为锥形的中空圆柱形钉仓外壳 32。优选地，钉仓外壳32为一体式模制塑料构件。中空的大致圆柱形的钉仓保持器72插 入到钉仓外壳32的开口近端，用于关闭钉仓外壳32并将缝钉头组件沈连接到外科缝合装 置的近侧部分。钉仓保持器72包括位于钉仓保持器72前部沿直径相对的位置上的一对弹 簧状锁臂74。锁臂74以按扣方式安装到与钉仓外壳32近端相邻的沿直径方向相对的一对 开口 76中，以将钉仓外壳32和钉仓保持器72结合在一起。钉仓保持器72包括环形凸缘 78，该环形凸缘容纳在蛤壳形构件82、84的环形槽80中，以让钉仓68围绕其相对于支承管 86和枢轴连接88的纵向轴线旋转。在钉仓保持器72的近端形成有一组十二个均勻间隔的 周边齿90。齿90与蛤壳形构件82、84上的棘爪臂92啮合。棘爪臂92和齿90构成允许在 30度增量内调节钉仓68的旋转取向的棘轮机构。钉仓68内装有缝钉成形机构，其包括砧座94、缝钉架96和缝钉成形器98，它们优 选地由不锈钢制成。缝钉成形器98是槽形的并且被构造为可在其中滑动地接纳缝钉架96。 缝钉成形器98具有伸长的中间槽100，槽100的近端具有直立的叉臂102。缝钉架96包括 悬垂叉臂104，该悬垂叉臂滑动地容纳在槽100中并且通过压缩弹簧106而偏离叉臂102。 分别安装在第一弹簧凹槽44和第二弹簧凹槽46内的第一缝钉弹簧40和第二缝钉弹簧42 朝向钉仓68的远端推一系列缝钉12。如上文所述，第一和第二缝钉弹簧在远侧方向上施加 偏压以将缝钉12保持所要求的构型。缝钉打入臂108通过滑动地安装在蛤壳形构件82、84之间的柱塞110连接到缝钉 成形器98。柱塞110是基本平坦的金属板(如铝板)，并且包括滑动地容纳在形成于蛤壳 形构件84上的纵向槽114中的纵向延伸侧凸缘112。柱塞110具有与其近端相邻的枢轴孔 116。枢轴联接件118包括分别可枢转地容纳在枢轴孔124、116中以将缝钉打入器108连 接到柱塞110的一对横向凸出的枢轴销120、122。枢轴联接件118将缝钉打入器108的纵 向运动转换成柱塞110的纵向运动。同样，枢轴联接件118允许柱塞110相对于缝钉打入 器108枢转。在柱塞110的远端，较小直径的前盘1 与较大直径的后盘130间隔开。将 前盘1 插入在缝钉成形器98近端的一对向内凸出的指状物132之间，以将柱塞110的纵 向运动转换成缝钉成形器98的纵向运动。前盘1 和向内凸出的指状物132允许缝钉成 形器98相对于柱塞110旋转。钉仓外壳32具有优选地由透明塑性材料制成的细长中空圆柱形壁134。第一对延 伸直立凸缘136在钉仓外壳32内纵向延伸，该对凸缘是间隔开的并且平行于圆柱形壁134 的纵轴线延伸。延伸凸缘136提供一组导轨，并且限定了第一弹簧凹槽44和第二弹簧凹槽 46，以滑动地支撑缝钉12来实现相对于钉仓外壳32的纵向运动。各凸缘即导轨136具有 朝钉仓外壳32的轴成一倾角并且在钉仓外壳32开口远端的导轨136的延伸部分140终止 的突出部138。各凸缘136从圆柱形壁134向内间隔以提供一对用于接纳缝钉12的悬垂钉 脚18、20的细长侧槽142。钉仓外壳32包括间隔开并且平行于外圆柱形壁134的纵轴线伸 出的第二对悬垂上凸缘144。上凸缘144终止于下凸缘136的上方，在其间提供足够的间隙 来容纳缝钉12的弯扣22。各下凸缘136内具有滑动地支撑缝钉成形器98的细长突出部 138。钉仓外壳32在其远端具有包含内部水平突出部148的锥形鼻状物146，其中突出 部具有用于接纳缝钉头组件26的砧座94的纵向槽150。突出部148具有向后凸出的支柱152，砧座94固定于该支柱上。锥形鼻状物146具有中央悬垂导舌154，该导舌位于突出部 148上方并且具有用作通过缝钉成形机构前进的缝钉12的弯扣22的导向装置的向下倾斜 的后边缘156。同样锥形鼻状物146包括在中央导舌IM两侧的一对倾斜滑道158，用于接 合缝钉12的背跨梁16，缝钉成形机构向前推动缝钉12以将缝钉12枢转成平行于钉仓外 壳32的纵向轴线的取向。各滑道158终止于与导轨136的延伸部分140之一相邻地设置 的突出部160。由于用于形成钉仓外壳32的模塑工艺，与滑道158之一相邻的钉仓外壳32 的每一侧形成有窗口 162。缝钉成形器98是具有沿其两对侧延伸的直立侧凸缘65的细长槽形构件。缝钉架 96为细长板状构件，其被滑动地支撑在缝钉成形器98上并且位于侧凸缘65之间。压缩弹 簧106通常相对于缝钉成形器98向远侧偏压缝钉架96，同时悬垂叉臂104偏压位于细长中 间槽100的远端的叉臂102。缝钉架96和缝钉成形器98被插入下直立凸缘136之间的钉 仓68中。缝钉成形器98滑动地支撑在形成于凸缘136内的突出部138上。从缝钉架96 的远端伸出的推臂166具有用于接纳缝钉12的弯扣22的凹口 168。缝钉架96被推进而将 缝钉12运动到与砧座94接合时，指状推杆170在缝钉架96的远端向前凸出进入凹口 168 以接合缝钉12的弯扣22。在缝钉12成形后，当缝钉架96缩回时，推臂166的远端离开指 状推杆170且从其高度位置向上倾斜，用来将缝钉12从砧座94脱离。推臂166的尖端处 有一对间隔开的指状物172，用于在其间容纳钉仓外壳32的悬垂凸舌174。砧座94在其远端包括一对横向间隔开的砧座叉臂176，缝钉架96前进时推臂166 可以在该叉臂之间通过。各砧座叉臂176包括用于将缝钉12的顶部引导至与砧座叉臂176 的近侧接合的滑道178。此外，砧座叉臂176之间的间距和推臂166尖端的指状物172之 间形成一个间隔，缝线14通过该间隔时可与根据本发明的弯扣22接合，下文将对此进行详 述。参见图2、图3和图4，一叠缝钉12安装在钉仓外壳32上，并且缝钉12的背跨梁 16靠在并滑动地支撑在细长凸缘即导轨136上。缝钉12的弯扣22位于缝钉架96上方。 通过用作缝钉随动件的第一缝钉弹簧40和第二缝钉弹簧42，朝向钉仓外壳32的远端向前 推动该排缝钉12。通过致动器手柄组件210中的复位弹簧向后偏置缝钉成形器98，以推动 叉臂102抵靠钉仓保持器72的前部。压缩弹簧106推动悬垂叉臂104抵靠缝钉成形器98 的槽100的前边缘，从而向前偏压缝钉架96。缝钉架96的远端处的推臂166与钉仓外壳 32的锥形鼻状物146前部的导舌巧4相邻。如图3和图4所示，最前的缝钉12的偏置部即弯扣22位于与该堆叠中的其余缝 钉12不同的高度。最前的缝钉12的弯扣22与指状推杆170前面的凹口 168接合。缝钉 架96前进时，最前的缝钉12的弯扣22由指状推杆170推进。最前的缝钉12的背跨梁16 被沿着路径前推，以围绕其弯扣22将缝钉12旋转90度。如图5、图6和图7所示，随着缝钉架96被部分推进，最前的缝钉12旋转成纵向取 向并且缝钉钉脚18、20平行于钉仓外壳32的纵向轴线。此外，由于缝线导引器的定位，缝 线14被置入弯扣22内。因此，如图8、图9和图10所示，当缝钉架96被完全推进时，最前 的缝钉12沿着导轨136的延伸部分140行进，然后被夹靠在砧座叉臂176上，同时缝钉钉 脚18、20从钉仓外壳32的前端向远侧凸出。堆叠中的剩余缝钉12由接合缝钉12的缝钉 架96的顶部约束。
通过朝握把214挤压缝钉致动杆212来启动钉仓68的缝钉成形机构。因此，缝钉 致动杆212围绕枢轴销枢转，以朝远侧方向推进缝钉打入器108，继而向前运动柱塞110而 启动缝钉架96和缝钉成形器98。缝钉成形机构的操作在共同拥有的美国专利No. 5，8 ，662中有更加详细的说明。缝钉12完全成形后，须对缝线拉紧和缝合线的终止作出抉择。如果目的在于允许 缝线14相对于根据本发明施加的缝钉12自由运动，则释放缝钉致动杆212以完成缝钉施 加过程。然而，如果需要通过围绕缝线14弯折弯扣22来相对于缝线14锁定缝钉12 (参 照图11、图12和图13)，则通过致动臂201的运动使弯折臂200前进并与弯扣22接合，使 弯折臂200的远端通过使弯扣22变形到与缝线14接合的方式而接合弯扣22。考虑到这 一点，弯折臂200在其远端包括其形状和尺寸设计成适配于弯扣22附近并且当弯折臂200 在操作人员的控制下前进时使弯扣22变形的凹槽202。更具体地讲，弯折臂200由外弯折 臂构件200a和内弯折臂构件200b组成。外弯折臂构件200a相对于内弯折臂构件200b运 动，在弯扣22附近推压内弯折臂构件200b的远端，以使弯扣围绕缝线14闭合。弯折一经 完成，就通过滑动释放杆203来释放缝钉致动杆和致动臂201。在缝钉架96和缝钉成形器98完全推进而将缝钉12之一成形后，缝钉致动杆212 被释放并且通过复位螺旋弹簧(其拉回滑块(未示出)和缝钉打入器108)使缝钉致动杆 返回其初始位置。缝钉致动杆212 —经释放(无论在弯折之前还是在弯折之后)，缝钉成形器98便 通过压缩弹簧106相对于缝钉架96向后运动。缝钉架96的悬垂叉臂104接合缝钉成形 器98的槽100的前边缘时，缝钉架96和缝钉成形器98通过致动器手柄组件中的复位弹簧 (未示出)一起缩回。缝钉架96缩回时，推臂166从砧座叉臂176提起成形的缝钉12。缝 钉架96和缝钉成形器98返回到所图示的下一个缝钉12容纳在指状推杆170前面的凹口 168中的起始位置。然后重复该缝钉成形循环以成形下一个缝钉12。除了如上所述缝钉成形步骤的描述之外，图22、图23和图M示出了缝钉12的三 种构型。处于其初始形状时，缝钉12包括中间支撑体(即背跨梁)16，从其远端延伸出两个 悬垂钉脚18、20。背跨梁16的中部是弯扣22，该弯扣最终弯折以按本文所述方式来固定缝 线。要达到的目的是，本发明的外科缝合装置10可用作开放式、腹腔镜式和/或内 窥镜式外科手术的外科器械的远端执行器。所示的本发明设计具有13mm的最大直径和 31. 75mm的刚性长度，不难适用于经食道进入方式。内窥镜式装置中的关节连接是通过与具 有可操纵外套管的装置配合或通过设置具有自操纵的近端执行器来实现的。根据本文所公 开的一个优选实施例，紧固件置放器具有容纳真空、照明和可视化功能的空间。腹腔镜式装 置将理想地把关节连接能力内置到近端执行器中。例如，本发明的外壳缝合装置的另一个用途是闭合穿孔、溃疡和有意造成的切口 或切开(胃切开术、结肠造口术等)。为了闭合此类缺陷，有缝线的第一末端束缚于其上 (即固定地连接于其上)的弯折缝钉被设置在开口的一端。然后在开口两侧沿着开口的全 长交替地施加未弯折缝钉。然后放置最后的缝钉。在将缝线束缚成与最后施加的缝钉接合之前，拉紧系统中的缝线以使组织靠近并闭合缺陷。一旦拉紧，缝钉即弯折到缝线上以将其 锁定到位。该过程可重复进行，在周围组织被拉到初始缺陷周围相接触时倒置或翻转缺陷。参见图25和图26，在形成沿着胃壁的褶皱作为胃减容手术的一部分时，可以采 用类似的技术。具体地讲，为了形成这种折叠，将缝线114的第一末端11 束缚在其上 (即固定地连接于其上)的弯折缝钉11 被放置在需要形成褶皱(即折叠)的开口胃 壁的一端。然后沿着所需的折叠部位的全长在该折叠部位的两侧交替地施加未弯折缝钉 112b-g。因此，该段缝线114被套入缝钉112b-112h内，但可相对于缝钉112b_112g自由 运动以拉紧该段缝线114，下文将对此进行详述。然后放置最后的缝钉11池。在将缝线 114束缚成与最后施加的缝钉Iiai接合之前，拉紧系统中的缝线114以使组织靠近并沿 着胃壁形成褶皱。一旦被拉紧，最后的缝钉Iiai弯折到缝线114上，以将其锁定到位并且 将褶皱保持为其要求的构型。本步骤在如下的共同拥有和共同待审的美国专利申请中有 更详细的描述名称为 “HYBRID ENDOSCOPIC/LAPAROSCOPIC DEVICE FOR FORMING SEROSA TO SEROSA PLICATIONS IN A GASTRIC CAVITY”(在胃脘中形成浆膜贴浆膜褶皱的内窥镜 /腹腔镜混合装置)的美国专利申请No. 11/779，314，提交于2007年7月18日；名称为 “HYBRIDEND0SC0PIC/LAPAR0SC0PIC METHOD FOR FORMING SEROSA TO SEROSA PLICATIONS IN A GASTRIC CAVITY”(在胃脘中形成浆膜贴浆膜褶皱的内窥镜/腹腔镜混合方法)的美 国专利申请No. 11/779,322，提交于2007年7月18日；以上专利申请均以引用方式并入本 文中。还可设想本发明的紧固件置放器可用于将缝线附连到组织以对组织施加牵引、在 组织靠着或被拉回的两点之间形成悬挂和/或将组织安排、定位或绷紧成为某一构型，以 通过其他装置(缝合器、粘合剂、或其他紧固件)进行增强。本文所公开的装置可设计成单次使用后处理，也可以设计成多次使用。然而，在任 一种情况下，该装置在至少使用一次后都可被修复以重复利用。修复可包括以下步骤的任 何组合拆卸装置，然后清洗或更换特定零件，以及后续的重新组装。具体地讲，可拆卸该装 置，并且可以任何组合选择性地更换或移除装置的任何数量的特定零件或部件。清洗和/ 或更换特定部件时，可在修复设施处或在即将进行外科手术操作前由外科手术小组重新装 配装置，以供后续使用。本领域技术人员应当知道，器械修复可利用多种技术进行拆卸、清 洗/更换和重新组装。此类技术的使用以及所得修复的装置均在本发明的范围内。优选的是，本文所述的发明将在外科手术前进行处理。首先，获取新的或用过的系 统，根据需要进行清洗。然后可以对该系统进行消毒。在一种消毒技术中，将该系统置于闭 合并且密封的容器中，例如塑料或TYVEK袋中。然后将该容器和系统放置于可穿透该容器 的辐射场中，例如Y辐射、χ射线或高能量电子辐射场中。辐射可杀死系统和容器中的细 菌。然后将灭菌后的系统保存在无菌容器中。该密封容器将系统保持在无菌状态，直到在 医疗设施中打开该容器。器械优选地经过消毒。这可以通过本领域技术人员已知的任意多种方式进行，包 括β辐射、、辐射、环氧乙烷和/或蒸汽消毒。尽管示出和描述了优选的实施例，但应当理解的是，并非旨在以此公开限制本发 明，而是旨在涵盖不脱离本发明精神和范围的所有修改形式和替代构造。
权利要求
1.一种外科缝合装置，包括连接到缝钉头组件的致动器手柄组件；所述缝钉头组件包括适于接纳成排的多个缝钉以在其中纵向运动的钉仓外壳，砧座 安装在所述钉仓外壳上；将所述排中最前的缝钉推进成接合到所述砧座的机构；以及支撑 一段缝线的缝线导引器，所述缝线段延伸成套环以在施放所述缝钉时选择性地附连到所述 缝钉上。
2.根据权利要求1所述的外科缝合装置，包括用于围绕所述砧座成形所述最前的缝钉 的缝钉成形器。
3.根据权利要求1所述的外科缝合装置，其中每个缝钉均包括弯扣。
4.根据权利要求3所述的外科缝合装置，还包括弯折臂，所述弯折臂选择性地接合所 述弯扣以相对于所述缝线段牢固地锁定所述缝钉。
5.根据权利要求4所述的外科缝合装置，其中所述弯折臂包括外弯折臂构件和内弯折 臂构件。
6.根据权利要求5所述的外科缝合装置，其中所述外弯折臂构件相对于所述内弯折臂 构件运动，以在所述弯扣附近挤压所述内弯折臂构件的远端，从而使所述弯扣围绕所述缝 线闭合。
7.根据权利要求1所述的外科缝合装置，还包括弯折臂，所述弯折臂选择性地接合所 述缝线以相对于所述缝线牢固锁定所述缝钉。
8.根据权利要求7所述的外科缝合装置，其中所述弯折臂包括外弯折臂构件和内弯折 臂构件。
9.根据权利要求8所述的外科缝合装置，其中所述外弯折臂构件相对于所述内弯折臂 构件运动，以在所述缝钉附近挤压所述内弯折臂构件的远端，从而使所述缝钉围绕所述缝 线闭合。
10.根据权利要求1所述的外科缝合装置，其中所述缝钉中的每一个都包括具有第一 钉脚和第二钉脚的背跨梁，并且所述缝钉的所述背跨梁具有形状和尺寸用于接纳并固定所 述缝线的弯扣。
11.根据权利要求1所述的外科缝合装置，其中所述缝线导引器支撑所述缝线，当施放 所述缝钉时所述缝线从所述外科缝合装置的近端延伸成套环，使得所述缝线能够被固定于 所述缝钉。
12.根据权利要求11所述的外科缝合装置，其中所述缝线导引器包括上缝线股导轨和 下缝线股导轨，所述上缝线股导轨和所述下缝线股导轨分离以露出能够被固定到所述缝钉 的所述缝线的一部分。
13.一种用于组织对合的方法，包括施加一系列缝钉到组织；在施加所述一系列缝钉的同时施加缝线；以及选择性地弯折至少一个缝钉以相对于所述缝钉锁定所述缝线。
14.根据权利要求13所述的方法，其中所述缝钉包括弯扣，所述弯扣以相对于所述缝 钉锁定所述缝线的方式弯折。
15.根据权利要求13所述的方法，其中施加步骤包括沿组织跨距在所要求的组织对合部位的一端施加第一缝钉并将所述缝钉弯折在所述缝线上。
16.根据权利要求15所述的方法，其中所述组织跨距在胃上。
17.根据权利要求16所述的方法，其中所述方法被用作胃减容手术的一部分。
18.根据权利要求15所述的方法，其中所述施加步骤包括沿着所需的组织对合部位的 全长在所需要的折叠部位的两侧交替施加未弯折的缝钉。
19.根据权利要求18所述的方法，还包括通过牵拉所述缝线以使所述缝钉靠拢并将所 述组织折叠的拉紧步骤。
20.根据权利要求19所述的方法，还包括在保持所述缝线被拉紧的同时弯折最后的缝 钉以将所述缝线固定到所述缝钉的步骤。
全文摘要
本发明公开了一种将与缝线连接的缝钉施放到组织上的外科缝合装置，该装置包括具有缝钉致动器机构的手柄、具有纵向轴线并且从所述手柄延伸的管状支撑轴、以及安装在所述支撑轴上并且连接到所述缝钉致动器机构以施加一个或多个缝钉到组织的钉仓。所述钉仓具有能够接纳成排的多个缝钉以在其中纵向运动的钉仓外壳和安装在所述钉仓外壳上的砧座。所述钉仓还包括将所述排中最前的缝钉推进到与所述砧座接合的机构和支撑一段缝线的缝线导引器，当缝钉固定到组织时所述缝线延伸至弯扣中以附连到所述缝钉上。
文档编号A61B17/04GK102046096SQ200980119071
公开日2011年5月4日 申请日期2009年4月30日 优先权日2008年5月1日
发明者J·L·哈里斯, L·克雷尼施, M·J·斯托克斯, M·S·齐纳 申请人:伊西康内外科公司