专利名称：用于形成组织折叠的夹子和递送组件的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于缩胃的方法和设备。更具体地讲，本发明涉及用于沿着胃的外表 面产生折叠的方法和装置。2.相关领域说明肥胖症是影响美国超过30%人口的医学疾病。肥胖症影响每个人的个人的生活质 量并显著增加发病率和死亡率。肥胖症病人，即体重指数(“BMI”)大于30的个体，通常具 有极高的与健康问题(例如，糖尿病、高血压和呼吸功能不全)相关的风险，包括早逝。据 此，并如本领域的技术人员将一定会理解的，与肥胖症相关的金钱的和身体的消耗是可观 的。事实上，据估计，与肥胖症相关的花费仅在美国就超过1000亿美元。研究表明，仅采用 食疗和锻炼的保守疗法对减少许多病人超出的体重是可能是无效的。肥胖学是处理控制和 治疗肥胖症的医学分支。在肥胖学领域已开发出了多种外科手术用于治疗肥胖症。目前， 最常用的手术是Roux-en-Y胃旁路术(RYGB)。这种手术高度复杂，并且通常用于治疗表现 出病态肥胖症的人。在RYGB手术中，从剩下的胃腔中分离出小的胃袋，并且将其附着到小 肠的切除部分。这个小肠的切除部分连接在“较小的”胃腔和小肠的远侧部分之间，使得食 物能够在其间通过。常规的RYGB手术需要的手术时间长。因为侵害程度，术后恢复可能时 间很长并且痛苦。仅在美国每年进行甚至超过100，000次RYGB手术，从而耗费大量的医疗 保健费用。根据RYGB手术的高侵害特性，已开发出其它侵害性较小的手术。这些手术包括胃 束带手术，其对胃进行限制以形成沙漏形的形状。这种手术限制从胃的一部分穿过到下一 个部分的食物的量，由此造成饱腹感。将带放置在接近胃和食道的连接处的胃的周围。上 部小胃袋被快速填充，并且通过狭窄的出口慢慢地排空，以产生饱腹感。已开发的治疗肥胖 症的其它形式的减肥手术包括i^obi袋、胆胰分流术和胃成形术或“胃间隔手术”。病态的肥胖症被定义为超过人理想体重的100磅以上。针对这类人，因为其面临 严重的健康问题和死亡的风险，所以RYGB或另外的更复杂的手术可能是被推荐的疗程。然 而，在美国和其它地方没有被当作是病态肥胖但却超重的人越来越多。这些人可能超重 20-30磅并希望减轻体重，但是仅通过食疗和锻炼并没能成功。对于这些人，与RYGB或其它 复杂手术相关的风险通常胜过可能的健康效益和成本。因此，治疗选择应该涉及用于减轻 体重的更少侵害、更低花费的解决方案。已知的是仅通过内窥镜式手术产生腔壁褶皱。然而，仅在胃腔内的操作限制了在 未切割的情况下能获得的褶皱深度。此外，随着减轻体重程度的增加，胃腔和腹膜腔内的通 路和可视性在纯内窥镜式手术中受到了限制。根据以上内容所述，希望有减重的外科手术，其成本低、具有较少的潜在并发症， 并且给患者提供减重的有益效果，同时为维持减重必需的生活方式改变争取了时间。另外， 期望的是手术对患者的侵害程度最小，使得能够迅速恢复并留下较少的伤痕。本发明提供 了这种手术。
发明内容
因此，本发明的目的在于提供用于组织对合的系统，所述系统包括递送组件，该递 送组件具有选择性地固定于其上的组织夹，用以部署和应用所述组织夹。所述组织夹的形 状和尺寸被确定为接合沿着一段组织的间隔的位置，并在组织夹旋转之后，将所述间隔的 位置牵引到一起成对合状态，从而产生组织的折叠。本发明的目的还在于提供用于组织对合的系统，其中，组织夹包括细长的主体，所 述主体具有带尖的自由端的第一端部、带尖的自由端的第二端部和连接所述第一端部和第 二端部的中央部分。本发明的另一个目的在于提供用于组织对合的系统，其中第一端部包括基本上为 U形的第一钩构件，并且第二端部包括基本上为U形的第二钩构件。本发明又一目的在于提供用于组织对合的系统，其中中央部件包括铰链部分。本发明的目的还在于提供用于组织对合的系统，其中递送组件包括外管、旋转芯 轴与保持并拉直夹的装置，其中所述旋转芯轴与保持并拉直夹的装置的形状和尺寸被确定 为在内管里移动。本发明的另一目在于提供用于组织对合的系统，其中组织夹是S形钩组织夹。本发明的又一目的在于提供用于组织对合的系统，其中组织夹包括第一臂和第二 臂，其分别限定第一钩和第二钩。本发明的目的还在于提供用于组织对合的系统，其中第一臂包括尖的末端并且第 二臂包括尖的末端。本发明的又一目的在于提供用于组织对合的系统，其中递送组件包括扭杆和夹 杆。本发明的又一目的在于提供用于形成组织的折叠的方法，所述方法包括以下步 骤使用组织夹在两个间隔的位置接合一段组织；旋转组织夹，以用产生组织折叠的方式 将所述间隔的位置牵引至对合状态；以及将组织固定成折叠的构型，使组织的相邻表面接 触。本发明的目的还在于提供用于形成组织的折叠的方法，其中组织夹包括细长的主 体，所述主体具有带尖的自由端的第一端部、带尖的自由端的第二端部和连接所述第一端 部和所述第二端部的中央部分。本发明的另一目在于提供用于形成组织的折叠的方法，其中旋转的步骤包括旋转 中央部分以将第一端部牵弓I至更接近于第二端部。本发明的又一目的在于提供用于组织的折叠的方法，其中第一端部包括基本上为 U形的第一钩构件并且第二端部包括基本上为U形的第二钩构件。本发明目的还在于提供用于形成组织的折叠的方法，其中中央部分包括铰链部 分。本发明的另一目的在于提供用于形成组织的折叠的方法，其中组织夹是S形钩组 织夹。本发明的又一目的在于提供用于形成组织的折叠的方法，其中组织夹包括第一臂 和第二臂，分别限定第一钩和第二钩。
本发明目的还在于提供用于形成组织的折叠的方法，其中旋转的步骤包括旋转组 织夹以将第一钩和第二钩钩住的组织牵引至对合状态。本发明的又一目的在于提供用于形成组织的折叠的方法，其中第一臂包括尖的末 端并且第二臂包括尖的末端。本发明的又一目的在于提供用于形成组织的折叠的方法，所述方法还包括在人体 内部署组织夹的步骤，其中，在所述部署期间，所述组织夹被保持成折叠的构型，并且所述 部署的步骤包括拉直组织夹。当结合描述本发明某些实施例的附图查看时，本发明的其他目标和优点通过以下 详细说明将是显而易见的。
图1是根据本发明的在其中形成有折叠的胃的视图。图2是示出根据本发明使用夹子形成的组织折叠的剖视图。图3是参照图2示出的夹子处于其被拉直的构型的透视图。图4是图2示出的夹子处于其被卷曲的构型的侧视图。图5是图2示出的夹子处于其用于进行部署的折叠的构型的侧视图。图6、图7和图8是应用图2中的夹子的过程的剖视图。图9是根据本发明的旋转芯轴的远端的透视图。图10是根据本发明的保持并拉直夹的装置的远端的透视图。图11是根据本发明的外管的远端的透视图。图12是根据一个替代实施例的S形钩组织夹的透视图。图13是被固定到部署递送组件的图12的S形钩组织夹的透视图。图14是图13示出的扭杆的远端的侧视图。图15和16示出S形钩组织夹的使用。图17是根据本发明的又一实施例的S形钩组织夹的透视图。图18是固定到调动递送组件的图17的S形钩组织夹的透视图。图19是图18示出的扭杆的远端的侧视图。图20和图21示出S形钩组织夹的使用。
具体实施例方式本文公开了本发明的详细实施例。然而，应当理解，公开的实施例仅仅是本发明的 示例，其可以实施为各种不同的形式。因此，本文所公开的详细信息不应理解为限制，而仅 是作为指导本领域技术人员如何制作和/或使用本发明的理论基础。参照下面所述的各种实施例，本发明提供了用于组织对合的系统。所述系统包括 递送组件，递送组件具有选择性地固定于其上的组织夹，用以部署和应用所述组织夹。所述 组织夹的形状和尺寸被确定为接合沿着一段组织的间隔的位置，通过其旋转将间隔的位置 牵引到一起至对合状态，从而产生组织的折叠。在实施过程中，通过以下方式实现系统使 用组织夹接合两个间隔的位置的一段组织，旋转组织夹，以产生组织折叠的方式将所述间 隔的位置牵引至对合状态，并且将组织固定成折叠的构型，使组织相邻的表面接触。
参照图1至图11，公开了组织夹10和递送组件12。组织夹10和递送组件12被设 计用于接合沿着一段胃的外表面的间隔的位置，也就是说，它们被用于钩住两个位置(例 如，并根据本发明优选的实施例，隔开大约38mm)的胃组织，并且聚集胃被钩住的部分，使 组织接近并以产生组织折叠的方式固定胃的外表面。可以沿着组织的线重复数次此手术， 以在体内产生长的内部折叠，例如，在胃的浆膜表面产生长的内部折叠，以产生减少胃的内 部容量的折叠。在根据本发明将组织牵引至对合状态从而产生折叠后，相对的组织将随着 时间推移而结合在一起，最终不需要持久性的紧固件将组织保持于折叠的构型。尽管为了公开本发明的目的，上述公开的优选的间距为大约38mm，但是可以想到 具体的间隔可以根据本发明的实施而有很大的差别。具体地讲，尽管根据本发明使用的和 下面更详细描述的组织夹10将具有设定的长度，但是实际组织咬合(即，针对组织夹10的 第一钩构件22和第二钩构件34的接合点和穿刺点之间组织的延伸和跨度)的宽度将根据 组织的特征和组织夹10在其中应用的方式而变化。另外，尽管本文公开了具体的组织折叠 布置，但可以想到可以将各种组织折叠模式应用于减少胃的能动性，提供入口 /出口限制 和/或以其它方式改变胃排空的速率。在2007年7月18日提交的共同拥有的美国专利申 请序号11/779，322中进一步详细地描述了组织折叠模式的实例，其全部内容以引用方式 并入本文。以此方式，胃容量的减少或改变使得摄食量较少时获得饱腹感并且因此获得减 重的结果。更具体地讲，并参考图3、图4和图5，组织夹10包括细长的主体14，所述主体14 具有第一端部16、第二端部18和连接第一端部16和第二端部18的中央部分20。第一端 部16包括基本上为U形的第一钩构件22，所述第一钩构件22具有第一腿部M和第二腿部 26，其间具有连接构件观。第一腿部M的端部30连接到细长的主体14的中央部分20，并 且第二腿部26包括尖的自由端部32，该自由端部32的形状和尺寸被确定为部分或完全穿 透并接合组织。组织夹10的第二端部18类似地包括基本上为U形的第二钩构件34，该第 二钩构件34具有第一腿部36和第二腿部38，其间具有连接构件40。第一腿部36的端部 42连接至细长的主体14的中央部分20，并且第二腿部38包括自由端44，该自由端44的形 状和尺寸被确定为部分或完全穿透并接合组织。第一端部16的第二腿部沈和第二端部18的第二腿部38以相对的关系彼此面对， 并且优选地沿着基本上相同的纵向轴线对齐；也是就说，尖的自由端32、44朝组织夹10的 相应相对的端部延伸。因为如此，组织夹10被的形状和尺寸被确定为使得第一端部16和第二端部18各 自的尖的自由端32、44可以沿着展开的组织接合间隔的组织部分。如下面将要更详细地解 释的，在第一端部16尖的自由端32和第二端部18的尖的自由端44沿着展开的组织被放 置在组织部分内或穿过组织部分时，中央部分20被扭动(或被旋转)。中央部分20的扭动 有效地缩短了中央部分20的长度，并且牵引第一端部16使其更接近第二端部18，并且因此 牵引第一端部16的尖的自由端32被定位于其中的组织部分，使其更接近第二端部18的尖 的自由端44被定位于其中的组织部分。在实施过程中，并如下面将要更详细地解释描述的，在描述与本发明的组织夹10 相关的手术时，组织夹10的中央部分20被沿着其中间区域46折叠，以减小组织夹10的外 形并使其容易地穿入体腔，在所述体腔内可以按所需的方式将其施加到组织。根据本发明优选的实施例，中央部分20由与组织夹的其余部分相同的材料组成。然而，中央部分20，并 且具体地讲，细长的主体14的中间区域46优选地为经过热处理的、加工硬化或被构造为具 有不同几何形状的金属，以获得根据本发明所需的硬度和弯曲度特征。根据本发明优选的 实施例，细长的主体14的中央部分20被形成为具有矩形构型，以允许按照本文所述的方式 弯曲，但提供防止横向弯曲的基本刚度。参照图6至图11，通过以下方式将组织夹10递送至所需的位置提供递送组件 12，所述递送组件12被具体地调节用于将组织夹10以薄型构型递送至具体的部位，如图5 所示；将组织夹10扩展成如图3所示的构型，以进行可靠的组织接合；以及扭转(或旋转) 组织夹10的细长的主体14的中央部分20，以将组织牵引至对合状态，从而产生如根据本发 明所需的组织折叠。递送组件12包括外管48，外管48的形状和尺寸被确定为容纳递送组 件12的各种组件以及处于其薄型被折叠构型的组织夹10。在一个示例性实施例中，外管 48的外径的尺寸被确定为穿过小(3-5mm)套管针的通道，尽管更大的直径也在本发明的范 围内。递送组件12的移动组件包括在保持并拉直夹的装置52内移动的旋转芯轴50，它们 均在外管48内移动。通常并且如下面参照图1、图2、图6和图8更详细地描述的，以下述方式部署组织 夹10。在正确地布置递送组件12之后，旋转芯轴50和保持并拉直夹的装置52之间的相对 线性运动拉直组织夹10(优选地当被拉回时，保持并拉直夹的装置52紧靠着旋转芯轴50 推动组织夹10)。接着外管48接合被拉直的组织夹10，并且组织夹10接合组织(此步骤 可以在组织夹10拉直后的任意时间点发生，为当组织夹10与装置具有最大程度接合时，此 位置是优选的)。保持并拉直夹的装置52与组织夹10脱离并向近侧移动以形成供组织夹 10的细长的主体14的中央部分20在外管48内进行旋转的空间。旋转芯轴50接着被用于 旋转组织夹10的细长的主体14的中央部分20。最后，外管48从组织夹10脱离。更具体地讲，并且参照图6、图7、图8和图9，旋转芯轴50的形状和尺寸被确定为 接合组织夹10的细长的主体14的中央部分20，并且允许以减少细长的主体14的有效长 度的方式扭动中央部分20。旋转芯轴50包括具有第一端部58和第二端部60的细长的主 体56。第一端部58包括由执行具体手术的医护人员启动的手柄(未示出)。第二端部60 包括沿着旋转芯轴50的纵向轴线从此处延伸的第一叉臂64和第二叉臂66，并且第一叉臂 64和第二叉臂66基本平行并在两者间具有凹陷部70。因为如此，第一叉臂64和第二叉臂 66被间隔开预定的距离(从而形成“叉”)，以使在第一叉臂64和第二叉臂66之间的凹陷 部70内能够放置组织夹10的中央部分20，使得能够操纵组织夹10的中央部分20。根据 优选的实施例，叉臂64、66和中央部分20的尺寸被确定为有助于仅当凹陷部70的开口 68 与中央部分20对齐时与其它组件(S卩，保持并拉直夹的装置52和外管48)接合，以阻止在 根据本发明旋转之前出现不需要的旋转。旋转芯轴50的形状和尺寸被确定为配合在保持并拉直夹的装置52内，以操纵组 织夹10。参照图6、图7、图8和图10，保持并拉直夹的装置52通常包括管状主体72，所述 管状主体72的形状和尺寸被确定为保持组织夹10并在接合(钩住)并对合(由细长的主 体14的中央部分20的旋转导致的)之前拉直或展开组织夹10。保持并拉直夹的装置52 包括第一端部71和第二端部76。如同旋转芯轴50，保持并拉直夹的装置52的第一端部74 适合于在执行根据本发明的手术期间由医护人员接合。保持并拉直夹的装置52的第二端部76包括相对的第一钩78和第二钩80，它们在将组织夹10插入外管48期间将组织夹10 保持在适当位置。第一钩78和第二钩80分别包括径向的凹陷部84和86，所述凹陷部84 和86的形状和尺寸被确定为在执行根据本发明的手术期间接收和保持组织夹10的中央部 分20。简而言之，并如下面更详细地讨论的，第一钩78和第二钩80也被用于通过靠着旋转 芯轴50向近侧拉来拉直组织夹10。第一钩78和第二钩80通过轻轻地以预定的方向(例 如，根据本发明优选的实施例按顺时针)旋转来释放组织夹10。保持并拉直夹的装置52被 拉回，以旋转但向远侧推进，在旋转之后，从旋转芯轴50的第一叉臂64和第二叉臂66除去 组织夹10的卷21。参照图6、图7、图8和图11，示出了本发明的外管48。外管48包括具有中央腔90 的管状主体88。外管48通过包含组织夹10起作用，以通过管套(未示出)插入。随着组 织夹10的第一端部16和第二端部18被牵引成更靠近在一起，外管48也引导第一端部16 和第二端部18。如同旋转芯轴50与保持并拉直夹的装置52，所述外管48包括第一端部92 和第二端部94。在执行根据本发明的手术期间，外管48的第一端部92适合于由医护人员 进行接合。外管48的第二端部94包括在其远端的相对的凹陷部96和凹陷部98，其用于 限定第一钩100和第二钩102。凹陷部96、98的形状和尺寸被确定为保持组织夹10的间 隔部分，当旋转芯轴20旋转并且卷起中央部分20时其维持组织夹10的方向，使得组织被 向里拉并且不具有周向拉的趋势。完成旋转之后，通过轻轻地旋转将第一钩100和第二钩 102从组织夹10释放。参照图1、图2和图6-8，公开了应用根据本发明的组织夹10的手术。参照图6，示 出了本发明递送组件12的组件的横截面。在参照图6示出的构造中，递送组件12已准备 好通过套管插入。组织夹10处于其折叠的薄型构型，在由旋转芯轴50的第一叉臂64和第 二叉臂66形成的凹陷部70的丫叉中。在通过外管48存入和插入期间，保持并拉直夹的装 置52相对的第一钩78和第二钩80将组织夹10保持在合适的位置。外管48包含组织夹 的远侧的第一端部16和第二端部18，并且适于通过套管。参照图7，当递送组件12被定位以使组织夹10保持组织时，组织夹10保持在旋转 芯轴50的第一叉臂64和第二叉臂66之间形成的凹陷部70内。接着拉回外管48，使得组 织夹10被暴露并为拉直做好准备。当紧靠着旋转芯轴50拉动中央部分20时，保持并拉直 夹的装置52接着被拉回，致使组织夹10拉直。当第一钩100和第二钩102被钩到组织夹 10的背跨度(即，中央部分20)时，组织夹10接着被移动成与外管48接合，并为根据本发 明旋转细长的主体14的中央部分20准备好。参照图8，组织夹10完成被卷曲，形成卷21，其中细长的主体14的中央部分20的 有效长度减少。注意，根据本发明已卷曲在一起的卷21使得组织夹10的第一端部16和第 二端部18接近组织。完成旋转后，从组织夹10的中央部分20解下外管48的第一钩100 和第二钩102，并且将保持并拉直夹的装置52向远侧移动，以从凹陷部70内弹出被卷曲的 组织夹10。更具体地讲，本发明的递送组件12以下述方式工作。组织夹10被沿着其中间区 域46折叠，以配合外管48，所述外管48配合将其导向胃腔的套管。组织夹10被放到保持 并拉直夹的装置52的第一钩78和第二钩80上。旋转芯轴50被插入保持并拉直夹的装置 52，使组织夹10在旋转芯轴50的第一叉臂64和第二叉臂66之间的凹陷部70内。外管48在整个夹10上滑动，将其容纳，以进行插入。接着通过套管针组件的套管插入递送组件12。在进入体腔内并从套管的远端出 来之后，外管48被拉回以暴露组织夹10。向近侧移动保持并拉直夹的装置52，致使组织夹 10从其被折叠的构型打开，使组织夹10的中央部分20相对于之前在外管48内时保持的折 叠的构型被拉直。组织夹10的中央部分20不需要是绝对直或其第一端部16和第二端部 18正好相隔180°。接着将外管48向远侧移动并旋转，使得外管48的第一钩100和第二 钩102被锁到组织夹10的第一端部16和第二端端部18上。接着旋转保持并拉直夹的装 置52，以释放组织夹10。此后，拉回保持并拉直夹的装置52。组织夹10的一个尖的自由端 32在所需位置被插入胃的组织(即，穿刺)。组织夹10的另一个尖的自由端44被插入胃 的组织(即，穿刺)。旋转旋转芯轴50以扭动和卷曲细长的主体14的中央部分20，从而通 过将组织夹10的第一端部16和第二端部18拉到一起成为所需的接近组织的状态来收集 组织。通过旋转外管48解开外管48的第一钩100和第二钩102，并且拉回外管48以清除 组织夹10。保持并拉直夹的装置52接着推进，以从旋转芯轴50上除去卷曲的组织夹10。本发明的组织夹10和递送组件12提供了具有刚性并且对于第一端部16和第二 端部18的变形具有抵抗性的组织夹10，其中，尖的自由端32、44被定位并且细长的主体14 的中央部件20容易地被旋转芯轴卷曲。使用最少数量材料的同时提供第一端部16和第二 端部18的强度的方法包括改变夹子上那部分材料的性质(例如，硬化等)和/或优化在此 区域的夹子的横截面面积，以抵抗在预期负载下发生变形。抵抗变形的简单几何形状的一 个实例是使夹子中整个横截面为矩形，其中，矩形较长的边对应于第一端部16和第二端部 18的平面，并且矩形的较短的边垂直于第一端部16和第二端部18的平面。类似地，通过选 择材料的性质和几何形状，可以由旋转芯轴容易地卷曲中央部分20。提供在使用最少数量 的材料的同时轻松地扭动中央部分20的方法包括改变那部分组织夹10那部分的材料性质 (例如，退火等)和/或优化此区域组织夹10的横截面面积，以便于在预期负载下发生弯 曲。便于弯曲的简单几何形状的一个实例是使组织夹10的中央部分20的横截面为矩形， 矩形较长的边对应地位于垂直于第一钩构件22和第二钩构件34所处平面的平面内，并且 矩形较短的边位于第一钩构件22和第二钩构件34所处的相同的平面内。以此方式，夹可 以被卷曲其自身上，所得的卷曲的中央区域的大小减小。将组织夹10展开至部署的位置的 方法满足易于插入的薄型夹的要求。通过卷曲组织夹10的中央部分20将组织夹10的第 一端部16的尖的自由端32和第二端部18的尖的自由端44带到一起以接近组织，使得产 生如根据缩胃手术所需的折叠。根据一个替代实施例，并参照图12至图16，之前参照图1至图11公开的夹被具有 外科S形钩组织夹110替代。具体地讲，根据优选的实施例，钩形的组织夹110具有第一臂 112和第二臂114，其分别限定第一钩116和第二钩118。本发明的组织夹110使得形成的 折叠具有强度和足够的耐久性。组织夹110的钩116、118钩住胃组织，并将其收集到一起 以减小胃容量，并且接着通过下面讨论的方式旋转组织夹110以将组织折叠锁在一起。另 外，在组织夹110的钩116、118上形成的倒钩120有助于防止组织夹110反转并有助于释 放折叠。在已公开的PTC专利申请W02006037399中可以找到这种夹的示例性实施例，该专 利申请的全部内容以引用的方式并入本文。更具体地讲，并参照图12和图13，公开了外科S形钩组织夹110。第一臂112和第二臂114从组织夹110的中心点122延伸。中心点122被指定为组织夹110的旋转点，如将 会根据下面的公开所理解的。第一臂112包括第一端部IM和第二端部(或自由端)1 ，第 二臂114包括第一端部1 和第二端部(或自由端)130，所述第一端部124、1 连接至组 织夹110的中心点122。第一臂112的自由端128包括尖的末端132并且第二臂114的自 由端130包括尖的末端134，所述尖的末端132、134的形状和尺寸被确定为在组织内穿刺， 如本文更详细所描述。第一臂112和第二臂114为圆形构型并且延伸整个圆的大约3/4。 从旋转点开始，第一臂112和第二臂114均具有相同的旋转方向。因此，如果是沿着各自的 臂112、114前进直到其尖的末端132、134，那么就沿着右旋曲线或顺时针方向移动。在第一臂112和第二臂114这两者的外侧都设置倒钩120。根据优选的实施例，组 织夹Iio是基本上平坦的，并且因此第一臂112和第二臂114近似地位于相同的平面。然 而，可以想到，在替代实施例中，尖的末端132、134不需要与中心点122在相同的平面内。例如，为了如以下更详细地讨论的在递送组件136的帮助下使在其中心点122附 近更容易地夹持组织夹110，围绕中心点122的区域为变平的构型(表面彼此平行，垂直于 纸平面延伸)，尽管示为是变平的，但第一臂112和第二臂114可以为例如圆形构型，或其尺 寸在纸平面比垂直于纸平面的更大。提供递送组件136，以将其与本发明的S形钩组织夹110结合使用。递送组件136 包括扭杆138和夹杆140。扭杆138和夹杆140的形状和尺寸被确定为通过套管插入。如 同之前实施例的旋转芯轴，扭杆138的形状和尺寸被确定为接合组织夹110的中心点122 并允许其扭动。扭杆138包括具有中心腔143的细长的主体142，以及第一端部144和第二 端部146。第一端部144包括手柄148，用于执行具体手术的医护人员启动。第二端部146 包括第一叉臂150和第二叉臂152。第一叉臂150和第二叉臂152沿着扭杆138的远端的 纵向轴线延伸，并且第一叉臂150和第二叉臂152基本平行。第一叉臂150和第二叉臂152 包括横向凹陷部154、156，其使得扭杆138钩到S形钩组织夹110上以保持它为旋转做准 备。为了防止S形钩组织夹110从扭杆138脱落，夹杆140贴合于扭杆138内并被迫使紧 靠着组织夹110，从而在组织夹110和横向凹陷部154、156之间产生摩擦，组织夹110在部 署期间位于所述横向凹陷部154、156内并被手柄148内的机构保持在合适的位置。在实施过程中，并参照图14、图15和图16，将S形钩组织夹110插入体腔，穿过套 管，位于胃与递送组件136分离的附近。通过套管将递送组件136 (即，扭杆138和夹杆140) 插入。扭杆138拾起S形钩组织夹110并操纵其进入扭杆138的第一叉臂150和第二叉臂 152。夹杆140被向远侧推动并夹到S形钩组织夹110上，以在扭杆138的远端牢固地保持 它。现在能够操纵具有S形钩组织夹110的装置，以根据需要钩住组织。参照图13、图14、图15和图16，示出了接合组织并将其牵引到一起的过程。在第 一步中，在扭杆138的帮助下将S形钩组织夹110放置到治疗区，所述扭杆138在组织夹 110中心点122附近夹持S形钩组织夹110，并且基本垂直于S形钩组织夹110所在的平面 延伸。尖的末端132、134分别接触并刺穿组织对合区域，并且在图15所示的情况下，已准 备好旋转以将组织牵弓I至对合状态以产生折叠。现在顺序时针转动S形钩组织夹110。图15示出转动90°后的状态。如将要看 到的，组织的边缘必须跟着第一臂112和第二臂114，正因为这个原因，它们彼此相向移动。 现在参照图16，如从S形钩组织夹110的自由端128、130看到的，示出的是已将S形钩组织夹110转动180°后的组织。在这个位置上，第一臂112和第二臂114刺穿对合的组织的两 侧。现在组织边缘接触并且组织被牵引至对合状态。当组织的边缘被接近并被折叠时，递送组件136将扭动S形钩组织夹110，以继续 收集组织，直到其被紧紧地夹住为止。S形钩组织夹110上的倒钩120防止组织夹110反 转。此时，释放夹杆140，反向旋转扭杆138并移走递送组件136。参照图17-21，一个替代实施例可以采用与以上参照图12至图16公开的不同的钩 夹。更具体地讲，之前参照图12至图16公开的夹被替换成外科S形钩组织夹210。具体地 讲，根据优选的实施例，S形钩组织夹210具有第一臂212和第二臂214，其分别限定第一钩 216和第二钩218。本发明的组织夹210使得形成的折叠具有强度和足够的耐久性。总体 的组织夹210的C形的钩216、218钩住胃组织，将其收集在一起以减少胃容量，并且接着以 下面讨论的方式通过旋转组织夹210锁住组织折叠。另外，在组织夹210的钩216、218上 形成的倒钩220有助于防止组织夹210反转并且释放折叠。另外，在最大限度地增加组织 夹210的组织接近强度的同时，这些钩216、218的形状允许套管针更容易地从其通过。更具体地讲，并且参考图17和图18，公开了外科S形钩组织夹210。第一臂212和 第二臂214从组织夹210的中心点222延伸。中心点222被指定为组织夹210的旋转点， 如将会根据下面的公开理解的。第一臂212包括第一端部2M和第二端部(自由端)2 ， 并且第二臂214包括第一端部2 和第二端部(自由端)230，所述第一端部2 和第一端 部2 连接至组织夹210的中心点222。第一臂212的自由端2 和第二臂214的自由端 230包括形状和尺寸被确定为在组织内穿刺的尖的末端232、234，如本文更详细地描述的。 第一臂212和第二臂214为直线构型，第一臂212包括第一段沈0、第一弯头沈4、连接段 沈8、第二弯头272和第二段276，第二臂214包括第一段沈2、第一弯头沈6、连接段270、第 二弯头274和第二段278，所述第二段276、278在尖的末端终止，在基本与根据本发明并且 如下面更详细地讨论的钩组织夹210围着其旋转的外周对齐的方向延伸。从旋转点开始， 第一臂212和第二臂214中的每个具有相同的旋转方向。因此，如果是沿着各自的臂212、 214运行，直到其尖的末端232、234为止，则就沿着右旋曲线或顺时针方向移动。在第一臂212和第二臂214的外侧都设置倒钩220。根据优选的实施例，组织夹 210基本为平的，并且因此第一臂212和第二臂214位于近似于相同的平面上。例如，为了如在下面更详细地讨论的在递送组件236的帮助下更容易地在其中心 点222附近夹持组织夹210，围绕中心点222的区域为变平的构型(表面彼此平行，垂直于 纸平面延伸)，而第一臂212和第二臂214由例如圆形材料制成，或者其尺寸在纸平面比垂 直于纸平面的更大。提供递送组件236，将其与本发明的S形钩组织夹210结合使用。递送组件236包 括扭杆238和夹杆M0。扭杆238和夹杆MO的形状和尺寸被确定为通过套管插入。如同 之前实施例中的旋转芯轴，扭杆238的形状和尺寸被确定为接合组织夹210的中心点222， 并且允许其扭动。扭杆238包括具有中心腔243的细长的主体M2，以及第一端部244和第 二端部M6。第一端部244包括手柄对8，用于由进行具体手术的医护人员启动。第二端部 246包括第一叉臂250和第二叉臂252。第一叉臂250和第二叉臂252沿着扭杆238的远 端的纵向轴线延伸，并且第一叉臂250和第二叉臂252基本平行。第一叉臂250和第二叉 臂252包括横向凹陷部254、256，使得扭杆238钩在S形钩组织夹210上，将其保持为扭转做准备。为了防止S形钩组织夹210从扭杆238脱落，夹杆240贴合在扭杆238内，并且被 迫使紧靠着组织夹210，以在组织夹210和横向凹陷部254、256之间产生摩擦，组织夹210 在部署期间被定位在横向凹陷部254J65内，并通过手柄对8内的机构保持在合适的位置 上。在实际实施过程中，并参考图20和图21，S形钩组织夹210被插入体腔，穿过套 管，在胃的与递送组件分离的近侧。通过套管插入递送组件236 (即，扭杆238和夹杆M0)。 扭杆238拾起S形钩组织夹210并且操纵其进入扭杆238的第一叉臂250和第二叉臂252。 夹杆240被向远侧推动并且夹到S形钩夹210上，以在扭杆238的远端牢固地保持它。现 在可以操纵具有S形钩组织夹210的装置以根据需要钩住组织。参照图20和图21，示出了接合组织并将其牵引到一起的过程。在第一步中，在扭 杆238的帮助下S形钩组织夹210被放置到治疗区，所述扭杆238在组织夹210的中心点 222的附近夹持S形钩组织夹210，并且基本垂直于S形钩组织夹210所在的平面延伸。尖 的末端132、134分别接触组织对合区域，并且在图20示出的情况下，已准备好全部刺入组 织对合区域中的组织。现在顺时针转动S形钩组织夹210。图20示出旋转90°后的状态。如将要看到 的，组织边缘必须跟着第一臂212和第二臂214，正因为这个原因，它们朝向彼此移动。此 时，第二段276、278的一段长的长度已戳进组织。现在参照图21，如从S形钩组织夹210的 自由端2观、230看到的，示出了已将S形钩组织夹210旋转180°之后的组织。此时，牵引 第一弯头和第二弯头沈4、沈6、272、274穿过组织，并且现在组织边缘接触以及组织被牵引 至对合。当组织的边缘接近，递送组件236将扭动S形钩组织夹210，以继续收集组织，直到 其被紧紧地夹住为止。S形钩组织夹210上的倒钩220防止组织夹210反转。此时，释放夹 杆MO，反向旋转扭杆238并且移除递送组件236。本文所公开的装置可设计成单次使用后丢弃，也可以设计成多次使用。然而，在任 一种情况下，该装置在至少使用一次后都可被修复以重复利用。修复可包括以下步骤的任 何组合拆卸装置，然后清洗或更换特定零件，以及后续的重新组装。具体地讲，可拆卸该装 置，并且可以任何组合选择性地更换或移除装置的任何数量的特定零件或部件。清洗和/ 或更换特定部件时，可在修复设施处或在即将进行外科手术操作前由外科手术小组重新装 配装置，以供后续使用。本领域的技术人员应当知道，器械修复可利用多种技术进行拆卸、 清洗/更换和重新组装。此类技术的使用以及所得修复的装置均在本发明的范围内。优选的是，本文所述的发明将在外科手术前进行处理。首先，获得全新或使用过的 系统，如有必要先清洗。接着可以对系统消毒。在一种消毒技术中，将系统置于闭合并密封 的容器中，例如塑料或TYVEK袋中。然后使容器和系统置于可穿透该容器的辐射场，例如γ 辐射、χ射线或高能电子。辐射杀死系统上和容器中的细菌。然后将灭菌后的系统保存在 消毒容器中。该密封容器将系统保持在无菌状态，直到在医疗设施中打开该容器。器械经过消毒是优选的。这可以通过任意数目的本领域技术人员已知的方式来进 行，包括β或Y辐射、环氧乙烷和/或蒸汽。尽管示出和描述了优选的实施例，但应当理解的是，并非旨在以此公开限制本发 明，而是旨在涵盖不脱离本发明精神和范围的所有修改形式和替代构造。
权利要求
1.一种组织对合系统，包括递送组件，所述递送组件具有选择性地固定于所述递送组件的组织夹，用以布署和应 用所述组织夹；所述组织夹的形状和尺寸被确定为接合沿着一段组织的间隔的位置，并且通过所述组 织夹旋转将所述间隔的位置牵引到一起成对合状态，从而产生所述组织的折叠。
2.根据权利要求1所述的系统，其中所述组织夹包括细长的主体，所述主体具有带有 尖的自由端的第一端部、带有尖的自由端的第二端部和连接所述第一端部和所述第二端部 的中央部分。
3.根据权利要求2所述的系统，其中所述第一端部包括基本上为U形的第一钩构件，并 且所述第二端部包括基本上为U形的第二钩构件。
4.根据权利要求2所述的系统，其中所述中央部分包括铰链部分。
5.根据权利要求2所述的系统，其中所述递送组件包括外管、旋转芯轴和保持并拉直 夹的装置，其中所述旋转芯轴和所述保持并拉直夹的装置的形状和尺寸被确定为在所述外 管内移动。
6.根据权利要求1所述的系统，其中所述组织夹是S形钩组织夹。
7.根据权利要求6所述的系统，其中所述组织夹包括第一臂和第二臂，其分别限定第一钩和第二钩。
8.根据权利要求7所述的系统，其中所述第一臂包括尖的末端，并且所述第二臂包括 尖的末端。
9.根据权利要求6所述的系统，其中所述递送组件包括扭杆和夹杆。
10.一种用于形成组织的折叠的方法，包括使用组织夹在两个间隔的位置接合一段组织；旋转所述组织夹，以按产生组织折叠的方式将所述间隔的位置牵引至对合状态；将所述组织固定成折叠的构型，使所述组织的相邻表面接触。
11.根据权利要求10所述的方法，其中所述组织夹包括细长的主体，所述主体具有带 尖的自由端的第一端部、带尖的自由端的第二端部和连接所述第一端部和第二端部的中央 部分。
12.根据权利要求11所述的方法，其中所述旋转的步骤包括旋转所述中央部分以将所 述第一端部牵弓I至更接近所述第二端部。
13.根据权利要求12所述的方法，其中所述第一端部包括基本为U形的第一钩构件，并 且所述第二端部包括基本为U形的第二钩构件。
14.根据权利要求12所述的方法，其中所述中央部分包括铰链部分。
15.根据权利要求10所述的方法，其中所述组织夹是S形钩组织夹。
16.根据权利要求15所述的方法，其中所述组织夹包括第一臂和第二臂，其分别限定 第一钩和第二钩。
17.根据权利要求16所述的方法，其中所述旋转的步骤包括旋转所述组织夹，以将由 所述第一钩和所述第二钩钩住的组织牵引至对合状态。
18.根据权利要求17所述的方法，其中所述第一臂包括尖的末端，并且所述第二臂包 括尖的末端。
19.根据权利要求10所述的方法，还包括在体内布署所述组织夹的步骤，其中所述组 织夹在所述布署期间被保持为所述折叠的构型，并且所述布署的步骤包括拉直所述组织夹。
全文摘要
本发明提供了一种用于组织对合的系统，所述系统包括递送组件，所述递送组件具有选择性地固定于其上的组织夹，用以部署和应用所述组织夹。所述组织夹的形状和尺寸被确定为接合沿着一段组织的间隔的位置，并通过所述组织夹旋转将所述间隔的位置牵引到一起至对合状态，从而产生组织的折叠。
文档编号A61B17/064GK102046097SQ200980119029
公开日2011年5月4日 申请日期2009年4月30日 优先权日2008年5月1日
发明者J·L·哈里斯, L·克雷尼施, M·J·斯托克斯, M·S·齐纳 申请人:伊西康内外科公司