专利名称：用于确定体液中的分析物的分析系统，用于分析仪的储盒和用于在身体部位中产生伤口 ...的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于确定通过刺入皮肤获得的体液试样中的分析物的分析系统， 包括具有储存室的储盒和可再利用的分析仪。储盒的储存室包括具有试样接触区和含有至 少一种反应剂的反应系统的分析部件，其与体液的反应导致测量参数的可测量的变化，还 包括具有针尖的刺入部件，用于刺入皮肤，具有毛细管，毛细管形成针尖与刺入部件的试样 转移区之间的流体连接。所述分析仪具有一个用于驱动刺入部件的刺入运动到运动行程的 刺入驱动装置、一个用于容纳储盒的固定体和一个用于测量可测量的测量参数变化的用于 获得所期望的分析结果的测量和评价装置。本发明同样涉及一种用于在身体部位中产生伤 口用以利用分析系统检查由伤口溢出的体液的方法，该分析系统具有包括储存室的储盒和 可再利用的分析仪。本发明还涉及一个用于分析仪的具有储存室的储盒。储盒的储存室含有具有试样 接触区和具有含有至少一种反应剂的反应系统的分析部件以及具有用于刺入到皮肤里面 的具有毛细管的针尖的刺入部件。
背景技术：
在医学分析的许多领域上确定体液试样、尤其是血液中的分析物，试样通过刺入 到患者的皮肤里面获得。在从身体部位、最好从指尖肚取出体液时微少的体液量就足以确 定用于治疗和诊断目的的分析物、例如糖份。这样设计所使用仪器的结构，它们不仅可以由 医学的专业人员使用，而且也可以由外行毫无问题地使用。为了确定从身体部位溢出的体液试样中的分析，必需两个步骤。首先必需通过刺 入身体部位的皮肤产生伤口，这例如可以利用刺入器实现。在第二步骤中接收溢出的体液 并且在分析仪中分析。利用两个相互独立工作的仪器对于使用者是不舒服的且烦琐的。因 此已经研制了组合的系统，它们可以使目前的两个仪器组成一个仪器并且执行两个步骤。 但是已知的仪器是相对较大的。新的研制包括集成的分析系统。通常自动化的仪器能够实现“一步治疗”，由此使 用者只需一次使用系统并且可以无需其它操作步骤地读出分析结果。在这种集成系统的第一种类型中使用分离的刺入部件和分析部件。在组合的刺入 和分析仪内部利用集成到仪器里面的运动机构实现用于刺入到皮肤里面和转移由此获得 的试样液滴到分析部件上所需的运动。难以实现从产生的伤口转移血液到分析部件。在此 要考虑到，现代仪器能够以特别小的血液量工作。刺尖和刺入部件的运动和耦联机构产生 其它问题。如果代替分离的刺入部件和分析部件使用集成的试样获取和分析部件，可以避免 传输非常小的血液量的问题并简化仪器的机构，其中刺入部件和分析部件组合在一个易处 理的单元里面。由于这个优点最近主要建议具有这种集成的试样获取和分析部件的系统。例如在下面的文献中描述
Dwo 2006/092291A12)US 2003/0212345A13) US 6, 607, 658B
发明内容
本发明的目的是，改善已知的集成系统。尤其要使改善的系统具有紧凑的结构尺 寸并且可以成本有利地加工。这个问题通过具有权利要求1特征的分析系统、具有权利要求2特征的储盒和具 有权利要求14特征的方法得以实现。基于独立权利要求的从属权利要求定义的优选改进方案是从属权利要求的内容。按照本发明的一个用于确定在通过刺入皮肤获得的体液试样中的分析物的分析 系统包括具有储存室的储盒和一个可再使用的分析仪，后者具有一个刺入驱动装置、一个 用于容纳储盒的固定体和一个测量评价装置。所述储盒在其储存室中含有分析部件，后者具有试样接触区和含有至少一种反应 剂的反应系统，其与体液的反应导致可测量的测量参数变化，还含有刺入部件，后者具有用 于刺入皮肤的刺尖，该刺尖具有毛细管，它形成刺入部件的刺尖与试样转移区之间的流体 连接。所述分析系统的刺入驱动装置驱动刺入部件在运动行程上的刺入运动，它包括在 刺入方向上向前驱动状态和在达到刺入运动的转向点以后逆着刺入方向的后退状态。在分 析仪的固定体里面可以这样容纳储盒，使储盒的储存室分别位于功能位置，在该位置刺入 部件在储存室里面可以由刺入驱动装置运动。所述测量和评价装置用于测量测量参数的可 测量的变化并用于求得所期望的分析结果。按照本发明所述储盒包括两个分盒，即，一个刺入部件-分盒，具有刺入部件储存 室，它们分别含有刺入部件和一个分析部件-分盒，具有分析部件，它们分别含有分析部 件。由此优选总是在分开的储存室里面、至少在储盒的供货状态含有刺入部件和分析部件。所述刺入部件储存室具有刺入部件出口。所述分析部件储存室具有刺入部件入 口，它利用封闭膜封闭。当储盒位于功能位置时，两个分盒相互间这样设置或者可以带到 这样的位置，使刺入部件储存室的刺入部件出口和分析部件储存室的刺入部件入口这样相 邻，使两个开孔对中并且使刺入部件从刺入部件储存室通过刺入部件出口和刺入部件入口 运动到相邻的分析部件储存室里面。至少在供货状态封闭分析部件储存室的刺入部件入口 的封闭膜在刺入部件从刺入部件储存室刺入运动到分析部件储存室里面之前或期间打开， 例如刺透或刺穿。下面不受一般性限制地使用刺穿作为打开。优选通过刺入部件本身可以实现刺穿或刺透封闭膜。但是也可以在刺入部件从刺 入部件出口刺出之前，通过其它部件打开薄膜。两体的具有刺入部件-分盒和分析部件-分盒的储盒的优点是，可以考虑分析部 件和刺入部件的不同和部分相反的要求。可以单独杀菌刺入部件，例如利用β射线，也无 需使分析部件置于射线下面。例如刺入部件-分盒在与分析部件分盒组装前配有刺入部 件。优选通过封闭膜封闭刺入部件出口，由此封闭刺入部件储存室。优选在杀菌刺入部 件-分盒之前和在以刺入部件配备刺入部件储存室以后实现封闭。接着使刺入部件-分盒置于β射线下，由此杀菌所有的刺入部件。因为含有反应剂的分析部件包含在分开的分盒 里面，它们在杀菌刺入部件分盒时不会受到射线损伤。按照本发明刺入部件的运动行程在储存室内部包括在储存室内部的转移位置，在 该位置刺入部件的试样转移区与分析部件的试样接触区相邻，用于建立从刺入部件到分析 部件的体液试样传递的流体连接。因此刺入部件与分析部件之间的流体接触仅仅在刺入部 件的转移位置中发生，在该位置刺入部件位于分析部件储存室里面。在刺入部件向前运动 行程上的另一位置没有液体输送到分析部件。通过这种方式可以实现精确地控制液体传 递。在此除了就地控制以外也能够实现时间控制。例如刺入部件在转移位置保持给定的时 间，例如用于使流体输送到刺入部件的试样转移区，在刺入部件与分析部件这样相邻之前， 开始试样传递。在优选的实施例中同样能够实现力控制的血液传递。为此最好使刺入部件和分析部件相互间相对运动，直到它们优选相互接触。在两 个部件之间的相对运动可以通过一个或两个部件(基于刺入方向的)横向运动实现，优选 通过刺入部件的横向运动。在同样优选的实施例中通过连接部件的偏转运动影响分析部件与刺入部件之间 的相对运动，连接部件与刺入部件耦联并且建立刺入部件与刺入驱动装置之间的连接。在 此连接部件至少部分地延伸到刺入部件储存室里面。连接部件的偏转运动例如可以通过驱 动机构的控制凸轮实现。同样可以设想连接部件垂直于刺入装置的运动。按照本发明在加工两体的储盒时执行多个步骤，其顺序可以与在这里给出的顺序 不同或者在其中可以包括各个步骤和/或共同地工作。开始加工过程时使两个分盒相互分开。刺入部件-分盒配备刺入部件。每个刺 入部件储存室的不仅刺入部件出口而且连接部件入口都分别通过封闭膜封闭。在刺入部 件-分盒中含有的刺入部件在另一步骤中杀菌。在其它步骤中两个分盒相互连接或者耦 联。分盒可以相互间相对运动地连接。优选使分盒这样相互连接，使得排除其间的相对旋 转运动。刺入部件出口的封闭膜也可以封闭分析部件-分盒的刺入部件入口。另一方法步骤包括分别在分析部件储存室的刺入部件入口和其储盒出口上通过 封闭膜封闭分析部件-分盒的分析部件储存室。另一加工步骤规定以分析部件配备分析部 件-分盒。在完全封闭分析部件储存室前或封闭开孔前执行配备。优选使分析部件在加工 中定位在储存室里面。各个加工步骤可以在其顺序上变化，尤其可以在其连接前配备两个分盒。在加工 时重要的是，只要分析部件-分盒还是分开的，就杀菌刺入部件-分盒。在本方法的优选实施例中，在两个分盒相互连接之前，通过封闭膜封闭每个分析 部件储存室的刺入部件入口。优选使两个分盒相互分开地配备和封闭，然后才紧接着组装。在本方法的优选扩展结构中两个分盒的旋转强度只有在将储盒安装在分析系统 或可再使用的分析仪里面时才建立。在一体的储盒(它们具有用于刺入部件和分析部件的共同储存室)中的问题(为 了杀菌所使用的射线损伤分析部件的反应剂并且部分地不可使用)由此得以解决，提高在 分析部件中的反应剂量。在杀菌时在分析部件里面保留足够量的发挥功能的反应剂，由此 可以进行在液体试样中的分析物的确定。但是提高反应剂量导致明显更高的成本。分开的分盒的另一优点是，分析部件的反应剂系统的反应剂不能与刺入部件接触，尤其不在加工或库存期间。因为反应剂不允许进入到皮肤里面，因此重要的是，不污染 刺入部件。除了分开加工和杀菌的可能性以外按照本发明的分析系统的优点是，对于各种要 求可以优化两个分盒。对于分析部件-分盒的材料必需形成非常良好的水蒸汽屏障，由此 使分析部件保持干燥。在使用光电分析部件时必需使分反应剂的材料至少在部分部位、优 选完全是透明的。优选由透明的、透视的塑料制成分析部件-分盒，无论如何加工透明的部 位。聚合材料是适合的、最好是环烯共聚物、即、以环形和线性的石蜡为基础的非结晶的、透 明的共聚物，它们也显示出高的透明性、良好的防潮屏障和微小变形的高强度。而对于刺入部件-分盒的材料要考虑到，不含有添加剂，它们有损刺入部件和其 通常水媒质的覆层。所述材料也不能受到要杀菌刺入部件所使用的(β)射线的损伤。优选由塑料材料制成两个分盒并且最好在注塑工艺中制成。对应于要求选择塑 料。在本发明的范围内已经确认，使用集成的试样获取和分析部件(如同在前面的文 献(1)至(3)中所述的那样)存在明显的缺陷。集成化导致加工成本增加。此外存在由于 分析部件的反应剂污染试样获取部件的刺尖的隐患。按照本发明的两体储盒能够充分利 用分开的刺入部件和分析部件的优点，但是同时能够实现紧凑的结构形式和简单的机械结 构。按照本发明的储盒优选是筒式储盒，它具有刺入部件-分筒和分析部件-分筒。使 用筒式储盒尤其能够实现非常紧凑的结构形式。在系统参数、基于可能的用于确定分析物 的测试数量方面筒式储盒按照现有的知识状态是最高效且最吸引人的方案。也可以选择使 储盒是(正方形的)直线储盒。在具有两个分盒的储盒的优选实施例中存在四个隔膜，即第一隔膜、穿过它可以 使连接部件耦联在刺入部件上，第二隔膜，它设置在两个分盒之间并且使刺入部件储存室 与分析部件储存室分开，第三隔膜，穿过它使刺入部件可以从储盒在刺入方向上刺出到其 (直的)运动行程上。优选储盒具有四个隔膜，由此使分盒的每个端面通过薄膜封闭。
下面借助于在附图中所示的优选实施例详细解释本发明。在附图中所示的特殊性 可以单独或组合地使用，用于实现本发明的优选扩展结构。所述的实施例不局限于在权利 要求中定义的内容的一般性。附图中图1示出分析系统的原理图，包括分析仪和储盒，图2示出储盒的第一实施例的细节图，图3示出图2的储盒的另一视图，图4示出刺入部件的细节图，图5示出储盒的另一实施例，具有顶压部件，图6示出图5的储盒的细节图，图7a，b，cc示出图5的顶压部件的细节图，图8示出储盒的另一实施例，图9示出储盒的另一实施例。
具体实施例方式在图1中示出按照本发明的包括分析仪2和储盒3的分析系统1。所述分析仪2具有电源4、刺入驱动装置5、具有光学测量单元7的测量和评价装 置6和用于容纳储盒3的固定体8。刺入驱动装置5包括与连接部件10的耦联机构9，耦 联部件11位于在连接部件的自由端上，刺入驱动装置还包括驱动部件12，它是电动机。驱 动部件12的运动转换成连接部件10和与连接部件10耦联的刺入部件的运动，由此实现刺 入部件在刺入方向和相反方向上的针刺运动。所述储盒3优选由筒式储盒13构成，如同在后面的附图中所示的那样。用于容纳 储盒3的固定体8包括驱动轴14，它嵌入到在这里未示出的储盒3的容纳体里面，由此将轴 14的运动传递到储盒3上。驱动轴14通过皮带传动15由电机16驱动。所述分析仪2包括在这里未示出的组成部分，如处理器、它控制各个部件并且保 证所期望的工艺过程。所述分析仪2具有包括主接触环18的外壳17，在其上放置指尖肚，用于在皮肤中 产生伤口。刺入部件从储盒3 (优选部分地)刺出，然后穿过主接触环18从分析仪2中突 出来并且刺入到皮肤里面。使储盒3这样支承在固定体8里面，使在储盒3在刺入方向前 端的端面19与主接触环18之间存在距离18a。因为刺穿覆盖端面19的薄膜与刺入手指要 在时间上和空间上分开，因此需要存在距离18a。在所期望的分析仪2的紧凑结构形式方面 使这个中间空间(即距离18a)的轴向长度最小化。优选最多5mm，特别优选最多2mm并且 特别优选最多1mm。所述筒式储盒13是两体的储盒3，具有刺入部件-分盒20和分析部件-分盒21。 刺入部件-分盒21具有相互邻接的刺入部件储存室22，在其中分别含有刺入部件24，它对 准筒盒的轴向。分析部件-分盒21包括相互邻接的分析部件储存室23，在其中分别含有分 析部件25。所述储盒3的两个分盒20，21这样构成，使刺入部件储存室22与分析部件储存 室23是相互不同的。在图1中储盒3在功能位置支承在固定体8里面，在固定体里面连杆部件10可以 耦联在刺入部件储存室22里面的刺入部件M上。在刺入到皮肤里面和连接部件10再从刺 入部件储存室22运动出来以后，使储盒3围绕其旋转轴线再旋转，直到这样设置下一优选 相邻的刺入部件储存室，使连接部件10可以耦联在位于储存室里面的刺入部件M上。然 后再使储盒3位于功能位置。所述储盒3也可以这样设置在功能位置中，使分析部件储存室23的光学测量单元 7相邻。优选这样设置储盒3或两个分盒20，21，使与测量单元7相邻的分析部件储存室23 与刺入部件储存室22对中，连接部件10可以运动到刺入部件储存室里面。在光度学分析 部件25上光度学地测量是有利的，为了测量可以使用非常小的、成本有利的测试区并且为 了分析只需小的血液量。此外筒盒13方便地定位在光电的测量单元7前面。光电的测量单元7径向相对于分析部件储存室23这样设置，其光路垂直于筒式储 盒13的外壳面13a对准并且可以光度学地测量测量值在分析部件25中的变化。所述分析 部件-分盒21在其外壳面13a上具有透明的部位73，由此使测量单元7可以通过透明的部 位73测得测量参数的变化(优选当储盒3在功能位置的时候)。所述分析部件25这样相对于透明部位73(例如透明窗)设置，使得可以实现光度学地测量。优选整个外壳面13a是 透明的。筒式储盒13的外壳面13a这样具有平面的截段(表面段76)，它们平行于分析部 件25和测量单元7的光路。平面的表面段76包括透明的部位73或者是完全透视的。刺 入部件-分盒20最好也具有平面的表面段76。图2和3示出按照本发明的储盒3在其功能位置，利用嵌入到储盒3容纳体沈里 面的驱动轴14使储盒已经旋转到功能位置中。优选使容纳体沈和驱动轴14的上端部由 齿缘或齿轮构成并且形成齿轮连接，它能够实现可靠且准确的储盒定位。在图2中刺入驱 动装置5的连接部件10设置在储盒3外部，在图3中刺入部件23在其运动行程上运动到 基本平行于分析部件25的位置。圆柱形筒式储盒13的两个分盒20，21在按照图2，3的实施例中相互间可靠地连 接。在分盒之间设置封闭膜观，它涂覆或粘接或焊接在分盒20，21的各端面上。封闭膜观 使刺入部件储存室22与分析部件储存室23分开。在此封闭膜封闭分析部件储存室23的 刺入部件入口 32，同时封闭刺入部件储存室22的刺入部件出口 33。分析部件-分盒21在其在刺入方向上前端的端部四上优选通过薄膜30这样覆 盖，使分析部件储存室23的储盒出口 31在前端面19上封闭。由此得到完全封闭的分析部 件储存室23。分析部件储存室23的封闭膜观，30形成水蒸汽屏障。所有薄膜都在刺穿后 尽可能易于继续撕开，用于在刺入部件的运动行程上不阻碍刺入部件M并且在针刺运动 的返回状态不接触，用于不被刺入部件M擦血液。所述分析部件25在分析部件储存室23里面固定在在这里未示出的固定体里面。 该分析部件25最好定位在轴向(刺入方向)固定的两体输送位置中。由于其固定和分析 部件25的微小尺寸可以通过缝隙固定。无论如何使分析部件的位置在刺入方向上固定，由 此能够使流体从刺入部件M输送到分析部件25上。在优选的实施例中刺入部件储存室22在刺入方向的储盒3的后端部35上同样通 过封闭膜36覆盖，由此封闭刺入部件储存室22的连接部件入口 34。封闭膜36最好利用 连接部件10在针刺运动前打开，用于使连接部件10进入到刺入部件储存室22里面。通过 两个封闭膜观，36密闭地封闭刺入部件储存室22。由此保证，在库存期间保持刺入部件M 的杀菌。因此不允许薄膜观，36受到杀菌过程的损伤。在图4中详细示出的刺入部件M夹紧在刺入部件储存室22的刺入部件固定体27 中。最好扁平构成的刺入部件M具有针尖37并且在其与针尖37对置的端部上具有这样 两个缝隙38，使得形成一个中间舌39和两个边缘舌40。舌39，40可以弹性地弯曲，由此可 以使刺入部件M放置在最好由削尖的凸起部构成的刺入部件固定体27上。刺入部件M 在执行针刺运动之前和之后设置并可靠地支承在刺入部件固定体27中的固定位置。优选 扁平的刺入部件M可以通过腐蚀加工并因此是相应廉价的。无需费事地用于造型的弯曲 过程。从刺入部件M的刺尖37在扁平侧上一个毛细管41延伸到试样转移区42。毛细 管41也可以在两侧敞开，例如它可以由(连续的)缝隙构成。试样转移区42是毛细管41 内部的一个空间部位，它可以在转移位置与分析部件25的试样接触区接触。在优选的实施 例中毛细管41延伸超过试样转移区42到试样过剩区43 ( “废区”)。刺入部件M的这个 优选实施例的优点是，优选只有当体液的第一分量(它在刺入到皮肤里面以后首先容纳在毛细管里面)已经通过试样转移区42并位于试样过剩区43时，才进行体液传递。体液试 样的第二分量位于(对于此时刻)试样转移区42，由此使第二分量传递到分析部件25的试 样接触区上。由此实现时间控制的试样传递。所述刺入部件M具有由耦联容纳体44构成的耦联结构，它例如由开孔构成。连 接部件10的对应的耦联部件11嵌入到耦联容纳体44里面，用于建立形状结合的连接，由 此可以使刺入部件M在其运动行程上运动。由此起到使刺入部件M与刺入驱动装置5最 好双向起作用的耦联。借助于图2和3描述原理上的运动过程。借助于图5，6和8解释特殊运动的其它 实施例。由图2看出，连接部件10在刺入方向45(箭头方向)上运动。例如由推杆构成的 连接部件10从后端35在储盒3旁边导引并且刺透薄膜36，用于超过连接部件入口 34挤入 到刺入部件储存室22里面。在此在连接部件10继续运动期间使连接部件10的导向凸台 46在刺入部件储存室22里面的斜面47上这样导引，使耦联部件11嵌入到刺入部件M的 耦联容纳体44里面并且使连接部件10耦联在刺入部件M上(在其固定体里面)。在刺入部件M在刺入方向45上的继续至少部分直线的运动行程上刺透分盒20， 21之间的封闭膜观，而刺入部件超过刺入部件出口 33和刺入部件入口 32运动到分析部件 储存室23里面，直到它最终穿过分盒出口 31从分盒3部分地穿出来，同时刺透薄膜30。针 刺运动的这种优选绝大部分直线的向前驱动状态终结在转向点，在转向点实现刺入到皮肤 里面。在转向点接着进行与刺入方向45相反的返回状态。针刺运动的至少部分向前驱动 状态作为快速针刺运动执行，其中优选缓慢地刺透两个分盒20，21之间的封闭膜观。可以 规定，在向前驱动状态的缓慢状态与快速状态之间夹持刺入部件，但是这不是强迫必需的。这样设计储盒3，使刺入部件M在整个针刺运动期间在分盒3里面导引。最好通 过刺入部件-分盒20影响导向。一个通过其刺尖37从储盒3刺出并且产生伤口的刺入部 件M通过其后端部总是还设置在刺入部件储存室22里面。在此刺入部件M通过整个分 析部件储存室23延伸，因此其长度明显短于刺入部件储存室22的长度。刺入部件对在运动行程上的导向由刺入部件储存室22的室侧壁51 (壁体)限定， 例如在其中连接部件10(例如通过其导向凸台46)支承在储存室22的壁体上。在刺入部件M从储盒3突出来以后并且已经刺入到顶靠在主接触环18上的指肚 皮肤里面，刺入部件24(在返回状态)运动到分析部件储存室23内部的转移位置，图3。在产生刺入伤口以后在毛细管41里面接收来自伤口的体液(血液)并且通过毛 细管继续导引到优选亲水的刺入部件M的试样转移区42。在转移部位体液的第一分量已 经通过试样转移区42并且第二分量进入到试样转移区42。因为第一分量例如可能通过汗 脏污，它不能用于分析。在流体传输位置在轴向定位的分析部件25具有试样接触区48，它优选包括在刺 入方向上对准的表面49，它基本平行于刺入方向45延伸。优选通过试样接触区48的表面 49与刺入部件M的试样转移区42的接通建立在刺入部件M与分析部件25之间的流体接 触。为了克服试样接触区48与试样转移区42之间的距离50，优选执行分析部件25与 刺入部件M之间的相对运动。优选最多1mm、最好最多0. 5mm且特别优选最多0. 3mm的距离50。这个相对运动例如可以是横向运动。用于执行横向运动的方法是连接部件10的移 动或偏转。在体液传递到试样接触区48上以后开始光度学的测量(例如反射光度学、吸收或 荧光测量)。也可以选择光电测量(例如电流分析、电压分析)。紧接着使刺入部件M运动回到其固定位置并且定位在刺入部件固定体27里面。 连接部件10与刺入部件M断耦联并且从储盒3运动出来。优选使刺入部件M与分析部件25之间的相对运动由此起作用，使顶压部件垂直 于刺入方向顶压定位在转移位置的刺入部件24上。这种顶压部件的可能的实施例在下面 的图5至7中描述。也可以选择顶压部件在分析部件-分盒21外部在其前端部四上使突 出的刺入部件M垂直于刺入方向运动，用于影响与分析部件25的接触。图5至7示出按照本发明的储盒3的可选择实施例，它同样是筒式储盒13。使刺 入部件-分盒20和分析部件-分盒21这样相互间隔，在其间定位顶压部件52。刺入部件-分盒20在其后端部上具有部分齿环形构成的用于在这里未示出的驱 动轴14的容纳体26。在容纳体沈的延长体里面刺入部件-分盒20具有拱顶53，后者具 有(突出的)套顶M。拱顶53通过顶压部件52的通孔55和分析部件-分盒21的开孔56 延伸。比开孔56加宽的套顶M从储盒3伸出来并且这样连接两个分盒20，21和顶压部件 52，它们不能相互松开。最好使拱顶53和开孔56对应，用于在分盒20，21之间产生位置固 定的(旋转固定和径向和轴向固定的)连接。排除两个分盒20，21之间的相对运动。与按照图2和3的实施例不同，这样设置分盒20，21，使刺入部件入口 32与刺入部 件出口 33相互间隔。因此两个开孔32，33通过独立的封闭膜^，28a封闭。优选薄膜^a 在刺入部件的针刺运动之前或期间刺穿，优选由刺入部件M本身在刺入部件的针刺运动 之前或期间刺穿。顶压部件52的通孔55优选是长孔，如同在图7a_c中所示的那样。长孔能够实现 顶压部件52在两个分盒20，21之间径向上的运动。它优选由分析仪2运动(和导引)，其 中未示出的运动部件最好嵌接在舌形的突出部件59上。筒式储盒3的旋转运动与顶压部 件52在旋转方向上的平移运动(垂直于刺入方向)完全断耦联。板状的顶压部件52具有 刺入部件导向孔57，它具有最好倾斜的顶压面58，它通过刺入部件导向孔57的侧壁形成。在按照图7b的板状顶压部件52的实施例中在其顶面5 上设置导向结构52c，它 们接通分析部件-分盒21。导向结构52c由导轨52d构成。顶压部件52只在筋52d上接 触分盒21，由此明显减少顶压部件52运动期间的摩擦。同时实现顶面5 与分析部件分盒 21之间的确定距离。分析部件-分盒21的封闭膜可能突出的薄膜部分可以延伸到中间空 间(缝隙)里面，不妨碍顶压部件52与分盒21之间的相对运动。优选同样在底面52b上 构成导向结构52c，例如由导轨52d或筋构成，由此进一步减小摩擦并且使顶压部件52支承 在两个分盒20，21之间的确定的位置。在按照图7c的可选择实施例里面导向结构52c在顶压部件52的底面52b上由容 纳空间52f构成。该容纳空间52f围绕通孔55的边缘延伸。在容纳空间52f与通孔55之 间形成与容纳空间52f的凹下相比突出的边缘，它例如可以是凸起52g。减少在筒式分盒 13相对于顶压部件52旋转时的摩擦。从刺入部件出口 33的打开的封闭膜28a突出来的 薄膜部分可以延伸到凹下的容纳空间52f里面，不影响顶压部件52与分盒20，21之间的运动。由此可以减小用于分盒3在固定体10里面旋转耗费的力，这使能耗最小化，因为顶压 部件52基于分析仪2旋转固定地定位(基于分析仪2只能使顶压部件52实现平移的直线 运动)。舌形的突出部件59可以具有把握窝59a，它对使用者提供在安装储盒3到分析部 件2的固定体10里面时的把握性。防止接触透明部位或外壳面，这可能导致以后的光学测量结果失真。在另一优选的实施例中储盒3、优选顶压部件52具有编码，利用它可以编码关于 评价曲线或评价函数的信息，用于将测量值换算成所寻找的分析结果。因为评价换算或评 价曲线通常产品特征专用地用于各个分析部件，可以在编码中含有用于评价必需的信息。 编码可以以编码、例如二进制编码(2D编码)的形式或应答器、例如RFID应答器(无线频 率鉴别应答器)的形式实现。在针刺位置(筒式储盒13在开始针刺过程时位于该位置)刺入部件分盒20和分 析部件分盒21这样对准，使刺入部件储存室22、分析部件储存室23和刺入部件导向孔57 对中。刺入部件M可以无阻碍地穿过顶压部件52的刺入部件导向孔57运动并且执行借 助于图2和3描述的针刺运动。只要刺入部件M在其转移位置，就实现垂直于刺入方向在 刺入部件M与分析部件25之间的相对运动，用于建立流体接触。图5示出在完成刺入后刺入部件M的转移位置。在这个位置刺入部件M在分析 部件储存室23里面和刺入部件储存室22里面以及穿过刺入部件导向孔57延伸。顶压部 件52在其初始位置。图6示出顶压部件52径向向外(离开储盒的旋转轴线在测量单元的方向上)移 动。在这个顶压位置刺入部件导向孔57的顶压面58顶靠在刺入部件M上并且这样弹性 地弯曲，使刺入部件24的试样转移区42与分析部件25的试样接触区48接触并且产生在 其间的流体传输。如果两个部件M，25接触，分析部件25最好位于分析位置，在该位置实现测量参 数的光学测量。如果分析部件25以间隙在刺入方向的横向上保持在其固定体里面，则它在 各种情况下在与刺入部件M接触时都进入到确定的分析位置，它不允许垂直于刺入方向 的间隙。在分析体液试样以后顶压部件52径向返回到其初始位置。(弹性的)刺入部件 M再占据其原始形状。继续在返回状态期间的运动行程。在按照本发明的具有分析部件-分盒21和刺入部件-分盒20的储盒3的可选择 实施例中两个分盒20，21相互间可以垂直于刺入方向运动。借助于图8描述这种两体的筒式储盒13构成的储盒3的特殊实施例。与图5和6的实施例一样在这个储盒3中两个分盒20，21也在其各个端面上通过 薄膜28，28a, 30，36覆盖，由此封闭储存室22，23的相应开孔。在本发明的优选实施例中薄膜观，28a，30，36为了封闭储存室22，23的开孔31， 32，33，34以热粘接工艺通过热粘接与分盒20，21的端面粘接。储存室22，23的开孔优选具 有热粘接剂接收空隙，在其中可以接收多余的粘接剂(热粘接剂)。热粘接剂接收空隙例如 可以由凹下构成，它们围绕开孔31，32，33，34的边缘。但是也可以设有延伸到储盒内部里 面的储仓。
两个分盒20，21这样设置，使每个刺入部件储存室22与分析部件储存室23对中。 两个分盒20，21相互旋转固定地设置。换言之两个分盒20，21不能相对旋转。刺入部件-分盒20具有通孔60，在其中集成容纳体沈，用于容纳分析仪2的驱动 轴14。在齿环形的容纳体沈里面也定位类似万向轴的铰链轴62的下端部61。铰链轴62 的下铰链轴头63由齿轮构成并且嵌入到齿环形的容纳体沈里面。在铰链轴62的上端部 64上设置齿轮形上铰链轴头65，它嵌入到分析部件-分盒21的类似盲孔的铰链轴容纳体 66里面。在铰链轴头65以上成形销子形的凸肩67，它穿过端壁孔68伸进分析部件-分盒 21的端壁里面。在设置在储盒3外部的凸肩67槽里面可以卡入开口销，由此使铰链轴62 不能离开储盒3。两个分盒20，21通过铰链轴62旋转固定地相互连接并且附加地轴向固 定，即，排除分盒20，21在轴向上的相对运动。分析部件-分盒21和刺入部件-分盒20优选可以垂直于刺入方向相互相对运 动，尤其径向运动。铰链轴62能够在铰链轴容纳体66里面这样运动，使得能够实现垂直于 刺入方向的径向移动。通过两个分盒20，21相互间的相对运动可以在径向上这样改变分析 部件25的位置，使得可以影响分析部件25与设置在转移位置的刺入部件M之间的接触。 相对运动包括横向运动行程(错位)，优选至少0. 1mm、更优选至少0. 3mm、特别优选0. 5mm。 错位也可以直到1. 5mm。相对运动例如可以通过嵌接在凸肩67上的运动机构或通过侧面顶 压在分盒20，21上的顶杆或类似的机构起作用。优选是分析部件-分盒21运动。在这个 径向移动(偏转)位置最好实现分析部件25的光学评价。在传递体液后使分析部件-分盒21返回到其初始位置，由此使分析部件储存室23 再与刺入部件储存室22对中。也可以选择在这个初始位置执行分析部件25的光学评价。图9示出储盒3的另一特殊性。在分析部件-分盒21的外壳面13a里面设置定 位部件74，它们实现光电测量单元7的定位。定位部件74例如可以以齿轮77的形式构成。 测量单元具有(活动的)定位臂78，在其端部上具有定位轮廓75，它与储盒3的定位部件 74对应。由定位部件容纳体79构成的定位轮廓75形成齿轮77的负形状，由此使定位部件 74可以容纳在定位轮廓75里面。定位部件74如同设置在分析部件-分盒21的前端部四上，由此形成环绕的齿环。 它们优选这样远地定位在前端部四上，使外壳面13a的透明部位73保持空出。定位部件 74注塑在分析部件-分盒21上。通过定位部件74与定位轮廓75的共同作用保证分析部件25与测量单元7光路 之间可重复的相同的测量距离。同时通过定位部件74的齿环形结构也实现旋转位置固定。 可垂直于旋转轴线(径向)运动的测量单元7定位在储盒3的切向上。通过适合的定位轮 廓75和定位部件74的结构实现测量单元7和分析部件-分盒21的轴向定位。测量单元7和其相对于分盒21的精确定位(距离和轴向位置)的、尤其是其接触 连接的导向保证精确和无错误的测量。为了不会由于测量单元7相对于储盒3的运动使测 量失真，在测量单元7与储盒3之间在接通刺入部件23之前与分析部件25接触、优选在执 行刺入过程之前、特别优选已经在储盒3的功能位置，即在分析仪2的连接部件10与刺入 部件M耦联之前。
通过测量单元7与储盒3之间的接触部分地补偿各个部件的尺寸误差和储盒3与 分析部件2固定体10之间的可能的间隙，但是无论如何都最小化。当然可以在所有在这里描述的储盒3上使用定位部件74。它总是适合于体液的光 度学测量，因为可以精确地调节测量距离。在同样优选的实施例中在刺入部件-分盒20的外壳面13a上设置对准部件，它们 在储盒3的加工过程中(在组合两个分盒20，21时)易于使两个分盒20，21相互定位。借 助于对准部件和定位部件74可以在装配期间实现两个分盒20，21储存室的方便且准确地 相互对准。储盒3的所有实施例优选这样构成，对于每个分析部件储存室23相邻地设置干燥 剂储存室70。优选干燥剂储存室70和分析部件储存室23这样相互连接，可以在两个储存 室70，23之间产生空气交换。在干燥剂储存室70里面含有干燥剂71，用于吸收水份并且保 持分析部件25干燥。在按照图2和3的实施例中优选在刺入部件-分盒20里面含有第二干燥剂储存 室72。两个对中的储存室70，72形成干燥剂总室。如果储存室70，72通过封闭膜观相互 分开，则它们在加工过程中被刺穿。只有干燥剂储存室70直接与分析部件储存室23这样 处于连接，使得可以产生空气交换。干燥剂储存室70，72与刺入部件储存室22之间不能交 换。这个实施例的优点是，提供更多的干燥剂供使用，用于使分析部件储存室23里面的分 析部件25保持干燥。按照本发明的储盒3的所示实施例是共同的，通过包括刺入驱动装置5的运动机 构影响刺入运动过程。这样设计运动机构，使各个步骤、尤其是刺入部件的运动状态自动地 进行。无需使用者的干预。而是使用者在其手指已经顶压在主接触环18上以后，他只操纵 分析仪2开始获取试样和分析过程。在执行刺入运动和分析以后使用者可以在例如显示器 上读出分析结果或者与其对应的参数。所有必需的中间步骤都由分析仪自动且自操纵地进 行。储盒3运动到功能位置和储盒3继续循环也属于自动过程，它在执行刺入和分析后运 动到新的功能位置，在该位置连接部件10与新的、还未使用的刺入部件M接触并且刺入部 件M可以在其刺入行程上运动。为了更好地理解公开内容借助于下面的条款再一次描述本发明1. 一个用于确定在通过刺入皮肤获得的体液试样中的分析物的分析系统，包括具 有储存室的储盒(3)，含有-分析部件(25)，该分析部件具有试样接触区08)和含有至少一种反应剂的反应 系统，其与体液的反应导致测量参数的可测量的变化，-刺入部件(M)，该刺入部件具有用于刺入皮肤的刺尖(37)，具有毛细管(41)，该 毛细管形成刺入部件04)的刺尖(37)与试样转移区0 之间的流体连接，一个可再使用的分析仪( 具有-一个刺入驱动装置(5)，用于驱动刺入部件04)在运动行程上的刺入运动，它包 括在刺入方向上向前驱动状态和在达到刺入运动的转向点以后逆着刺入方向的后退状态，-一个固定体(8)，用于这样容纳储盒(3)，使储盒(3)的储存室分别位于功能位 置，在该位置刺入部件04)在储存室里面可以由刺入驱动装置( 运动，-一个测量和评价装置(6)，用于测量测量参数的可测量的变化并用于求得所期望的分析结果，其中所述储盒包括两个分盒00，21)，即，-一个刺入部件-分盒00)，具有刺入部件储存室0 ，它们分别含有刺入部件(24)和-一个分析部件-分盒(21)，具有分析部件储存室(23)，它们分别含有分析部件(25),在储盒(3)的功能位置两个分盒O0，21)可以被带到相对位置，在该位置刺入部 件储存室0 的刺入部件出口(3 与分析部件储存室的刺入部件入口(3 这样对 中地相邻，使刺入部件04)可以从刺入部件储存室0 通过其刺入部件出口(3 并通过 相邻分析部件储存室的刺入部件入口(3 运动到分析部件储存室里面，并且所述分析部件储存室的刺入部件入口(3 利用封闭膜08)封闭并且在刺 入部件04)从刺入部件储存室0 到分析部件储存室的刺入运动之前或期间打开。2. 一个用于分析仪的储盒，作为条款1所述的分析系统的组成部分，具有储存室 含有-分析部件(25)，具有试样接触区08)和含有至少一种反应剂的反应系统，其与 体液的反应导致测量参数的可测量的变化，-刺入部件(M)，具有用于刺入皮肤的刺尖(37)，具有毛细管(41)，该毛细管形成 刺入部件04)的刺尖(37)与试样转移区02)之间的流体连接，其中所述储盒(3)设计成，在分析仪(2)的固定体⑶里面这样容纳，使刺入部件 (24)在储盒( 的一个储存室里面可以由分析仪( 的刺入驱动装置( 运动到运动行程 上，它包括刺入方向上的向前驱动状态，用于执行刺入运动，所述储盒(3)包括两个分盒00，21)，即，-一个刺入部件-分盒OO)，具有刺入部件储存室0 ，它们分别含有刺入部件(24)和-一个分析部件-分盒，具有分析部件储存室，它们分别含有分析部件(25),两个分盒(20，21)相互间这样设置或者可以设置，使刺入部件储存室0 的刺入 部件出口(3 和分析部件储存室的刺入部件入口(3 这样对中地相邻，使刺入部件 (24)可以从刺入部件储存室0 通过其刺入部件出口(3 并通过相邻分析部件储存室 (23)的刺入部件入口(3 运动到分析部件储存室里面，并且所述分析部件储存室的刺入部件入口(3 利用封闭膜08)封闭，这样设置 和构成，使它可以在刺入部件04)从刺入部件储存室0 到分析部件储存室的刺入 运动之前或期间打开。3.按照条款1所述的分析系统或按照条款2所述的储盒，其特征在于，利用封闭膜 (28a)封闭刺入部件储存室(28)的刺入部件出口(33)。4.如上述条款所述的分析系统或储盒，其特征在于，所述刺入部件储存室02)具 有连接部件入口(34)，它通过封闭膜(36)封闭。5.如上述条款所述的分析系统，其特征在于，所述刺入部件04)具有耦联结构并 且所述刺入驱动装置( 具有与其对应的耦联部件(11)，用于刺入部件04)与刺入驱动装置的最好双向作用的耦联。6.如上述条款所述的分析系统或储盒，其特征在于，所述分析部件05)在分析部 件储存室里面定位在在刺入方向上固定的流体传输位置。7.如上述条款所述的分析系统或储盒，其特征在于，所述刺入运动的至少一部分 向前驱动阶段是直线的。8.如上述条款所述的分析系统或储盒，其特征在于，所述刺入部件04)的运动行 程包括在储盒C3)储存室内部的转移位置，在该位置刺入部件04)的试样转移区02)与 分析部件0 的试样接触区G8)相邻，用于建立用于体液试样从刺入部件04)传递到分 析部件0 上的流体连接。9.如条款8所述的分析系统或储盒，其特征在于，通过垂直于刺入方向取向的刺 入部件04)与分析部件0 之间的相对运动建立流体接触。10.如条款9所述的分析系统或储盒，其特征在于，所述分析部件0 的试样接触 区G8)包括在刺入方向上取向的表面G9)并且通过分析部件0 的试样接触区G8)的 表面G9)与刺入部件04)的试样转移区0 的接触建立流体接触。11.如条款9或10所述的分析系统或储盒，其特征在于，在刺入部件04)与分析 部件05)之间的相对运动由此起作用，使垂直于刺入方向运动的顶压部件(52)顶压位于 转移位置的刺入部件04)。12.如条款11所述的分析系统或储盒，其特征在于，所述顶压部件(5 定位在刺 入部件-分盒OO)与分析部件-分盒之间。13.如条款12所述的分析系统或储盒，其特征在于，所述顶压部件(5 在其顶面 (52a)上和/或其底面(52b)上具有导向结构(52c)、优选导轨(52d)，它们接通一个分盒 (20,21)。14.如条款9或10所述的分析系统或储盒，其特征在于，通过连接部件(10)的偏 转运动影响分析部件0 与刺入部件04)之间的相对运动，连接部件穿过刺入部件储存 室OO)延伸并且建立刺入部件04)与刺入驱动装置( 之间的连接。15.如上述条款所述的分析系统或储盒，其特征在于，所述分析部件-分盒和 刺入部件-分盒OO)可以相互间垂直于刺入方向运动。16.如上述条款所述的分析系统或储盒，其特征在于，每个分析部件储存室与干燥剂储存室(70)相邻，在其中含有干燥剂(71)，其中干燥剂储存室(70)和分析部件储 存室这样处于相互连接，使得在两个储存室(23，70)之间产生空气交换。17.如上述条款所述的分析系统或储盒，其特征在于，所述储盒C3)是筒式储盒 (13)。18.如上述条款所述的储盒，其特征在于，所述测量和评价装置(6)具有光电测量 单元(7)并且分析部件-分盒这样具有至少一个透明的部位(73)，利用光电测量单元 (7)可以光度学地测量在分析部件05)中的可光度学测量的测量参数的变化。19.如上述条款8至17所述的分析系统，其特征在于，所述刺入部件04)的毛细 管Gl)超过其试样转移区0 延伸到试样过剩区并且只有当体液试样的第一分量 (它在刺入到皮肤里面后首先在刺入部件04)的毛细管Gl)里面接收)已经通过刺入部 件04)的试样转移区0 并且可靠地位于试样过剩区里面时，才传递体液试样，其中体液试样的第二分量位于试样转移区0 里面。20.如条款8至17所述的储盒，其特征在于，所述刺入部件04)的毛细管超 过其试样转移区0 延伸到试样过剩区里面。21. 一个用于分析仪的储盒，作为条款1所述的分析系统的组成部分，具有储存室 含有-分析部件(25)，具有试样接触区08)和含有至少一种反应剂的反应系统，其与 体液的反应导致测量参数的可测量的变化，-刺入部件(M)，具有用于刺入皮肤的刺尖(37)，具有毛细管(41)，它形成刺入部 件04)的刺尖(37)与试样转移区0 之间的流体连接，其中所述储盒(3)设计成，在分析仪(2)的固定体⑶里面这样容纳，使刺入部件 (24)在储盒( 的一个储存室里面可以由分析仪( 的刺入驱动装置( 运动到运动行程 上，它包括刺入方向上的向前驱动阶段，用于执行刺入运动，所述储盒(3)包括两个分盒00，21)，即，-一个刺入部件-分盒OO)，具有刺入部件储存室0 ，它们分别含有刺入部件 (24)和-一个分析部件-分盒，具有分析部件，它们分别含有分析部件05)，两个分盒(20，21)相互间这样设置或者可以设置，使刺入部件储存室0 的刺入 部件出口(3 和分析部件储存室的刺入部件入口(3 对中地相邻，所述分析部件-分盒具有透明的部位(73)，分析部件0 在分析部件-分 盒里面这样相对于透明部位(73)设置，利用定位在储盒(3)外部的光电测量单元(7) 可以测得光度学可测量的测量参数在分析部件0 中的变化。22.如条款18所述的分析系统或条款21所述的储盒，其特征在于，所述储盒设计 成，运动到一个功能位置，在该位置刺入部件04)在一个储存室里面可以由分析仪O)的 刺入驱动装置( 运动，用于执行刺入运动，并且这样设置分析部件-分盒的透明部 位(73)，使它在功能位置定位在光电测量单元(7)的光路前面。23.如条款22所述的分析系统或储盒，其特征在于，在分析部件-分盒上设 置定位部件(74)，并且光电测量单元(7)具有定位轮廓(75)，它与定位部件(74)相对应 并且这样一起起作用，能够使分析部件-分盒(21)、尤其是透明部位(7 相对于测量单元 (7)精确地定位。24.如条款1至4中之一所述的分析系统或如条款2至4中之一所述的储盒，其特 征在于，所述封闭膜( ，28a，36)利用热粘接剂以热粘接剂工艺粘接在分盒(20，21)上，并 且储存室(22，2；3)的开孔(32，33，34)具有热粘接剂接收空隙，在其中可以接收多余的热粘 接剂并且它们优选边缘包围开孔(32，33，34)。25.如条款11至13中之一所述的分析系统或储盒，其特征在于，所述顶压部件 (52)在其面对刺入部件-分盒OO)的底面(52b)上这样具有空隙，使得形成一个环绕顶压 部件(52)的通孔(55)的容纳空间(77)，在其中可以延伸进在打开刺入部件出口(33)的封 闭膜以后突出的薄膜部分。26. 一种用于加工具有储存室的两体储盒、尤其用于加工如条款2或21所述储盒 的方法，其中该储盒C3)包括两个分盒00，21)，即刺入部件-分盒OO)和分析部件-分盒(21)，该刺入部件-分盒具有分别含有刺入部件04)的刺入部件储存室(22)，该分析部 件-分盒具有分别含有分析部件0 的分析部件储存室(23)，其中为了开始加工过 程使两个分盒(20，21)相互分开，其特征在于下面的步骤a)以刺入部件04)配备刺入部件-分盒OO)，b)用封闭膜封闭每个刺入部件储存室02)的刺入部件出口(33)，c)用封闭膜(36)封闭每个刺入部件储存室02)的连接部件入口(34)，d)杀菌刺入部件-分盒OO)里面的刺入部件04)，e)连接两个分盒(20，21)，f)用封闭膜08，^a)封闭分析部件-分盒的每个分析部件储存室的刺入部 件入口(32)，g)以分析部件05)配备分析部件-分盒，h)用封闭膜(39)封闭分析部件-分盒的每个分析部件储存室的储盒 出口(31)。27.如上述条款所述的加工方法，其特征在于其它步骤这样加入干燥剂(71)到 干燥剂储存室(70)里面，使干燥剂可以接收来自分析部件储存室的水份。28.如条款沈或27所述的加工方法，其特征在于，优选通过辐射利用β射线实现 刺入部件04)在刺入部件-分盒OO)里面的杀菌。在条款沈至28中的方法步骤也可以以变化的顺序执行。
权利要求
1.用于确定在通过刺入皮肤获得的体液试样中的分析物的分析系统，包括具有储存室 的储盒(3)，该储盒含有-分析部件(25)，它具有试样接触区08)和含有至少一种反应剂的反应系统，其与体 液的反应导致测量参数的可测量的变化，-刺入部件(M)，它具有用于刺入皮肤的刺尖(37)，它具有毛细管(41)，该毛细管形成 刺入部件04)的刺尖(37)与试样转移区0 之间的流体连接， 一个可再使用的分析仪( 具有-一个刺入驱动装置(5)，用于驱动刺入部件04)在运动行程上的刺入运动，它包括在 刺入方向上向前驱动阶段和在达到刺入运动的转向点以后逆着刺入方向的后退阶段，-一个固定体(8)，用于这样容纳储盒(3)，储盒(3)的储存室位于功能位置，在该位置 刺入部件04)在储存室里面可以由刺入驱动装置( 运动，-一个测量和评价装置(6)，用于测量测量参数的可测量的变化并用于求得所期望的 分析结果，其中所述储盒包括两个分盒00，21)，即，-一个刺入部件-分盒(20)，具有刺入部件储存室(22)，它们分别含有刺入部件04)和-一个分析部件-分盒，具有分析部件储存室，它们分别含有分析部件05)， 在储盒(3)的功能位置两个分盒00，21)可以被带到相对位置，在该位置刺入部件储 存室0 的刺入部件出口(3 与分析部件储存室的刺入部件入口(3 这样对中地 相邻，使刺入部件04)可以从刺入部件储存室0 通过其刺入部件出口(3 并通过相邻 分析部件储存室的刺入部件入口(3 运动到分析部件储存室里面，并且所述分析部件储存室的刺入部件入口(3 利用封闭膜08)封闭并且在刺入部 件04)从刺入部件储存室0 到分析部件储存室的刺入运动之前或期间打开，所述刺入部件04)的运动行程包括在储盒(3)的储存室内部的转移位置，在该位置刺 入部件04)的试样转移区0 与分析部件0 的试样接触区G8)相邻，用于建立从刺 入部件04)到分析部件0 的体液试样传递的流体连接。
2.一个用于分析仪的储盒，最好作为如权利要求1所述的分析系统的组成部分，具有 储存室，该储存室含有-分析部件(25)，它具有试样接触区08)和含有至少一种反应剂的反应系统，其与体 液的反应导致测量参数的可测量的变化，-刺入部件(M)，它具有用于刺入皮肤的刺尖(37)，具有毛细管(41)，该毛细管形成刺 入部件04)的刺尖(37)与试样转移区02)之间的流体连接，其中所述储盒C3)设计成，这样容纳在分析仪( 的固定体(8)里面，使刺入部件04) 在储盒(3)的一个储存室里面可以由分析仪的刺入驱动装置( 运动到运动行程上， 该运动行程包括刺入方向上的向前驱动阶段，用于执行刺入运动， 所述储盒C3)包括两个分盒00，21)，即，-一个刺入部件-分盒(20)，具有刺入部件储存室(22)，它们分别含有刺入部件04)和两个分盒(20，21)相互间这样设置或者可以设置，使刺入部件储存室0 的刺入部件 出口(3 与分析部件储存室的刺入部件入口(3 这样对中地相邻，使刺入部件04) 可以从刺入部件储存室0 通过其刺入部件出口(3 并通过相邻分析部件储存室03) 的刺入部件入口(3 运动到分析部件储存室里面，并且所述分析部件储存室的刺入部件入口(3 利用封闭膜08)封闭，这样设置和构 成，使它可以在刺入部件04)从刺入部件储存室0 到分析部件储存室的刺入运动 之前或期间打开，并且所述刺入部件04)的运动行程包括在储盒(3)的储存室内部的转移位置，在该位置刺 入部件04)的试样转移区0 与分析部件0 的试样接触区G8)相邻，用于建立从刺 入部件04)到分析部件0 的体液试样转移的流体连接。
3.如权利要求1所述的分析系统或如权利要求2所述的储盒，其特征在于，利用封闭膜 (28a)封闭刺入部件储存室(28)的刺入部件出口(33)。
4.如上述权利要求中任一项所述的分析系统或储盒，其特征在于，所述分析部件05) 在分析部件储存室里面定位在在刺入方向上固定的流体传输位置。
5.如上述权利要求中任一项所述的分析系统或储盒，其特征在于，通过垂直于刺入方 向取向的刺入部件04)与分析部件0 之间的相对运动建立流体接触。
6.如权利要求5所述的分析系统或储盒，其特征在于，所述分析部件05)的试样接触 区G8)包括在刺入方向上取向的表面G9)并且通过分析部件0 的试样接触区G8)的 表面G9)与刺入部件04)的试样转移区0 的接触建立流体接触。
7.如权利要求5或6所述的分析系统或储盒，其特征在于，在刺入部件04)与分析部 件05)之间的相对运动由此起作用，使垂直于刺入方向运动的顶压部件(52)顶压位于转 移位置的刺入部件04)。
8.如权利要求7所述的分析系统或储盒，其特征在于，所述顶压部件(52)定位在刺入 部件-分盒00)与分析部件-分盒之间。
9.如上述权利要求中任一项所述的分析系统或储盒，其特征在于，所述储盒(3)是筒 式储盒(13)。
10.如权利要求5至9中任一项所述的储盒，其特征在于，所述刺入部件04)的毛细管 (41)超过其试样转移区G2)延伸到试样过剩区03)。
11.如权利要求2所述的储盒，其特征在于，所述分析部件-分盒具有透明的部位 (73)，分析部件05)在分析部件-分盒里面这样相对于透明部位(73)设置，利用定 位在储盒C3)外部的光电测量单元(7)可以测得可光度学测量的测量参数在分析部件05) 中的变化。
12.如权利要求11所述的储盒，其特征在于，所述储盒设计成，运动到一个功能位置， 在该位置刺入部件04)在一个储存室里面可以由分析仪( 的刺入驱动装置( 运动，用 于执行刺入运动，并且这样设置分析部件-分盒的透明部位(73)，使它在功能位置定 位在光电测量单元(7)的光路前面。
13.如权利要求12所述的分析系统或储盒，其特征在于，在分析部件-分盒上设 置定位部件(74)，并且光电测量单元(7)具有定位轮廓(75)，它与定位部件(74)相对应 并且这样一起起作用，能够使分析部件-分盒(21)、尤其是透明部位(7 相对于测量单元(7)精确地定位。
14. 一种用于加工具有储存室的两体储盒、尤其用于加工如权利要求2所述的储盒的 方法，其中该储盒C3)包括两个分盒00，21)，即刺入部件-分盒00)和分析部件-分盒 (21)，该刺入部件-分盒具有刺入部件储存室0 ，它们分别含有刺入部件04)，该分析部 件-分盒具有分析部件储存室(23)，它们分别含有分析部件(25)，其中为了开始加工 过程使两个分盒(20，21)相互分开，其特征在于下面的步骤a)以刺入部件04)配备刺入部件-分盒OO)，b)用封闭膜08，^a)封闭每个刺入部件储存室02)的刺入部件出口(33)，c)用封闭膜(36)封闭每个刺入部件储存室0 的连接部件入口(34)，d)杀菌刺入部件-分盒00)里面的刺入部件04)，e)连接两个分盒00，21)，f)用封闭膜08，^a)封闭分析部件-分盒的每个分析部件储存室的刺入部件入 口(32)，g)以分析部件0 配备分析部件-分盒01)，h)用封闭膜(39)封闭分析部件-分盒的每个分析部件储存室的储盒出口 (31)。
全文摘要
本发明涉及用于确定体液中的分析物的分析系统、用于分析仪的储盒和用于在身体部位中产生伤口用于检查溢出的体液的方法。用于确定在通过刺入皮肤获得的体液试样中的分析物的分析系统包括具有储存室的储盒(3)，该储盒含有分析部件(25)，该分析部件具有试样接触区(48)和一含有至少一种反应剂的反应系统，其与体液的反应导致测量参数的可测量的变化，还具有刺入部件(24)和一个可再使用的分析仪(2)，该刺入部件具有用于刺入皮肤的刺尖(37)，它具有毛细管(41)，该毛细管形成刺入部件(24)的刺尖(37)与试样转移区(42)之间的流体连接。
文档编号A61B5/15GK102056542SQ200980121357
公开日2011年5月11日 申请日期2009年5月9日 优先权日2008年6月7日
发明者A·里廷豪斯, G·伊勒, H·利斯特, S-M·弗里, V·齐默, W·罗德尔 申请人:霍夫曼-拉罗奇有限公司