专利名称：用于将眼部植入物输送到眼睛中的方法和装置的制作方法
技术领域：
本发明总体涉及植入眼睛中的装置。更具体地，本发明涉及用于将眼部植入物输送到眼睛中的系统、装置和方法。
背景技术：
根据美国国家卫生研究所(UnitedStates National Institutes of Health, NIH)的国家眼科研究所(National Eye Institute, NEI)的报告草案，青光眼是目前世界上导致不可逆的失明的首要原因，并且是世界上仅次于白内障的导致失明的第二原因。因此，NEI报告草案得出结论“要继续关注和努力加强该疾病的病理生理学研究和管理”。青光眼研究已经发现高的眼内压力与青光眼之间的强相关性。为此，眼科保健专家常规地通过使用作为眼压计已知的装置测量眼内压力来筛查患者是否患有青光眼。现在很多眼压计通过靠着眼睛的外表面突然吹送一股空气来进行该测量。眼睛在概念上可被认为是填充有流体的球。在眼睛中存在两种流体。晶状体后的腔室填充有作为玻璃体已知的粘性流体。晶状体前的腔室填充有作为水状体已知的流体。 人在观察物体时是透过玻璃体和水状体两者观察该物体的。人在观察物体时，还透过眼睛的角膜和晶状体观察该物体。为了透明，角膜和晶状体可不包括血管。因此，没有血液流经角膜和晶状体以向这些组织提供营养和从这些组织去除废物。相反，这些功能通过水状体实现。水状体连续流动通过眼睛向眼睛的没有血管的部分(例如，角膜和晶状体)提供营养。水状体的该流动还从这些组织去除废物。水状体由作为睫状体已知的器官产生。睫状体包括连续分泌水状体的上皮细胞。在健康的眼睛中，当睫状体的上皮细胞分泌出新的水状体时，水状体流通过小梁网组织 (trabecular meshwork)流出眼睛的前房并进入施累姆氏管(Schlemm，s canal)。该过量的水状体从施累姆氏管进入静脉血液流，并随着静脉血液被输送离开眼睛。当眼睛的自然排泄机构停止正常作用后，眼睛内的压力开始升高。研究理论表明， 长期暴露于高的眼内压力导致从眼睛向脑传送感觉信息的视神经的损坏。这种视神经的损坏导致周围视觉丧失。随着青光眼的发展，越来越多的视野丧失，直到患者完全失明。
除了药物治疗外，已经实现了对青光眼的各种手术治疗。例如，植入分流管 (shunt)以)IfyjC状体从前房导向目艮夕卜静脉(Lee 禾口 Scheppens，“Aqueous_venous shunt and intraocular pressure", Investigative Ophthalmology (1996 年 2 月))。其它早 3白勺青光眼治疗植入物从前房通向结膜下的泡体(bleb)(例如，US 4，968，296和US 5，180，362)。 另外一些是从前房通向恰好位于施累姆氏管内的一点的分流管(Spiegel等人，“khlemm’s canal implant :a new method to lower intraocular pressure in patients with POAG ？”Ophthalmic Surgery and Lasers(1999 年 6 月)；US6, 450，984 ；U S 6，450，984)。
发明内容
本发明与眼部植入物和眼部植入物输送系统有关。本发明一方面为眼部植入物输送系统提供了一种套管。在一些实施例中，所述套管包括管状元件，该管状元件具有弯曲部分、由远侧开口表面包围的远侧开口、和远侧末梢，所述远侧末梢适于插入人体眼睛的前房并穿过小梁网组织进入眼睛的施累姆氏管，当远侧末梢位于眼睛的施累姆氏管中时，管状元件的近侧部分适于从眼睛外部的位置延伸，当远侧末梢布置在施累姆氏管中时，所述套管还适于与一种推进机构配合以将眼部植入物通过该管状元件推进到远侧开口，并通过该远侧开口进入眼睛的施累姆氏管。在一些实施例中，套管的管状元件还具有从该管状元件一侧的远侧末梢向近侧延伸的舌状区域，所述舌状区域形成远侧开口表面的至少一部分。在一些实施例中，远侧开口表面仅从远侧末梢向近侧延伸，且所述远侧开口表面可以布置在远侧开口平面上。管状元件弯曲部分还可以限定一弯曲平面，所述远侧开口平面可以关于该弯曲平面形成除了 90 度之外的角度。在套管的一些实施例中，远侧开口表面具有第一部分和第二部分，所述第一部分布置在远侧开口平面上，所述远侧开口平面在远侧开口处布置成关于管状元件的纵轴线形成介于0度与90度之间的第一截面角(section angle)，所述第二部分关于管状元件的纵轴线形成的角度在第二部分远侧界限处的小于第一截面角的角度和第二部分近侧界限处的大于第一截面角的角度之间变化。在套管的其它实施例中，远侧开口表面具有通过管状元件所限定的圆筒形外围的圆周部分所形成的边缘，该圆筒形外围内的圆周部分的角度范围从远侧末梢向近侧到第一点增大，该圆筒形外围内的圆周部分的角度范围在第一点和靠近该第一点的第二点之间减小，该圆筒形外围内的圆周部分的角度范围在第二点和靠近该第二点的第三点之间增大到 360 度。在套管的一些实施例中，管状元件还具有限定远侧开口表面的第二舌状区域和终止元件。在一些实施例中，管状元件远侧端部处的管状元件外直径小于靠近远侧开口的管状元件外直径。管状元件的弯曲部分还可以具有介于105度和165度之间的弯曲角度。本发明的另一方面提供一种眼部植入物系统，所述系统包括眼部植入物，所述眼部植入物具有一定大小的配置成用于布置在人体眼睛的前房中的入口和一定大小的配置成用于布置在眼睛的施累姆氏管中的体部，所述眼部植入物优选地适于在择优弯曲平面 (preferential bending plane)内弯曲；输送套管，该输送套管包括管状元件，该管状元件具有弯曲部分、由远侧开口表面包围的远侧开口、和远侧末梢，所述远侧末梢适于插入人体眼睛的前房并穿过小梁网组织进入眼睛的施累姆氏管，当远侧末梢位于眼睛的施累姆氏管中时，管状元件适于从眼睛外部的位置延伸，当输送工具的远侧末梢布置在施累姆氏管中时，所述套管还适于与一种推进机构配合以将眼部植入物至少通过管状元件的弯曲部分朝向远侧开口推进，并通过该远侧开口进入眼睛的施累姆氏管。在眼部植入物系统的一些实施例中，套管的中轴线限定了套管弯曲平面，眼部植入物在套管中的取向使该植入物择优弯曲平面与所述套管弯曲平面共面。本发明的还另一个方面提供一种将眼部植入物布置到人眼的施累姆氏管中的方法。所述方法可以包括以下步骤将输送工具的远侧末梢在眼睛的前房中穿过眼睛的小梁网组织插入眼睛的施累姆氏管；推进眼部植入物通过输送工具的弯曲部分和远侧开口，从而将眼部植入物的体部部分放入施累姆氏管和将眼部植入物的入口部分放入前房。在一些实施例中，输送工具具有弯曲的远侧部分，插入步骤包括相对于施累姆氏管对准弯曲的远侧部分的步骤，从而将眼部植入物输送到施累姆氏管的中心或施累姆氏管外壁的略微径向向内处。输送工具的弯曲的远侧部分可具有比施累姆氏管小的曲率半径。在一些实施例中，所述插入步骤包括将远侧末梢推进到施累姆氏管中直到包围远侧开口的远侧开口表面的终止部分与小梁网组织接合的步骤。所述插入步骤还可以包括使用远侧末梢挤压小梁网组织和施累姆氏管组织的步骤，所述远侧末梢具有包围远侧开口的远侧开口表面，所述远侧开口表面布置成关于输送工具的纵轴线形成除了 90度之外的角度。在一些实施例中，输送工具具有包围远侧开口的远侧开口表面，在这些实施例中， 插入步骤可以包括将一部分远侧开口表面插入施累姆氏管的步骤。在一些实施例中，输送工具具有包围远侧开口的远侧开口表面，并且远侧末梢布置在舌状结构的远侧端部。在这些实施例中，插入步骤可以包括将舌状结构插入施累姆氏管的步骤。推进步骤还可以包括当一部分远侧开口表面布置在施累姆氏管中且一部分远侧开口表面布置在施累姆氏管外部时推进眼部植入物通过远侧开口的步骤。
在所附权利要求中特别列举了本发明的新颖特征。参考下文对示意性实施例进行的详细描述将更好地理解本发明的特征和优点，在所述实施例中使用了本发明的原理，附图如下图1是描述从人眼的一部分中延伸的示例性的眼部植入物的样式化的透视图。图2是示出图1中所示眼部植入物的一部分的透视图。图3是说明由图2中所示眼部植入物的体部限定的体积的透视图。图4是说明与示例性的眼部植入物相交的第一平面和第二平面的透视图。图5是示出图4中所示眼部植入物的一部分的放大的透视图。图6是根据本发明的示例性的医疗程序的样式化的表示。图7是示出将眼部植入物输送系统套管示意性地插到前图中所示眼睛中的放大的平面图。图8是示出将眼部植入物输送系统套管示意性地插入前图中所示眼睛中的进一步放大的平面图。图9是前图中所示眼睛的附加的平面图，示出推进眼部植入物通过套管而进入眼睛的施累姆氏管。图10是前图中所示眼睛的附加的平面图。在图10的实施例中，用于定位眼部植入物的芯部被取出。图11是前图中所示眼睛的平面图，示出取出套管后施累姆氏管中的眼部植入物。图12是示例性的套管组件的透视图。图13是示出前图中所示套管的一部分管状元件的放大的透视图。图14是进一步说明图12中套管组件的平面图。图15是示出前图中所示管状元件的一部分的放大的平面图。图16是进一步说明图12中套管组件的平面图。图17A和17B是进一步说明图12中套管组件的管状元件的平面图。图18A和18B是进一步说明图12中套管组件的管状元件的平面图。图19是说明套管组件的替代实施例的平面图。图20是示出前图中所示的、将眼部植入物输送到施累姆氏管中的一部分管状元件的样式化的透视图。图21是根据本发明的眼部植入物输送系统套管的另一个实施例的透视图。图22是示出装有眼部植入物的眼部植入物输送系统部分的局部剖视透视图。图23是图22中所示组件的附加的透视图，示出将眼部植入物输送到施累姆氏管中。图M是示出图22和图23中所示植入物和套管的一部分的附加的透视图。图25C是示出套管的平面图。图25B是沿着图25C中所示剖线B-B剖开的套管的剖视图。图25A是从图25C中的线A-A所示的视角观察到的轴向平面图。图^A、26B和26C是说明示例性的眼部植入物输送系统套管的结构特征的三个正投影图。图27是说明套管的舌状结构的眼部植入物输送系统套管的等轴视图。图观是示出进入施累姆氏管的眼部植入物输送系统套管的远侧末梢的示意性局部剖视图。图四是一部分眼部植入物输送系统套管的又另一个实施例的平面图。图30是图四中套管的一部分的透视图。图31是示出使用根据本发明的输送系统套管的再另一个实施例输送到施累姆氏管中的眼部植入物的局部剖视图和局部平面图。图32是图31中输送系统的一部分套管的正视图。图33是图32中的套管的一部分的侧视图。图34是示出使用根据图31中实施例的输送系统套管输送到施累姆氏管中的眼部植入物的进一步局部剖视图和局部透视图。图35是被输送后在施累姆氏管中定位的植入物的局部剖视图和局部平面图。图36A和36B是说明将眼部植入物输送系统套管的远侧末梢插入施累姆氏管的局部剖视图和透视图。
具体实施例方式下面的详细描述应该参考附图理解，不同附图中相似元件的标号相同。附图不一定是按照比例的，描述了说明性的实施例，并且不意味着限制本发明的范围。本文详细描述的装置和方法可以用于将眼部植入物输送到人眼中并将眼部植入物的远侧部分放入眼睛的施累姆氏管。图1是描述一部分人眼20的样式化的透视图。眼睛20在概念上可被认为是具有两个房的填充有流体的球。眼睛20的巩膜22包围填充有作为玻璃体已知的粘性流体的后房24。眼睛20的角膜沈包围填充有作为水状体已知的流体的前房30。角膜沈和巩膜22在眼睛20的角膜缘观相交。眼睛20的晶状体32位于前房30和后房M之间。晶状体32由多个睫状带34保持就位。人在观察物体时，是透过眼睛的角膜、水状体和眼睛的晶状体观察该物体。为了透明，角膜和晶状体可不包括血管。因此，没有血液流经角膜和晶状体以向这些组织提供营养和从这些组织去除废物。相反，这些功能通过水状体实现。水状体连续流动通过眼睛向眼睛的没有血管的部分(例如，角膜和晶状体)提供营养。水状体的该流动还从这些组织去除废物。水状体由作为睫状体已知的器官产生。睫状体包括连续分泌水状体的上皮细胞。 在健康的眼睛中，当睫状体的上皮细胞分泌出新的水状体时，水状体流流出眼睛。该过量的水状体进入血液流，并随着静脉血液被输送离开眼睛。在健康的眼睛中，水状体通过小梁网组织36流出前房30并进入位于虹膜42外缘的施累姆氏管38。水状体通过流经多个出口 40离开施累姆氏管38。离开施累姆氏管38 后，水状体被静脉血液流吸收。在图1中，眼部植入物100布置在眼睛20的施累姆氏管38中。眼部植入物100 具有体部102，所述体部包括多个组织支撑框架104和多个脊部106。体部102还包括限定第一开口 IM的第一边缘120和第二边缘122。第一开口 1 作为槽形成，并与由体部102 的内表面128限定的细长通道1 流体连通。参考图1，可以看出，第一开口 IM布置在体部102的外侧130上。因此，通道1 通过第一开口 IM在径向向外的方向132上开口。眼部植入物100可以插入人眼的施累姆氏管中以促进水状体离开前房的流动。所述流动可以包括沿着施累姆氏管的轴向流动、从前房进入施累姆氏管的流动和通过与施累姆氏管连通的出口离开施累姆氏管的流动。当在眼睛中定位后，眼部植入物100将支撑小梁网组织和施累姆氏管组织，并在前房和施累姆氏管之间(通过小梁网组织)和在沿着施累姆氏管的袋形构造或隔间之间提供改进的连通。如图1所示，植入物的优选取向使第一开口 1 在施累姆氏管中径向向外布置。图2是示出前图中所示的眼部植入物100的一部分的透视图。眼部植入物100具有沿着大体弯曲的纵轴线Π4延伸的体部102。体部102具有多个组织支撑框架104和多个脊部106。如图2所示，这些脊部106和框架104布置成重复的AB型式，其中每个A是一个组织支撑框架，每个B是一个脊部。在图2的实施例中，脊部在每对相邻的框架104之间延伸。例如，眼部植入物100的框架136布置在第一脊部140和第二脊部142之间。框架136作为在第一脊部140和第二脊部142之间延伸的第一支柱144和在第一脊部140和第二脊部142之间延伸的第二支柱146形成。在图2的示例性实施例中，支柱144和146 当在第一脊部140和第二脊部142之间纵向延伸时在圆周方向都呈波浪形。在图2的实施例中，体部102有纵向的曲率半径150和横向的曲率半径148。眼部植入物100的体部102包括限定第一开口 IM的第一边缘120和第二边缘122。第一开口 124与体部102的内表面1 所限定的细长通道1 流体连通。第一支撑144的第二边缘 122A和第二支撑146的第二边缘122B限定了第二开口 138。第一开口 124、第二开口 138 和由眼部植入物100限定的附加开口使水状体能够横向流动经过和/或通过眼部植入物 100。体部102的外表面限定了体积152。图3是示出由前图所示的眼部植入物的体部限定的体积152的附加的透视图。参考图3，可以看出，体积152沿着大体弯曲的纵轴线134延伸。体积152具有纵向半径150、 横向半径148和大体圆形的横断面153。图4是示出与眼部植入物100相交的第一平面IM和第二平面155的透视图。在图4中，第一平面IM用填充标记描绘出。参考图4，可以看出，体部102的脊部106大体是相互对齐的，并且第一平面巧4与图4中所示的所有脊部106相交。在图4的实施例中，眼部植入物100的体部102大体上关于第一平面巧4对称。在图4的实施例中，当体部102沿着第一平面IM弯曲时，体部102的柔性最大， 体部102在沿着除了第一平面IM之外的平面(例如，与第一平面IM相交的平面)弯曲时具有较小的柔性。因此，第一平面1 通常可以指的是择优弯曲平面。在图4所示的实施例中，例如，体部102在沿着第二平面155弯曲时具有第二柔性，所述第二柔性小于体部 102在沿着第一平面IM弯曲时所具有的第一柔性。换句话说，在图4的实施例中，当体部102沿着第一平面IM弯曲时，体部102的弯曲系数最小。体部102在沿着第一平面IM弯曲时具有第一弯曲系数，在沿着除了第一平面1 之外的平面(例如，与第一平面1 相交的平面)弯曲时具有较大的弯曲系数。例如，在图4所示的实施例中，体部102在沿着第二平面155弯曲时具有第二弯曲系数，所述第二弯曲系数大于体部102在沿着第一平面IM弯曲时所具有的第一弯曲系数。图5是示出前图中所示眼部植入物100的一部分的放大的透视图。在图5的示例性实施例中，向眼部植入物100的体部102施加弯矩M。弯矩M围绕通常与第一平面IM正交的第一轴线156施加。图5还示出了第二轴线158和第三轴线160。第二轴线158通常垂直于第一轴线156。第三轴线160相对于第一轴线156是倾斜的。在图5的实施例中，当体部102通过围绕第一轴线156施加的力矩弯曲时，体部 102的柔性最大，体部102在通过围绕除了第一轴线156之外的轴线(例如，第二轴线158 和第三轴线160)施加的力矩弯曲时具有较小的柔性。换句话说，当体部102通过围绕第一轴线156施加的力矩弯曲时，体部102的弯曲系数最小，体部102在通过围绕除了第一轴线 156之外的轴线(例如，第二轴线158和第三轴线160)施加的力矩弯曲时具有较大的弯曲系数。图6是根据本详细描述的示例性医疗程序的样式化的表示。在图6的示例性程序中，医师在治疗患者620的眼睛20。在图6的示例性程序中，医师右手RH持有输送系统。 该医师的左手(未示出)可能用来持有角镜628的把手H。需要注意的是，一些医师可能喜欢左手持有输送系统，右手RH持有角镜把手H。
在图6中所示示例性程序中，医师可以使用显微镜6 和角镜6 观察前房的内部。图6的细部A是医师看到的影像的样式化的仿真。在细部A中能看到套管的远侧部分。 套管的远侧端部位于眼睛22的施累姆氏管SC附近。阴影线示出了位于包围前房的各种组织(例如，小梁网组织)下面的施累姆氏管SC的位置。图7是示出前图中所示面部的一部分的放大平面图。在图7的实施例中，套管708 延伸穿过眼睛20的角膜，从而将套管708的远侧端部布置在眼睛20的前房中。参考图7， 可以看出，套管708的远侧末梢位于眼睛20的小梁网36附近。图8是说明前图中所示眼睛20的一部分的进一步放大的平面图。在图8的实施例中，套管708的远侧末梢刺穿了小梁网36。套管708的远侧末梢还刺穿了施累姆氏管38 的壁，从而将套管708的远侧开口 758布置成与施累姆氏管38流体连通。在该实施例中， 套管708是在靠近出口 758的远侧端部具有尖锐部分的刚性弯管。在一些实施例中，套管 708弯曲成用于实现大体上切向进入施累姆氏管38。图9是前图中所示眼睛20的附加的平面图。在图9的实施例中，眼部植入物900 被推进通过套管708的远侧开口 758进入眼睛20的施累姆氏管38中。参考图9，可以看出，眼部植入物900布置在芯部7M周围，作为植入物推进机构的一部分，所述芯部7M能够随眼部植入物900在套管708中移动。芯部7M和套管708是输送系统的一部分，所述输送系统可以用来将眼部植入物900输送到眼睛20的施累姆氏管中。除了其它作用，芯部7M的一个特别作用是堵住眼部植入物900中形成的开口，从而在推进植入物时使植入物和施累姆氏管38中的组织之间的相互作用最小化。输送系统的推进机构还可以包括用于选择性地向眼部植入物900的近侧端部施加向远侧的定向力的推管(未示出)。芯部7M可以向近侧延伸到推管中。也可以使用手持驱动器(未示出) 推进推管、芯部7M和眼部植入物900。所述手持驱动器也可以用于在推管和芯部7M之间产生相对移动。在图9的实施例中，眼部植入物900具有用于避免对眼部组织造成损害的钝的远侧端部902。在其它实施例中，所述钝的远侧端部的至少一部分可以由芯部乃4提供。适于与本发明的植入物和套管一起使用的眼部植入物输送系统的进一步详细方面可以在2007年11月20日提交的美国专利申请No. 11/943，观9、2009年3月5日提交的美国专利申请No. 12/398,847,2009年7月9日提交的美国临时专利申请No. 61/224，156和2009 年7月9日提交的美国临时专利申请No. 61/224，158中查到，这些专利文献的公开内容通过引用结合在本文中。图10是前图中所示眼睛20的附加的平面图。在图10的实施例中，芯部754已经从眼部植入物900中取出。可以使用手持驱动器(未示出)向芯部施加近侧力以将芯部从眼部植入物900向近侧取出，而推管(未示出)施加向远侧的定向力来保持眼部植入物900 的位置。因此芯部、推管和套管708可以从眼睛取出，而使植入物留在施累姆氏管中、植入物的近侧入口端在眼睛20的前房内。图11是当套管708被取出、眼部植入物900的入口部分904留在前房中、植入物 900的其余部分留在施累姆氏管中时眼睛20的平面图。存在于施累姆氏管中的眼部植入物 900可以促进水状体离开前房的流动。所述流动可以包括沿着施累姆氏管的轴向流动、从前房进入施累姆氏管的流动和通过与施累姆氏管连通的出口离开施累姆氏管的流动。当在眼睛中定位后，眼部植入物900将支撑小梁网组织和施累姆氏管组织，并在前房和施累姆氏管之间(通过小梁网组织)和在沿着施累姆氏管的袋形构造或隔间之间提供改进的连通。图12是示例性的套管组件1200的透视图。套管组件1200包括固定于手毂1204 的管状元件1202。管状元件1202限定了近侧开口 1206、远侧开口 1158和在近侧开口 1206 与远侧开口 1158之间延伸的管腔1208。管状元件1202还包括近侧部分1210、远侧部分 1212和布置在近侧部分1210与远侧部分1212之间的弯曲部分1214。图13是示出前图中所示的管状元件1202的一部分的放大的透视图。参考图13， 可以看出，管状元件1202包括具有远侧开口表面1218的斜面远侧末梢1216。在图13的示例性实施例中，斜面远侧末梢1216限定了大体椭圆形的远侧开口 1158。图13中用虚线示出了远侧开口 1158的主轴线1220和副轴线1222。为了说明起见，在图13中主轴线1220 和副轴线1222分别延伸到远侧开口 1158之外。在图13的示例性实施例中，主轴线1220和副轴线1222限定了出口平面12M。远侧开口 1158在正交于出口平面12M的方向D开口。方向D在图13中用箭头表示。在一些有效的实施例中，当管状元件延伸穿过角膜并且远侧开口与眼睛的施累姆氏管流体连通时，代表方向D的假想的线与眼睛的角膜相交。图14是进一步说明套管组件1200的平面图。参考图14，可以看出，套管组件1200 的管状元件1202包括近侧部分1210、远侧部分1212和布置在近侧部分1210与远侧部分 1212之间的弯曲部分1214。在图14的示例性实施例中，手毂1204固定在管状元件1202 的近侧部分1210上。参考图14，可以看出，管状元件1202具有中轴线12沈。图14的中轴线12 具有弯曲部分和直线部分。在图14中示出了中轴线12 的第一直线部分和中轴线12 的第二直线部分之间的弯曲角度BA。在一些有效的实施例中，管状元件1202的弯曲部分1214被设计成能够实现大体上沿切线进入人眼的施累姆氏管。在这些有效的实施例中，弯曲部分1214可以具有介于大约0.05英寸和大约0.3英寸之间的曲率半径和介于大约105度和大约165度之间的角度跨度。在一个示例性的实施例中，弯曲部分1214具有大约0.125英寸(对管道中心线进行测量)的弯曲半径和大约132. 5度的角度跨度。在这一示例性的实施例中，远侧部分1212 可以具有大约0. 044英寸的长度，近侧部分1210可以具有大约0. 727英寸的长度。图15是示出前图中所示的管状元件1202的一部分的放大平面图。参考图15，可以看出，管状元件1202具有限定弯曲平面12 的中轴线12沈。图15的中轴线12 具有弯曲部分和直线部分。图15的管状元件1202还包括具有远侧开口表面12 的斜面远侧末梢1216。在图15的示例性实施例中，斜面远侧末梢1216限定了大体椭圆形的远侧开口 1158。远侧开口 1158的主轴线1220和副轴线1222在图15中用虚线表示。为了说明起见，在图15中主轴线1220和副轴线1222分别延伸到远侧开口 1158 之外。在图15的示例性实施例中，主轴线1220和副轴线1222限定了出口平面12M。在图 15中，所示出口平面12 与弯曲平面12 相交。参考图15，可以看出，出口平面12 相对于弯曲平面12 大体上是倾斜的。也就是说，远侧开口表面12 的平面12 与套管曲线的平面12 以除了 90度之外的角度相交。图16是进一步说明套管组件1200的平面图。参考图16，可以看出，套管组件1200 的管状元件1202包括具有第一直径DA的第一部分1230、具有第二直径DB的第二部分1232 和布置于第一部分1230与第二部分1232之间的锥形部分1234。
在图16的示例性实施例中，第一直径DA大于第二直径DB，锥形部分1234在第一直径DA和第二直径DB之间过渡。在一些有效的实施例中，锥形部分1234具有介于大约 0. 01和大约0. 12之间的平均锥度比。在一个示例性的实施例中，锥形部分1234具有大约 0. 068的平均锥度比。管状元件1202限定了近侧开口(未示出)、远侧开口 1158和在所述近侧开口与远侧开口之间的管腔1208。在图16的示例性实施例中，管腔1208具有大体圆形的截面形状。在一些有效的实施例中，管腔1208具有沿着管状元件1202的长度方向大体上均勻的直径。这一配置降低了被推进通过管腔1208的眼部植入物在输送通过所述管腔时发生堵塞的可能性。在一些有效的实施例中，第二直径DB被设计成使远侧开口 1158可以布置成与人眼的施累姆氏管流体连通。同样在一些有效的实施例中，第一直径DA被设计成当管状元件 1202被推进穿过人眼的角膜且斜面末梢1216的远侧端部插入施累姆氏管时用于提供期望的结构支撑水平。在一些有效的实施例中，第一直径DA介于大约0. 010和大约0. 030英寸之间，第二直径DB介于大约0. 005和大约0. 020英寸之间。在一种示例性的实施例中，第一直径DA 大约是0. 018英寸，第二直径DB大约是0. 016英寸，且管腔1208的直径大约是0. 0135英寸。参考图16，可以看出，管状元件1202包括弯曲部分1214。在图16的示例性实施例中， 锥形部分1234沿着管状元件1202的一部分弯曲部分1214延伸。图17A和图17B是进一步说明套管组件1200的管状元件1202的平面图。参考图17A，可以看出，管状元件1202包括具有远侧开口表面1218的斜面远侧末梢1216。在图 17A的示例性实施例中，斜面远侧末梢1216限定了大体椭圆形的远侧开口 1158。远侧开口 1158的主轴线1220和副轴线1222在图17A中用虚线表示。为了说明起见，在图17A中主轴线1220和副轴线1222分别延伸到远侧开口 1158之外。图17B是示出图17A中所示管状元件1202的一部分的附加的平面图。图17B的视角大体正交于产生图17A所采取的视角。参考图17B，可以看出，管状元件1202具有包括直线部分和弯曲部分的中轴线12沈。远侧开口 1158的主轴线1220和管状元件1202的中轴线12 限定了斜面远侧末梢1216的斜度角PA。在一些有效的实施例中，斜度角PA足够尖锐，从而能够在斜面末梢 1216的远侧端部插入施累姆氏管中时保持组织(例如，小梁网和施累姆氏管的壁)敞开。 同样在一些有效的实施例中，斜度角PA足够小，从而能够在斜面末梢1216的远侧端部插入施累姆氏管中时避免撕裂或切到组织。在一些有效的实施例中，斜度角PA介于大约5度和大约35度之间。在一些特别有效的实施例中，斜度角PA大于大约15度且小于大约25度。 在一个示例性的实施例中，斜度角PA大约是20度。图18A和图18B是进一步说明套管组件1200的管状元件1202的平面图。参考图18B，可以看出，管状元件1202具有限定弯曲平面12 的中轴线12沈。图18B的中轴线 1226具有弯曲部分和直线部分。在图18B的实施例中，管状元件1202还包括具有远侧开口表面1218的斜面远侧末梢1216。在图18B的示例性实施例中，斜面远侧末梢1216限定了大体椭圆形的远侧开口 1158。远侧开口 1158的主轴线1220和副轴线1222在图18B中用虚线表示。
图18A是示出管状元件1202和远侧开口表面1218的轴向平面图。图18A的视角大体正交于产生图18B所采取的视角。弯曲平面1228、主轴线1220和副轴线1222在图 18A中用虚线表示。参考图18A，可以看出，远侧开口 1158的副轴线1222和弯曲平面12 限定了倾侧角RA。在一些有效的实施例中，倾侧角RA的选取使得，当管状元件1202延伸穿过人眼的角膜并且斜面远侧末梢1216的远侧端部插入施累姆氏管时，使用套管组件的医师可以看到远侧开口 1158。换句话说，远侧开口表面1218的平面与弯曲平面12 以除了 90度之外的角度相交。同样在一些有效的实施例中，倾侧角RA的选取使得，当管状元件1202延伸穿过人眼的角膜并且斜面远侧末梢1216的远侧端部插入施累姆氏管时，斜面远侧末梢1216 的远侧端部是管状元件1202最先碰到组织的部分。此外，倾侧角RA的选取可以使得，当眼部植入物被推出远侧开口 1158并进入施累姆氏管时，该眼部植入物通过斜面远侧末梢1216的位置的上方。在一些有效的实施例中， 倾侧角RA大于大约100度且小于大约110度。在一个示例性的实施例中，倾侧角RA大约是105度。图19是说明眼部植入物输送系统套管组件的替代示例性实施例的平面图。参考图19，可以看出，套管组件1900的管状元件1902包括具有第一直径DA的第一部分1908 和具有第二直径DB的第二部分1910。第一部分1908和第二部分1910之间布置有台阶部 1912。在一些有效的实施例中，第二直径DB被设计成使远侧开口 1904可以与人眼的施累姆氏管流体连通。同样在一些有效的实施例中，第一直径DA被设计成当管状元件1902被推进穿过人眼的角膜并且斜面远侧末梢1906的远侧端部插入施累姆氏管时用于提供期望的结构支撑水平。在一些有效的实施例中，第一直径DA介于大约0. 010和大约0. 030英寸之间，第二直径DB介于大约0. 005和大约0. 020(英寸)之间。在一种示例性的实施例中， 第一直径DA大约是0. 018英寸，第二直径DB大约是0. 016 (英寸)，且管状元件1902的内腔的直径大约是0.0135英寸。图20是示出前图中所示管状元件1908的一部分的样式化的透视图。在图20中， 所示眼部植入物900延伸穿过管状元件1908的远侧开口 1904并进入眼睛的施累姆氏管 38。斜面远侧末梢1906的远侧端部穿透眼睛的小梁网36，远侧开口 1904与施累姆氏管38 流体连通。在图20的实施例中，眼部植入物900的取向使得该眼部植入物900的纵向通道径向向外开口。图21是根据本详细描述的套管2108的透视图。图21的套管2108包括具有中轴线2164的大体管状元件2162。图21的大体管状元件2162包括近侧部分2166、远侧端部 2168和延伸于远侧端部2168和近侧部分2166之间的远侧部分2170。远侧开口表面2167 包围远侧开口 2169。在图21的示例性实施例中，套管2108的近侧部分2166大体上是直的，套管2108 的远侧部分2170是弯的，并且中轴线2164限定了弯曲平面2172。弯曲平面2172可以指的是曲率所在平面。参考图21，可以看出，弯曲平面2172将套管2108分为第一部分PA和第二部分PB。在图21的示例性实施例中，第二部分PB大体上与第一部分PA镜像对称。在图21中，所示远侧部分2170在远侧端部2168和近侧部分2166之间延伸而没有介于中间的元件。在图21的示例性实施例中，远侧部分2170沿着其全长弯曲。
根据本详细描述的示例性方法可以包括推进套管2108的远侧端部2168穿过人眼的角膜的步骤，从而将远侧端部2168布置于眼睛的前房中。因此可以使用套管2108进入眼睛的施累姆氏管，例如通过使用套管2108的远侧端部2168刺穿施累姆氏管的壁。套管 2108的远侧开口 2169可以布置成与施累姆氏管所限定的管腔流体连通。眼部植入物可以被推出套管的远侧端口并进入施累姆氏管。图22是包括前图中所示套管2108的组件2182的透视图。为了说明起见，图22 中剖视示出套管2108。在图22中，所示眼部植入物100位于套管2108所限定的管腔2184 中。在图22的示例性实施例中，眼部植入物100布置在芯部7M周围。眼部植入物100沿着大体弯曲的纵轴线2134延伸。纵轴线2134限定了第一平面 2巧4。在图22的实施例中，眼部植入物在沿着第一平面21M弯曲时柔性最大，植入物当沿着除了第一平面21M之外的平面(例如，与第一平面21M相交的平面)弯曲时具有较小的柔性。因此第一平面21M通常可以指的是择优弯曲平面。图22的套管2108包括具有中轴线2164的大体管状元件2162。图22的大体管状元件2162包括近侧部分2166、远侧端部2168和延伸于远侧端部2168与近侧部分2166之间的远侧部分2170。在图22的示例性实施例中，套管2108的近侧部分2166大体上是直的。在图22的实施例中，套管2108的中轴线2164与眼部植入物100的纵轴线2134 同轴。参考图22，可以看出，套管2108的远侧部分2170是弯的，从而套管2108的中轴线 2164限定了弯曲平面2172。弯曲平面2172可以指的是曲率所在平面。参考图22，可以看出，弯曲平面2172将套管2108分为第一部分和第二部分PB。在图22的说明性实施例中只示出了套管2108的第二部分PB。在该实施例中，弯曲平面2172与第一平面21M重合。图23是前图中所示的组件2182的附加的透视图。在图23中，所示输送系统推进机构的芯部乃4和眼部植入物100延伸通过套管2108的远侧端口 2188。参考前图，可以看出，芯部7M和眼部植入物100相对于前面所示元件的位置沿远侧方向发生了移动。眼睛的施累姆氏管SC在图23中用虚线表示。在图23的实施例中，一部分眼部植入物100已经被推进到施累姆氏管SC中。眼部植入物100的取向使得它在与施累姆氏管SC的自然弯曲相一致的方向上最容易弯曲。在图23中，所示输送系统推进机构的推管PT的远侧端部与眼部植入物100的近侧端部接触。在图23的实施例中，推管PT位于由套管2108限定的管腔中。图M是示出前图中所示眼部植入物100和套管2108的附加的透视图。参考图24， 可以看出，眼部植入物100已经被推进到套管2108外部的位置。在将眼部植入物100推进到施累姆氏管中后，芯部和推管缩回到由套管2108限定的管腔2184中。参考上面描述的附图，应理解，根据本详细描述的方法可以用于将植入物的远侧部分定位在眼睛的施累姆氏管中。根据本详细描述的一个示例性方法可以包括推进套管的远侧端部穿过眼睛的角膜的步骤，从而将套管的远侧部分布置在眼睛的前房中。可以使用套管进入施累姆氏管，例如通过使用套管的远侧部分刺穿施累姆氏管的壁。根据本详细描述的方法可以用来将植入物输送到眼睛的施累姆氏管中。在这些示例性的方法中，眼部植入物的远侧部分可以被推出套管的远侧端口并进入施累姆氏管。眼部植入物100可以布置在芯部上，而该植入物的远侧部分被推进到施累姆氏管中。在一些有效的实施例中，所述眼部植入物包括限定了多个开口的体部，所述方法包括使用芯部闭合所述开口的步骤。在这种情况下，眼部植入物的远侧部分可以被推进到施累姆氏管中，而开口被芯部闭合。当眼部植入物被推进到施累姆氏管中时闭合开口可以减少医疗程序对施累姆氏管造成的创伤。眼部植入物一旦到达期望的位置，芯部将缩回，推管避免眼部植入物被拉向近侧。图25A是沿着图25C中所示剖线A-A剖开的套管2108的剖视图。图25B是从图 25C中的线B-B所示的视角产生的轴向平面图。图25C是示出套管2108的平面图。图25A、 图25B和图25C可以统称为图25。参考图25，可以看出，套管2108包括具有中轴线2164的大体管状元件2162。在图25的实施例中，大体管状元件2162包括近侧部分2166、远侧端部2168和延伸于远侧端部2168与近侧部分2166之间的远侧部分2170。在图25的示例性实施例中，近侧部分2166 大体上是直的，远侧部分2170是弯的。远侧开口 2169和远侧开口表面2167构成舌状结构 2190。远侧开口 2169与大体管状元件2162所限定的管腔2184流体连通。参考图25，可以看出，远侧部分2170在图25A的平面内是弯的，在图25B的平面内也是弯的。图沈和图27提供了套管2108的附加视图。舌状结构2190中的远侧开口表面 2167具有两部分第一部分2191和凹口部分2192，所述第一部分2191位于关于套管管体 2162的纵轴线2164形成大于0度且小于90度的第一截面角的平面上，所述凹口部分2192 关于轴线2164的角度在介于小于第一截面角的角度和大于第一截面角的角度之间变化。图观示意性说明了眼部植入物输送系统套管的使用。当远侧末梢2168穿过人体眼睛的小梁网组织36并进入施累姆氏管38时，舌状部分2190的第一部分2191和第二部分 2192的远侧开口表面挤压隆起区域37处的小梁网组织和施累姆氏管组织，从而形成用于将眼部植入物输送到施累姆氏管中的传送区域。如图所示，不是套管的所有远侧开口都插入了施累姆氏管中。相反，舌状结构2190使得人体组织形成斜面，该斜面与舌状结构2190 的内表面一起引导眼部植入物插入施累姆氏管中。此外，由于套管在远侧末梢2168处的弯曲大于施累姆氏管的弯曲(S卩，套管在其远侧末梢处具有比施累姆氏管小的曲率半径)，远侧末梢的取向可以使眼部植入物被输送到施累姆氏管的中央或者可能是施累姆氏管外壁的略微径向向内处。这种套管形状和套管取向的结合有助于将眼部植入物安全地导入施累姆氏管中。图四和30示出用于眼部植入物输送系统的套管管体四62的再另一个实施例。在该实施例中，从套管的远侧末梢四68向近侧延伸的舌状区域四90是由形状复杂的远侧开口 2169和远侧开口表面2167限定的。管体四62是作为限定圆筒形外围的弯曲筒体形成的。舌状结构四90可以描述成一个区域，在该区域中，圆筒形外围内材料覆盖的角度范围从远侧末梢四68向近侧到第一点四01增加，然后从点四01向近侧到第二点四02减小，然后从点四02向近侧再一次增加，从而在点四03处完成圆筒形外围内的360度材料覆盖。图31-35示出了眼部植入物900，该植入物正被输送通过眼部植入物输送系统套管3102的再另一个实施例，并进入施累姆氏管38中(为了便于说明，在这些图中所示施累姆氏管是直的而不是弯的)。所示眼部植入物在2007年9月M日提交的USSN 11/860,318 "Ocular Implants”中有更详细的描述。需要注意的是，也可以通过本发明的输送系统输送和布置其它眼部植入物。
如图31所示，套管3102的远侧部分已经穿过角膜，从而位于眼睛的前房37中，并且已经刺穿小梁网组织以使套管3102的远侧开口 3108能与施累姆氏管38连通。如图32 和图33中更详细的表示，在该实施例中，套管3102是刚性弯曲的管体，其在远侧开口 3108 处具有切割部3110。在一些实施例中，套管3102弯曲成用于例如通过形成具有小于大约 0. 1英寸的曲率半径的圆弧来实现切向进入施累姆氏管。其它实施例可以具有其它形状和弯曲。在该实施例中，切割部3110由两个凸形边缘3112在末梢3114处相交形成。在其它实施例中，切割边缘可以是凹形的或直的。如图所示，边缘3112从末梢3114延伸到一对可选的终止部3116处，所述终止部3116在边缘3112与可选的套管延伸部3118相交处形成。如图31所示，套管3102的远侧端部可以在前房37中向着小梁网组织36推进。当套管 3102的远侧端部碰到小梁网组织时，切割部分3110的末梢3114和边缘3112被推进以延伸穿过小梁网组织进入施累姆氏管中，而舌状结构或延伸部3118向后弯曲并留在前房37中。 当终止部3116与小梁网组织接合时，套管3102向远侧的移动停止。在一些实施例中，套管3102由透明的聚碳酸酯导管制成，所述导管具有小于大约 0. 030英寸的直径，例如0. 028英寸的外直径和0. 014英寸的内直径。在具有通向终止部的切割边缘的实施例中，切割边缘可以关于套管的中轴线形成介于大约10度和80度之间的角度，且终止部可以位于末梢3114向内直径的大约一半处。在具有套管延伸部的实施例中，延伸部3118可以延伸超过末梢3114大约1. 5毫米。除了其它作用，当在套管上保持向前的压力时，舌状结构或伸长部分3118的弯曲(如图，例如图31所示)为使用者提供了与小梁网组织紧密接合以及套管的远侧端部精确定位的反馈。在输送过程中，眼部植入物900固定在芯部或载体7M上，所述芯部或载体7M能随植入物900在套管3102中移动。除了其它作用，芯部754的一个特别的作用是堵住植入物900中形成的开口 3122，从而在推进植入物时使植入物和施累姆氏管38中的组织之间的相互作用最小化。在该实施例中，眼部植入物900具有钝的远侧端部902来避免对眼部组织的损害。在其它实施例中，钝的远侧端部可以至少部分由载体提供。图36A和36B是说明根据本详细描述的示例性方法的剖视图。图36A的图面横向延伸穿过施累姆氏管SC和覆盖施累姆氏管SC的小梁网组织596。在图36A的实施例中，套管502的远侧端部501已经位于接近施累姆氏管SC处。根据本详细描述的一个示例性方法可以包括推进套管502的远侧端部穿过眼睛的角膜的步骤，从而将套管502的远侧部分布置在眼睛的前房594中。图36B是示出前图中所示的施累姆氏管SC的附加的剖视图。在图36中，所示套管502的远侧端部501延伸通过施累姆氏管SC的壁和小梁网组织596。在图36B的实施例中，套管502的远侧开口 504与施累姆氏管流体连通。虽然本文示出并描述了本发明的示例性实施例，但是可以进行改变，因此所附权利要求的目的在于覆盖所有这些落在本发明的真正精神和范围之内的变化和改变。
权利要求
1.一种用于眼部植入物输送系统的套管，包括管状元件，该管状元件包括弯曲部分、由远侧开口表面包围的远侧开口、和远侧末梢， 所述远侧开口表面仅从远侧末梢向近侧延伸，所述远侧末梢适于插入人体眼睛的前房中并穿过小梁网组织进入眼睛的施累姆氏管，当远侧末梢位于眼睛的施累姆氏管中时，管状元件的近侧部分适于从眼睛外部的位置延伸，当远侧末梢布置在施累姆氏管中时，所述套管还适于与一种推进机构配合以将眼部植入物通过该管状元件朝向远侧开口推进，并通过该远侧开口进入眼睛的施累姆氏管。
2.如权利要求1所述的套管，其特征在于，远侧开口表面布置在远侧开口平面上。
3.如权利要求2所述的套管，其特征在于，管状元件弯曲部分限定了一弯曲平面，远侧开口平面关于所述弯曲平面形成除了 90度之外的角度。
4.如权利要求1所述的套管，其特征在于，远侧开口表面包括第一部分和第二部分，所述第一部分布置在远侧开口平面上，所述远侧开口平面在远侧开口处布置成关于管状元件的纵轴线形成介于0度与90度之间的第一截面角，所述第二部分关于管状元件的纵轴线形成的角度在第二部分远侧界限处的、小于第一截面角的角度和第二部分近侧界限处的、大于第一截面角的角度之间变化。
5.如权利要求1所述的套管，其特征在于，远侧开口表面包括由管状元件所限定的圆筒形外围的圆周部分所形成的边缘，该圆筒形外围内的圆周部分的角度范围从远侧末梢向近侧到第一点增大，该圆筒形外围内的圆周部分的角度范围在第一点和靠近该第一点的第二点之间减小，该圆筒形外围内的圆周部分的角度范围在第二点和靠近该第二点的第三点之间增大到360度。
6.权利要求1所述的套管，其特征在于，位于管状元件远侧端部的管状元件外直径小于靠近远侧开口的管状元件外直径。
全文摘要
本发明涉及一种用于眼部植入物输送系统的套管。在一些实施例中，所述套管包括管状元件，该管状元件具有弯曲部分、由远侧开口表面包围的远侧开口、和远侧末梢，所述远侧末梢适于插入人体眼睛的前房并穿过小梁网组织进入眼睛的施累姆氏管，当远侧末梢在眼睛的施累姆氏管中时，管状元件的近侧部分适于从眼睛外部的位置延伸，当远侧末梢布置在施累姆氏管中时，所述套管还适于与一种推进机构配合以将眼部植入物通过所述管状元件朝向远侧开口推进，并通过该远侧开口进入眼睛的施累姆氏管。本发明还包括一种将眼部植入物布置到人眼的施累姆氏管中的方法。
文档编号A61F2/16GK102238926SQ200980148295
公开日2011年11月9日 申请日期2009年12月7日 优先权日2008年12月5日
发明者A·T·施伯尔, E·马特斯, J·沃德尔 申请人:伊万提斯公司