专利名称：一种治疗输卵管不通的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗输卵管不通的中药组合物，本发
明还涉及该中药组合物的制备方法，属于中药领域。
背景技术：
在所有的女性不孕症患者中，以输卵管不通为最常见病因。西医认为输卵管不通 不孕症是输卵管炎性粘连不通，使精子与卵子不能经输卵管正常结合，所以西医治疗方法 主要是采用抗生素抗菌消炎和机械疏通为主，通过输卵管通液、通气、反复冲洗的方法进行 治疗，但是这种治疗方法存在着疗效欠佳，病情容易反复的缺陷，一般在通液通气术后输 卵管暂时通畅，但很快又因炎症和湿热等因素，在次粘连不通，或输卵管通液通气术失败， 不能通畅，从而不能受孕；另外还有采用腹腔镜以及体外受精试管婴儿等治疗方法，但是， 这些西医治疗方法存在着疗效欠佳、费用昂贵、效果不明显的缺陷。中医学认为不孕症是 全身疾病或升值系统疾病都可引起的一种症状。女子不孕的原因可能为先天性生殖器畸 形或后天病理因素致使脏腑功能失常。气血失调等是导致本病有肾虚、肝郁、血瘀等的原 因。中医治疗通常采用药物活血化瘀通络为主导，辅以清热解毒的治疗方法。申请号为 200510079322.0的中国专利采用龟板、鹿角片、海马为主药、以知母、黄吝、仙灵脾、枸杞、山 茱萸、水蛭、太子参、当归、大黄和鸡血藤为辅助药制成诊治卵泡发育不良或黄体不健等所 致的不孕症；申请号为03112551. 4的中国专利公开了一种治疗不孕不育症的中药组合物， 该药物组合物包含以下重量份的原料药材沉香、檀香、南星、半夏、川乌、细辛、大黄、积实 等；申请号为02100870. 1的中国专利公开的中药包括人参、鹿茸、龟甲胶、鹿角胶、淫羊藿、 巴戟天、枸杞子、何首乌、鱼鳔、黄柏、熟地、菟丝子、仙茅、附子、肉桂等，制备成各种口服剂 型治疗不孕不育症。然而，目前的治疗不孕不育症的中药制剂虽然在不同程度上达到了治 疗效果，但大多仍存在着用料复杂、制备繁琐、疗效不够显著等缺陷，有待改进。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗输卵管不通的中药组合物及其制备方法，通过合
理配伍，对各种原因引起的输卵管不通达到确实治疗和明显改善的效果。 为了达到上述目的，本发明采用如下的技术方案 —种治疗输卵管不通的中药组合物，其特征在于包括以下原料药当归、皂角剌、 土鳖虫、穿山甲、路路通、红花、桃仁、败酱草、丝瓜络、柴胡、地龙、橘叶、三七、黄芪、水蛭、枳 实、蜈蚣、刘寄奴、太子参、以及泽兰。 各原料药的重量是当归7-17g、皂角剌7-17g、土鳖虫5-15g、穿山甲10-20g、路路 通5-15g、红花5-15g、桃仁3-13g、败酱草7-17g、丝瓜络l-llg、柴胡2-8g、地龙5-15g、橘 叶l-llg、三七2-8g、黄芪20-40g、水蛭l-llg、枳实5-15g、蜈蚣2-8g、刘寄奴5-15g、太子参 10-20g、泽兰10-25g。 优选各原料药的重量是当归10-14g、皂角剌10-14g、土鳖虫8-12g、穿山甲13-18g、路路通8-12g、红花8-12g、桃仁6-10g、败酱草10-14g、丝瓜络4-7g、柴胡4-6g、 地龙8-12g、橘叶4-7g、三七4-6g、黄芪15-35g、水蛭4-7g、枳实8-12g、蜈蚣4-6g、刘寄奴 8-12g、太子参13-17g、泽兰13-22g。 更有选各原料要的重量是当归12g、皂角剌12g、土鳖虫10g、穿山甲15g、路路通 10g、红花10g、桃仁8g、败酱草12g、丝瓜络6g、柴胡5g、地龙10g、橘叶6g、三七5g、黄芪30g、 水蛭6g、枳实10g、蜈虫公5g、刘寄奴10g、太子参15g、泽兰15g。 本发明的中药组合物配伍合理，以当归、路路通、红花、地龙、桃仁、皂角剌、三七、 泽兰活血化瘀，调经，促进输卵管的血液循环。以地鳖虫、水蛭、穿山甲、蜈蚣、刘寄奴破血中 之瘀滞，利用虫类之走窜之性，而打破闭阻的输卵管，以柴胡、丝瓜络、枳实、橘叶疏肝解郁， 行气活血，气行则血行，行气则淤血自去，并可促进输卵管的蠕动，以败酱草清利湿热，以黄 芪、太子参补气行血，使气血运行通畅。 本发明所用到的原料药均可从普通中药材商店购买得到，其规格符合国家中药材 标准即可。 本发明中药组合物可以加入制备不同剂型时所需的各种辅料，例如崩解剂、润滑 剂、黏合剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂或外用制剂，其中， 所述的口服制剂可以是汤剂；所述的外用制剂可以是栓剂。 本发明的中药组合物是与灌肠和耳穴贴压联合使用；所述的灌肠是用40%的所
得煎液进行；所述的耳穴贴压是王不留行籽耳穴贴压。 本发明的另一个目的是提供制备本发明中药组合物的方法 制备本发明中药组合物的第一种方法，包括如下步骤 (1)按如下重量称取各原料药当归7-17g、皂角剌7-17g、土鳖虫5-15g、穿山甲 10-20g、路路通5-15g、红花5-15g、桃仁3-13g、败酱草7-17g、丝瓜络1-11g、柴胡2-8g、地 龙5-15g、橘叶l-llg、三七2-8g、黄芪20-40g、水蛭l-llg、枳实5-15g、蜈蚣2-8g、刘寄奴 5-15g、太子参10-20g、泽兰10-25g ; (2)将上述药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20 40分钟后再煎 煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂。
制备本发明中药组合物的第二种方法，包括如下步骤 (1)按如下重量称取各原料药当归7-17g、皂角剌7-17g、土鳖虫5-15g、穿山甲 10-20g、路路通5-15g、红花5-15g、桃仁3-13g、败酱草7-17g、丝瓜络1-11g、柴胡2-8g、地 龙5-15g、橘叶l-llg、三七2-8g、黄芪20-40g、水蛭l-llg、枳实5-15g、蜈蚣2-8g、刘寄奴 5-15g、太子参10-20g、泽兰10-25g ; (2)将上述药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20 40分钟后再煎 煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，取所得煎液的40%，按照常规 方法加入制剂常用辅料或载体后，制剂成型，得到栓剂。 本发明以当归、路路通、红花、地龙、桃仁、皂角剌、三七、泽兰活血化瘀，调经，促进 输卵管的血液循环。以地鳖虫、水蛭、穿山甲、蜈蚣、刘寄奴破血中之瘀滞，利用虫类之走窜 之性，而打破闭阻的输卵管，以柴胡、丝瓜络、枳实、橘叶疏肝解郁，行气活血，气行则血行， 行气则淤血自去，并可促进输卵管的蠕动，以败酱草清利湿热，以黄芪、太子参补气行血，使 气血运行通畅。
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用法与用量本发明药物的用药量取决于具体剂型，以及病人的年龄、体重、健康 状况等因素。使用指导(l)汤剂，煎取中药液500ml，每次口服150ml，一日两次，早晚分服。 将余下的200ml中药液作保留灌肠，每晚一次。用王不留行籽耳穴贴压，每天按压3 5次， 每次5 10分钟，双耳交替，3天换一次或者隔天换一次，15天为一个疗程。说明本发明 所选的耳穴组成为内分泌、卵巢、肝、子宫、内生殖器、盆腔。 以本发明药物口服配合直肠给药，其具有吸收快，生药利用度高的优点，另外药物 经加温应用能促进血液、淋巴循环加速；使血管通透性增高，改善组织营养代谢，促进炎性 物质吸收，达到解痉消炎作用。另外配合耳穴疗法，可以调节下丘脑 一 垂体 一 卵巢轴的功 能，改善病理状态，恢复正常的生殖生理功能。本发明的组合物以纯天然中药为原料，通过 中药成分的行气活血、清热利湿等功效及耳穴疗法的持续剌激。从而达到促进输卵管的血 液循环，可以帮助输卵管及周围炎症的吸收。消退、软化和疏通输卵管，从而提高输卵管不 通引起的不孕症患者的治愈率和妊娠率。
具体实施例方式
下面结合具体实施例来进一步描述本发明，本发明的优点和特点将会随着描述而 更为清楚。但这些实施例仅是范例性的，并不对本发明的范围构成任何限制。本领域技术 人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式 进行修改或替换，但这些修改和替换均落入本发明的保护范围内。
实施例1汤剂的制备 (1)按以下重量称取各原料药当归12g、皂角剌12g、土鳖虫10g、穿山甲15g、路 路通10g、红花10g、桃仁8g、败酱草12g、丝瓜络6g、柴胡5g、地龙10g、橘叶6g、三七5g、黄 芪30g、水蛭6g、枳实10g、蜈虫公5g、刘寄奴10g、太子参15g、泽兰15g。 (2)将上述药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20 40分钟后再煎 煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到500ml汤剂。
实施例2汤剂的制备 (1)按以下重量称取各原料药当归7g、皂角剌7g、土鳖虫5g、穿山甲10g、路路通 5g、红花5g、桃仁3g、败酱草7g、丝瓜络lg、柴胡2g、地龙5g、橘叶lg、三七2g、黄芪20g、水 蛭lg、枳实5g、蜈蚣2g、刘寄奴5g、太子参10g、泽兰10g。 (2)将上述药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20 40分钟后再煎 煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到？ ml汤剂。
实施例3汤剂的制备 (1)当归17g、皂角剌17g、土鳖虫15g、穿山甲20g、路路通15g、红花15g、桃仁13g、 败酱草17g、丝瓜络11g、柴胡8g、地龙15g、橘叶11g、三七8g、黄芪40g、水蛭11g、枳实15g、 蜈蚣8g、刘寄奴15g、太子参20g、泽兰25g。 (2)将上述药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20 40分钟后再煎 煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到？ ml汤剂。
实施例4汤剂的制备 (1)按以下重量称取各原料药当归10g、皂角剌10g、土鳖虫8g、穿山甲13g、路路 通8g、红花8g、桃仁6g、败酱草10g、丝瓜络4g、柴胡4g、地龙8g、橘叶4g、三七4g、黄芪15g、水蛭4g、枳实8g、蜈蚣4g、刘寄奴8g、太子参13g、泽兰13g 。 (2)将上述药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20 40分钟后再煎 煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到？ ml汤剂。
实施例5汤剂的制备 (1)按以下重量称取各原料药当归14g、皂角剌14g、土鳖虫12g、穿山甲18g、路 路通12g、红花12g、桃仁10g、败酱草14g、丝瓜络7g、柴胡6g、地龙12g、橘叶7g、三七6g、黄 芪35g、水蛭7g、枳实12g、蜈蚣6g、刘寄奴12g、太子参17g、泽兰22g。 (2)将上述药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20 40分钟后再煎 煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到？ ml汤剂。
实施例6栓剂的制备 按照常规栓剂制备方法，将所得煎液的40%加入制剂常用辅料或载体后，得到栓 剂。 实施例7耳穴贴压 使用常规方法进行王不留行籽耳穴贴压，每天按压3 5次，每次5 10分钟，双 耳交替，3天换一次或者隔天换一次，15天为一个疗程；
耳穴组成内分泌、卵巢、肝子宫、内生殖器、盆腔。 试验例1本发明中药组合物治疗输卵管不通所致的不孕不育症的临床疗效总结。
经1999年至2003年间，用本发明药物组合物治疗不孕不育男女的年龄从23岁到 35岁不等，其造成不孕不育的主要原因是输卵管不通。 根据病症的不同，采用中医辨证论治，可以采用本发明药物组合物的口服剂进行 治疗，优选使用汤剂，每次口服150ml，一日两次，早晚分服；优选采用本发明中物组合物与 灌肠和王不留行籽耳穴贴压联合使用。使用常规灌肠方法将40%煎液作保留灌肠，每晚一 次。然后使用常规方法进行王不留行籽耳穴贴压，每天按压3 5次，每次5 10分钟，双 耳交替，3天换一次或者隔天换一次，15天为一个疗程；耳穴组成内分泌、卵巢、肝子宫、内 生殖器、盆腔。还可采用口服、外用合并疗法。口服30-35t:的汤剂同时按常规方法使用栓 剂。 治疗结果共治疗47例，痊愈38例，占80. 8%，有效3例，占6. 4%，无效6例，占 12. 8%，总有效率为87.2%。
临床典型病例 病例1、李某，女，28岁，体重50kg，2004年4月3日刮宫后引起盆腔炎，后未经避 孕，三年未孕，经医院检查为继发性不孕(输卵管不通型)，两次进行输卵管通液均未成功。 李某自2007年2月开始进行本发明的治疗，经3个疗程后，已孕并顺利产下一女婴，体重 3. 2kg。 病例2、杨某，女，37岁，体重53kg，婚后多年不孕，曾在多家医院就医，花费4万余 元无效，做输卵管造影确诊为双侧输卵管不通，经通液通气术治疗无效，多家医院曾建议做 试管婴儿或放弃治疗抱养，后得知并使用本发明中药组合物治疗，3个疗程痊愈怀孕，后生 下一健康男婴，现孩子已7岁。 病例3、贾某，女，38岁，体重51kg，婚后生养一女，已10岁，后人工流产三次，以后 再不怀孕，经多方治疗，花费数万元，确诊为输卵管不通，经输液抗菌消炎、手术通液等治疗无效，患者几乎丧失治疗信心。服用本发明中药组合物2个疗程后治愈怀孕，后顺利剩下一 男婴，现男孩已三岁，非常健康。 病例4、孟某，女34岁，体重49kg，因习惯性流产9次后，再不怀孕，后确诊为输卵 管炎性粘连不通，经使用抗生素输液，手术通液治疗无效，得知本发明中药组合物并使用4 个疗程后痊愈怀孕，后足月顺产生下一对龙凤胎。 临床试验结果表明，本发明中药组合物对于各种原因引起的输卵管不通所致的不 孕不育均有确切效果，临床观察未见任何毒副反应，说明本发明中药组合物用药安全。
权利要求
一种治疗输卵管不通的中药组合物，其特征在于，包括以下原料药当归、皂角刺、土鳖虫、穿山甲、路路通、红花、桃仁、败酱草、丝瓜络、柴胡、地龙、橘叶、三七、黄芪、水蛭、枳实、蜈蚣、刘寄奴、太子参、以及泽兰。
2. 按照权利要求1所述的治疗输卵管不通的中药组合物，其特征在于，各原料药的重量是当归7-17g、皂角剌7-17g、土鳖虫5-15g、穿山甲10-20g、路路通5-15g、红花5-15g、 桃仁3-13g、败酱草7-17g、丝瓜络l-llg、柴胡2-8g、地龙5-15g、橘叶l-llg、三七2-8g、黄 芪20-40g、水蛭l-llg、枳实5-15g、蜈蚣2-8g、刘寄奴5-15g、太子参10-20g、泽兰10-25g。
3. 根据权利要求2所述的治疗输卵管不通的中药组合物，其特征在于，各原料药的 重量是当归10-14g、皂角剌10-14g、土鳖虫8-12g、穿山甲13-18g、路路通8-12g、红花 8-12g、桃仁6-10g、败酱草10-14g、丝瓜络4-7g、柴胡4-6g、地龙8-12g、橘叶4-7g、三七 4-6g、黄芪15-35g、水蛭4-7g、枳实8-12g、蜈蚣4-6g、刘寄奴8-12g、太子参13-17g、泽兰 13-22g。
4. 根据权利要求3所述的治疗输卵管不通的中药组合物，其特征在于，各原料要的重 量是当归12g、皂角剌12g、土鳖虫10g、穿山甲15g、路路通10g、红花10g、桃仁8g、败酱草 12g、丝瓜络6g、柴胡5g、地龙10g、橘叶6g、三七5g、黄芪30g、水蛭6g、枳实10g、蜈蚣5g、刘 寄奴10g、太子参15g、泽兰15g。
5. 权利要求l-4任一项所述的中药组合物，其特征在于按照中药常规制剂方法制备 成任何一种临床上适宜的制剂。
6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征在于所述制剂是口服制剂和外用制剂； 所述的口服制剂是汤剂；所述外用制剂是栓剂。
7. 按照权利要求l-4任一项所述的中药组合物，其特征在于其是与灌肠和耳穴贴压 联合使用；所述的灌肠是用40%的所得煎液进行的；所述的耳穴贴压是王不留行籽耳穴贴 压。
8. —种用于制备权利要求l-4任一项所述的治疗输卵管不通的中药组合物的方法，其 特征在于包括如下步骤(1) 按所述重量称取上述原料药；(2) 将上述药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20 40分钟后再煎煮， 煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂。
9. 一种制备权利要求1-4任一项所述中药组合物的方法，包括(1) 按所述重量称取各原料药；(2) 将上述药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20 40分钟后再煎煮， 煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，取所得煎液的40%，按照常规方法 加入制剂常用辅料或载体后，制剂成型，得到栓剂。
10. 按照权利要求9所述的治疗输卵管不通的中药组合物，其特征在于在制备治疗输卵管不通所致不孕不育症的药物中的用途。
全文摘要
本发明涉及一种治疗输卵管不通的中药组合物及其制备方法，包括当归、皂角刺、土鳖虫、穿山甲、路路通、红花、桃仁、败酱草、丝瓜络、柴胡、地龙、橘叶、三七、黄芪、水蛭、枳实、蜈蚣、刘寄奴、太子参、以及泽兰。本发明中药组合物配伍合理，可按照中药常规制剂方法制备成各种临床上适宜口服制剂或外用制剂，尤其配合直肠给药具有吸收快，生药利用度高的优点，另外药物经加温应用能促进血液、淋巴循环加速；使血管通透性增高，改善组织营养代谢，促进炎性物质吸收，达到解痉消炎作用。另外配合耳穴疗法，可以调节下丘脑垂体卵巢轴的功能，改善病理状态，恢复正常的生殖生理功能。
文档编号A61P15/08GK101744921SQ20101011523
公开日2010年6月23日 申请日期2010年2月11日 优先权日2010年2月11日
发明者赵子山, 赵金环 申请人:赵子山