专利名称：射线辐射灭菌消毒变色指示卡的制备方法及应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种射线辐射灭菌消毒变色指示卡的制备方法及应用，属于高分子辐 射化学和核技术的应用领域。
背景技术：
在现代医学中，辐射消毒灭菌是使用伽玛射线穿透辐照货箱内的货物，作用于微 生物，直接或间接破坏微生物的核糖核酸、蛋白质和酶，从而杀死微生物，起到消毒灭菌的 作用。辐射消毒灭菌的优点节约能源。灭菌彻底，无污染。由于、射线具有很强的穿透力，在一定剂量条件下能杀死各 种细菌微生物(包括病毒)，因此，辐射灭菌是一种非常有效的灭菌方法。辐射灭菌消毒是一种“冷消毒”法，可在常温下灭菌。特别适合于一些热敏材料如 塑料制品、尼龙、化纤制品、生物制品等。可包装后灭菌。只要所用的包装材料不透菌，灭菌后的医疗用品可以长期保存。灭菌速度快，操作简便，可连续作业，有利于实现工业化生产。在辐射灭菌消毒过程中，灭菌过程指示是必不可少的，目前大多数厂家的操作工 艺过程是辐射消毒灭菌过程完成后贴上辐射灭菌消毒指示标志。这种没有真正在线反映待 灭菌医疗卫生用品的辐射消毒灭菌过程，有很大安全隐患。因此，在待辐射消毒灭菌的医疗 用品上贴上辐射灭菌指示卡，让指示卡和医疗用品一起经过辐射灭菌消毒工艺过程，这样 就真正反映了医疗用品是否经过了辐射消毒灭菌过程，杜绝了人为失误。射线辐射灭菌消毒变色指示卡(Radiochromic film，简称RCF)是利用化合物固 相辐射聚合效应来测量辐射剂量的一种有机固体薄膜，其聚合程度对吸收剂量具有线性响 应的特点。它可广泛用于辐射源的辐射过程指示。虽然国外(美国、日本)已有辐射变色方面的相关产品[周颖娟等.辐射显色剂量 胶片的特性及其在放射医学的应用.国际肿瘤学杂志，2007，34(1) :28.31，但其技术处于 保密状态。中国国内在这方面仅有很少的研究报道中国原子能科学研究院李华芝，肖振红 等人研制了以尼龙为基材、六羟基乙基副品红氰化物(} :IPR. CN)为染料的辐射变色薄指 示剂[李华芝等.批制辐射变色薄指示剂的研究1，其剂量响应线性范围为1.0X102Gy 1. 5X 105Gy ；徐雪春，林理彬等人以高聚物为载体，以有机染料及添加剂为变色指示剂体 系，制备了一种辐射变色膜[徐雪春等.一种新型辐射变色膜的丫射线辐照研究.强激光 与粒子束，2005，17 (2) :291 — .294]，其剂量响应线性范围为lOkGy 90kGy。目前在放射 医疗、科学实验中经常要使用剂量响应范围更低的射线辐射灭菌消毒变色指示卡，国内目 前还没有制作辐射变色卡的有关报道。
发明内容
本发明的目的是针对现有技术的不足而提供了一种射线辐射灭菌消毒变色指示 卡的制备方法，该射线辐射灭菌消毒变色指示卡剂量响应范围为5kGy 50kGy。这种射线 辐射灭菌消毒变色指示卡还具有制备简单、灵敏度高、性能稳定、价格低廉的特点，在辐射 消毒灭菌领域中具有广泛的应用前景。本发明由以下技术措施实现，其中所述原料份数除特殊说明外，均为质量份数。射线辐射灭菌消毒变色指示卡的制备方法包括以下步骤一种射线辐射灭菌消毒 变色指示卡的制备方法，其特征在于步骤如下1)辐射变色溶液的制备原料份数均为质量份数10,12- 二炔二十五烷酸5 18份、光引发剂4 64份、胶粘剂5 30份于温度 40 62 °C使之完全溶解成辐射变色溶液；2)辐射变色溶液的涂覆通过凹版印刷的方式将辐射变色溶液涂覆在聚对苯二甲酸乙二醇酯塑料膜上，呈 粉红色；3)射线辐射灭菌消毒变色指示卡的制作涂敷好的塑料切成指示卡片，表面贴一层防紫外膜；使用时用双面胶贴在需要灭 菌消毒的物品的外包装上。所述的光引发剂为1 一羟基_环己基苯酮、a-羟烷基苯酮、a a-二甲氧基-a 苯基苯乙酮中的任一种。所述的胶粘剂为聚乙烯醇、聚乙烯醇缩丁醛、聚乙烯醇缩甲醛、聚乙二醇或醇溶尼 龙中的任一种。所述的有机溶剂为无水乙醇、无水丙醇、无水丁醇或无水乙酸中的任一种。本发明射线辐射灭菌消毒变色指示卡的应用，将涂敷好的塑料粉红色指示卡片， 用双面胶贴在需要灭菌消毒的物品的外包装上；经过射线辐射呈蓝色。可以应用于放射医疗在线消毒灭菌。本发明的指示卡，防紫外线膜为紫外线阻隔率大于95%和可见光透过率高于 70 %的薄膜，可以应用于汽车前档膜。性能测试1.本发明所制作的射线辐射灭菌消毒变色指示卡，剂量响应范围为5kGy 50kGy。2.结果表明辐射剂量在5kgy 50kgy范围内，辐射变色指示变色过程为粉红色变 为深蓝色。本发明具有如下优点1.本发明所制作的辐射变色膜，剂量响应线性范围为5KGy 50KGy，在辐射灭菌 消毒领域具有广泛的应用前景。2.本发明所制造的辐射变色卡为粉红色，辐照后变为深蓝色，辐射前后颜色对比 明显，便于肉眼观察。3.价格远低于国外同类产品，有利于推广使用。4.本发明具有制备简单、灵敏度高，性能稳定，能真实反映辐射消毒灭菌过程等特点。
具体实施例方式实施例1将20g聚乙烯醇缩丁醛溶解于1000ml无水乙醇中，加入20g 10，12. 二炔 二十五烷酸(10，12 — pentacosadiynoic acid)和80g 1—羟基-环己基苯酮(商品名 Irgacurel841)，于温度40°C加热搅拌溶解，配成用于辐射变色膜的涂覆溶液；通过凹版印刷的方式将辐射变色溶液涂覆在聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)塑料 膜上制成辐射指示变色点，在操作过程中注意避光。将涂敷好的辐射指示变色点分切成长宽均为三公分大小的正方形指示卡，表面贴 一层防紫外膜，使用时用双面胶贴在待灭菌消毒的物品的外包装上。实施例2将22g醇溶尼龙溶解于1000ml无水乙酸中，然后加入18g 10，12- 二炔二十五烷 酸(10，12 一 pentacosadiynoic acid)和 48g a -羟烧基苯酮(商品名 Darocur2959)，于 温度50°C搅拌溶解，配成用于辐射变色膜的涂覆溶液。通过凹版印刷的方式将辐射变色溶液涂覆在聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)塑料 膜上制成辐射指示变色点，在操作过程中注意避光。将涂敷好的辐射指示变色点分切成长宽均为三公分大小的正方形指示卡，表面贴 一层防紫外膜，使用时用双面胶贴在待灭菌消毒的物品的外包装上。实施例3将40g聚乙二醇溶解于1000ml无水丁醇中，加入22g 10，12 —二炔二十五烷 酸(10，12. pentacosadiynoic acid)和112g a a-二甲氧基-a苯基苯乙酮(商品名 IrgaCUre6511)，于温度62°C搅拌溶解，配成用于辐射变色膜的涂覆溶液。通过凹版印刷的方式将辐射变色溶液涂覆在聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)塑料 膜上制成辐射指示变色点，在操作过程中注意避光。将涂覆好的辐射指示变色点分切成长宽均为三公分大小的正方形指示卡，表面贴 一层防紫外膜，使用时用双面胶贴在待灭菌消毒的物品的外包装上。实施例4步骤与上述实施例相同，所不同的是有机溶剂为1000份的无水乙酸，10，12- 二 炔二十五烷酸5份、1 一羟基-环己基苯酮4份、聚乙二醇5份。实施例5步骤与上述实施例相同，所不同的是有机溶剂为1000份的无水丁醇，10，12-二 炔二十五烷酸18份、1 一羟基-环己基苯酮64份、聚乙烯醇30份。实施例6步骤与上述实施例相同，所不同的是有机溶剂为1000份的无水丙醇，10，12-二 炔二十五烷酸10份、a -羟烷基苯酮30份、聚乙烯醇缩丁醛20份。实施例7步骤与上述实施例相同，所不同的是有机溶剂为1000份的无水乙醇，10，12-二 炔二十五烷酸15份、a a-二甲氧基-a苯基苯乙酮24份、聚乙烯醇缩甲醛18份。在实际使用中把辐射指示变色卡贴在待灭菌的医疗物品外包装上，与待灭菌医疗 物品一起接受伽玛射线的照射，照射过程中指示卡颜色由粉红色逐步变为深蓝色，标志待灭菌医疗物品已经过伽玛射线的灭菌消毒。可以应用于放射医疗在线消毒灭菌。
本发明的指示卡，防紫外线膜为紫外线阻隔率大于95 %和可见光透过率高于 70 %的薄膜，可以应用于汽车前档膜。
权利要求
一种射线辐射灭菌消毒变色指示卡的制备方法，其特征在于步骤如下1)辐射变色溶液的制备原料份数均为质量份数将10，12-二炔二十五烷酸5～18份、光引发剂4～64份、胶粘剂5～30份，加入有机溶剂1000份中，于温度40～62℃使之完全溶解成辐射变色溶液；2)辐射变色溶液的涂覆通过凹版印刷的方式将辐射变色溶液涂覆在聚对苯二甲酸乙二醇酯塑料膜上，呈粉红色；3)射线辐射灭菌消毒变色指示卡的制作涂敷好的塑料切成指示卡片，表面贴一层防紫外膜；使用时用双面胶贴在需要灭菌消毒的物品的外包装上。
2.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于光引发剂为1一羟基_环己基苯酮、 a-羟烷基苯酮、a a-二甲氧基-a苯基苯乙酮中的任一种。
3.如权利要求所述的制备方法，其特征在于胶粘剂为聚乙烯醇、聚乙烯醇缩丁醛、聚乙 烯醇缩甲醛、聚乙二醇或醇溶尼龙中的任一种。
4.如权利要求所述的制备方法，其特征在于有机溶剂为无水乙醇、无水丙醇、无水丁醇 或无水乙酸中的任一种。
5.射线辐射灭菌消毒变色指示卡的应用，其特征在于将涂敷好的塑料粉红色指示卡 片，用双面胶贴在需要灭菌消毒的物品的外包装上；经过射线辐射呈蓝色。
6.如权利要求5所述的应用，其特征是用于放射医疗在线消毒灭菌。
7.如权利要求5所述的应用，其特征是防紫外线膜为紫外线阻隔率大于95%和可见光 透过率高于70 %的薄膜，应用于汽车前档膜。
全文摘要
本发明涉及射线辐射灭菌消毒变色指示卡的制备方法及应用，10，12-二炔二十五烷酸5～18份、光引发剂4～64份、胶粘剂5～30份，加入有机溶剂1000份中，于温度40～62℃使之完全溶解成辐射变色溶液；加入有机溶剂1000份中，于温度40～62℃使之完全溶解成辐射变色溶液；通过凹版印刷的方式将辐射变色溶液涂覆在聚对苯二甲酸乙二醇酯塑料膜上，呈粉红色；涂敷好的塑料切成指示卡片，表面贴一层防紫外膜；使用时用双面胶贴在待灭菌消毒的医疗物品的外包装上。本发明指示卡，剂量响应范围为5kGy～50kGy。辐射变色指示变色过程为粉红色变为深蓝色。在辐射灭菌消毒领域具有广泛的应用前景。具有制备简单、灵敏度高，性能稳定，能真实反映辐射消毒灭菌过程等特点。
文档编号A61L2/28GK101843913SQ20101015650
公开日2010年9月29日 申请日期2010年4月27日 优先权日2010年4月27日
发明者阎辉, 陈文志 申请人:天津安普行科技有限公司