专利名称：一种治疗骨质增生的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗骨质增生的中药组合物
背景技术：
骨质增生症是一组好发于中老年人的疑难杂症，如颈椎病、腰椎病、增生性关节炎、坐骨神经痛等，尤其是肥胖的女性居多，50岁以上的老年人骨质增生发生率为98%，主要表现为负重的关节(如颈椎、腰椎、膝关节、跟骨)疼痛、僵硬、酸胀，屈伸不利。关节疼痛可因风寒、久立、远行、爬楼、上坡而诱发或加剧，休息后能缓解，但易复发。增生的骨刺压迫血管神经，可导致头晕、头痛、下肢剧痛、行走困难、甚至瘫痪。随着年龄的增长，关节软骨的化学成分也在发生变化，其滑动性和承受压力的能力下降，软骨面出现软化或破裂，软骨变薄或部分脱落，软骨面边缘出现增生，慢慢地骨化形成骨刺，压迫周围的组织器官而出现一系列症状。由于本症属于多发病、常见病，而西药又无较理想治疗方法，所以近年来国内大量运用中医中药治疗本症，方法各异，丰富多彩，取得了很大进展。本发明是纯中药制剂，是治疗骨质增生及骨刺的优选制剂，其市场前景将十分广阔。
发明内容
现代医学对骨质增生症的治疗仍局限于手术治疗为主，由于手术费用高，疗效又难以保证，患者多年老体弱多病，增加了手术的危险性，一般人不愿接受，而以激素、消炎痛为主的保守治疗只能一时缓解疼痛而已，停药即发。中医认为骨质增生是由于年老体衰， 脏腑功能减退，尤其是肾精亏虚，肝血不足，骨失所养而发生退行性变。在骨质增生的发生过程中，不仅骨胳本身在变化，其周围软组织亦同时进行代偿性改变，这种改变不断调整因骨质增生而带来的不平衡状态，使被刺激的神经血管、脊髓有可能争取到一定时间代偿修复，并改善其功能。骨质增生的速度是缓慢的，而软组织的恢复能力是很快的，中医学就是通过补肾滋肝、舒筋活血、消炎止痛来进一步缩短代偿过程，这样即使骨质增生仍在发展的情况下，亦可能获得临床症状的治愈。本发明的目的在于提供一种新的治疗骨质增生的纯中药组合物。本发明以穿山龙、淫羊藿为主药，辅以狗脊、川牛膝、熟地黄、枸杞子组成。穿山龙具有祛风湿，止痛，舒筋活血的功效，用于风湿性关节炎，腰腿疼痛、麻木，大骨节病，跌扑损伤，散腰岔气。现代研究表明，穿山龙水煎液能使小鼠胸腺萎缩(p<0.01)，外周淋巴细胞ANAE阳性率降低(P ( 0. 05)及DNCB所致皮肤迟发性超敏反应受抑制(P ( 0. 01)， 小鼠腹腔巨噬细胞吞噬细胞百分率和吞噬指数增加(P <0.01)及血清溶菌酶含量升高 (P ( 0. 01)。说明穿山龙有对细胞免疫和体液免疫均有抑制作用，而对巨噬细胞吞噬功能有增强作用，此外还有抗变态反应和抗炎作用。川牛膝多糖能增强小鼠RES的吞噬功能，能增强SRbc免疫小鼠的PFC反应能力，能增强NK细胞的杀伤活力。枸杞子具有增强网状上皮系统吞噬作用，增加外周白细胞而有提高非特异性免疫作用、能增强细胞及体液免疫作用， 并对造血功能有促进作用。淫羊藿总黄酮对各种急、慢性炎症和大鼠佐剂性炎症均有显著抑制作用。其抑制作用可能与抑制炎症渗出液中PGE的合成和释放有关；淫羊藿总黄酮可
3抑制炎症渗出物中丙二醛的含量，抑制脂质过氧化，提高过氧化氢酶的活力。淫羊藿制剂能明显增加动物离体与在位心脏的冠脉流量，又能扩张外围血管，增加肢端血流量，改善微循环的作用。狗脊有补益肝肾、强筋健骨、祛风除湿等功效。主治肝肾不足、风湿痹痛。熟地黄补血滋阴、益精添髓。主治血虚萎黄、肾阴不足、腰膝酸软、精血双亏。现代研究熟地黄有强心、利尿、降血糖、降血压的作用。全方具有较强的健骨补骨，活血止痛的作用。方中用活血祛瘀与补阳补阴同用，阴阳并补以助活血祛瘀之功，附以补血药使阴阳有化生之源。采用的技术方案一种治疗骨质增生的中药组合物。其中主要成份为穿山龙、淫羊藿、狗脊、川牛膝、 熟地黄、枸杞子等组成。所述的一种治疗骨质增生的中药组合物，其性状可以为粉末或颗粒状，剂型可以为硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂或口服液剂等。本发明一种治疗骨质增生的中药组合物的生产方法是一种已知技术，既使用常规提取方法制成的提取物，可以制备为胶囊剂、软胶囊剂、片剂、颗粒剂或丸剂。在不同的剂型中其赋形剂是不同的，例如在制备胶囊剂时可能会加入淀粉等其他药用辅料为稀释剂、淀粉糊或乙醇或其他的为黏合剂制粒装胶囊；在压制成片剂时可能会加入适量的淀粉或淀粉钠做为稀释剂、淀粉糊以及其它辅料做黏合剂。由于是采用常规的制剂生产技术生产本发明的药物，故其生产方法不做详尽说明。本发明的主要成分的药理作用以穿山龙、淫羊藿为主药，辅以狗脊、川牛膝、熟地黄、枸杞子组成。穿山龙具有祛风湿，止痛，舒筋活血的功效，用于风湿性关节炎，腰腿疼痛、麻木，大骨节病，跌扑损伤，散腰岔气。现代研究表明，穿山龙水煎液能使小鼠胸腺萎缩(P <0.01)，外周淋巴细胞ANAE 阳性率降低(P ^ 0. 05)及DNCB所致皮肤迟发性超敏反应受抑制(P ^ 0. 01)，小鼠腹腔巨噬细胞吞噬细胞百分率和吞噬指数增加(P ( 0. 01)及血清溶菌酶含量升高(P ( 0. 01)。 说明穿山龙有对细胞免疫和体液免疫均有抑制作用，而对巨噬细胞吞噬功能有增强作用， 此外还有抗变态反应和抗炎作用。川牛膝多糖能增强小鼠RES的吞噬功能，能增强SRbc免疫小鼠的PFC反应能力，能增强NK细胞的杀伤活力。枸杞子具有增强网状上皮系统吞噬作用，增加外周白细胞而有提高非特异性免疫作用、能增强细胞及体液免疫作用，并对造血功能有促进作用。淫羊藿总黄酮对各种急、慢性炎症和大鼠佐剂性炎症均有显著抑制作用。其抑制作用可能与抑制炎症渗出液中PGE的合成和释放有关；淫羊藿总黄酮可抑制炎症渗出物中丙二醛的含量，抑制脂质过氧化，提高过氧化氢酶的活力。淫羊藿制剂能明显增加动物离体与在位心脏的冠脉流量，又能扩张外围血管，增加肢端血流量，改善微循环的作用。狗脊有补益肝肾、强筋健骨、祛风除湿等功效。主治肝肾不足、风湿痹痛。熟地黄补血滋阴、益精添髓。主治血虚萎黄、肾阴不足、腰膝酸软、精血双亏。现代研究熟地黄有强心、利尿、降血糖、降血压的作用。全方具有较强的健骨补骨，活血止痛的作用。方中用活血祛瘀与补阳补阴同用，阴阳并补以助活血祛瘀之功，附以补血药使阴阳有化生之源。经临床多年使用对各种骨质增生和由骨质增生所引起的各种疼痛均有良好的治疗效果。本发明的特点1、中医认为骨质增生是由于年老体衰，脏腑功能减退，尤其是肾精亏虚，肝血不足，骨失所养而发生退行性变。在骨质增生的发生过程中，不仅骨胳本身在变化，其周围软组织亦同时进行代偿性改变，这种改变不断调整因骨质增生而带来的不平衡状态，使被刺激的神经血管、脊髓有可能争取到一定时间代偿修复，并改善其功能。骨质增生的速度是缓慢的，而软组织的恢复能力是很快的，中医学就是通过补肾滋肝、舒筋活血、消炎止痛来进一步缩短代偿过程，这样即使骨质增生仍在发展的情况下，亦可能获得临床症状的治愈。2、免除了患者的手术之苦，还能减轻患者的医疗经济负担。3、该发明为纯中药口服制剂，经临床多年使用安全有效，可以长期服用，也适合该病症需要长期服药的特点。(四)本发明的
具体实施例方式(按各种成分的重量分数比)实施例1 取穿山龙1 10份、淫羊藿1 10份、狗脊1 10份、川牛膝1 10份、熟地黄 1 10份、枸杞子1 10份提取、混合，制粒、干燥、制成片剂。实施例2取穿山龙1 10份、淫羊藿1 10份、狗脊1 10份、川牛膝1 10份、熟地黄 1 10份、枸杞子1 10份提取、混合，制粒、干燥、制成胶囊剂。实施例例3取穿山龙1 10份、淫羊藿1 10份、狗脊1 10份、川牛膝1 10份、熟地黄 1 10份、枸杞子1 10份提取、混合，制粒、干燥、制成丸剂。实施例4 取穿山龙1 10份、淫羊藿1 10份、狗脊1 10份、川牛膝1 10份、熟地黄 1 10份、枸杞子1 10份提取、混合，制成软胶囊剂。实施例5 取穿山龙1 10份、淫羊藿1 10份、狗脊1 10份、川牛膝1 10份、熟地黄 1 10份、枸杞子1 10份提取、混合，制粒、干燥、制成颗粒剂。实施例6 取穿山龙1 10份、淫羊藿1 10份、狗脊1 10份、川牛膝1 10份、熟地黄 1 10份、枸杞子1 10份提取、混合、制成口服液剂。
权利要求
1.本发明的具体
权利要求
(按各种成分的重量分数比) 1实施例1 取穿山龙1 10份、淫羊藿1 10份、狗脊1 10份、川牛膝1 10份、熟地黄1 10份、枸杞子1 10份提取、混合，制粒、干燥、制成片剂。 2实施例2取穿山龙1 10份、淫羊藿1 10份、狗脊1 10份、川牛膝1 10份、熟地黄1 10份、枸杞子1 10份提取、混合，制粒、干燥、制成胶囊剂。 实施例例33取穿山龙1 10份、淫羊藿1 10份、狗脊1 10份、川牛膝1 10份、熟地黄1 10份、枸杞子1 10份提取、混合，制粒、干燥、制成丸剂。 实施例4 4取穿山龙1 10份、淫羊藿1 10份、狗脊1 10份、川牛膝1 10份、熟地黄1 10份、枸杞子1 10份提取、混合，制成软胶囊剂。 实施例5 5取穿山龙1 10份、淫羊藿1 10份、狗脊1 10份、川牛膝1 10份、熟地黄1 10份、枸杞子1 10份提取、混合，制粒、干燥、制成颗粒剂。 实施例6 6取穿山龙1 10份、淫羊藿1 10份、狗脊1 10份、川牛膝1 10份、熟地黄1 10份、枸杞子1 10份提取、混合、制成口服液剂。
全文摘要
本发明公开了一种治疗骨质增生中药组合物，其发明特点为1、中医认为骨质增生是由于年老体衰，脏腑功能减退，尤其是肾精亏虚，肝血不足，骨失所养而发生退行性变。在骨质增生的发生过程中，不仅骨胳本身在变化，其周围软组织亦同时进行代偿性改变，这种改变不断调整因骨质增生而带来的不平衡状态，使被刺激的神经血管、脊髓有可能争取到一定时间代偿修复，并改善其功能。骨质增生的速度是缓慢的，而软组织的恢复能力是很快的，中医学就是通过补肾滋肝、舒筋活血、消炎止痛来进一步缩短代偿过程，这样即使骨质增生仍在发展的情况下，亦可能获得临床症状的治愈。2、免除了患者的手术之苦，还能减轻患者的医疗经济负担。3、该发明为纯中药口服制剂，经临床多年应用安全有效，可以长期服用，也适合该病症需要长期服药的特点。
文档编号A61K36/8945GK102210797SQ20101016296
公开日2011年10月12日 申请日期2010年4月5日 优先权日2010年4月5日
发明者张忠义 申请人:张忠义, 葫芦岛国帝药业有限责任公司