专利名称：：清除牙齿色斑的组合物的制作方法
技术领域：
：本发明属于口腔保健配制品的制备
技术领域：
，特别是涉及一种以过氧化物为有效成分，以非牛顿流体如凝胶或牛顿流体如胶体为载体，用于清除牙齿色斑的组合物。
背景技术：
：当今社会，人们越来越关注自己的口腔卫生与健康，有一口洁白的牙齿更成为许多人追求的目标。自1981年美国牙科医生第一次将过氧化氢用于清除牙齿色斑以来，过氧化物以其明显的效果和安全性成为了牙科诊所的标准色斑清除成分。然而，直接使用过氧化物不但对用户牙齿和牙龈产生刺激，而且还会因为作用时间短造成色斑清除不完全，因此各国研究机构在提高过氧化物有效性方面做了很多研究。其中研究最多的是选用合适的载体延长过氧化物接触牙齿表面的时间。这其中有采用薄膜做载体的如“Methodsforwhiteningteeth”(美国专利7，122，199),"Stripforwhiteningtoothsurfaces”(美国专利6，514，483)，有采用胶体或凝胶为载体的如“Toothwhiteninghydrogels”(美国专利6，746，679)、“Toothwhiteningcomposition”(美国专利6，419，905)。以胶体或凝胶为载体的色斑清除组合物以其清除色斑全面、对用户口腔刺激小等优势得到了牙科诊所的青睐，并成为其标准牙齿色斑清除制剂。但是，由于过氧化物在胶体或凝胶中的不稳定性，有效成分会在较短时间内自我分解，无法满足流通、储运、销售的时间需求，从而使其只能局限在牙科诊所使用，无法走进千家万户。因此，期望提供一种性能稳定的用于牙齿色斑清除的组合物，其有效成分在一定时间内不会自我分解，从而满足流通、储运、销售的时间需求，达到不只是局限在诊所内使用，而且能够真正进入千家万户，满足日常家庭需要。
发明内容本发明的目的是提供一种性质稳定的用于清除牙齿色斑的组合物，该组合物包含能够产生氧自由基的物质、能形成凝胶或胶体的物质、稳定剂、PH值调节剂和去离子水；其外观形态为凝胶或胶体。该组合物的使用方法将其直接涂到牙齿上或涂到牙托上，然后将牙托戴到牙齿上。本发明提供的用于清除牙齿色斑的组合物的具体组分与重量百分比如下1)3%-50%的能够产生氧自由基的物质，优选5%-30%，这种物质为过氧化物，具体为过氧化氢、过碳酰胺、过碳酸钠、过碳酸钙中的一种或几种；2)0.2%-20%的能形成凝胶或胶体的物质，优选0.5%-10%，这种物质为聚乙烯吡咯烷酮、泊洛沙姆、纳米二氧化硅、卡波姆、甲基纤维素、羧甲基纤维素、黄原胶、阿拉伯胶中的一种或几种；3)0.05%-5%的稳定剂，优选0.1%_2%，用于保护组合物体系的化学性质和形态的稳定，稳定剂为焦磷酸钠、磷酸二氢钠、EDTA、EDTA二钠、EDTA二钠钙、羟基乙叉二膦酸中的一种或几种；4)0.1%-5%的pH值调节剂，优选0.2%-2%，用于调节组合物体系的pH值接近中性，PH值调节剂为氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸钠、碳酸氢钠、三乙醇胺中的一种或几种；5)去离子水，余量为去离子水。本发明所述组合物的配制方法先将上述组分2)溶解在去离子水中，然后将组分3)加入体系中溶解，最后加入组分4)调节pH值，搅拌均勻即得用于清除牙齿色斑的组合物。本发明提供的组合物还可以添加润湿剂、抗过敏剂、木糖醇和增味剂；添加这些组分后的各组分重量百分比为1.3%-50%的能够产生氧自由基的物质，优选5%-30%，这种物质为过氧化物，具体为过氧化氢、过碳酰胺、过碳酸钠、过碳酸钙中的一种或几种；2.0.2%-20%的能形成凝胶或胶体的物质，优选0.5%-10%，这种物质为聚乙烯吡咯烷酮、泊洛沙姆、纳米二氧化硅、卡波姆、甲基纤维素、羧甲基纤维素、黄原胶、阿拉伯胶中的一种或几种；3.0.05%-5%的稳定剂，优选0.1%_2%，用于保护组合物体系的化学性质和形态的稳定，稳定剂为焦磷酸钠、磷酸二氢钠、EDTA、EDTA二钠、EDTA二钠钙、羟基乙叉二膦酸中的一种或几种；4.0.-5%的pH值调节剂，优选0.2%-2%，用于调节组合物体系的pH值接近中性，PH值调节剂为氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸钠、碳酸氢钠、三乙醇胺中的一种或几种；5.0.5%-10%的润湿剂，优选1_5%，润湿剂为表面活性剂，具体为甘油、聚乙二醇、聚山梨醇、吐温中的一种或几种；6.0.05%-5%的抗过敏剂，优选0.1%，抗过敏剂为氟化钠、氟化钾、氯化锶、单氟磷酸钠、硝酸钾中的一种或几种；7.0.2%-10%的木糖醇，优选_5%，添加木糖醇有助于组合物预防龋齿；8.0.02%-2%的增味剂，优选0.1%_1%，用于调节组合物的口感，增味剂为薄荷脑、薄荷精、水果味香精、糖精钠、阿斯巴甜、三氯蔗糖、甜菊糖中的一种或几种；9.去离子水，余量为去离子水。添加润湿剂、抗过敏剂、木糖醇和增味剂组分的清除牙齿色斑的组合物的配制方法为先将上述组分2溶解在去离子水中，然后将除组分4以外的其它物质加入体系中溶解，最后加入组分4调节pH值，搅拌均勻即得用于清除牙齿色斑的组合物。与现在有技术相比，本发明提供的清除牙齿色斑的组合物具有性质稳定，不易分解和液化，可常温长期保存的优点，并且便于储运、使用方法简便，因此本发明的组合物不再局限于只能在牙科诊所中由专业医师操作使用，也可在家中患者自己操作使用，满足日常家庭需要，免去患者须反复就诊的麻烦。具体实施例方式以下非限制性实施例进一步叙述本发明范围内的优选实施方案。在不背离本发明范围的情况下，本实施例的很多变化是可能的。实施例1组分重量百分比(％)过氧化氢8.00卡波姆4.00磷酸二氢钠0.30聚乙二醇2.00氟化钠1.00木糖醇1.00阿斯巴甜0.08柠檬香精0.15氢氧化钠0.85去离子水82.62配制方法先将卡波姆溶解在去离子水中，然后将除氢氧化钠以外的其它物质加入体系中溶解，最后加入氢氧化钠搅拌均勻即得可用于清除牙齿色斑的组合物。配制的该组合物为凝胶形态。实施例2组分重量百分比(％)过碳酰胺25.00聚乙烯吡咯烷酮8.50焦磷酸钠0.24EDTA二钠0.10甘油4.00木糖醇5.0硝酸钾5.00氟化钠0.15糖精钠0.05柠檬香精0.15三乙醇胺1.57去离子水50.24配制方法先将聚乙烯吡咯烷酮溶解在去离子水中，然后将除三乙醇胺以外的其它物质加入体系中溶解，最后加入三乙醇胺搅拌均勻即得可用于清除牙齿色斑的组合物。配制的该组合物为胶体形态。实施例3组分重量百分比(％)过碳酸钠13.00羧甲基纤维素4.00EDTA二钠0.30吐温2.00单氟磷酸钠1.00阿斯巴甜0.08柠檬香精0.15甜菊糖0.10碳酸钠2·00去离子水77.37配制方法先将羧甲基纤维素溶解在去离子水中，然后将除氢氧化钠以外的其它物质加入体系中溶解，最后加入氢氧化钠搅拌均勻即得可用于清除牙齿色斑的组合物。配制的该组合物为凝胶形态。对实施例1-3配制的组合物与购于牙科诊所的样品进行比较，常温贮存12个月，期间观察样品外观形态变化并测定活性氧含量。<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>12个月凝胶外观无变凝胶外观无凝胶外观无变凝胶液化，已无~化，活性氧含变化，活性氧化，活性氧含法使用量降低4%含量降低4%量降低3%权利要求一种清除牙齿色斑的组合物，其特征在于，所述组合物包含能够产生氧自由基的物质、能形成凝胶或胶体的物质、稳定剂、pH值调节剂和去离子水；其外观形态为凝胶或胶体。2.根据权利要求1所述的一种清除牙齿色斑的组合物，其特征在于，该组合物的具体组分与重量百分比如下1)3%-50%的能够产生氧自由基的物质，优选5%-30%，这种物质为过氧化物，具体为过氧化氢、过碳酰胺、过碳酸钠、过碳酸钙中的一种或几种；2)0.2%-20%的能形成凝胶或胶体的物质，优选0.5%-10%，这种物质为聚乙烯吡咯烷酮、泊洛沙姆、纳米二氧化硅、卡波姆、甲基纤维素、羧甲基纤维素、黄原胶、阿拉伯胶中的一种或几种；3)0.05%-5%的稳定剂，优选0.1%_2%，用于保护组合物体系的化学性质和形态的稳定，稳定剂为焦磷酸钠、磷酸二氢钠、EDTA、EDTA二钠、EDTA二钠钙、羟基乙叉二膦酸中的一种或几种；4)0.1%-5%的pH值调节剂，优选0.2%-2%，用于调节组合物体系的pH值接近中性，PH值调节剂为氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸钠、碳酸氢钠、三乙醇胺中的一种或几种；5)去离子水，余量为去离子水。3.配制权利要求2所述的一种清除牙齿色斑的组合物的方法，其特征在于，其具体方法为先将权利要求2中的组分2)溶解在去离子水中，然后将组分3)加入体系中溶解，最后加入组分4)调节pH值，搅拌均勻即得用于清除牙齿色斑的组合物。4.根据权利要求1所述的一种清除牙齿色斑的组合物，其特征在于，该组合物还含有润湿剂、抗过敏剂、木糖醇和增味剂。5.根据权利要求3所述的一种清除牙齿色斑的组合物，其特征在于，所述组合物的具体组分与重量百分比如下1)3%-50%的能够产生氧自由基的物质，优选5%-30%，这种物质为过氧化物，具体为过氧化氢、过碳酰胺、过碳酸钠、过碳酸钙中的一种或几种；2)0.2%-20%的能形成凝胶或胶体的物质，优选0.5%-10%，这种物质为聚乙烯吡咯烷酮、泊洛沙姆、纳米二氧化硅、卡波姆、甲基纤维素、羧甲基纤维素、黄原胶、阿拉伯胶中的一种或几种；3)0.05%-5%的稳定剂，优选0.1%_2%，用于保护组合物体系的化学性质和形态的稳定，稳定剂为焦磷酸钠、磷酸二氢钠、EDTA、EDTA二钠、EDTA二钠钙、羟基乙叉二膦酸中的一种或几种；4)0.1%-5%的pH值调节剂，优选0.2%-2%，用于调节组合物体系的pH值接近中性，pH值调节剂为氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸钠、碳酸氢钠、三乙醇胺中的一种或几种；5)0.5%-10%的润湿剂，优选1_5%，润湿剂为表面活性剂，具体为甘油、聚乙二醇、聚山梨醇、吐温中的一种或几种；6)0.05%-5%的抗过敏剂，优选0.1%_2%，抗过敏剂为氟化钠、氟化钾、氯化锶、单氟磷酸钠、硝酸钾中的一种或几种；7)0.2%-10%的木糖醇，优选_5%，添加木糖醇有助于组合物预防龋齿；8)0.02%-2%的增味剂，优选0.1%_1%，用于调节组合物的口感，增味剂为薄荷脑、薄荷精、水果味香精、糖精钠、阿斯巴甜、三氯蔗糖、甜菊糖中的一种或几种；9)去离子水，余量为去离子水。6.配制权利要求5所述的一种清除牙齿色斑的组合物的方法，其特征在于，其具体方法为先将权利要求5中的组分2)溶解在去离子水中，然后将除组分4)以外的其它物质加入体系中溶解，最后加入组分4)调节pH值，搅拌均勻即得用于清除牙齿色斑的组合物。全文摘要本发明公开了属于口腔保健配制品
技术领域：
的一种清除牙齿色斑的组合物，该组合物包含能够产生氧自由基的物质、能形成凝胶或胶体的物质、稳定剂、pH值调节剂、润湿剂、抗过敏剂、木糖醇、增味剂和去离子水；其外观形态为凝胶或胶体。本发明提供的清除牙齿色斑的组合物具有性质稳定，不易分解和液化，可常温长期保存的优点，并且便于储运、使用方法简便，因此本发明的组合物不再局限于只能在牙科诊所中由专业医师操作使用，也可在家中患者自己操作使用。文档编号A61K8/02GK101829026SQ20101017323公开日2010年9月15日申请日期2010年5月11日优先权日2010年5月11日发明者李少君,王颖超申请人:李少君