专利名称：医用引流吸盘及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种医用引流吸盘及其制备方法，属于医疗创面引流技术领域。
背景技术：
通常，用于医疗目的的引流管或引流敷料，是以点状或面状引流。在通过负压引流来达到创面、腔隙内的渗液、坏死组织及时排出体外，能促进与创面的毛细血管生长，加快 创面的肉芽组织均勻整整齐齐地发芽，快速敛合创面及腔隙。但以上产品的功能具有局限 性，引流管只能点状引流有效果，引流敷料虽说能达到面状引流，但这种引流的效果仍然不 彻底，存在创面周边的渗液、坏死组织难以排出体外的缺陷。
发明内容
因此，本发明的目的在于提供一种具有优良的引流效果以及能保持创面局部封闭 的医用引流吸盘及其制备方法。本发明采用的技术方案如下一种医用引流吸盘，其特征在于它包括过滤层、基 盘、引流嘴，所述基盘内具有交错连通的引流通道，引流通道壁上设有吸引孔外接过滤层， 引流通道、吸引孔、引流嘴呈连通状态。所述基盘具有1 20mm的厚度，所述吸引孔的直径为0. 001 30mm，吸引孔与吸 引孔形成的间距为0. 1 10mm，引流通道具有0. 1 IOmm的壁厚和0. 1 30mm的宽度。所述引流嘴根据需要可设置1个或多个。所述吸引孔和弓I流通道横截面为任一几何图形。所述基盘、引流嘴采用具有柔韧性和可注塑，并能焊接或化学粘接的材料；所述过 滤层采用具有过滤性质的材料。所述基盘、引流嘴采用塑料基质材料；所述过滤层采用海绵材料。本发明还提供了一种制备上述医用引流吸盘的方法，其特征在于根据所述医用 引流吸盘的结构特点，采用塑料基质材料通过注塑的方法形成基盘和引流嘴，采用物理削 裁的方法将海绵材料制成与基盘大小、形状相适应的过滤层，然后将过滤层、基盘、引流嘴 通过焊接或化学粘合的方法制成所述医用引流吸盘。所述的制备医用引流吸盘的方法的加工机械温度为80 400°C、压力为0. 5 50Mgpο所述塑料基质材料是塑料的任意量与任意比例无机物如钙、钡、高岭土等或者其 它混和物相组合并将造粒或不经造粒直接在注塑方法的热熔工序混合。在根据本发明的制备医用引流吸盘中，基盘、吸引孔、引流通道可以通过注塑或焊 接、化学粘接而形成。具体地，根据本发明中的基盘例如可以通过以下方法中的任何一种来形成模具 浇注、注塑、焊接、化学粘接。前述注塑的方法分为二类模注方法和焊接、化学粘接方法。 模注方法的可用示例包括挤出、注塑、吹塑、压延等成型方法，焊接、化学粘接方法的可用示例包括热熔、超声波焊接方法；化学粘接主要是用化学粘液粘合方法等。在这些方法中，因为注塑可一次性对基盘、吸引孔、引流通道、引流嘴成型，所以是 优选使用的。此外，焊接、化学粘接、抛光可以解决常规注塑中涉及的问题，例如基盘脱模表 面不光滑、有边角、余刺等瑕疵；基盘应力、以及不适于柔韧性基盘。因此，该医用引流吸盘包括基盘具有1 20mm的厚度，由聚氯乙烯、聚乙烯、改性 软塑料或聚烯烃类材质的塑料通过注塑或焊接、化学粘接而形成。通过注塑或焊接、化学 粘接而形成直径具有0. 001 30mm的吸引孔在基盘的创面接触面，并且吸引所需的引流 管道具有0. 1 IOmm的壁厚度同吸引孔一样形成在基盘的创面接触面。吸引孔与吸引 孔形成的间距为0. 1 10mm，以及通过注塑或焊接、化学粘接而形成的吸引孔的最小间距
0.1X0. Imm覆盖基盘的创面接触面。基盘可以使用普通的塑料形成，在物理或化学稳定性的角度，其可用的示例包括 一般的聚氯乙烯、聚乙烯、改性软塑料或聚烯烃类材料软质塑料来形成，更优选的是机械强 度、柔韧性和重量的软塑料。
形成在基盘上的吸引孔和引流通道用于吸取创面的渗透液、坏死组织，并且可以 采用通过注塑来形成。根据本发明，使用聚氯乙烯作为基盘的材料，并且通过注塑来形成基 盘、吸引孔、引流通道、引流嘴。考虑到柔韧性和可加工性，基盘具有有1 20mm的厚度，优 选方案具有有1 2mm的厚度，更优选方案具有1. 5mm的厚度。此外，吸引孔和引流通道通过多种加工方法形成在基盘上。优选方案，吸引孔与吸 引孔形成的间距为2 3mm，并且该间距用于在由医用引流吸盘的基盘与创面接触面而导 致吸取创面的渗透液、坏死组织。换言之，吸引孔的设置在基盘的创面接触面，吸引孔径的 大小或个数的多少取决于临床使用的部位或面积。通过这种结构，可以通过基盘使创面渗 液、坏死组织引出表外。根据本发明，吸引孔和引流通道的材料和厚度没有特别限制，只要吸引孔和引流 通道可以使创面渗液、坏死组织引出即可，因此，本领域技术人员可以从本领域已知的多种 材料和形状进行选择。在医用引流吸盘用于固定15X IOcm的情况下，吸引孔优选方案由 聚氯乙烯、聚乙烯、改性软塑料或聚烯烃类材质的塑料通过注塑而形成，并且其厚度优选为
1.5mm，更为优选为大约2. 5mm,以保持医用引流吸盘最佳引流效果和结构。根据本发明，吸引孔可以形成有单个或者多个吸引孔，其中单个或者多个的吸引 孔分别归类为单孔型或多孔型。在本发明中，这两种类型的吸引孔都适用。此外，通过吸引孔和引流通道形成的基盘，以对引流通道上形成的吸引孔并产生 吸取引流的作用。由于通过注塑来在基盘上形成吸引孔和引流通道，所以可以解决引流通 道和吸引孔的形成问题，并且可以提供使用基盘作为引流吸盘的全部优点。优选方案，引流 通道的壁厚为0. 1到10mm，更优选为大约2mm，以保持医用引流吸盘的的最佳结构和吸力。在根据本发明的具有制备医用引流吸盘中，通过引流吸盘的四周边侧设置引流管 道向引流吸盘施加吸力，以通过引流通道设置的吸引孔产生引流。使用软质聚氯乙烯作为基盘的材料的常规引流吸盘是通过对聚氯乙烯注射成型 来制造的。然而，在处理中存在困难，因为难以形成引流嘴。根据本发明，由于不一次注射引 流嘴成型的情况下可制造出具有医用引流吸盘，所以可以解决常规吸引盘中涉及的问题， 并且也可以采用热熔焊接和化学粘液粘合作为无需一次注射成型引流嘴。
根据本发明，还提供了一种用于生产无需一次注射成型引流嘴的医用引流吸盘的 方法。用于生产医用引流吸盘的方法包括聚氯乙烯注塑来形成医用引流吸盘的引流嘴。作为注塑成型的方法，可以使用本领域已知的各种注塑方法，具体示例包括挤出、 注塑、吹塑、压延成型的任何一种。前述注塑方法在很大程度上可归类为注塑方法和吹塑方 法这两种类型。可用的注塑方法的示例包括四维熔体挤出注塑、水辅助注塑、超临界流体注 塑成型(SCF)等，可用吹塑成型的方法的示例包括旋转吹塑、拉伸吹塑、挤出吹塑、熔融吹 塑等。优选方案，通过用四维熔体挤出注塑的方法制作引流嘴，这是因为引流嘴单独制 作可解决医用基盘脱模时易产生飞边等疵瑕难题，提高生产效益，减少基盘飞边等现象的 次品发生率。此外，用四维熔体挤出注塑可以解决模具中涉及热流体腔道的均勻度问题。制备根据本发明的医用引流吸盘的用四维熔体挤出注塑具体描述如下该四维熔体挤出注塑是成型注塑的一种方法，它是借助螺杆(或柱 塞)的推力，将 已塑化好的熔融状态(即粘流态)的塑料注射入闭合好的模腔内，经固化定型后取得制品 的工艺过程。定量加料——熔融塑化——施压注射——充模冷却——启模取件。取出塑件 后又再闭模，进行下一个循环。本发明的有益效果是该医用引流吸盘具有改进了点状和面状的引流。通过注塑 作为形成吸引孔和引流通道来改善医用引流吸盘的无死角引流的特性，可以制备具有优良 的引流效果以及能保持创面局部封闭的医用引流吸盘。此外，在根据本发明的用于制备医用引流吸盘的方法中，应用注塑或焊接、化学粘 接时采用抛光处理，由此可以避免注塑或焊接、化学粘接中涉及的缺陷。在物理方面，通过 塑料改性工艺来保证基盘的柔韧性，从而避免基盘的柔韧性问题。选择具有柔韧性的材料 作为基盘材料，从而扩展了基盘材料的选择范围。密集吸引孔阵和多通道的引流管道可以 减少基盘的残余应力，实现创面周边的渗液无残余。
下面结合附图和实施例对本发明作进一步详述。图1 医用引流吸盘俯视平面示意2 医用引流吸盘沿图IAA线剖面示意3 医用引流吸盘沿图IBB线剖面示意图
具体实施例方式图1、图2、图3所示为本发明医用引流吸盘不同视角结构图，是为了更好说明本发 明的结构特征，其中图2为本发明的主要结构图，其所示的医用引流吸盘它包括过滤层1、 基盘2、引流嘴6，所述基盘2内具有交错连通的引流通道4、5，引流通道4、5壁上设有吸引 孔3外接过滤层1，引流通道4、5和吸引孔3、引流嘴6呈连通状态。在制备过程中，首先按基盘15X IOcm的大小、2. 5mm的厚度，吸引孔的直径为 1. 5mm，吸引孔与吸引孔形成的间距为2mm，引流通道具有2mm的壁厚和5mm的宽度，引流通 道横截面为扁圆形，设置2个引流嘴的要求，制作3个模具具有与两个引流嘴对应开口的 基盘上层模具和带吸引孔的基盘下层模具(将基盘从引流通道分开成上下两部分)、带密封盖的引流嘴模具；接着在加工机械温度为80 400°C、压力为0. 5 50Mgp的条件下，用 软塑料材料通过四维熔体挤出注塑的方法制成形成基盘的两个部件和用普通塑料制成引 流嘴；然后用热融焊接的方法将上述3个部件和裁剪成相应形状的2mm厚的海绵组合成本 发明医用引流吸盘。制成的医用引流吸盘具有在负压测量时至少为0. OSMPa压力，以及施 加负压瞬间抽气速率在试验条件下应不低于lOL/min。
在使用时，首先将本发明医用引流吸盘覆盖在创面上，然后在周围进行密封包扎， 形成创面内的密封环境，最后将引流嘴6通过管道外接负压设备，通过负压设备产生的负 压，经过过滤层1、吸引孔3、引流通道4、5、引流嘴6将创面渗液、坏死组织引出表外，而达到 引流的目的。
权利要求
一种医用引流吸盘，其特征在于它包括过滤层、基盘、引流嘴，所述基盘内具有交错连通的引流通道，引流通道壁上设有吸引孔外接过滤层，引流通道、吸引孔、引流嘴呈连通状态。
2.根据权利要求1所述的医用引流吸盘，其特征在于所述基盘具有1 20mm的厚度， 过滤层1 20mm的厚度，所述吸引孔的直径为0. 001 30mm，吸引孔与吸引孔形成的间距 为0. 1 10mm，引流通道具有0. 1 10mm的壁厚和0. 1 30mm的宽度。
3.根据权利要求1所述的医用引流吸盘，其特征在于所述引流嘴根据需要可设置1 个或多个。
4.根据权利要求1所述的医用引流吸盘，其特征在于所述吸引孔和引流通道横截面 为任一几何图形。
5.根据权利要求1所述的医用引流吸盘，其特征在于所述基盘、引流嘴采用具有柔韧 性和可注塑，并能焊接或化学粘接的材料；所述过滤层采用具有过滤性质的材料。
6.根据权利要求1所述的医用引流吸盘，其特征在于所述基盘、引流嘴采用塑料基质 材料；所述过滤层采用海绵材料。
7.一种制备上述医用引流吸盘的方法，其特征在于根据所述医用引流吸盘的结构特 点，采用塑料基质材料通过注塑的方法形成基盘和引流嘴，采用物理削裁的方法将海绵材 料制成与基盘大小、形状相适应的过滤层，然后将过滤层、基盘、引流嘴通过焊接或化学粘 合的方法制成所述医用引流吸盘。
8.根据权利要求5所述的制备医用引流吸盘的方法，其特征在于加工机械温度为 80 400°C、压力为 0. 5 50Mgp。
全文摘要
本发明涉及一种医用引流吸盘及其制备方法，属于医疗创面引流技术领域。采用塑料基质材料通过注塑的方法形成基盘和引流嘴，采用物理削裁的方法将海绵材料制成与基盘大小、形状相适应的过滤层，然后将过滤层、基盘、引流嘴通过焊接或化学粘合的方法制成所述医用引流吸盘。它包括过滤层、基盘、引流嘴，所述基盘内具有交错连通的引流通道，引流通道壁上设有吸引孔外接过滤层，引流通道、吸引孔、引流嘴呈连通状态，具有优良的引流效果以及能保持创面局部封闭。
文档编号A61M27/00GK101829391SQ20101018506
公开日2010年9月15日 申请日期2010年5月16日 优先权日2010年5月16日
发明者李国良 申请人:崇阳县天南星实业有限责任公司