专利名称：医用输液管的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种医用器械，更具体地说，涉及一种医用输液管。
背景技术：
作为医用的输液管必须具备良好的物化性能，如必须具备良好的韧性、耐水解性、 耐磨性、抗挠曲性等，另外也必须具备无毒性，如在使用过程中不会出现过敏反应及无致畸变作用，以及需要表现出优异的生物相容性，早期使用的天然胶乳医用制品因为存在蛋白质过敏和致癌物亚硝胺析出的问题而被淘汰。不同高分子材料具有各自的特点，做出来的管件可能具有完全不同的物理性质。 例如，聚氯乙烯管可软可硬，可透明或不透明，其耐久性适用于大多数医疗领域；聚乙烯管的硬度和化学耐受性更强，却是半透明物质；聚碳酸脂管的透明度高，耐高温，却非常坚硬。 然而，医用输液管要求管件具有似乎矛盾的特性，如同时具有高化学耐受性和柔韧性，单一材料无法满足需求，因此多种材料制备的管可综合各种材料的优势，达到较好的应用性能。中国专利公开号为CN20117^69公开了一种医用输液管，包括内层、外层和粘接内层与外层的中间层，所述中间层为乙烯-乙酸乙烯共聚物材料层，所述内层为高密度聚乙烯材料层，外层为聚氨酯材料层，或内层为聚氨酯材料层，外层为聚乙烯材料层。具有优异的抗弯折性能、更利于病人在治疗使用中的正常活动，与人体皮肤、药液相容性好且满足环保要求，但生产成本高，浪费了大量的乙烯-乙酸乙烯共聚物材料。
发明内容
本发明的目的是提供一种节约原材料、生产成本低，同样具有优异的抗弯折性能、 更利于病人在治疗使用中的正常活动，与人体皮肤、药液相容性好且满足环保要求的医用
输液管。本发明解决其技术问题所采用的技术方案是医用输液管，包括内层、外层和粘接内层与外层的中间层，所述的中间层为空腔和中空圆柱状栏栅相间构成。所述内层的厚度范围为0. 025 1. 0毫米。所述中空圆柱状栏栅的壁厚范围为0. 025 0. 2毫米。所述外层厚度范围是0. 025 0. 2毫米。本发明医用输液管，包括内层、外层和粘接内层与外层的中间层，所述的中间层为空腔和中空圆柱状栏栅相间构成，所述中间层为乙烯-乙酸乙烯共聚物材料层，所述内层为高密度聚乙烯材料层，外层为聚氨酯材料层，或内层为聚氨酯材料层，外层为聚乙烯材料层。其中聚氨酯是由软链段和硬链段交替镶嵌组成，是含有许多-NHCOO-基团的极性高聚物，可通过选择适当的软、硬链段比例，合成韧性、耐水解性、耐磨性、抗挠曲性等物化性能良好的高分子材料，加工时无需加入增塑剂和其他添加剂。此外，医用聚氨酯表现出优异的血液相容性和生物相容性，聚氨酯毒性试验结果符合医用要求，在实验研究和临床应用中表现出优良的抗凝血性能，无致畸变作用，无过敏反应，这些优势保证了聚氨酯产品无论在体内还是体外的医用制品都能发挥出良好的性能。乙烯-乙酸乙烯共聚物(EVA)在较宽的温度范围内具有良好的柔软性，耐冲击性、 耐环境应力开裂性，在_50°C下仍能够具有较好的可挠性，透明性。EVA无毒、安全可靠。EVA 材料应用于管件中，不仅起到缓冲作用，而且具有较好的粘结性，能提高导管材料的结合强度。聚乙烯具有优异的物理力学性能，其化学稳定性、耐水性和生物相容性良好，无味、无毒，植入体内无不良反应，密度小，易于加工成型。在本发明中，当内层为高密度聚乙烯材料层，中间层为空腔和中空圆柱状栏栅相间构成，中空圆柱状栏栅为乙烯-乙酸乙烯共聚物材料，外层为聚氨酯材料层的组合时，内层高密度聚乙烯材料层具有很好的抗弯折性能和化学耐受性；外层聚氨酯增强导管柔软性同时具有韧性；中空圆柱状栏栅乙烯-乙酸乙烯共聚物材料层将内外层粘结起来，保证导管不易发生分层。当内层为聚氨酯材料层、中间层为乙烯-乙酸乙烯共聚物(EVA)材料层、 外层为聚乙烯材料层的组合时，内层聚氨酯与药物相容性好，弹性好；外层聚乙烯耐水性好；中间层EVA材料层起粘结作用，同时对导管弯曲受力起到一定的缓冲作用。另外，以上两种组合中，均不含聚氯乙烯材料，在焚烧处理时均不会产生氯化氢和氯化二噁英等有害气体，不会对环境产生严重污染，符合环保要求。本发明与现有技术相比具有如下有益效果节约了大量原材料、生产成本低，同样具有优异的抗弯折性能、更利于病人在治疗使用中的正常活动，与人体皮肤、药液相容性好且满足环保要求。
图1是医用输液管管长方向剖面示意图；图2是医用输液管管径方向剖面示意图。附图中1、外层，2、中间层，3、内层，4、空腔，5、中空圆柱状栏栅。
具体实施例方式下面将结合附图及实施例对本发明作进一步说明。图1、图2示出了本发明的一个较优实施方式。如图1图2所示，本实施例中的医用输液管由内层3、中间层2和外层1组成，外层ι为聚氨酯(PU)材料层，内层3为高密度聚乙烯(HDPE)材料层，中间层为空腔和中空圆柱状栏栅相间构成，中空圆柱状栏栅为乙烯-乙酸乙烯共聚物材料，中空圆柱状栏栅作为粘接内层3与外层1的粘接层。本实施例中输液管可应用于长期微量精确注射治疗医疗器械，如胰岛素泵，管的尺寸要求如下内径范围大约是0. 4mm 1. 0mm，内层3的厚度约为 0. 025mm 1. 0mm，中间层2的厚度约为0. 025mm 0. 2mm，外层1的厚度范围是0. 025mm 0. 2mm,外径范围约为0. 6mm 4. 0_。本实施例中，内层高密度聚乙烯材料层具有很好的抗弯折性能和化学耐受性；外层聚氨酯增强导管柔软性同时具有韧性；中间层为空腔和中空圆柱状栏栅相间构成，中空圆柱状栏栅为乙烯-乙酸乙烯共聚物材料将内外层粘结起来，保证导管不易发生分层。在本实施例中，具体实施时，也可以是下列组合内层为聚氨酯(PU)材料层，中间层为空腔和中空圆柱状栏栅相间构成，中空圆柱状栏栅为乙烯-乙酸乙烯共聚物材料，中空圆柱状栏栅作为粘接内层3与外层1的粘接层，外层为聚乙烯(PE)材料层，此时内层聚氨酯与药物相容性好，弹性好；外层聚乙烯耐水性好；中间层乙烯-乙酸乙烯共聚物材料层起粘结作用，同时对导管弯曲受力起到一定的缓冲作用。 实施例只是为了便于理解本发明的技术方案，并不构成对本发明保护范围的限制，凡是未脱离本发明技术方案的内容或依据本发明的技术实质对以上方案所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均仍属于本发明保护范围之内。
权利要求
1.医用输液管，包括内层(3)、外层⑴和粘接内层(3)与外层⑴的中间层O)，其特征在于所述的中间层⑵为空腔⑷和中空圆柱状栏栅(5)相间构成。
2.根据权利要求1所述的医用输液管，其特征在于所述内层(3)的厚度范围为 0. 025 1. 0毫米。
3.根据权利要求1所述的医用输液管，其特征在于所述中空圆柱状栏栅(5)的壁厚范围为0. 025 0. 2毫米。
4.根据权利要求1所述的医用输液管，其特征在于所述外层(1)厚度范围是0.025 0. 2毫米。
全文摘要
本发明公开了一种医用输液管，包括内层、外层和粘接内层与外层的中间层，所述的中间层为空腔和中空圆柱状栏栅相间构成。该医用输液管节约了大量原材料、生产成本低，同样具有优异的抗弯折性能、更利于病人在治疗使用中的正常活动，与人体皮肤、药液相容性好且满足环保要求。
文档编号A61M5/14GK102266640SQ20101019677
公开日2011年12月7日 申请日期2010年6月1日 优先权日2010年6月1日
发明者李广英 申请人:李广英