专利名称：一种治疗白癜风的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗白癜风的药物组合物，特别是一种既可以作为食物又是中草 药为原料制成的治疗白癜风的药物。
背景技术：
白癜风(vitiligo)是一种常见的色素性皮肤病。该病以局部或泛发性色素脱失 形成白斑为特征，是一种获得性局限性或泛发性皮肤色素脱失症，易诊断，治疗难。中医医 学称之为“白癜风”或“白驳风”。白癜风是后天性因皮肤色素脱失而发生的局限性白色斑 片，使得局部皮肤呈白斑样。医学上通常把这种病变叫色素脱失。最新的医学研究证实，白 癜风患者紫外线防御能力弱，皮肤癌的发病率比正常人要高很多。白癜风还可伴发多种疾 病，如恶性贫血，斑秃，银屑病.恶性肿瘤，支气管哮喘，类风湿关节炎和白内障等疾病，以 及并发甲亢等疾病。传统的配方有采用补骨脂、黑芝麻和其它药物如当归、赤白芍、生熟地、川芎、女贞 子、补骨脂、生黄芪，何首乌、白蒺藜、柴胡、防风、白术、枸杞、菟丝子和红花等，治疗白癜风 具有一定的疗效，但是应该看到这些药物具有一定的毒副作用，特别是白癜风患者需要长 期用药的情况下，对于药物的毒副作用需要格外谨慎。例如补骨脂，实验证明小鼠补骨脂酚0. 125、0. 25、0. 5、1.0ml/kg灌胃，每ml补骨 脂酚相当原药25g，连续7天，对小鼠肾脏有选择性素毒性，且恢复较慢。大剂量补骨脂素类 加紫外光照射能引起小鼠轻微的肝脏，生殖器，肾上腺皮质的脂肪样变、睾丸萎缩，体重减 轻。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗白癜风的药物，可以具有较好的治疗 效果，而且毒副作用小。为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是一种治疗白癜风的药物，由以 下重量份的原料组成香菇10-50、核桃仁10-50、黑芝麻10_50、补骨脂10_50。在优化的方案中，由以下重量份的原料组成香菇50、核桃仁10、黑芝麻15、补骨 脂35。在优化的方案中，由以下重量份的原料组成香菇35、核桃仁15、黑芝麻20、补骨 脂20。在优化的方案中，由以下重量份的原料组成香菇10、核桃仁10、黑芝麻10、补骨 脂10。在优化的方案中，由以下重量份的原料组成香菇35、核桃仁10、黑芝麻30、补骨 脂15。在优化的方案中，由以下重量份的原料组成香菇10、核桃仁20、黑芝麻50、补骨脂50。在优化的方案中，由以下重量份的原料组成香菇15、核桃仁50、黑芝麻10、补骨 脂30。在优化的方案中，由以下 重量份的原料组成香菇20、核桃仁30、黑芝麻30、补骨 脂25。在优化的方案中，由以下重量份的原料组成香菇35、核桃仁20、黑芝麻30、补骨 脂35。在优化的方案中，由以下重量份的原料组成香菇25、核桃仁40、黑芝麻30、补骨 脂40。香菇含有一种分子量为100万的抗肿瘤成分_香菇多糖，含有降低血脂的成 分_香菇太生，香菇腺嘌呤和腺嘌呤的衍生物，香菇还含有抗病毒的成分_干扰素的诱发 剂-双链核糖核酸，是不可多得的保健食品之一。香菇中含不饱和脂肪酸甚高，还含有大 量的可转变为维生素D的麦角留醇和菌留醇，对于增强抗疾病和预防感冒及治序有良好 效果。经常食用对预防人体，特别是婴儿因缺乏维生素D而引起的血磷、血钙代谢障碍 导致的佝偻病有益，可预防人体各种粘膜及皮肤炎病。香菇中所含香菇太生(Ientysin) 可预防血管硬化，可降低人的血压，从香菇中还分离出降血清胆固醇的成分(C8H1104N5， C9H1103N5)。香菇灰分中含有大量钾盐及其它矿质元素，被视为防止酸性食物中毒的理想 食品，录于《中国药典》。补骨脂又名破故纸，破故子，出自《雷公炮炙论》。功效补肾助阳；纳气平喘；温脾 止泻。《本草经疏》中有补骨脂，能暖水脏；阴中生阳，壮火益土之要药也。其主五劳七伤， 盖缘劳伤之病，多起于脾肾两虚，以其能暖水脏、补火以生土，则肾中真阳之气得补而上升， 则能腐熟水谷、蒸糟粕而化精微。核桃的药用价值很高，中医应用广泛。祖国医学认为核桃性温、味甘、无毒，有健 胃、补血、润肺、养神等功效。《神农本草经》将核桃列为久服轻身益气、延年益寿的上品。《本 草纲目》记述，核桃仁有补气养血，润燥化痰，益命门，处三焦，温肺润肠，治虚寒喘咳，腰脚 重疼，心腹疝痛，血痢肠风等功效。黑芝麻为胡麻科脂麻的黑色种子，含有大量的脂肪和蛋白质，还有糖类、维生素A、 维生素E、卵磷脂、钙、铁、铬等营养成分。可以做成各种美味的食品。一般人均可食用。性 味归经甘，平。归肝、肾、大肠经。功能主治补肝肾，益精血，润肠燥。用于头晕眼花，耳鸣 耳聋，须发早白，病后脱发，肠燥便秘。《神农本草经》中有，芝麻主治伤中虚赢，补五内、益气 力、长肌肉、填精益髓。《抱朴子》中有耐风湿，补衰老。传统的组方多采用补骨脂、黑芝麻和其他药材配合治疗白癜风，其中部分药材价 值较高，而且毒副作用也较高，长期服用容易引起脏器病变，而白癜风并不是可以短期治愈 的疾病。本发明的组方，去掉了毒副作用较大的其它药材，降低了治疗费用，经多次试验配 比。添加了香菇作为辅药。本发明的组方成分全部是食药同源品种，是卫生部“既是药物，又是食物”名单中 的成员，具有食药同源性质，无毒副作用。本发明的产品经小鼠一日三次灌胃测得最大耐受量(MTD)LD50 > 24g/kg，相当成 人食用1200g，连续14天，不引起动物死亡，经解剖肾脏、肝脏、肾上腺皮质和生殖器无明显变化，睾丸未见明显萎缩。试验表明，添加香菇有效地缓解了补骨脂的毒副作用，具体机理不明。本发明的产品经临床验证，对白癜风的肤色恢复效果明显，患者使用后1-3个月， 白斑逐渐缩小，中央出现黑色斑点，继续使用3-6个月，白斑可以完全恢复。为预防复发，可 以继续使用1年。服用本品的患者，毛发颜色黑色明亮，质地坚实光滑。本发明的产品适用于白癜风，无色素痣，班驳病等色素减退性皮肤病患者，斑秃、 脂溢性脱发、营养不良性脱发等各种毛发脱落的患者。还可以用于皮肤及毛发枯燥、颜色暗 淡等皮肤亚健康人群使用。
具体实施例方式一种治疗白癜风的药物，由以下重量份的原料组成香菇10-50克、核桃仁10-50克、黑芝麻10-50克、补骨脂10-50克。在优化的方案中，由以下重量份的原料组成香菇50克、核桃仁10克、黑芝麻15 克、补骨脂35克。在优化的方案中，由以下重量份的原料组成香菇35克、核桃仁15克、黑芝麻20 克、补骨脂20克。在优化的方案中，由以下重量份的原料组成香菇10克、核桃仁10克、黑芝麻10 克、补骨脂10克。在优化的方案中，由以下重量份的原料组成香菇35克、核桃仁10克、黑芝麻30 克、补骨脂15克。在优化的方案中，由以下重量份的原料组成香菇10克、核桃仁20克、黑芝麻50 克、补骨脂50克。在优化的方案中，由以下重量份的原料组成香菇15克、核桃仁50克、黑芝麻10 克、补骨脂30克。在优化的方案中，由以下重量份的原料组成香菇20克、核桃仁30克、黑芝麻30 克、补骨脂25克。在优化的方案中，由以下重量份的原料组成香菇35克、核桃仁20克、黑芝麻30 克、补骨脂35克。在优化的方案中，由以下重量份的原料组成香菇25克、核桃仁40克、黑芝麻30 克、补骨脂40克。上述的原料经提取，干燥，消毒等工艺，灌注成口服液或胶囊。本发明的产品即固本促黑方毒性及最大耐受量测定动物昆明种小白鼠，由华中科技大学同济医学院医学动物实验中心提供。体重 20士2g。性别雌雄各半。动物数20只。实验室温度20士2摄氏度；湿度65%。实验方法经两次预试，无法测得本品的LD50，所以对小白鼠进行最大耐受量的 测定。将本发明产品的粉末4g加2gPVP在研钵中研磨，边研磨边加水至20ml制成混悬 液。取小鼠20只，体重20士2g，雌雄各半，小鼠禁食不禁水12小时后，将混悬液对小鼠以 0. 8ml/20g体重，一日三次灌胃染毒每次间隔5小时1次，连续14天，灌胃后对动物观察14 天，在整个观察期间动物无任何中毒症状，动物食欲活动正常，无一动物死亡，经解剖肾脏、肝脏、肾上腺皮质和生殖器无明显变化，睾丸未见明显萎缩。结论本发明的产品对小白鼠一日三次灌胃测得最大耐受量(MTD)LD50 > 24g/ kg,相当成人临床用药的141倍，不引起动物死亡及器官变异，属于无毒物质，虽然具体机 理不明，但添加香菇有效地缓解了补骨脂的毒副作用。临床资料如下资料来源来自我院皮肤科门诊及住院病历，选择年龄18-45岁，无肝，肾，肺，甲 状腺等脏器疾患，且记录完整的60例。其中男24例，女36例，病程最短2个月，最长5年.依 据"白癜风临床分型及疗效标准(草案)“，进展期32例，稳定期28例，其中局限性8例， 散在性45例，泛发性7例。治疗方法根据患者分期，分性配对原则，分为3组 I组口服本发明的产品即固本促黑方50ml，分2-3次口服；II组口服固本促黑方剂量及用法同上，同时服用强的松，按0. 5mg/公斤体重，每 天上午1次顿服；III组口服强的松，剂量及用法同上；全部病例均给予补骨酯酊外搽，以局部白 斑微红，微痒为度，次数不限.2周为1疗程。疗效判断借助透明薄膜描记，照像，放大镜观察等方法，每1疗程记录1次.疗 效标准痊愈白斑完全消退，皮损肤色正常；显效白斑缩小或白斑中央出现色素岛，其 面积> 50%白斑面积；有效白斑缩小或白斑中央出现色素岛，其面积> 10%白斑面积， <50% ；无效连续治疗2个疗程后失访或色素恢复面积< 10%白斑面积；结果连续治疗6个疗效，疗效情况见表1、表2 :表1进展期寻常型白癜风的各组疗效 表2稳定期寻常型白癜风各组疗效 我院对于连续治疗2个疗程无效或连续治疗6个疗程仍达不到显效标准者，采用表皮移植手术.故将表1，表4中痊愈及显效数据合并为“满意”；有效和无效合并为“失败”， 进行统计学分析，采用2组间计数资料X检验，结果见表3 表33组寻常型白癜风疗效的统计学分析 畐Ij作用服用本发明的产品41例中，有6人出现轻度腹部不适，改为饭后服用后症 状消失；8例在面部、胸部正常且未搽药的皮肤上出现色素沉着性斑点或斑片，1例诉视力 下降，该病例曾接受过放射状角膜切术，眼科检查为近视，配镜矫正，余无特殊体征.服强 的松39例中，有14例出现额，项部毳毛增多，面部油脂增加，轻度痤疮。注意事项1、寻常型、进展期、泛发性白癜风患者应当配合免疫调节剂及免疫移植剂使用，以 控制白癜风迅速发展。2、寻常型、静止期、完全性白斑及节段型白癜风、班驳病、无色素痣、外伤性白斑 等，建议进行黑色素细胞移植以后再使用本发明的产品。3、使用本发明的产品15-30天无明显疗效，应当及时就诊，分析原因，调整治疗方案。4、本发明的产品仅限于医生亲自诊断处方，药剂师临时调配使用。
权利要求
一种治疗白癜风的药物，其特征在于由以下重量份的原料组成香菇10-50、核桃仁10-50、黑芝麻10-50、补骨脂10-50。
2.根据权利要求1所述的一种治疗白癜风的药物，其特征在于由以下重量份的原料组成香菇50、核桃仁10、黑芝麻15、补骨脂35。
3.根据权利要求1所述的一种治疗白癜风的药物，其特征在于由以下重量份的原料组 成香菇35、核桃仁15、黑芝麻20、补骨脂20。
4.根据权利要求1所述的一种治疗白癜风的药物，其特征在于由以下重量份的原料组成香菇10、核桃仁10、黑芝麻10、补骨脂10。
5.根据权利要求1所述的一种治疗白癜风的药物，其特征在于由以下重量份的原料组成香菇35、核桃仁10、黑芝麻30、补骨脂15。
6.根据权利要求1所述的一种治疗白癜风的药物，其特征在于由以下重量份的原料组成香菇10、核桃仁20、黑芝麻50、补骨脂50。
7.根据权利要求1所述的一种治疗白癜风的药物，其特征在于由以下重量份的原料组成香菇15、核桃仁50、黑芝麻10、补骨脂30。
8.根据权利要求1所述的一种治疗白癜风的药物，其特征在于由以下重量份的原料组成香菇20、核桃仁30、黑芝麻30、补骨脂25。
9.根据权利要求1所述的一种治疗白癜风的药物，其特征在于由以下重量份的原料组成香菇35、核桃仁20、黑芝麻30、补骨脂35。
10.根据权利要求1所述的一种治疗白癜风的药物，其特征在于由以下重量份的原料 组成香菇25、核桃仁40、黑芝麻30、补骨脂40。
全文摘要
一种治疗白癜风的药物，由以下重量份的原料组成香菇10-50、核桃仁10-50、黑芝麻10-50、补骨脂10-50。本发明的产品经临床验证，对白癜风的肤色恢复效果明显，患者使用后1-3个月，白斑逐渐缩小，中央出现黑色斑点，继续使用3-6个月，白斑可以完全恢复。为预防复发，可以继续使用1年。服用本品的患者，毛发颜色黑色明亮，质地坚实光滑。本发明的组方成分全部是食药同源品种，是卫生部“既是药物，又是食物”名单中的成员，具有食药同源性质，无毒副作用。
文档编号A61P17/00GK101862368SQ20101023227
公开日2010年10月20日 申请日期2010年7月21日 优先权日2010年7月21日
发明者肖治 申请人:宜昌市伍家岗区怡康皮肤病研究所;肖治