专利名称：一种头孢羟氨苄咀嚼片及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种头孢羟氨苄咀嚼片及其制备方法，属于药品技术领域。
背景技术：
头孢羟氨苄是一种半合成的口服有效的头孢类广谱抗菌药，属第一代头孢菌素， 临床上用于治疗细菌性感染疾病。它对革兰氏阳性、阴性菌都有杀菌作用，与其他口服头孢类药物相比，其体外杀菌作用更为显著。尽管目前已有第二、第三、第四代头孢菌素出现，但由于其口服吸收好、剂型多、作用持久、疗效好，所以在临床上仍广泛使用。头孢羟氨苄在吸收和尿路排泄方面都以较慢的速度进行，使它在药物动力学方面区别于目前其他口服头孢菌素。因此，它可以在体内维持较长时间的有效抑菌浓度。头孢羟氨苄的口服吸收好，可直接口服，不需做过敏皮试，口服方便，副反应发生率低，半衰期长，一日两次，不受胃中食物影响，临床依从性好，临床试验表明它有良好的可耐受性，不良反应轻到中度，并仅见于经常接受头孢菌素治疗的患者，表现为胃肠道不适和过敏反应。鉴于以上种种优点，头孢羟氨苄在临床使用上持续增长。此外，头孢羟氨苄口服方便，适应于泌尿道、胆道、及呼吸道等感染，适应症广泛，安全性高，深受患者欢迎。而且随着技术的进步，头孢羟氨苄的原料成本还将继续降低，制剂成本也将随着降低，因此头孢羟氨苄制剂的发展前景十分光明。目前临床应用的头孢羟氨苄的剂型只有片剂、胶囊和颗粒剂。由于头孢羟氨苄有微溶于水、口服吸收速度缓慢导致体内抑菌浓度时间短的缺陷，而且片剂有一股特异性微臭，使人产生不适的感觉。因此急需开发更先进的剂型，以克服此缺陷。申请号为200410007M5. 1的中国专利申请公开了一种头孢羟氨苄口腔崩解片及其制备方法，其中包括有效量的头孢羟氨苄和可在口腔内迅速崩解释放药物的药用赋形剂，药用赋形剂是水溶性填充剂、崩解剂、润滑剂、湿润剂或粘合剂，该片剂崩解迅速，起效快；肠道残留小，吸收充分，副作用低；用药方便，口感好。申请号为200510012375. 0的中国专利申请公开了一种头孢羟氨苄干混悬及制备方法，属医药技术领域，用于解决提高头孢羟氨苄水溶性和生物利用度的问题。它由主药头孢羟氨苄和辅料组成，各主、辅料按重量单位计在处方总量中的含量如下头孢羟氨苄 80-120，包合剂16-60，水溶性填充剂440-520，崩解剂55-70，助悬剂5_10，粘合剂30-45。 本发明产品具有药物溶解度和生物利用度高，化学稳定性好，口感佳、服用方便、患者依从性强等特点。本发明制成干混悬剂型，可以在胃肠道内广泛分布，吸收点增多，吸收更加充分，而且降低了药物对胃肠道的局部刺激。咀嚼片是一类可在口腔内嚼碎后咽下的片剂，大小一般与普通片剂相同，可根据需要制成不同形状的异形片。药片经嚼碎后便于吞服，药片表面积增大，可促进药物在体内的溶解、吸收。对于吸收性不佳的药物，制成咀嚼片可加速其崩解，提升药物吸收利用度。咀嚼片服用方便，即使在缺水的条件下也可以按时用药，特别适用于小儿、老人、吞咽困难或胃肠功能较差的患者，可减少药物对胃肠道的负担。因此，咀嚼片剂应用逐渐广泛起来。
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“头孢羟氨苄咀嚼片的人体生物等效性”参见邓鸣等.头孢羟氨苄咀嚼片的人体生物等效性.中国医院药学杂志，2007，27 ) :461-463评价了头孢羟氨苄咀嚼片与参比片剂在人体内生物等效性，结果表明两制剂具有生物等效性。虽然上述文献提到了一种头孢羟氨苄咀嚼片，但是由于头孢羟氨苄素片有一股特异性臭味，使人产生不适的感觉，如何能够有效地掩盖臭味以确保患者的服药依从性、同时保证药效等同或优于现有制剂，上述文献并没有给出更多的教导或启示，而从上述文献中也得不到任何有关适宜头孢羟氨苄咀嚼片的辅料及其用量的技术启示。有鉴于此，特提出本发明。
发明内容
本发明的目的在于提供一种头孢羟氨苄咀嚼片，将头孢羟氨苄加入适宜的辅料制备成咀嚼片，解决了头孢羟氨苄具有特异性微臭、患者不愿口服的问题，直接制成咀嚼片， 不但口感好、服用方便，而且能迅速达到治疗细菌性感染的作用，提高了咀嚼片质量稳定性，药物通过咀嚼，其有效成分通过口腔粘膜迅速吸收，吸收快，生物利用度高，疗效显著， 以解决现有技术中存在的问题。本发明的另一目的在于提供一种头孢羟氨苄咀嚼片的制备方法，该方法简单易行，所制备的咀嚼片吸收速度快，无后苦味，口感较佳。为实现本发明的第一目的，本发明采用如下技术方案一种头孢羟氨苄咀嚼片，其中，所述的咀嚼片包括如下原料组分头孢羟氨苄 110-550重量份甘露醇 240-1050重量份蔗糖 110-500重量份麦芽糖糊精 15-90重量份阿斯帕坦 0.5-5重量份甜橙粉末香精 10-70重量份
薄荷脑 0.5-5重量份
水 适量硬脂酸镁 3-25重量份。优选的，所述的咀嚼包括如下原料组分头孢羟氨苄 132重量份甘露醇 250重量份蔗糖 123重量份麦芽糖糊精 22重量份阿斯帕坦1重量份甜橙粉末香精 15重量份薄荷脑 1重量份水 适量硬脂酸镁5.5重量份或者所述的咀嚼包括如下原料组分
头孢羟氨苄264重量份
甘露醇500重量份
蔗糖246重量份
麦芽糖糊精44重量份
阿司帕坦2重量份
甜橙粉末香精30重量份
薄荷脑2重量份
水适量
硬脂酸镁11重量份。
或者，所述的咀嚼片包括如下原料组分
头孢羟氨苄528重量份
甘露醇240重量份
蔗糖130重量份
麦芽糖糊精88重量份
阿司帕坦4重量份
甜橙粉末香精60重量份
薄荷脑4重量份
水适量
硬脂酸镁11重量份。
其中所述的头孢羟氨苄132重量份相当于头孢羟氨苄无水物125重量份。
为实现本发明的第二二目的，本发明采用如下技术方案
一种本发明所述的头孢羟氨苄咀嚼片的制备方法，其中，该方法包括如下步骤
1)分别将头孢羟氨苄、甘露醇、麦芽糖糊精、蔗糖、阿司帕坦和薄荷脑粉碎过筛；
2)将经上步粉碎过筛的头孢羟氨苄、甘露醇、麦芽糖糊精、蔗糖、阿司帕坦、薄荷脑
和甜橙粉末香精混合均勻，再喷入水制粒，干燥得到干燥颗粒；3)向上步得到的干燥颗粒中加入硬脂酸镁，混合均勻，压片，即得。根据前述的头孢羟氨苄的制备方法，其中，步骤1)中所述的头孢羟氨苄是过100 目筛；所述的甘露醇、麦芽糖糊精、蔗糖、阿司帕坦和薄荷脑是过80目筛。根据前述的头孢羟氨苄的制备方法，其中，所述的步骤2、中所述的混合是在一步造粒机中混合的，步骤幻中的混合是在干混机中混合的。根据前述的头孢羟氨苄的制备方法，其中，在造粒机中混合时转速30 70r/min， 优选50 70r/min，混合5 20min，优选5 IOmin ；在干混机中混合时转速5 50r/min， 混合20 30min。根据前述的头孢羟氨苄的制备方法，其中，所述制备过程是在环境温度1816 、 环境相对湿度45 % -65 %的条件下进行的。根据前述的头孢羟氨苄的制备方法，其中，所述的干燥是干燥至水分含量 3% -6%。以下为本发明的详细描述本发明一方面提供一种头孢羟氨苄咀嚼片，该咀嚼片吸收速度快，无后苦味，口感较佳。本发明所提供的头孢羟氨苄咀嚼片包括如下原料组分头孢羟氨苄110-550重量份、甘露醇M0-1050重量份、蔗糖110-500重量份、麦芽糖糊精15-90重量份、阿司帕坦 0. 5-5重量份、甜橙粉末香精10-70重量份、薄荷脑0. 5-5重量份、水适量和硬脂酸镁3_25
重量份。咀嚼片必须具有良好的口感，因此，其制备过程中最主要的问题是矫味剂的选择。 只有具有良好口感的咀嚼片才易被患者接受，而多数药物成分口感较差。在口腔吸收的咀嚼片应选用刺激性小的矫味剂，以减少唾液的分泌。因唾液分泌会引起吞咽，过多吞咽会减少药物的口腔吸收；不在口腔吸收的咀嚼片，一般选择甜味或略带酸味的矫味剂，嚼碎后应给人以凉爽的感觉，且遇唾液能迅速溶解。本发明选用甜味较强的阿司帕坦，其甜度比蔗糖高150-200倍，且无后苦味，不易导致龋齿，还可以有效降低热量，因此较适用糖尿病及肥胖症患者。头孢羟氨苄国内开发的剂型以传统剂型为主，一般为片剂、胶囊、颗粒剂为主，口腔咀嚼或直接崩解的剂型很少。虽然咀嚼片因其本身固有的特点及普通片剂不具备的优点，在临床用药上具有特殊的价值，尤其在儿童用药方面。但一直以来，由于头孢羟氨苄有特异性臭味，使人产生不适的感觉，如何能够有效地掩盖臭味以确保患者的服药依从性、同时保证药效等同或优于现有制剂，虽然“头孢羟氨苄咀嚼片的人体生物等效性”参见邓鸣等.头孢羟氨苄咀嚼片的人体生物等效性.中国医院药学杂志，2007,27 ) :461-463提到了一种头孢羟氨苄咀嚼片，但对于上述问题没有给出任何技术启示或教导，且从上述文献中得不到任何有关适宜头孢羟氨苄咀嚼片的辅料及其用量的启示或教导。随着生活水平的提高，改善患者用药的依从性，以及方便临床用药等原因，本发明人经过大量的处方筛选试验，开发出口感好、疗效显著的头孢羟氨苄咀嚼片，从而完成了本发明。本发明人经过进一步的试验，发现本发明的头孢羟氨苄咀嚼片优选包括如下原料组分头孢羟氨苄132重量份、甘露醇250重量份、蔗糖123重量份、麦芽糖糊精22重量份、 阿司帕坦1重量份、甜橙粉末香精15重量份、薄荷脑1重量份、水适量和硬脂酸镁5. 5重量份。其中所述的头孢羟氨苄132重量份相当于头孢羟氨苄无水物125重量份。或者，所述的咀嚼片优选包括如下原料组分头孢羟氨苄264重量份、甘露醇500 重量份、蔗糖246重量份、麦芽糖糊精44重量份、阿司帕坦2重量份、甜橙粉末香精30重量份、薄荷脑2重量份、水适量和硬脂酸镁11重量份。或者，所述的咀嚼片优选包括如下原料组分头孢羟氨苄5 重量份、甘露醇240 重量份、蔗糖130重量份、麦芽糖糊精88重量份、阿司帕坦4重量份、甜橙粉末香精60重量份、薄荷脑4重量份、水适量和硬脂酸镁11重量份。本发明人经过更进一步的研究，惊喜地发现采用本发明所提供的组分制备的头孢羟氨苄咀嚼片与头孢羟氨苄普通片相比，具有吸收快、生物利用度高等优点，而通过试验例，更加惊喜地发现，与现有技术中的头孢羟氨苄咀嚼片相比，本发明的头孢羟氨苄咀嚼片疗效更加显著。本发明另一方面提供本发明所述的头孢羟氨苄咀嚼片的制备方法，简单易行，所制备的咀嚼片吸收速度快，无后苦味，口感较佳。
本发明所提供的头孢羟氨苄咀嚼片的制备方法包括如下步骤1)分别将头孢羟氨苄、甘露醇、麦芽糖糊精、蔗糖、阿司帕坦和薄荷脑粉碎过筛；2)将经上步粉碎过筛的头孢羟氨苄、甘露醇、麦芽糖糊精、蔗糖、阿司帕坦、薄荷脑和甜橙粉末香精混合均勻，再喷入水制粒，干燥得到干燥颗粒；3)向上步得到的干燥颗粒中加入硬脂酸镁，混合均勻，压片，即得。本发明所提供的头孢羟氨苄的制备方法中，其中，步骤1)中所述的头孢羟氨苄是过100目筛；所述的甘露醇、麦芽糖糊精、蔗糖、阿司帕坦和薄荷脑是过80目筛。本发明所提供的头孢羟氨苄的制备方法中，其中，所述的步骤幻中所述的混合是在一步造粒机中混合的，步骤幻中的混合是在干混机中混合的。本发明所提供的头孢羟氨苄的制备方法中，其中，在造粒机中混合时转速30 70r/min,优选50 70r/min，混合5 20min，优选5 IOmin ；在干混机中混合时转速5 50r/min,混合 20 30min。本发明所提供的头孢羟氨苄的制备方法中，其中，所述制备过程是在环境温度 18- °C、环境相对湿度45% -65%的条件下进行的。本发明所提供的头孢羟氨苄的制备方法中，其中，所述的干燥是干燥至水分含量 3% -6%。与现有技术相比，本发明具有如下优点(1)起效迅速咀嚼片既可以口含也可嚼服，当用于治疗上呼吸道感染时，口含给药可以直接作用于上呼吸道，局部浓度高，起效快，疗效更佳。如果用于治疗泌尿系或皮肤感染，可嚼碎后服用，同普通片剂或胶囊相比，缩短了溶出时间，使药物能迅速发挥全身治疗作用；(2)生物利用度高、疗效好试验表明，本发明的头孢羟氨苄咀嚼片较头孢羟氨苄普通片生物利用度高，疗效好；(3)用药方便无需用水冲服，可以随时随地服用，为上学或上幼儿园的儿童提供了极大的便利条件，也可减轻家长给孩子喂药的麻烦，预计上市后会受到广大家长及儿童的欢迎；(4) 口感上佳本项目在制剂工艺中使用了特殊遮掩味工艺，克服了头孢羟氨苄的不良嗅味，口感香甜，有清凉薄荷及水果气味，可以缓解咽部不适，儿童患者服用顺应性好。
具体实施例方式以下为本发明的具体实施方式
，所述的实施例是为了进一步描述本发明，而不是限制本发明。实施例1(1)处方配料1000 片(g)头孢羟氨苄132g(相当于头孢羟氨苄无水物125g)甘露醇250g蔗糖123g
麦芽糖糊精22g阿司帕坦Ig甜橙粉末香精15g薄荷脑Ig水适量硬脂酸镁5.5g(2)制备工艺称取通过100目筛的头孢羟氨苄和通过80目筛的甘露醇、麦芽糖糊精、蔗糖、阿司帕坦、薄荷脑和甜橙粉末香精，置一步造粒机中混合均勻，喷入适量水制粒，干燥后称重， 称取硬脂酸镁，加入干混机中与干燥颗粒混合均勻，半成品含量合格后压片，理论片重
550mgo
实施例2
(1)处方
配料1000 片(g)
头孢羟氨苄264g (相当于头孢羟氨苄无水物250g)
甘露醇500g
蔗糖246g
麦芽糖糊精44g
阿司帕坦2g
甜橙粉末香精30g
薄荷脑2g
水适量
硬脂酸镁Ilg
(2)制备工艺
1)分别将头孢羟氨苄、甘露酉 、麦芽糖糊精、蔗糖、阿司帕坦和薄荷脑粉碎过筛；
2)将经上步粉碎过筛的头孢羟氨苄、甘露醇、麦芽糖糊精、蔗糖、阿司帕坦、薄荷脑
和甜橙粉末香精混合均勻，再喷入适量水制粒，干燥得到干燥颗粒；3)向上步得到的干燥颗粒中加入硬脂酉髮镁，混合均勻得。
实施例3
(1)处方
配料1000 片(g)
头孢羟氨苄528重量份
甘露醇240重量份
蔗糖130重量份
麦芽糖糊精88重量份
阿司帕坦4重量份
甜橙粉末香精60重量份
薄荷脑4重量份
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水适量硬脂酸镁11重量份。(2)制备工艺1)将头孢轻氨节粉碎过100目蹄，将甘露醇、麦芽糖糊精、蔴糖、阿司帕坦、和薄荷 脑分别粉碎过80目蹄；2)按上述用量称取经上步粉碎过蹄的头孢轻氨节、甘露醇、麦芽糖糊精、蔴糖、阿 司帕坦、薄荷脑和甜橙粉末香精在一歩造粒机中在转速为30r/min的条件下混合20min后 混合均勻，再喷入适量水制粒，干燥至水分含量3%得到干燥颗粒；3)向上步得到的干燥颗粒中加入上述用量的硬脂酸镁，在干混机中在转速20r/ min的条件下混合30min后混合均勻，半成品含量合格后压片，即得；所述制备过程是在环境温度18-^rC、环境相対湿度45% -65%的条件下进行。实施例4(1)处方配料1000 片(g)头孢轻氨节264g (相当于头孢轻氨节无水物250g)甘露醇500g蔴糖246g麦芽糖糊精44g阿司帕坦2g甜橙粉末香精30g薄荷脑2g水适量硬脂酸镁Ilg(2)制备工艺1)将头孢轻氨节粉碎过100目蹄，将甘露醇、麦芽糖糊精、蔴糖、阿司帕坦和薄荷 脑分别粉碎过80目蹄；2)按上述用量称取经上步粉碎过蹄的头孢轻氨节、甘露醇、麦芽糖糊精、蔴糖、阿 司帕坦、薄荷脑和甜橙粉末香精在一歩造粒机中在转速为50r/min的条件下混合IOmin后 混合均勻，再喷入适量水制粒，干燥至水分含量5%得到干燥颗粒；3)向上步得到的干燥颗粒中加入上述用量的硬脂酸镁，在干混机中在转速30r/ min的条件下混合25min后混合均勻，半成品含量合格后压片，即得；所述制备过程是在环境温度18- で、环境相対湿度45% -65%的条件下进行。实施例5(1)处方配料1000 片(g)头孢轻氨节132g(相当于头孢轻氨节无水物 125g)甘露醇250g蔴糖I^g
麦芽糖糊精22g阿司帕坦Ig甜橙粉末香精15g薄荷脑Ig水适量硬脂酸镁5.5g(2)制备工艺1)将头孢羟氨苄粉碎过100目筛，将甘露醇、麦芽糖糊精、蔗糖、阿司帕坦和薄荷脑分别粉碎过80目筛；2)按上述用量称取经上步粉碎过筛的头孢羟氨苄、甘露醇、麦芽糖糊精、蔗糖、阿司帕坦、薄荷脑和甜橙粉末香精在一步造粒机中在转速为70r/min的条件下混合5min后混合均勻，再喷入适量水制粒，干燥至水分含量6%得到干燥颗粒；3)向上步得到的干燥颗粒中加入上述用量的硬脂酸镁，在干混机中在转速5r/ min的条件下混合20min后混合均勻，压片，即得；所述制备过程是在环境温度1846°C、环境相对湿度45% -65%的条件下压片，即得。实施例6(1)处方配料头孢羟氨苄
104g)甘露醇蔗糖麦芽糖糊精阿司帕坦甜橙粉末香精薄荷脑水硬脂酸镁(2)制备工艺1)将头孢羟氨苄粉碎过100目筛，将甘露醇、麦芽糖糊精、蔗糖、阿司帕坦和薄荷脑分别粉碎过80目筛；2)按上述用量称取经上步粉碎过筛的头孢羟氨苄、甘露醇、麦芽糖糊精、蔗糖、阿司帕坦、薄荷脑和甜橙粉末香精在一步造粒机中在转速为60r/min的条件下混合Smin后混合均勻，再喷入适量水制粒，干燥至水分含量4%得到干燥颗粒；3)向上步得到的干燥颗粒中加入上述用量的硬脂酸镁，在干混机中在转速15r/ min的条件下混合20min后混合均勻，压片，即得；所述制备过程是在环境温度18- °C、环境相对湿度45% -65%的条件下进行。实施例7
1000 片(g)
1 IOg (相当于头孢羟氨苄无水物
240g IlOg 15g O. 5g IOg 0. 5g 适量 3. Og
11
(1)处方配料1000 片(g)头孢羟氨苄550g (相当于头孢羟氨苄无水物500g)甘露醇^Og蔗糖500g麦芽糖糊精90g阿司帕坦5g甜橙粉末香精70g薄荷脑5g水适量硬脂酸镁12g(2)制备工艺1)将头孢羟氨苄粉碎过100目蹄，将甘露醇、麦芽糖糊精、蔗糖、阿司帕坦和薄荷脑分别粉碎过80目筛；2)按上述用量称取经上步粉碎过筛的头孢羟氨苄、甘露醇、麦芽糖糊精、蔗糖、阿司帕坦、薄荷脑和甜橙粉末香精在一步造粒机中在转速为60r/min的条件下混合ISmin后混合均勻，再喷入适量水制粒，干燥至水分含量3%得到干燥颗粒；3)向上步得到的干燥颗粒中加入上述用量的硬脂酸镁，在干混机中在转速20r/ min的条件下混合30min后混合均勻，压片，即得；所述制备过程是在环境温度18- °C、环境相对湿度45% -65%的条件下进行。试验例1该试验例为处方筛选试验。1、填充剂的选择分别采用糊精、淀粉、微晶纤维素、甘露醇或蔗糖中的一种或两种为填充剂，以口感、色泽、成形性、硬度为指标进行综合评价，确定填充剂。结果选择甘露醇和蔗糖作为填充剂时所得片剂各项指标最佳，所以选择甘露醇和蔗糖为填充剂。见表1。表1、填充剂对制剂工艺的影响
权利要求
1.一种头孢轻氨节咀嚼片，其特征在干，所述的咀嚼片包括如下原料组分 头孢轻氨节110-550重量份甘露醇MO-1050重量份蔴糖110-500重量份麦芽糖糊精15-90重量份阿司帕坦0.5-5重量份甜橙粉末香精10-70重量份薄荷脑0. 5-5重量份水适量硬脂酸镁3-25重量份。
2.根据权利要求1所述的头孢轻氨节咀嚼片，其特征在干，所述的咀嚼片包括如下原 料组分头孢轻氨节132重量份甘露醇250重量份蔴糖123重量份麦芽糖糊精22重量份阿司帕坦1重量份甜橙粉末香精15重量份薄荷脑1重量份水适量硬脂酸镁5. 5重量份。
3.根据权利要求1所述的头孢轻氨节咀嚼片，其特征在干，所述的咀嚼片包括如下原 料组分头孢轻氨节264重量份甘露醇500重量份蔴糖246重量份麦芽糖糊精44重量份阿司帕坦2重量份甜橙粉末香精30重量份薄荷脑2重量份水适量硬脂酸镁11重量份。
4.根据权利要求1所述的头孢轻氨节咀嚼片，其特征在干，所述的咀嚼片包括如下原 料组分头孢轻氨节528重量份甘露醇240重量份蔴糖130重量份麦芽糖糊精88重量份阿司帕坦4重量份甜橙粉末香精60重量份薄荷脑4重量份水适量硬脂酸镁11重量份。
5.一种权利要求1-4任意一项所述的头孢轻氨节咀嚼片的制备方法，其特征在于，该 方法包括如下步骤1)分别将头孢轻氨辛、甘露醇、麦芽糖糊精、蔴糖、阿司帕坦和薄荷脑粉碎过蹄；2)将经上步粉碎过蹄的头孢轻氨节、甘露醇、麦芽糖糊精、蔴糖、阿司帕坦、薄荷脑和甜 橙粉末香精混合均勻，再喷入水制粒，干燥得到干燥颗粒；3)向上步得到的干燥颗粒中加入硬脂酸镁，混合均勻，压片，即得。
6.根据权利要求5所述的头孢轻氨节的制备方法，其特征在干，步骤1)中所述的头孢 轻氨节是过100目蹄；所述的甘露醇、麦芽糖糊精、蔴糖、阿司帕坦和薄荷脑是过80目蹄。
7.根据权利要求5所述的头孢轻氨节的制备方法，其特征在干，所述的步骤幻中所述 的混合是在一歩造粒机中混合的，步骤幻中的混合是在干混机中混合的；其中，在造粒机 中混合时转速30 70r/min，优选50 70r/min，混合5 20min，优选5 IOmin ；在干混 机中混合时转速为5 50r/min，混合20 30min。
8.根据权利要求5所述的头孢轻氨节的制备方法，其特征在干，所述制备过程是在环 境温度18-沈で、环境相対湿度45% -65%的条件下进行的。
9.根据权利要求5所述的头孢轻氨节的制备方法，其特征在干，所述的干燥是干燥至 水分含量3% -6%。
全文摘要
本发明涉及一种头孢羟氨苄咀嚼片及其制备方法。本发明所提供的头孢羟氨苄咀嚼片包括如下原料组分头孢羟氨苄110-550重量份、甘露醇240-1050重量份、蔗糖110-500重量份、麦芽糖糊精15-90重量份、阿司帕坦0.5-5重量份、甜橙粉末香精10-70重量份、薄荷脑0.5-5重量份、水适量和硬脂酸镁3-25重量份。本发明所提供的头孢羟氨苄咀嚼片吸收速度快，无后苦味，口感较佳。
文档编号A61P31/04GK102247331SQ20101024481
公开日2011年11月23日 申请日期2010年8月4日 优先权日2010年8月4日
发明者上官清 申请人:珠海金鸿药业有限公司