专利名称：一种防治畜禽外感发热的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中西药相结合的防治畜禽外感发热的药物组合物，属于中兽药领域。
背景技术：
外感发热是指感受外邪或温热疫毒之气，导致营卫失和，脏腑阴阳失调，出现病理性体温升高。中兽医将感受病邪温热疫毒所致的、以发热为主的外感病证总称为温热病或称温病，其中与现代兽医学的很多急性传染病有着密切关系。外感发热为畜禽常见病症，体温较高，多为中度发热或高热，发病急，病程短，热势重，死亡率相对较高，及时耐受不死也严重影响生产性能。目前，用于治疗畜禽外感发热的药物相对很少，大部分人用退热药因受生物安全、 药物残留、治疗成本等限制不能应用于动物。安乃近作为国家规定允许兽用的解热药物，其不但退热作用快，而且价格非常低廉，所以常作为首选退热药物应用。但因其本身半衰期很短，tl/2约1 4小时，需要反复多次给药，特别不适于大规模集约养殖的现代养殖场。柴胡、金银花、鱼腥草等常用中药解热药在兽医临床使用时往往因为作用太过缓和而受到限制。
发明内容
本发明的目的是提供一种新的防治畜禽外感发热的药物组合物。该药物组合物组方独特、合理。本发明的组合物治疗畜禽外感发热，不但可以扶正祛邪、辛温解表、疏散退热，还可止痛温肺，润肠通便，且疗效迅速，作用长久。本发明的目的是通过如下技术方案实现的本发明提供一种防治畜禽外感发热的药物组合物，其药物成分由柴胡、桂枝、荆芥、细辛、桃仁、安乃近组成。本发明的药物组合物中各药物成分的重量份配比为柴胡10 60份、桂枝10 60份、荆芥10 80份、细辛3 12份、桃仁10 60份、安乃近10 40份。进一步，上述各药物成分的重量份配比为柴胡15 45份、桂枝15 45份、荆芥 20 60份、细辛5 9份、桃仁15 45份、安乃近15 35份。更进一步，本发明的药物组合物中各药物成分的重量份配比为柴胡30份、桂枝 30份、荆芥45份、细辛6份、桃仁30份、安乃近30份。本发明的药物组合物可以制成其它剂型，但为更好的达到本发明的效果，本发明的药物组合物优选注射剂或口服制剂。其中，所述的口服制剂为口服液、颗粒剂或粉剂。本发明的药物组合物可按照常规的制剂制备方法处理各原料后制得，必要时可再加入适量的动物医学可接受的其他药用辅料。其中，所述的辅料包括附加剂、填充剂(稀释剂)、助流剂、粘合剂、矫味剂等。
所述的附加剂包括抑菌剂、增溶剂、助溶剂及PH调节剂及抗氧化剂等。附加剂可以是吐温80、苯甲醇、苯甲酸，丙二醇、乙醇、尼泊金类、盐酸、枸橼酸或氢氧化钠(钾)，碳酸氢钠、碳酸钠、磷酸盐、枸橼酸盐、亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、乙二胺四乙酸二钠等中的一种、两种或两种以上混合。所述的填充剂为乳糖、蔗糖粉、壳聚糖、滑石粉、淀粉、羧甲基淀粉钠、糊精、脱脂米糠、麦糠粉、麸皮、玉米芯粉、稻壳粉、小麦粗粉和大豆皮粉等中的一种、两种或两种以上混
I=I O所述的助流剂为滑石粉、微粉硅胶的一种或两种混合。所述的粘合剂为羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、糊精、聚乙二醇类辅料中的一种、两种或两种以上混合。所述的矫味剂为蔗糖、乳糖、葡萄糖、甜菊糖、甜菜碱、甜蜜素、三氯蔗糖、糖精钠、 木糖醇、蛋白糖、果糖、柠檬油酪酸、乳酸丁酯、乳酸乙酯、茴香油、槟榔籽油和大葱油、香橙粉中的一种、两种或两种以上混合。本发明的防治畜禽外感发热药物注射剂和口服液的制备可按如下方法进行1) 将柴胡、桂枝、荆芥、细辛分别粉碎，混合，加水浸泡后提取挥发油，备用；幻在1)中的提取挥发油后的药渣、药液混合物中加入桃仁，煎煮2 3次，合并煎液，浓缩，醇沉2次，回收乙醇，即得提取液，冷藏备用；幻取适量注射用水边加热边搅拌的情况下加入抗氧化剂溶解后，降温至40°C以下，加入1)中提取的挥发油和幻中所制备的提取液，搅拌均勻，加入适当的助溶剂使溶液澄明，再加入安乃近，在充氮状态下迅速搅拌至完全溶解，调PH值，过滤， 分装，充氮，封口，灭菌，即得注射剂和口服液。本发明的防治畜禽外感发热药物颗粒剂的制备可按如下方法进行1)将柴胡、桂枝、荆芥、细辛分别粉碎，混合，加水浸泡后提取挥发油，在挥发油中加入辅料环糊精，制备成环糊精包合物备用；幻在提取挥发油后的药渣、药液混合物中再加入桃仁，加水煎煮两次，合并煎煮液，浓缩，醇沉，过滤回收乙醇，直接喷雾干燥成干浸膏粉，或浓缩成膏后再减压真空烘干，粉碎成浸膏粉；幻将1)中制得的挥发油包合物、2)中制得的浸膏粉及安乃近原粉充分混合，可拌入适量的矫味剂和润湿剂，置于混合机中搅拌制成软材，然后制粒，干燥，整粒，分装，即得。本发明的防治畜禽外感发热的药物粉剂的制备可按如下方法进行粉剂制备方法(1)按照上述制备颗粒剂的制备方法制备挥发油环糊精包合物、 浸膏粉，将二者与安乃近原粉充分混合，然后加入矫味剂、填充剂至全量，充分混勻，过50 目筛，分装，即得。粉剂制备方法(2)将柴胡、桂枝、荆芥、细辛、桃仁分别烘干，粉碎成50 300目的粉末，加入安乃近后混合，可同时加入淀粉或微粉硅胶改善流动性，充分混勻，分装即得。与现有技术相比，本发明的有益效果是(1)组方独特合理畜禽外感发热时，往往伴有呼吸困难，咳嗽气喘、便秘、关节疼痛等症。上述几味药配伍治疗畜禽外感发热，不但可以扶正祛邪、辛温解表、疏散退热，还可止痛温肺、润肠通便，且疗效显著，作用时间长；(2)成本低组方中化药安乃近价格低廉，中药为常见药材。而且西复方制剂的用量比传统的中药用量少，施用方便，又能达到更好的效果，降低成本；
(3)毒副作用小三倍剂量用药也未见毒副反应，而且在应用该组合物治疗畜禽疾病的过程中未发现明显不良反应。通过下列实施例将更具体的说明本发明，但是应理解所述实施例仅是为了说明本发明，而不是以任何方式限制本发明的范围。
具体实施例方式实施例1本实施例药物由以下原料制得柴胡3000g、桂枝3000g、荆芥4500g、细辛600g、桃仁3000g、安乃近3000g。制备过程如下1)将柴胡、桂枝、荆芥、细辛分别粉碎、混合，置挥发油提取器中， 加水浸泡2小时，加水的量为药材总重量的4倍以上。煮沸回流他以上充分提取挥发油， 备用；幻在1)中提取挥发油后的药渣、药液混合物中加入桃仁，加水煎煮3次，每次加入煎煮水的量为药材总重量的4倍以上，合并煎液，浓缩至原药材总量的0.5倍，加入乙醇，使醇的含量达60 %，沉淀12h。回收乙醇后，再加入乙醇，使醇含量达70 %，沉淀12h，回收乙醇， 即得提取液，冷藏备用；幻取适量注射用水边加热边搅拌的情况下加入抗氧化剂亚硫酸氢钠36g溶解后，降温至40°C以下，加入1)中提取的挥发油和幻中所制备的提取液，搅拌均勻，加入适量的吐温80使溶液澄明，再加入安乃近，在充氮状态下迅速搅拌至完全溶解，调 PH值至4. 5，加注射用水至总量10000ml，过滤，分装，充氮，封口，灭菌，即得注射液。实施例2本实施例药物由以下原料制得柴胡1000g、桂枝1000g、荆芥1000g、细辛300g、桃仁1000g、安乃近IOOOgo按照实施例1制备注射液的方法制备口服液即得。实施例3本实施例药物由以下原料制得柴胡6000g、桂枝6000g、荆芥8000g、细辛1200g、 桃仁6000g、安乃近4000g。制备过程如下1)将柴胡、桂枝、荆芥、细辛分别粉碎，混合，置入挥发油提取器中，加水浸泡2小时，加水的量以没过药材为宜为药材总重量的4倍以上。煮沸回流他以上充分提取挥发油，在挥发油中加入辅料β-环糊精，制备成环糊精包合物，备用；幻在提取挥发油后的药渣、药液混合物中再加入桃仁，煎煮三次，每次加水量以没过药材为宜，合并煎煮液，浓缩至药材总量的0. 5倍，加入乙醇，使醇含量达60 %，沉淀12小时，过滤回收乙醇，直接喷雾干燥成干浸膏粉；幻将1)中制得的挥发油包合物、2)中制得的浸膏粉及安乃近原粉充分混合，可拌入适量的乳糖作为填充剂和矫味剂，使总量达13400g，加入适量 60%作乙醇作为矫味剂和乙醇作为润湿剂，置于混合机中搅拌制成软材，然后制粒，干燥， 整粒，分装，即得颗粒剂。实施例4本实施例药物由以下原料制得柴胡1000g、桂枝1000g、荆芥1000g、细辛300g、桃仁1000g、安乃近4000g。将上述五味中药烘干粉碎成50目的粉末，混合后再混入安乃近，充分混勻，分装， 即得粉剂。
实施例5本实施例药物由以下原料制得柴胡6000g、桂枝6000g、荆芥8000g、细辛1200g、 桃仁6000g、安乃近1000g。按照实施例3的制备方法制备出挥发油环糊精包合物、浸膏粉与安乃近充分混合。加入蔗糖粉作为甜味剂及淀粉作为填充剂至总量lOOOOg，充分混勻，过50目筛，分装， 即得粉剂。实施例6本实施例药物由以下原料制得柴胡1500g、桂枝1500g、荆芥2000g、细辛500g、桃仁1500g、安乃近1500g。按照实施例1的制备方法制备成注射剂。实施例7本实施例药物由以下原料制得柴胡4500g、桂枝4500g、荆芥6000g、细辛900g、桃仁 4500g、安乃近!3500g。按照实施例3的制备方法制备成颗粒剂。实施例8本实施例药物由以下原料制得柴胡1500g、桂枝1500g、荆芥2000g、细辛500g、桃仁 1500g、安乃近!3500g。将上述五味中药烘干粉碎成300目的粉末，混合，加入适量相同粒度的微粉硅胶， 改善流动性，再混入安乃近，充分混勻，分装，即得粉剂。实施例9本实施例药物由以下原料制得柴胡4500g、桂枝4500g、荆芥6000g、细辛900g、桃仁4500g、安乃近1500g。按照实施例3的制备方法制备成颗粒剂。实施例10本实施例药物由以下原料制得柴胡5000g、桂枝 5000g、荆芥 6000g、细辛 1000g、桃仁 5000g、安乃近 3600g。将上述五味药分别烘干，粉碎成100目的粉末，混合，加入适量滑石粉改善流动性，再混入安乃近，充分混勻，分装即得。以下通过试验进一步说明本发明的有益效果试验例1本发明药物对松节油致热家兔体温的影响效果1试验材料与方法1. 1试验药物试验药物为实施例1制备注射剂；对照药物(1)市售的含量为30% 的安乃近注射液；对照药物O)自制的只含有本发明药物组合物中中药成分的注射液，其制备方法取和实施例1处方量相同的上述5味中药，按照相同的中药提取方法提取挥发油、中药提取液，然后按照相同的方法配制成注射液，只是在配制过程中不加入安乃近。该制剂的药物含量与实施例1制备的注射剂中中药含量相同，均为Iml 1.4g(中药材)。1. 2试验动物健康家兔40只，平均体重为2. 2 士 0. 3公斤。1. 3试验方法将家兔随机平均分为4组，每组10只。给所有试验兔背部皮下注射松节油0. 4ml/kg,24小时后家兔体温平均升高2. 0°C左右。给第1、2、3组分别肌内注射本发明药物、对照药物(1)和对照药物(2)0. 5ml/kg;第4组为空白对照组，肌肉注射生理盐水 0. 5ml/kg。给药后第 0. 5h、lh、2h、3h、4h、5h、6h、12h 各测一次体温。2试验结果与分析试验结果，见表1表1本发明药物对松节油致热家兔体温的影响效果
权利要求
1.一种防治畜禽外感发热的药物组合物，其特征在于药物成分由柴胡、桂枝、荆芥、细辛、桃仁、安乃近组成。
2.根据权利要求1所述的防治畜禽外感发热的药物组合物，其特征在于上述各药物成分的重量份配比为柴胡10 60份、桂枝10 60份、荆芥10 80份、细辛3 12份、 桃仁10 60份、安乃近10 40份。
3.根据权利要求2所述的防治畜禽外感发热的药物组合物，其特征在于上述各药物成分的重量份配比为柴胡15 45份、桂枝15 45份、荆芥20 60份、细辛5 9份、 桃仁15 45份、安乃近15 35份。
4.根据权利要求3所述的防治畜禽外感发热的药物组合物，其特征在于上述各药物成分的重量份配比为柴胡30份、桂枝30份、荆芥45份、细辛6份、桃仁30份、安乃近30 份。
5.根据权利要求1 4任一项所述的防治畜禽外感发热的药物组合物，其特征在于 所述的药物组合物为注射剂或口服制剂。
6.根据权利要求5所述的防治畜禽外感发热的药物组合物，其特征在于所述的口服制剂为口服液、颗粒剂或粉剂。
全文摘要
本发明涉及一种防治畜禽外感发热的中西复方药物组合物，属于中兽药领域。本发明的药物组合物其药物成分由柴胡、桂枝、荆芥、细辛、桃仁、安乃近组成。该中西复方药物组合物具有协同增效作用，比化药单方制剂和纯中药制剂对外感发热的预防、治疗效果都好，对风寒、风热或寒热不明显者，均可使用，且药物原料成本低，有较好的市场前景。
文档编号A61K9/16GK102379939SQ20101027352
公开日2012年3月21日 申请日期2010年9月6日 优先权日2010年9月6日
发明者刘澜, 杜继红, 王海良, 莫云, 贠桂玲, 邓利斌 申请人:北京大北农动物保健科技有限责任公司, 北京大北农科技集团股份有限公司, 韶山大北农动物药业有限公司