专利名称：一种治疗口腔溃疡的散剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及医药领域，具体来说涉及一种治疗口腔溃疡的散剂。
背景技术：
口腔溃疡，又称为“ 口疮”，是发生在口腔粘膜上的表浅性溃疡，大小可从米粒至黄 豆大小、成圆形或卵圆形，溃疡面为凹、周围充血。溃疡具有周期性、复发性及自限性等特 点，好发于唇、颊、舌缘等。病因及致病机制仍不明确。诱因可能是局部创伤、精神紧张、食 物、药物、激素水平改变及维生素或微量元素缺乏。系统性疾病、遗传、免疫及微生物在其发 生、发展中可能起重要作用。治疗主要以局部治疗为主，严重者需全身治疗。目前，口腔溃疡的病因及致病机制仍不明确。口腔溃疡的诱因可能是局部创伤、精 神紧张、食物、药物、激素水平改变及维生素或微量元素缺乏。系统性疾病、遗传、免疫及微 生物在口腔溃疡的发生、发展中可能起重要作用。由于病因不明，口腔溃疡的诊断完全是基 于病史及临床表现，缺少可作为确诊依据的实验室指标。口腔溃疡预示着机体可能有潜在 系统性疾病，如胃肠、血液和内分泌系统的疾病，但临床上大部分患者身体健康，无系统性 疾病。现代医学认为，复发性口腔溃疡首先与免疫有着很密切的关系。有的患者表现为 免疫缺陷，有的患者则表现为自身免疫反应，也就是由于各种因素，使人体正常的免疫系 统，对自身组织抗原，产生免疫反映，而引起组织的破坏而发病。其次是与遗传有关系，在 临床中，复发性口腔溃疡的发病，有明显的家族遗传倾向，我们常常看到，父母一方或多方 若患有复发性口腔溃疡，那么，他们的子女就比一般人更容易患病。另外，复发性口腔溃疡 的发作，常常还与一些疾病或症状有关，比如消化系统疾病胃溃疡，十二指肠溃疡，慢性或 迁延性肝炎，结肠炎等，另外贫血，偏食，消化不良，腹泻，发热，睡眠不足，过度疲劳，精神紧 张，工作压力大、月经周期的改变等等。随着一种或多种因素的活跃、交替、重叠就出现机体 免疫力下降，免疫功能紊乱，也就造成了复发性口腔溃疡的频繁发作。目前中药已经广泛用于治疗口腔溃疡。例如“余麦口咽合剂“，该药为复发口腔溃 疡非处方用药，每瓶装100毫升，成分为余甘子、地黄等，辅料为山梨酸钾，通常服用时口含 几分钟吞下，疗效更好。但是对于新的药物的开发从未中断。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗口腔溃疡的散剂。为了实现本发明的目的，本发明提供一种治疗口腔溃疡的散剂，它是由下述重量 配比的物质制成川牛膝3-8份、陈皮4 8份、当归3 6份、柴胡2 5份、五味子3 6份、冰片0. 1 1份、鸡内金3 6份、川芎2 6份、白矾1 4份、甘草3 7份和白芷 2 6份。优选地，本发明所述的治疗口腔溃疡的散剂是由下述重量配比的物质制成川牛 膝5份、陈皮6份、当归5份、柴胡4份、五味子4份、冰片0. 5份、鸡内金6份、川弯4份、白矾2份、甘草6份和白芷4份。可以采用本领域技术人员熟知的方法来进行散剂的制备。根据需要，可以加入各 种药学上可接受的载体。所述的载体包括药学领域常规的稀释剂、赋形剂、填充剂、粘合剂、 湿润剂、崩解齐 、吸收促进齐 、表面活性齐 、吸附载体、润滑剂等。本发明的散剂在制备时，可 选择的填充剂有淀粉、糖粉、磷酸钙、糊精、微晶纤维素、乳糖、预胶化淀粉、甘露醇等；可 选择的粘合剂有羧甲基纤维素钠、PVP-K30、羟丙基纤维素、淀粉浆、甲基纤维素、乙基纤维 素、羟丙基甲基纤维素、胶化淀粉等；可选择的崩解剂有干淀粉、交联聚维酮、交联羧甲基 纤维素钠、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素等；可选择的润滑剂有硬脂酸镁、滑石粉、 十二烷基硫酸钠、微粉硅胶等。本发明组分简单、成本低廉，治疗效果比较理想，对于长期患严重的复发性口腔溃 疡有比较明显的治疗效果，能够全面提高免疫功能，增强人体抗病能力，从而消灭溃疡病 毒，使溃疡痊愈，并可以在较长的时间内不复发或不发。
具体实施例方式下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明 本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明 要求保护的范围。除非另有说明，否则本发明中的百分数是重量百分数。实施例取川牛膝50克、陈皮60克、当归50克、柴胡40克、五味子40克、冰片5克、鸡内 金60克、川弯40克、白矾20克、甘草60克和白芷40克充分混合，粉碎，过80目筛。然后 称取糖粉30克，过80目筛，和上述原料混合，即得。将所得散剂分成100包。实验例试验药物实验例1的本发明药物的散剂使用方法每日两次，每次1包，均勻施于溃疡上。两天一个疗程，连续施用3个疗 程。诊断标准1、轻型口腔溃疡最常见，约占80%，一般直径2_4mm，圆或椭圆形，周 围清晰，孤立散在，数目不多，每次1 5个不等，好发于角化程度较差的区域，如唇颊黏膜， 角化程度高的龈腭部较少，发作时溃疡有“凹、红、黄、痛”特征，即溃疡中央凹陷，基底不硬， 周边围有约Imm的充血红晕带，表面覆有浅黄色假膜，灼痛感明显，感染严重时伴颂下淋巴 结肿痛，发热，一般持续1-2周，间歇期长短不一，因刺激痛而影响语言、进食、心情，从而对 生活质量产生不利影响；2、重型口腔溃疡发作时溃疡大而深，“似弹坑”直径10-30mm，深 及粘膜下层直至肌层，周边红肿隆起，扪之基底较硬，但边缘整齐清晰，常单个发生，发作期 可达月余甚至数月，疼痛较重，愈后可留瘢痕，少见；3、疱疹样口腔溃疡溃疡小而多，直径 2mm，可达数十个之多，可伴头痛、低热、全身不适、局部淋巴肿大等症状，少见。疗效标准疼痛消失，口腔溃疡面愈合。本发明经临床观察病例50例，其中男25例，平均年龄37岁，女25例，平均年龄38 岁，结果表明其中24名患者一天治愈，15名患者两天治愈，5名患者三天治愈，6名患者四 天治愈。总有效率100%。不良反应未见明显不良反应。
随访复发情况对于患者跟踪随访2个月，均未见复发。
权利要求
一种治疗口腔溃疡的散剂，其特征在于，它是由下述重量配比的物质制成川牛膝3 8份、陈皮4～8份、当归3～6份、柴胡2～5份、五味子3～6份、冰片0.1～1份、鸡内金3～6份、川芎2～6份、白矾1～4份、甘草3～7份和白芷2～6份。
2.根据权利要求1所述的治疗口腔溃疡的散剂，其特征在于，它是由下述重量配比的 物质制成川牛膝5份、陈皮6份、当归5份、柴胡4份、五味子4份、冰片0. 5份、鸡内金6 份、川弯4份、白矾2份、甘草6份和白芷4份。
全文摘要
本发明涉及一种治疗口腔溃疡的散剂，它是由下述原料药按照重量份制成的川牛膝3-8份、陈皮4～8份、当归3～6份、柴胡2～5份、五味子3～6份、冰片0.1～1份、鸡内金3～6份、川芎2～6份、白矾1～4份、甘草3～7份和白芷2～6份。本发明组分简单、成本低廉，治疗效果比较理想，对于长期患严重的复发性口腔溃疡有比较明显的治疗效果，能够全面提高免疫功能，增强人体抗病能力，从而消灭溃疡病毒，使溃疡痊愈，并可以在较长的时间内不复发或不发。
文档编号A61P1/02GK101933992SQ20101027390
公开日2011年1月5日 申请日期2010年9月7日 优先权日2010年9月7日
发明者徐道慧, 赵静 申请人:徐道慧;赵静