专利名称：一种治疗牙炎的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物及其制备方法，具体涉及一种治疗牙炎的中药组合物 及其制备方法。
背景技术：
我国成年人发病率甚高，严重影响咀嚼功能、口齿卫生、甚至全身健康，是造成中、 老年人及部分青年人牙齿缺失的主要原因，对口腔疾病的防治一直是国内外口腔医学界重 要课题之一。中医认为，齿为肾所主，而上下牙床属阳明大肠和胃经所属，齿及齿龈均需气血的 濡养，胃火上蒸、肾阴虚损、气血不足等均可引起牙齿及牙龈的病变，尤以胃火上蒸最为常 见，常因嗜食膏粱厚味或辛辣、酗酒，辛热伤胃，脾胃积热，火热循经熏蒸牙龈，伤及龈肉脉 络而致龈肉腐化溢脓渗血、肉痿根露、牙齿松动等症状。如清·王纶《明医杂著》所述“盖 齿虽属肾，而生于牙床，上下床属阳明大肠与胃，犹木生于土也。肠胃伤于美酒，厚味膏粱甘 滑之物，以致湿热上攻，则牙床不清而为肿，为痛，或出血，或生虫，由是齿不得安而摇动，黑 烂脱落也。”清·唐宗海(容川)《血证论·齿衄》中也强调了胃火上蒸对牙齿及牙龈疾病 的影响“牙床尤为胃经脉络所绕，故凡衄血，皆是胃火上炎，血随火动，治法总以清理胃火 为主。”目前口含片的品种大都集中在治疗咽喉疾病的喉片方面，而居口腔疾病首位的牙 宣(胃火上蒸证)、牙龈病(慢性龈缘炎)、牙周炎却少人问津。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗牙炎的中药组合物及其制备方法。本发明所采取的技术方案是一种治疗牙炎的中药组合物，含有以下质量份的黄芩80 140份、石膏300 900份、肿节风60 150份、升麻80 180份、牡丹皮80 180份、墨旱莲80 180份、西 瓜霜10 50份、冰片1 5份。优选的，一种治疗牙炎的中药组合物，含有以下质量份的黄芩90 120份、石膏 500 700份、肿节风80 120份、升麻100 160份、牡丹皮90 140份、墨旱莲100 140份、西瓜霜25 40份、冰片2. 0 4. 0份。上述治疗牙炎的中药组合物的制备方法，包括以下步骤1)取牡丹皮，加水，水蒸气蒸馏，保留馏出液中的丹皮酚以及蒸馏后的牡丹皮提取 液；2)取石膏、肿节风、墨旱莲、升麻，加水，加热至即沸腾时加入黄芩，煎煮，得提取 液，将提取液与牡丹皮提取液合并，干燥为干膏，备用；3)取干膏、西瓜霜、丹皮酚、冰片与药用辅料和矫味剂混合均勻，制成制剂。本方以传统中医药理论为指导精心组方而成。方中黄芩苦寒，长于泻火解毒、凉血止血，为君。石膏大寒，清胃火之有余；肿节风清热凉血、活血消斑；升麻清热解毒，升而能 散，可宣达郁遏之伏火，有“火郁发之”之意，与多味清热解毒药物同用，则泻火而无凉遏之 弊，散火而无升焰之虞；牡丹皮清热凉血、活血化瘀，以上四味，共为臣药。胃热则阴血亦必 受损，故佐以墨旱莲滋阴凉血；西瓜霜清热泻火、消肿止痛，冰片清热止痛，皆为佐药。升麻 兼以引经为使。诸药合用，共奏清热解毒、凉血滋阴之效。临床应用和药理实验证实，本发明药物对牙炎的治疗作用明显，疗效确切，特别是 对牙宣、牙龈炎或牙周炎有显著疗效。
具体实施例方式一种治疗牙炎的中药组合物，含有以下质量份的黄芩80 140份、石膏300 900份、肿节风60 150份、升麻80 180份、牡丹皮80 180份、墨旱莲80 180份、西 瓜霜10 50份、冰片1 5份。黄芩，为唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根；苦，寒；归 肺、胆、脾、大肠、小肠经；清热燥湿，泻人解毒，止血；石膏，甘、辛，大寒；归肺、胃经；清热泻火，除烦止渴；肿节风，为金粟兰科植物草珊瑚Sarcandra glabra(Thunb. )Nabal的干燥全株， 苦、辛，平；归心、肝经；清热凉血，活血消斑，祛风通络；升麻，为毛茛科植物大三叶升麻Cimicifuga heracleifolia Kom.、兴安升麻 Cimicifuga dahurica (Turcz.)Maxim. nJc^j^ Cimicifuga foetida L. fitJzF^HHiS ；
甘，微寒；归肺、脾、胃、大肠经；发表透疹，清热解毒，升举阳气；牡丹皮，为毛茛科植物牡丹Paeonia suffruticosa Andr.的干燥根皮；苦、辛，微 寒；归心、肝、肾经；清热凉血，活血化瘀；墨旱莲，为菊科植物鳢肠Eclipta prostrate L.的干燥地上部分；甘、酸，寒；归 肾、肝经；滋补肝，肾，凉血止血；西瓜霜，为葫芦科植物西瓜Citrullus lanatus (Thunb.)Matsumu. et Nakai 的成 熟新鲜果实与皮硝经加工制成；咸，寒；归肺、胃、大肠经；清热泻火，消肿止痛；冰片，辛、苦，微寒；归心、脾、肺经；开窍醒神，清热止痛。本方以传统中医药理论为指导精心组方而成。方中黄芩苦寒，长于泻火解毒、凉血 止血，为君。石膏大寒，清胃火之有余；肿节风清热凉血、活血消斑；升麻清热解毒，升而能 散，可宣达郁遏之伏火，有“火郁发之”之意，与多味清热解毒药物同用，则泻火而无凉遏之 弊，散火而无升焰之虞；牡丹皮清热凉血、活血化瘀，以上四味，共为臣药。胃热则阴血亦必 受损，故佐以墨旱莲滋阴凉血；西瓜霜清热泻火、消肿止痛，冰片清热止痛，皆为佐药。升麻 兼以引经为使。诸药合用，共奏清热解毒、凉血滋阴之效。上述治疗牙炎的中药组合物的制备方法，包括以下步骤1)取牡丹皮，加水，水蒸气蒸馏，保留馏出液中的丹皮酚以及蒸馏后的牡丹皮提取 液；2)取石膏、肿节风、墨旱莲、升麻，加水，加热至即沸腾时加入黄芩，煎煮，得提取 液，将提取液与牡丹皮提取液合并，干燥为干膏，备用；3)取干膏、西瓜霜、丹皮酚、冰片与药用辅料和矫味剂混合均勻，制成制剂。
本发明的具体制备工艺如下1)取牡丹皮，加10 20倍量水，水蒸气蒸馏法提取丹皮酚，收集8 13倍量馏出 液，4°C以下冷藏过夜，析晶，过滤，得丹皮酚结晶；提取液过液，滤液浓缩，备用；2)取石膏、肿节风、墨旱莲、升麻饮片，加8 12倍量水待即沸腾时加入黄芩粗粉 煎煮1. 0 2. 0小时，过滤，药渣再煎煮1 2次，每次加8 12倍量水，各煎煮1. 0 2. 0 小时，合并提取液及牡丹皮提取液，浓缩，减压干燥，得干膏；3)取干膏、西瓜霜、丹皮酚、冰片与药用辅料和矫味剂混合均勻，制成制剂。药用辅料优选为甘露醇、山梨醇、乳糖、糊精、聚乙烯吡咯烷酮、吐温80、二氧化硅、 硬脂酸镁。矫味剂优选为薄荷脑、甘草酸二钠、甜菊糖苷、阿司帕坦。制剂优选为片剂、颗粒剂、胶囊、口含片、喷雾剂、酊剂、漱口液。下面结合实施例，进一步说明本发明。实施例1 原料药配比黄芩100g、石膏600g、肿节风90g、升麻120g、牡丹皮125g、墨旱莲120g、西瓜霜 35g、冰片2g1)取处方量的牡丹皮药材，加2. IL的采用水蒸气蒸馏法提取，收集馏出液1. 2L， 冷藏过夜，析晶，得丹皮酚结晶1. 6g ；蒸馏后的提取液过滤，滤液浓缩，备用；2)取处方量石膏、肿节风、墨旱莲、升麻，加10倍量水提取，待即沸腾时加入黄芩 粗粉煎煮2小时，过滤，药渣再加10倍量水煎煮2小时，过滤，滤液同牡丹皮提取液合并，浓 缩，减压干燥，得干膏152. 3g；3)取水提干膏152.3g，粉碎，与西瓜霜35g、甘露醇250g、糊精60g，阿司帕坦 3. 5g，混合均勻；另取处方冰片4g、丹皮酚结晶1. 6g、薄荷脑1. 2g，溶于80ml乙醇中，再加 入20. 5g聚维酮30，充分溶解后作为粘合剂，制粒，颗粒40°C干燥，加入0. 6%的硬脂酸镁， 压片，得口含片1000片。实施例2 原料药配比黄芩140g、石膏900g、肿节风150g、升麻180g、牡丹皮180g、墨旱莲180g、西瓜霜 40g、冰片5g1)取处方量的牡丹皮药材，加3. 6L的采用水蒸气蒸馏法提取，收集馏出液2. 3L， 冷藏过夜，析晶，得丹皮酚结晶2. 7g ；蒸馏后的提取液过滤，滤液浓缩，备用；2)取处方量石膏、肿节风、墨旱莲、升麻，加12倍量水提取，待即沸腾时加入黄芩 粗粉煎煮2. 0小时，过滤，药渣再加12倍量水煎煮1. 0小时，过滤，滤液同牡丹皮提取液合 并，浓缩，减压干燥，得干膏214. 7g ；3)取水提干膏214. 7g，粉碎，与西瓜霜40g、糊精600g、山梨醇150g、甜菊糖苷 6. 2g，混合均勻；另取处方冰片5g、丹皮酚结晶2. 7g溶于120ml乙醇中，再加入15. Og聚 维酮90，充分溶解后作为粘合剂，制粒，颗粒40°C干燥，加入0. 8%的二氧化硅，即得颗粒剂 IOOOg分装。实施例3
原料药配比黄芩80g、石膏420g、肿节风80g、升麻80g、牡丹皮90g、墨旱莲80g、西瓜霜20g、冰 片3g1)取处方量的牡丹皮药材，加1.6L的采用水蒸气蒸馏法提取，收集馏出液9. 0L， 冷藏过夜，析晶，得丹皮酚结晶1. Ig ；蒸馏后的提取液过滤，滤液浓缩，备用；2)取处方量石膏、肿节风、墨旱莲、升麻，加8倍量水提取，待即沸腾时加入黄芩粗 粉煎煮1. 5小时，过滤，药渣再加8倍量水煎煮2次，每次1. 5小时，过滤，滤液同牡丹皮提 取液合并，浓缩成浸膏备用；3)取水提浸膏和西瓜霜40g加入IOOOml水搅拌使其溶解，另取冰片2g、丹皮酚结 晶1. lg、薄荷脑1.6g溶于635ml乙醇，将水溶液和醇溶液混合，加水至2000m，4°C冷藏12 小时，过滤，滤液分装成酊剂或喷雾剂。本领域技术人员也可以选择其他的药用辅料和矫味剂，得到其他剂型。临床治疗例李某，女，30岁，牙龈疼痛，红肿出血，咬合时疼痛加剧，持续发作3周。患者3周 前无明显诱因感觉牙龈肿胀感，晨起漱口时牙龈易出血，曾自行口服甲硝唑片，症状未见缓 解.继而出现牙龈红肿疼痛，咬合时加剧。现见牙龈红肿，牙根宣露，牙齿上附着牙垢.齿 龈间牙周袋明显扩大，袋内溢脓.牙根周围X线片示牙间距增宽.口气臭秽，口干口渴，舌 红苔黄略厚，脉数。诊断为牙宣(胃火炽热型)，予本发明口含片，2片/次，5次/日，3天 后复诊牙龈红肿疼痛，口干口渴明显轻，舌红苔黄脉数。继予本发明口含片，2片/次，5次 /日，3天后复诊，牙龈红肿疼痛、出血、口干口渴等症状消失，齿龈间牙周袋明显缩小，袋内 无溢脓.舌红苔薄白，脉缓.继服本发明口含片，2片/次，5次/日，连续一周，巩固疗效， 随访6个月未见复发。陈某，男，48岁，牙龈发红，出血反复发作8个月，经洁齿、抗生素及口服维生素C治 疗，无明显疗效。现上龈2处、下龈1处红肿伴出血，患处无牙结石，口臭，舌红苔黄，脉洪数。 中医诊断牙宣(胃火炽热型)。予本发明口含片，2片/次，5次/日，1周后复诊口臭消 除，齿龈发红、出血明显减轻。继予本发明口含片，2片/次，5次/日，2周后复诊后齿龈发 红、出血消失，3个月后随访未见复发。刘某，女，57岁。因牙龈肿痛出血、口臭3周就诊，查15、16牙龈红肿，牙周袋深 3mm，松动度I度，叩痛(+)，舌红苔黄，脉洪数。西医诊断牙周炎，中医诊断牙宣(胃火炽 盛型)。予本发明口含片，2片/次，3次/日，1周后复诊牙龈肿痛明显减轻，无出血，口臭 好转。继予本发明口含片，2片/次，3次/日，1周后复诊症状消失。继服本发明口含片，2 片/次，3次/日，连服1周，以巩固疗效，随访6个月未见复发。马某，男，35岁。右下后牙痛3天。现牙龈红肿，压痛(+)，舌红苔黄，脉洪数。西 医诊断牙周炎，中医诊断牙宣(胃火炽盛型)。予本发明口含片，2片/次，3次/日。5 天后复诊牙龈红肿减轻，压痛不明显。继予本发明口含片，2片/次，3次/日，1周后复诊 诸症消失。继服本发明口含片，2片/次，3次/日，连服1周，以巩固疗效，随访6个月未见 复发。
权利要求
一种治疗牙炎的中药组合物，含有以下质量份的黄芩80～140份、石膏300～900份、肿节风60～150份、升麻80～180份、牡丹皮80～180份、墨旱莲80～180份、西瓜霜10～50份、冰片1～5份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗牙炎的中药组合物，含有以下质量份的黄芩90 120份、石膏500 700份、肿节风80 120份、升麻100 160份、牡丹皮90 140份、墨 旱莲100 140份、西瓜霜25 40份、冰片2. 0 4. 0份。
3.权利要求1或2任意一项所述治疗牙炎的中药组合物的制备方法，包括以下步骤1)取牡丹皮，加水，水蒸气蒸馏，保留馏出液中的丹皮酚以及蒸馏后的牡丹皮提取液；2)取石膏、肿节风、墨旱莲、升麻，加水，加热至即沸腾时加入黄芩，煎煮，得提取液，将 提取液与牡丹皮提取液合并，干燥为干膏，备用；3)取干膏、西瓜霜、丹皮酚、冰片与药用辅料和矫味剂混合均勻，制成制剂。
4.根据权利要求3所述的治疗牙炎的中药组合物的制备方法，其特征在于水蒸气蒸 馏时，牡丹皮与水的重量比为1 14 22，馏出液的收集量为牡丹皮重量的8 13倍。
5.根据权利要求3所述的治疗牙炎的中药组合物的制备方法，其特征在于药用辅料 包括甘露醇、山梨醇、乳糖、糊精、聚乙烯吡咯烷酮、吐温80、二氧化硅、硬脂酸镁。
6.根据权利要求3所述的治疗牙炎的中药组合物的制备方法，其特征在于矫味剂包 括薄荷脑、甘草酸二钠、甜菊糖苷、阿司帕坦。
7.根据权利要求3所述的治疗牙炎的中药组合物的制备方法，其特征在于制剂包括 片剂、颗粒剂、胶囊、口含片、喷雾剂、酊剂、漱口液。
8.根据权利要求1所述的一种治疗牙炎的中药组合物，其特征在于牙炎为牙宣、牙龈 炎、牙周炎。
全文摘要
本发明公开了一种治疗牙炎的中药组合物及其含片制备方法。治疗牙炎的中药组合物，含有以下质量份的黄芩80～140份、石膏300～900份、肿节风50～150份、升麻80～180份、牡丹皮80～180份、墨旱莲80～180份、西瓜霜10～50份、冰片1～5份。将上述组合物通过溶剂提取后，与药用辅料混合，可制成片剂、颗粒剂、胶囊、口含片、喷雾剂、酊剂、漱口液等制剂应用于临床。临床应用和药理实验证实，本发明药物对牙炎的治疗作用明显，疗效确切，特别是对牙宣、牙龈炎或牙周炎有显著疗效。
文档编号A61K36/71GK101940630SQ20101029004
公开日2011年1月12日 申请日期2010年9月20日 优先权日2010年9月20日
发明者叶晓林, 叶治营, 周清, 宋志娟, 李智明, 王廷春 申请人:广州博济新药临床研究中心有限公司