专利名称：一种抗骨增生片的制备方法
技术领域：
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种抗骨增生片的制备方法。
背景技术：
颈椎病系指颈椎及其附属结构退行性改变，刺激或压迫相关组织出现的一系列临 床症状、体征。依病变部位和临床表现可分为颈型、神经根型、脊髓型、椎动脉型，交感神经 型及混合型等。本病属于中医学痹证、痿症、头痛、眩晕等范畴。骨性关节炎是可活动关节 的疾病，其特征是关节软骨的变性或破坏，软骨下骨质硬化，关节边缘骨赘形成，出现炎症 的体征和症状。本病属于中医学痹症范畴。大骨节病是指骨关节肿大，属于地方病。目前 针对性很强的治疗药物非常缺乏，抗骨增生片正是在此种情况下研制而成。在固体制剂中，散剂、颗粒剂不易掩盖药物的不良苦味，而且容易吸潮，不易保存， 影响疗效；胶囊剂在胃中融化时，由于药物局部浓度过高而刺激胃黏膜，有些吸湿性成分， 因可使胶囊壁过分干燥而变脆；丸剂溶散时限难以控制，且生产流程长，易受微生物污染， 使丸剂长菌生霉，且药物的不良气味不易掩盖。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于针对上述现有技术中的不足，提供一种抗骨增生 片的制备方法。制备的抗骨增生片溶出度及生物利用度较丸剂好，剂量准确，质量稳定，服 用、携带、运输等较方便。为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是一种抗骨增生片的制备方法，其 特征在于，该方法包括以下步骤(1)取按重量份计的熟地黄154-254份，鹿衔草86-186份，烫骨碎补86-186份，鸡 血藤86-186份，肉苁蓉86-186份，淫羊藿86-186份，炒菜菔子36-136份；(2)取步骤(1)中所述鸡血藤的一半量进行粉碎，然后过100目筛；(3)将另一半鸡血藤与熟地黄、鹿衔草、烫骨碎补、肉苁蓉、淫羊藿和炒菜菔子七味 药材加水煎煮两次，第一次煎煮的加水量为需煎煮药材总重量的10 12倍，煎煮时间为2 小时 4小时，第二次煎煮的加水量为需煎煮药材总重量的8 12倍，煎煮时间为1小时 3小时，滤过后合并滤液，浓缩至50°C测得相对密度为1. 30的稠膏；(4)将步骤(2)中过筛后的鸡血藤加入步骤(3)中所述稠膏中，混合均勻，干燥，粉 碎，加辅料，混勻，制粒，干燥，压片，包糖衣，得到抗骨增生片；所述辅料为硬脂酸镁，辅料的 加入量为粉碎后粉末质量的0. 5%。上述步骤(1)中所述各味药材按重量份计为熟地黄179-229份，鹿衔草111-161 份，烫骨碎补111-161份，鸡血藤111-161份，肉苁蓉111-161份，淫羊藿111-161份，炒菜 菔子61-111份。上述步骤(3)中所述煎煮过程中，第一次煎煮的加水量为需煎煮药材总重量的12 倍，煎煮时间为3小时，第二次煎煮的加水量为需煎煮药材总重量的10倍，煎煮时间为2小时。所述各味药材按重量份计为熟地黄204份，鹿衔草136份，烫骨碎补136份，鸡血 藤136份，肉苁蓉136份，淫羊藿136份，炒菜菔子86份。所述重量份可以为克、两、斤、公斤、吨等重量计量单位。本发明制备的抗骨增生片为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色，味苦、微甘，每素片重 0. 3g。制备的抗骨增生片具有补肾，活血，止痛之功效，可用于肥大性脊椎炎，颈椎病，根骨 刺，增生性关节炎，大骨节病的治疗。本发明选用的原料药材具有以下功效熟地黄为君药，具有补血滋阴，益精填髓之 功效，用于肝肾阴虚，腰膝酸软；骨蒸潮热；骨碎补(烫)、肉苁蓉、淫羊藿为臣药、具有补肾 阳，强筋骨，益精血之功效，用于腰膝酸软，筋骨无力，风湿痹痛，麻木拘挛；鹿衔草、鸡血藤 为佐药，具有祛风湿，活血补血，舒经活络之功效，用于风湿痹痛，肾虚腰痛，腰膝无力；莱菔 子(炒)为使药，具有消食除胀，降气化痰之功效，并引诸药达于病灶部位，具有靶向定位给 药之功效。上述诸药相互协同，共奏补肾，活血，止痛之功效。用于肥大性脊椎炎，颈椎病， 跟骨刺，增生性关节炎，大骨节病。本发明对熟地黄、鹿衔草、骨碎补(烫)、鸡血藤、肉苁蓉、淫羊藿、莱菔子(炒)七 味需要煎煮的药物在进行两次煎煮的过程中每次加水量为所煎煮中药材总量的倍数进行 选优。经大量资料查询，熟地黄治疗本病的有效成分为毛蕊花糖苷(C29H36O15)；鹿衔草治疗 本病的有效成分为水晶兰苷(C16H22O11)；骨碎补治疗本病的有效成分为柚皮苷(C27H32O14)； 淫羊藿治疗本病的有效成分为淫羊藿苷(C33H4tlO15)和宝藿苷I (C27H3tlOltl)。以两次水煎提取的加水量为所煎煮中药材总重量的倍数为考察因素，由于淫羊藿 苷和宝藿苷I的总和及其他三种成分为治疗本病的有效成分，故将其作为设计权重系数的 依据，将上述煎煮出的有效成分分别在各味药材中所占的百分含量作为评价指标，淫羊藿 苷和宝藿苷I的总和及其他三种有效成分的权重系数皆为0. 25，并以综合评分作为提取效 果的衡量指标，筛选出每次煎煮的最佳加水量。实验方法分别取剩余的鸡血藤于其余熟地黄等六味中药材处方量的1/10量，加 水煎煮两次，第一次3小时，第二次2小时，每次加要煎煮药材总量不同倍数的水，滤过，合 并滤液，浓缩成稠膏，干燥，粉碎成细粉，精密称定，分别采用高效液相色谱法测定各成分含 量，换算成各种提取成分在相应药材中的百分含量，试验结果见下表。表1抗骨增生片水煎提取效果表
权利要求
1.一种抗骨增生片的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤(1)取按重量份计的熟地黄154-254份，鹿衔草86-186份，烫骨碎补86-186份，鸡血藤 86-186份，肉苁蓉86-186份，淫羊藿86-186份，炒菜菔子36-136份；(2)取步骤(1)中所述鸡血藤的一半量进行粉碎，然后过100目筛；(3)将另一半鸡血藤与熟地黄、鹿衔草、烫骨碎补、肉苁蓉、淫羊藿和炒菜菔子七味药材 加水煎煮两次，第一次煎煮的加水量为需煎煮药材总重量的10 12倍，煎煮时间为2小 时 4小时，第二次煎煮的加水量为需煎煮药材总重量的8 12倍，煎煮时间为1小时 3小时，滤过后合并滤液，浓缩至50°C测得相对密度为1. 30的稠膏；(4)将步骤(2)中过筛后的鸡血藤加入步骤(3)中所述稠膏中，混合均勻，干燥，粉碎， 加辅料，混勻，制粒，干燥，压片，包糖衣，得到抗骨增生片；所述辅料为硬脂酸镁，辅料的加 入量为粉碎后粉末质量的0. 5%。
2.根据权利要求1所述的一种抗骨增生片的制备方法，其特征在于，步骤(1)中所述各 味药材按重量份计为熟地黄179-229份，鹿衔草111-161份，烫骨碎补111-161份，鸡血藤 111-161份，肉苁蓉111-161份，淫羊藿111-161份，炒菜菔子61-111份。
3.根据权利要求1所述的一种抗骨增生片的制备方法，其特征在于，步骤(3)中所述煎 煮过程中，第一次煎煮的加水量为需煎煮药材总重量的12倍，煎煮时间为3小时，第二次煎 煮的加水量为需煎煮药材总重量的10倍，煎煮时间为2小时。
4.根据权利要求2所述的一种抗骨增生片的制备方法，其特征在于，所述各味药材按 重量份计为熟地黄204份，鹿衔草136份，烫骨碎补136份，鸡血藤136份，肉苁蓉136份， 淫羊藿I36份，炒菜菔子86份。
全文摘要
本发明公开了一种抗骨增生片的制备方法，该方法为取一半量的鸡血藤进行粉碎过筛，将另一半鸡血藤与熟地黄、鹿衔草、烫骨碎补、肉苁蓉、淫羊藿、炒菜菔子七味药材加水煎煮两次，将煎煮后的滤液合并、减压浓缩至稠膏，将粉碎过筛后的药材加入浓缩后的稠膏中混合均匀，干燥，粉碎，加辅料，混匀，制粒，干燥，压片，包糖衣即得抗骨增生片。本发明制备的抗骨增生片，对肥大性脊椎炎，颈椎病、跟骨刺、增生性关节炎，大骨节病有奇效，其溶出度及生物利用度较丸剂好、剂量准确、质量稳定，服用、携带、运输等较方便，可实现机械化生产，产量大，成本低，卫生标准容易达到。
文档编号A61K36/804GK102000201SQ20101056439
公开日2011年4月6日 申请日期2010年11月29日 优先权日2010年11月29日
发明者尹子郡 申请人:杨凌无为制药集团有限公司